الممارسات والإجراءات للموظفين العاملين في غرف الأبحاث والبيئات الخاضعة للرقابة المرتبطة بها. جودة المنتجات غير الغذائية المحافظة على المستوى المطلوب

وفقًا للمصطلحات المعتمدة وفقًا لـ GOST إدارة جودة المنتج –هذه هي الإجراءات التي يتم تنفيذها أثناء إنشاء المنتجات وتشغيلها أو استهلاكها من أجل تحديد وضمان والحفاظ على المستوى المطلوب من جودتها. دعونا ننظر في تصنيف أساليب إدارة الجودة.

دعونا ننظر في تصنيف أساليب إدارة الجودة.

أساليب إدارة الجودة تمثل أساليب وتقنيات التنفيذ نشاطات الادارةوالتأثير على الأشياء المدارة (أدوات ومنتجات العمل) لتحقيق الأهداف المحددة في مجال الجودة. في ممارسة إدارة الجودة، بشكل رئيسي التنظيمية والإدارية (إداري)، الهندسية والتكنولوجية والاقتصادية و الأساليب الاجتماعية والنفسية.

يتم تنفيذ إدارة الجودة كتأثير هادف من خلال أنظمة الإدارة الفرعية التي لديها التنظيم المناسب. في منظر عامتتلخص مهام إدارة الجودة فيما يلي: *

تحديد أهداف الجودة الصحيحة؛

تحقيق الأهداف باستخدام الموارد على النحو الأمثل.

إنشاء والحفاظ على العلاقات المناسبة بين الأشخاص في عملية العمل (الثقافة اللازمة)؛

ضمان التحسين المستمر.

ثالث المهام المذكورة أعلاه له أهمية خاصة. يحدد حلها الناجح إلى حد كبير فعالية العملية المدارة. عندما يتم تنظيم القوى المتباينة وتوجيهها نحو تحقيق هدف واحد، تولد قوة إنتاجية جديدة تختلف بشكل كبير عن المجموع الحسابي البسيط لمكوناتها.

دعونا نفكر في مجموعات منفصلة من أساليب إدارة الجودة.

الأساليب التنظيمية والإدارية لإدارة الجودةيتم تنفيذها من خلال التوجيهات والأوامر الإلزامية واللوائح الأخرى التي تهدف إلى زيادة وضمان المستوى المطلوب من الجودة.

يجب أن تتضمن مجموعة الأساليب التنظيمية والإدارية لإدارة الجودة الطرق التالية:

- التنظيم (التنظيمي، الوظيفي، الرسمي، الهيكلي)؛

- التقييس (استناداً إلى معايير ذات مستويات وأوضاع مختلفة)؛

- التقييس (استناداً إلى معايير الوقت والعدد والارتباط والقيم العددية)؛

– تعليمات (تعريف، شرح، نصيحة، تحذير، توضيح)؛

– المؤثرات الإدارية (المبنية على الأوامر والتعليمات والقرارات ومراقبة التنفيذ باستخدام المؤثرات الوقائية والتشغيلية وغيرها).

ومن الضروري أن نلاحظ من بينها:

- تطوير وتنفيذ سياسة الجودة المعتمدة من قبل رؤساء المنظمات الأوائل؛ تطوير وتنفيذ STP والأدلة والإجراءات وغيرها من الوثائق المعيارية والتقنية لإدارة الجودة؛

– تطوير وتنفيذ اللوائح المتعلقة بالأقسام و وصف الوظيفة; اختيار وتعيين وتدريب وإصدار الشهادات لموظفي إدارة الجودة؛ تنفيذ أفضل الممارسات في إدارة الجودة؛

– ضمان الامتثال البرامج المستهدفةبالجودة؛ الأوامر والتعليمات الخاصة بإدارة الجودة؛ ضمان الامتثال لمتطلبات MS وGOST وTU؛

– مراقبة الامتثال لمتطلبات الوثائق الفنية والوثائق الفنية والقرارات المتعلقة بالإدارة وضمان الجودة.

سياسة الجودة هي واحدة من أهمها عناصرإدارة الجودة. يجب أن تكون هذه الوثيقة هي الوثيقة الأساسية عند استخدام الأساليب التنظيمية والإدارية لإدارة الجودة؛ ويرجع ذلك إلى حاجة كبار المديرين إلى تحمل مسؤولية الحفاظ على سياسة الجودة، والتي، من حيث المبدأ، تصبح أولية عند تنفيذ إدارة الجودة النظامية .

عند تشكيل السياسة يجب على المؤسسات في مجال الجودة أن تأخذ في الاعتبار المتطلبات الخاصة بها: يجب على الإدارة تحديد السياسة فيها كتابة(موقع من المدير الأول)؛ ويجب أن تكون متسقة مع المجالات الأخرى لأنشطة المؤسسة؛ يجب أن تتأكد الإدارة من أن كل عضو في الفريق يفهم سياسة الجودة المطورة، ويقوم بتنفيذها وتنفيذها بشكل مطرد؛ ويجب صياغته بطريقة تجعل أحكامه تهم كل عضو العمل الجماعيوليس فقط جودة المنتجات. يجب أن تكون الوثيقة التي تكشف عن سياسة الجودة قصيرة وبسيطة وواضحة ولا يمكن تذكرها، وتعكس متطلبات الجودة لعمل كل موظف.

بشكل أساسي سياسة مقبولة في مجال جودة المنتج يمكن التعرف على المنتج الذي يجيب بشكل إيجابي على عدد من الأسئلة:

– هل هي مختصرة، وهل تنطبق على كل موظف في فريق المؤسسة؟

- ما إذا كانت تضع معايير (متطلبات جودة العمل، وما إذا كانت تغطي جميع جوانب جودة المنتجات والخدمات المقدمة للمستهلك (يجب أن تكون هذه المشكلة مرتبطة أيضًا بوقت تسليم المنتجات، والسعر، وجودة النتائج النهائية لأنشطة المؤسسة، بما في ذلك الخدمات)؛

- هل سياسة الجودة موقعة من قبل الشخص الأول في المؤسسة؟

في الممارسة الأجنبية، يتم صياغة سياسة الجودة بطريقة تجيب على العديد من الأسئلة المذكورة أعلاه. على سبيل المثال، أدرجت شركة IBM، من بين أمور أخرى، ما يلي في سياسة الجودة التي وقعها الرئيس:

"سوف نقدم منتجات وخدمات تنافسية وخالية من العيوب لعملائنا في الوقت المحدد." ويبين تحليل هذا البيان أنه:

1) موجهة إلى كل موظف في الشركة؛

2) يحدد بوضوح مؤشرات مستوى جودة العمل (من المتوقع أن يقدم الجميع منتجات وخدمات خالية من العيوب في الوقت المحدد، وسيكون من الأفضل تدوينها حتى يفهم الجميع: مطلوب منهم العمل دون أخطاء)؛

3) يغطي جميع جوانب الجودة (بما في ذلك السعر ووقت التسليم والأداء)؛

4) موقعة من الشخص الأول في الشركة.

ويرد أدناه أحد الأمثلة على صياغة سياسة الجودة من قبل مؤسسة أجنبية.

شركة جونسون للبلاستيك

إدارة جودة المنتج- هذه هي الإجراءات التي يتم تنفيذها أثناء إنشاء المنتجات وتشغيلها أو استهلاكها من أجل تحديد وضمان والحفاظ على المستوى المطلوب من جودتها. تهدف أنشطة الشركة في مجال الجودة إلى:

تحسين الوضع الاقتصادي للمؤسسة؛

توسيع وغزو أسواق جديدة؛

تحقيق مستوى فني للمنتجات يتجاوز مستوى المؤسسات والشركات الرائدة.

التركيز على تلبية متطلبات المستهلكين لصناعات أو مناطق معينة؛

تطوير المنتج، وظائفوالتي يتم تنفيذها على مبادئ جديدة؛

تحسين أهم المؤشراتجودة المنتج؛

تقليل مستوى العيوب في المنتجات المصنعة؛

زيادة فترة البيع (الضمان) للمنتجات؛

تطوير الخدمة.

تحت إدارة جودة المنتجات والخدمات فهم العملية المستمرة والمنهجية والهادفة للتأثير على العوامل والظروف على جميع المستويات، مما يضمن إنشاء منتجات ذات جودة مثالية واستخدامها الكامل.

إدارة الجودة هي عملية تتم على مراحل:

وضع خطة وإجراءات لتحسين الجودة لإنشاء منتجات ذات الخصائص المطلوبة (المصممة)؛

تقييم مدى امتثال خصائص المنتجات المصنعة للمتطلبات المنصوص عليها في الخطة؛

اتخاذ التدابير اللازمة للتأثير على العملية إذا لم يكن من الممكن ضمان الامتثال؛

دراسة ظروف التشغيل من أجل تحديد الاتجاه لمزيد من تحسين الجودة.

هناك أربعة مستويات للجودة:

- امتثال(الشروط الفنية، العقود)؛

- صلاحيتها للاستخدام(المعايير والمتطلبات التشغيلية)؛

- مراسلةفِعلي متطلبات السوق(الوفاء بمتطلبات العملاء ل جودة عاليةوانخفاض أسعار البضائع)؛

- تلبية الاحتياجات الخفية للمشترين.

لذا، فإن إدارة الجودة هي في المقام الأول: التوجه نحو العملاء؛ نهج النظم؛ تغطية جميع المراحل دورة الحياةمنتجات.

دورة حياة المنتج(LCP) عبارة عن مجموعة من العمليات المترابطة لتغيير حالة المنتج أثناء إنشائه واستخدامه. المرحلة (المرحلة) من دورة الحياة– هذا جزء مخصص بشكل مشروط منه، ويتميز بتفاصيل العمل المنجز في هذه المرحلة والنتائج النهائية.

جودة المنتج تعتبر في جميع أنحاء "دورة الحياة": من التصميم والتصنيع وقبلها تطبيق.دورة حياة المنتج- تسلسل مراحل وجود المنتج .

مراحل حياة المنتجات:

في هذه المرحلة بحوث التسويق أسواق المبيعات ومتطلبات المستهلك لمنتجات الشركة، ويتم دراسة قدرات الموردين الموارد الماديةفيما يتعلق بالجودة والانضباط في التسليم.

في مرحلة التصميم وتطوير المنتجيتم تحديدها من خلال نتائج التسويق متطلبات المستهلكتحويل إلى متطلبات تقنية، نتيجة التصميم هي الوثائق الفنية(التصميم والتكنولوجي) والنموذج الأولي.

أثناء عملية الشراءتقوم المنظمة بتقييم واختيار الموردين بناءً على قدرتهم على توفير المواد الخام والإمدادات والمنتجات وفقًا لمتطلبات المنظمة.

أثناء الإنتاجيتم إعداد وتوفير عملية التصنيع؛ تطوير واختبار العملية، وإتقان المهارات العملية في تصنيع المنتجات.

فحص المنتجيشمل المراقبة والقياسات والاختبارات (إذا لزم الأمر) التي يتم إجراؤها في جميع مراحل دورة الحياة. المرحلة النهائيةالتفتيش هو مراقبة القبول، والتي يجب أن تؤكد نتائجها الامتثال المنتجات النهائيةالمتطلبات المقررة.

التعبئة والتغليف والتخزينيجب أن تساهم في الحفاظ على الجودة في مجالات الإنتاج والتداول والنقل والمبيعات والتخزين.

التوزيع والتنفيذتتكون من شراء البضائع منظمات البيع بالجملةلغرض بيع البضائع إلى المتاجر وتوزيع البضائع على العملاء من خلال مؤسسات البيع بالتجزئة.

في المرحلة التشغيلية(الاستخدام والاستهلاك) يرتبط مستهلك المنتج بالإدارة. ستعتمد مدة خدمة المنتج (المنتج)، على وجه الخصوص، على مدى كفاءة استخدام (تشغيل) المنتج.

في مرحلة إعادة التدويريجب تحذيره تأثيرات مؤذيةالمنتجات المستخدمة على البيئة.

مرحلة إعادة التدوير لا تنتهي من أنشطة المنظمة. وبحلول هذا الوقت تبدأ المنظمة في دراسة الاحتياجات المتوقعة وتوضيح الاحتياجات الحالية وبعد ذلك نشاطات تسويقيةيبدأ التصميم منتجات جديدة. هذه هي الطريقة التي تنشأ جولة جديدةالأنشطة في مجال الجودة – من مرحلة التسويق إلى مرحلة التخلص.

بالإضافة إلى إدارة جميع مراحل دورة حياة المنتج، تتمتع إدارة جودة المنتج بالميزات التالية:

- مدة الدورة بأكملهامن بداية تكوين الجودة إلى تنفيذها يمكن أن يستغرق عدة سنوات، أي يمكن تمديد عملية إدارة الجودة بمرور الوقت؛

- مستوى مؤشرات الجودة الفرديةأثناء الانتقال من مرحلة من مراحل دورة الحياة إلى أخرى يميل إلى الانخفاض– يجب أن يؤخذ هذا الظرف الموضوعي بعين الاعتبار عند تشكيل أهداف ومعايير إدارة الجودة في كل مرحلة من مراحل دورة الحياة؛

- تحت تأثير العوامل المختلفة، ينخفض ​​مستوى الجودةبما في ذلك الشيخوخة الجسدية والمعنوية؛

- الجهد الإضافي والتكاليف المطلوبةللحفاظ على مستوى جودة المنتجات في مجال التشغيل.

يحتوي نص الوثيقة على روابط للمواد المرجعية التي تحتوي على وصف تفصيليالنظريات والممارسات ونتائج البحوث المتعلقة بمكافحة التلوث. ومن هذه المواد، سيتمكن القارئ، إذا لزم الأمر، من الحصول على معلومات أكثر تفصيلاً. يتم عرض هذه المواد في قسم الأدب.

معجم المصطلحات والتعاريف

أحذية خاصة للمبنى - زوج من الأحذية يستخدمه الموظفون في المناطق المخصصة لغرفة تغيير الملابس وغرف الأبحاث أو في المناطق المساعدة لمنع دخول الملوثات الموجودة على الأحذية الخارجية إلى هذه المناطق.

ملابس خاصة للمبنى - بدلة مصنوعة من البوليستر بنسبة 100% أو من الأقمشة الاصطناعية الأخرى. يشبه الشكل بدلة رياضية مكونة من قطعتين، يتم إزالة الجزء العلوي منها فوق الرأس أو تثبيته بسحاب. يتم ارتداء البدلة فوق ملابسك الداخلية تحت ملابس غرف الأبحاث.

غرفة التبديل - غرفة مجاورة للغرفة النظيفة، مخصصة لمراقبة مرور الأفراد، وكذلك لارتداء وخلع وتخزين الملابس أو غيرها من الملحقات.

فصل(محتوى الجسيمات في الهواء) - فئة نظافة الغرفة وفقًا لمعيار ISO 14644-1.

غرفة نظيفة - غرفة تتطلب التحكم في الجزيئات المحمولة بالهواء وتتضمن منطقة نظيفة واحدة أو أكثر.

ملابس الطبقة الثانية (بدلة مريحة) - راجع "الملابس الخاصة بالمبنى".

ملوث - أي مادة يكون وجودها على أو داخل مادة، أو على أي سطح في غرفة نظيفة، غير مرغوب فيه.

تلوث- نتيجة دخول مادة ملوثة إلى مادة أو على أي سطح داخل غرفة الأبحاث.

بيئة خاضعة للرقابة - بيئة يتم فيها مراقبة الامتثال للحدود المقبولة من المعلمات مثل درجة الحرارة والضغط والرطوبة ومستويات التلوث.

يجرد- عملية نزع الملابس للغرف النظيفة . يتم التحكم في العملية بشكل صارم لحماية الملابس من التلوث والتلف.

وضع على- إجراءات ارتداء ملابس غرف الأبحاث. يتم ارتداء الملابس بترتيب معين وبطريقة محددة بدقة لمنع تلوثها وتدهور خصائصها الوقائية.

قفازات لارتدائها - زوج إضافي من القفازات يستخدم عند ارتداء ملابس غرف الأبحاث لحمايتها من الاتصال المباشر باليدين ومنع التلوث بالزيوت أو الجزيئات الموجودة على الجلد. يمكن ارتداء القفازات فوق قفازات المعالجة عند ارتداء الملابس، أو استخدامها فقط أثناء التغيير، ثم تغييرها إلى قفازات المعالجة.

التفريغ الكهروستاتيكي (ESD) هو نقل الشحنة الكهروستاتيكية بين جسمين لهما إمكانات كهروستاتيكية مختلفة.

ملابس غرف الأبحاث - قطع الملابس المصممة خصيصًا لتقليل أو منع انتشار الملوثات من قبل الموظفين. يمكن تمثيلها بالزي الرسمي والأحذية وأغطية الأحذية والقفازات والقبعات وما إلى ذلك.

مجموعة من الملابس- مجموعة كاملة من الملابس والمستهلكات المستخدمة لحماية الموظفين من المؤثرات الخارجية أو الحماية بيئةمن الملوثات المنبعثة من البشر. قد تشتمل المجموعة على قناع للوجه (لحية)، وغطاء للشعر (شبكة)، وخوذة، وعناصر أخرى من الملابس (بدلات العمل أو القمصان أو السراويل أو العباءات)، وأحذية غرف الأبحاث، وأحذية الأمان، وأغطية الأحذية، وأغطية الأحذية، وقفازات تغيير الملابس، والقفازات التكنولوجية .

فلتر HEPA(فلتر هواء عالي الكفاءة) - مرشح من النوع الجاف بمساحة سطحية متزايدة، موجود في إطار صلب. يجب أن يكون الحد الأدنى لكفاءة هذا المرشح عند اختباره بمعدل تدفق هواء ثابت وفقًا للمعيار MIL-STD-282 هو 99.97% بالنسبة لجزيئات فثالات ثنائي الأوكتيل التي يبلغ متوسط ​​قطرها الكتلي 0.3 ميكرومتر.

صيانة الغرف النظيفة - صيانة أو تنظيف المباني التي تتم للحفاظ على مستوى النظافة المطلوب.

ميكرومتر(ميكرومتر) - وحدة طول تساوي جزءًا من المليون من المتر (حوالي 0.00003937 بوصة).

عداد جزيئات الهواء - جهاز للعد المستمر للجزيئات الموجودة في الهواء والتي يتجاوز حجمها الحد المسموح به. يمكن أن يكون الجهاز بصريًا أو كهربائيًا أو ديناميكيًا هوائيًا وما إلى ذلك.

قبل خلع الملابس - الإجراء المطلوب يتم تنفيذه بعد دخول المبنى وقبل الدخول إلى غرفة تغيير الملابس.

تجهيز الملابس - عملية يتم إجراؤها للتأكد من أن الملابس والإكسسوارات نظيفة ومناسبة للاستخدام في بيئة خاضعة للرقابة.

ماكينة تلميع الاحذية الميكانيكية - جهاز كهربائي يتكون من فرش دوارة أو متحركة ونظام فراغ لتجميع الأوساخ. يتم وضع الحذاء داخل الجهاز ويتم تحريكه ببطء ذهابًا وإيابًا. في هذا الوقت، تقوم الفرش بإزالة الغبار والأوساخ من سطحها، والتي يتم جمعها بواسطة نظام التفريغ.

أغطية الحذاء- يتم وضع أغطية يمكن التخلص منها فوق الأحذية الخارجية في مناطق مخصصة من غرفة تغيير الملابس وغرف الأبحاث، أو في المناطق المساعدة لتقليل انتقال الملوثات إلى الأحذية الخارجية.

حصيرة لزجة- سجادة يمكن التخلص منها أو قابلة للتنظيف ذات سطح لزج، عند السير عليها، تزيل الجزيئات من نعل الحذاء.

مرشح أولبا- مرشح من النوع الجاف القابل للتصرف مع زيادة مساحة السطح، موجود في إطار صلب. يجب أن يكون الحد الأدنى لكفاءة هذا المرشح عند اختباره بالطرق الموضحة في IEST-RP-CC007 هو 99.999% (أي يجب ألا يمرر المرشح أكثر من 0.001% من الجسيمات).

منطقة تنظيف المواد - منطقة في غرفة تغيير الملابس مخصصة لتنظيف المواد المستخدمة في غرفة التنظيف.


يمكن أن تشكل الممارسات الموصى بها الأساس لتطوير إجراءات وبرامج شؤون الموظفين لإعداد الموظفين للعمل في غرف الأبحاث والبيئات التي تسيطر عليها الملوثات. لا تحتوي المادة المقدمة على معلومات محددة عن أداء العمليات التي تتطلب التحكم في التلوث الميكروبيولوجي.
ويستخدم كل تطبيق تصميمات ومعدات وبروتوكولات وإجراءات فردية للتحكم في التلوث، والعديد منها موضح أدناه. ومع ذلك، فإن الأمر متروك تمامًا للمستهلك لتحديد خيارات التحكم في الملوثات الأكثر ملاءمة ومتوافقة.

تتطلب معظم العمليات التي تتم في غرف الأبحاث وجود أفراد. حتى تماما النظام الآلييتطلب التحكم والصيانة من قبل المشغل. يعتبر الأشخاص وملابسهم مصادر لكميات كبيرة من التلوث، مما يستلزم استخدامها نظام فعالالتحكم في التلوث لتقليل المخاطر التي يتعرض لها المنتج ومخرجات العملية وبيئة غرف الأبحاث. بالإضافة إلى ذلك، نظرًا لأن نشاط الموظفين يمكن أن ينقل الملوثات من مكان إلى آخر داخل غرفة نظيفة، يجب تطوير بروتوكولات التشغيل ومراقبتها بعناية لضمان مستويات كافية من التحكم. وترد المتطلبات الأساسية المتعلقة بهذه الجوانب في معيار الأيزو 14644-5. الامتثال لهذه المتطلبات هو الحد الأدنى اللازملإنشاء برنامج مراقبة غرف الأبحاث.

لاختيار الموظفين الذين لن يتسببوا في تلوث مفرط للمنتج والذين سيمتثلون لجميع إجراءات التضميد وممارسات العمل المطلوبة لبيئة خاضعة للرقابة، يجب إيلاء الاعتبار والامتثال لتحديد مؤهلات غرف الأبحاث للموظفين، والخصائص الجسدية والعقلية، والمهارات المهنية شؤون الموظفين.

توظيف
المسؤولية عن اختيار الموظفين

يجب إسناد مسؤولية اختيار الموظفين إلى قسم لديه كافة المعلومات اللازمة عن الخصائص الجسدية والفكرية للموظفين، وكذلك مهاراتهم المهنية، والتي بدونها يستحيل أداء المهام التي يكلفها بها مدير غرفة الأبحاث، على سبيل المثال، قسم الموارد البشرية أو قسم إدارة شؤون الموظفين.

إذا كان ذلك ممكنًا، ينبغي إعطاء المرشحين للعمل في غرف الأبحاث جولة في المبنى كجزء من المقابلة لتحديد مدى استعداد المرشح للأداء المتطلبات المقررةومؤهلاته للعمل في المبنى، وقدرته على فهم التعليمات. بالإضافة إلى ذلك، إذا لم يكن لدى المرشح خبرة في العمل في هذا النوع من المرافق، فإن الجولة ستساعد المرشح على تحديد ما إذا كان مستعدًا لمواجهة الإزعاج الناتج عن ارتداء ملابس خاصة بالمبنى وستساعد أيضًا في ضمان توفر الملابس ذات الحجم المناسب قبل المرشح يبدأ العمل.

المتطلبات الخاصة المادية و الخصائص الطبيةموظفي غرف الأبحاث المحتملين

1. موظفو التدخين . يُحظر التدخين في الغرف النظيفة أو غرف تغيير الملابس أو أي مناطق أخرى قد يكون لها تأثير سلبي على جودة المنتج أو صحة الموظفين الآخرين بسبب التدخين السلبي. للعمل في غرف نظيفة ذات فئات نظافة معينة، يحق للشركات تعيين موظفين غير مدخنين حصريًا. إذا كان التدخين في المبنى مؤسسة التصنيعالمسموح به، يجب تحذير الموظف المدخن من أن فترات استراحة التدخين قد يتم تقصيرها، نظرًا لأن عملية تغيير الملابس تستغرق بعض الوقت، ومع طول فترة الاستراحة، قد يؤثر ذلك سلبًا على جودة المنتج.

2. أبعاد العمال . على الرغم من أن الحجم المادي للموظفين، كقاعدة عامة، لا يمكن أن يكون عائقًا أمام التوظيف في غرفة نظيفة، إلا أنه في بعض الحالات يجب أخذ هذا الجانب في الاعتبار. أولاً، قد تكون هناك حاجة إلى ملابس خاصة ذات حجم غير قياسي، ثانياً، قد يكون من الضروري تعديل منطقة الجلوس أو المقعد، وثالثاً، يعتمد ذلك على الأبعاد المساحة الكليةجسم الموظف، وهو ما يمكن أخذه بعين الاعتبار عند توزيع الموظفين على مناطق العمل.

3. شعر الرجه . إذا كان موجودًا، فيجب تغطية شعر وجه الموظف بملابس غرف الأبحاث مثل قناع الوجه أو غطاء الرأس أو قناع اللحية.

4. حساسية ل درجة حرارة عالية . يتم الحفاظ على مستويات درجة الحرارة والرطوبة في غرفة الأبحاث بشكل عام ضمن حدود محددة، ومع ذلك، في بعض الحالات قد تتجاوز درجة الحرارة في مناطق معينة من الغرفة هذه الحدود. ومن المهم ألا يتعرق الموظفون العاملون في مثل هذه المناطق بشكل مفرط، مما يؤدي إلى إطلاق جزيئات زائدة ورطوبة تلوث المنتج والبيئة.

5. حالة الجلد والحساسية واضطرابات الجهاز التنفسي . يجب على الموظفين الذين يعانون من الأمراض الجلدية التالية أو اضطرابات الجهاز التنفسي العلوي عدم العمل في غرف الأبحاث:
أ. الحساسية تجاه الأقمشة الاصطناعية أو المذيبات أو المواد الكيميائية الأخرى المستخدمة في غرف الأبحاث.
ب. إفرازات غزيرة من الأنف.
ج. الأمراض الجلدية المصحوبة بزيادة تقشر الجزيئات من فروة الرأس أو اليدين أو الجسم.
د. زيادة حموضة جلد اليدين في البيئة الرطبة.
ه. اضطرابات عصبية خطيرة تسبب الحكة أو الخدش أو فرك الجلد.
F. انتفاخ الرئة.
ز. حروق الشمس (في هذه الحالة، قد يتم إيقاف الموظف مؤقتًا عن العمل في غرفة الأبحاث).
6. رهاب الأماكن المغلقة. لا ينبغي السماح لأي موظف يعاني أو سبق أن عانى من رهاب الأماكن المغلقة بالعمل في غرف نظيفة.

مهارات احترافية

1. الجودة الشخصية. بالإضافة إلى المهارات والقدرات الوظيفية المطلوبة لأداء واجباتهم، يجب على الموظفين فهم أهداف وممارسات التحكم في تلوث غرف الأبحاث. ويتطلب منهم أقصى قدر من التعاون والانضباط الذاتي، حيث أن معظم الملوثات المحمولة جواً تنبعث من الموظفين أنفسهم أو نتيجة لأنشطتهم.

2. مهارات اللغة. يجب أن يتم تدريب جميع الموظفين الذين يقومون بعمليات غرف الأبحاث بشكل صحيح وأن يكونوا على دراية بأهداف وممارسات مكافحة التلوث. وفي هذا الصدد، من المهم جدًا أن يتمكنوا من فهم المعلومات التي تم تلقيها أثناء التدريب والتعليمات المقدمة باللغة المستخدمة من قبل الموظفين الإشرافيين بشكل صحيح، ليس فقط في بداية أنشطتهم المهنية، ولكن أيضًا في المستقبل. قد يؤثر أي سوء فهم بين موظفي التفتيش والمشغل سلبًا على نتائج الفحص.
قد تخضع العوامل الموضحة أعلاه لتغييرات مؤقتة أو دائمة مع مرور الوقت. وفي هذا الصدد، يوصى بتنظيم المراقبة المستمرة للمشغلين من قبل الموظفين المشرفين.

اكتمال التدريب

يتطلب تنفيذ إجراء الدخول إلى غرف الأبحاث مهارات ومعرفة محددة بالممارسات والسلوكيات المحددة المطلوبة لإجراء عمليات غرف الأبحاث. التحضير للعمل في غرف نظيفة لديه أهمية عظيمةبغض النظر عن تكرار الدخول أو التصنيف، ويتم إجراؤه أيضًا لجميع الموظفين دون استثناء الذين يدخلون غرف الأبحاث. عند إجراء التدريب، يجب مراعاة متطلبات معيار ISO14644-5.

مسؤولية

يجب على كل منظمة تعيين المسؤولين عن إجراء تدريب الموظفين. يمكن توفير التدريب عن طريق الإدارة التنفيذية، أو تدريب الموظفين، أو مراقبة الجودة، أو مدربين خارجيين. يجب أن يكون الأشخاص المسؤولون عن التدريب على دراية جيدة بذلك متطلبات خاصةلتدريب الموظفين على العمل في غرف الأبحاث، وكذلك الحصول على المهارات اللازمة لتدريب الآخرين.

برامج تدريب الموظفين

يتكون برنامج التدريب عادةً من عدة وحدات تغطي جوانب محددة من عمل غرف الأبحاث، ويجب أن يتضمن تدريبًا أساسيًا للموظفين الذين ليس لديهم خبرة سابقة في غرف الأبحاث، وتدريبًا أكثر تقدمًا لتقديم منتجات جديدة، وتدريبًا تنشيطيًا أو متخصصًا لحل المشكلات الفردية.

يجب أن تغطي الوحدات أو الدورات التدريبية جميع جوانب عمليات غرف الأبحاث، بما في ذلك:

أ) فهم طبيعة التلوث والسيطرة عليه؛
ب) السلوك والانضباط المطلوبين؛
ج) نظافة الموظفين؛

• إجراءات خلع الملابس.
• معايير وأساليب التنظيف؛

د) التدابير الأمنية؛

ه) إجراءات محددة لمكافحة التلوث لأنواع معينة من العمل؛
و) إجراء المسح (انظر الممارسة الموصى بها IEST-RP-CC026).

لكل وحدة من وحدات البرنامج التدريبي، يجب تحديد مهام خاصة يمكن تحليلها للتنفيذ.

يتم تحديد محتوى كل وحدة برنامج من خلال البحث في احتياجات الموظف الذي يتم تدريبه، وذلك من خلال التشاور مع الإدارة واستبيانات المشرفين المباشرين. يجب أن تتضمن كل وحدة مراقبة للتأكد من أن المواد المصممة للتدريب معروضة بوضوح وأن الموظفين يفهمونها.

يجب أن يحدد البرنامج توقيت التدريب، والشخص (الأشخاص) المسؤولين عن التدريب، وطرق التدريب، ومعايير الاختبار والتقييم لكل وحدة.

طرق التدريس

يجب أن يتضمن البرنامج التدريبي تحديد أساليب التدريب مثل:

أ) المحاضرات القياسية؛
ب) التدريب عن بعد باستخدام المواد المرئية أو الصوتية؛
ج) التدريب أثناء العمل؛
د) الدورات التي يجريها مدربون مدعوون خصيصا؛
ه) حضور الدورات التي تقدمها المنظمات الأخرى؛
و) مناقشة جماعية.
ز) الندوات.
ح) ألعاب لعب الأدوار.

لتنفيذ البرنامج، يجب توفير المباني والمواد اللازمة للتحضير، وكذلك استراحات القهوة أو الغداء إذا لزم الأمر.

يجب على المشاركين في التدريب أن يفهموا أدوارهم بوضوح (محاضر، مرشد، مستشار أو مدرب)، وأن يعرفوا أيضًا جميع المواد النظرية والعملية اللازمة قبل بدء التدريب.

عادة يتذكر الشخص:

10% من المعلومات المقدمة في شكل خطاب شفهي؛
50% معلومات مرئية؛
80% من المعلومات عند المشاركة في مناقشة جماعية.

تغيير سرعة عرض المعلومات، وكذلك استخدام إضافية المعينات البصريةتسمح لك بزيادة فعالية التدريب. بالإضافة إلى عينات المنتجات والعروض التوضيحية أثناء العمل، يمكن استخدام الوسائل التعليمية مثل اللوحات الورقية وألواح الحائط والأقراص المضغوطة وأجهزة العرض الإلكترونية وألعاب لعب الأدوار.

تقييم المعرفة

بعد الانتهاء من التدريب، ينبغي إجراء تقييم للمعرفة التي اكتسبها الطلاب. قد يشمل هذا التقييم اختبارًا شفهيًا أو كتابيًا أو أداء العمليات. وينبغي توثيق التقدم المحرز ونتائج كل تقييم جنبا إلى جنب مع وصف مختصرخبرة العمل السابقة للممتحن.

وثائق التدريب

يجب تحديث سجلات تدريب الموظفين بانتظام ويمكن استخدامها كجزء من التحكم في دخول غرف الأبحاث أو لمراقبة الموظفين اللاحقة. يتم عرض أمثلة على المصفوفة وبطاقة الإعداد الفردي في.

النظافة والصحة

من الضروري الالتزام بمعايير النظافة والصحة لموظفي غرف الأبحاث والامتثال لها. سيساعد اتباع هذه الإرشادات في تقليل احتمالية تلوث بيئة غرف الأبحاث بالجزيئات/الألياف البشرية. إن إجراء تقييم المخاطر لكل غرفة من فئات النظافة المختلفة سيسمح بالتخطيط للتحكم في التلوث في كل حالة على حدة، كما أنه ذو أهمية كبيرة لضمان جودة المنتج والإنتاجية وكفاءة العملية في بيئات غرف الأبحاث.

النظافة الشخصية

يجب على العاملين في غرف الأبحاث الاستحمام أو الاستحمام يوميًا لمنع تراكم الزيوت والأملاح والأوساخ والبكتيريا على الجلد، والتي يمكن أن تلوث بيئة الغرفة.

كما أن الشعر يحبس العديد من الجزيئات ويكون مصدرًا لها ويجب غسله يوميًا؛ ويجب قصها بطول يمكن التحكم فيه، وتجميعها وتأمينها بدقة. يجب أن تغطي ملابس غرف الأبحاث الشعر بالكامل.
يجب أن تكون أظافر الموظفين قصيرة لمنعهم من تمزيق قفازات غرف الأبحاث.

يجب على العاملين في غرف الأبحاث عدم ارتداء مستحضرات التجميل أو العطور أو رذاذ الشعر أو طلاء الأظافر لأن هذه المنتجات تحتوي على ملوثات.

الأمراض

قد تتداخل الأمراض المرتبطة بالسعال المتكرر أو العطس أو إفرازات الأنف مع قدرة الموظف على أداء واجباته وقد تؤدي أيضًا إلى التلوث البيئي. في حالة ظهور مثل هذه الأعراض، لا يجوز السماح للموظف بالعمل في غرفة نظيفة حتى تختفي تمامًا.

العمل في في الداخلقد يسبب الإغماء أو الخوف من الأماكن المغلقة. مثل هذه الظروف تخلق ظروف عمل غير مريحة للموظفين وتهدد سلامتهم أيضًا. ويجب أن يكون عدم توفر مثل هذه الشروط أحد شروط تعيين الموظفين وذلك لحماية صاحب العمل قانوناً في حالة إخفاء الموظف وجود مثل هذه الشروط أو عدم علمه بوجود مثل هذه الشروط وقت التعيين.

يمكن أن تؤدي الأمراض الجلدية المصحوبة بالتقشير إلى تلوث بيئة غرف الأبحاث. ويجب أن يكون عدم وجود مثل هذه الأمراض أحد شروط تعيين الموظفين وذلك لحماية صاحب العمل قانوناً في حالة إخفاء الموظف وجود مثل هذه الأمراض أو عدم علمه بوجود مثل هذه الأمراض وقت التوظيف.

إذا كانت هناك حساسية جلدية تجاه عناصر معينة من الملابس أو المواد (على سبيل المثال، قفازات اللاتكس)، فيجب تزويد الموظفين بعناصر مصنوعة من مواد أخرى.

يجب على موظفي غرف الأبحاث إخطار الإدارة إذا كانوا يسعلون أو يعطسون بسبب نزلة برد أو حساسية موسمية. في حالات مماثلةمن الضروري تحديد ما إذا كان استخدام قناع الوجه كافيًا لتقليل المخاطر التي تتعرض لها الأدوية أو العمليات في غرفة الأبحاث، أو ما إذا كان يجب إعادة تعيين الموظف مؤقتًا إلى موقع آخر خارج الموقع.

يجب على موظف غرفة الأبحاث الامتناع عن التدخين لمدة 30 دقيقة قبل دخول غرفة الأبحاث للتأكد من إزالة جزيئات دخان التبغ بالكامل من الرئتين والفم. بالإضافة إلى ذلك، يجب على الموظفين الذين يدخنون شطف أفواههم بالماء عدة مرات وأخذ رشفات قليلة من الماء قبل دخول المبنى.

خلع الملابس

إن إجراءات ارتداء الملابس المناسبة تمنع تلوث الملابس أثناء ارتداء الملابس، مما يحولها من حاجز للجسيمات إلى مصدر للتلوث. تشمل الإجراءات الموصوفة الأنشطة التي تتم في ثلاثة مواقع مختلفة: المنزل، والعمل (خارج غرفة الأبحاث)، وغرفة تغيير البيئة الخاضعة للرقابة.

تحضير المنزل

من الضروري اختيار الملابس التي تغطي أكبر مساحة ممكنة من الجلد. كلما أمكن، لا ينبغي أن تكون الملابس الخارجية مصنوعة من أقمشة ينبعث منها ألياف طبيعية. تحت ملابس غرف الأبحاث، يوصى بارتداء ملابس مصنوعة من مواد صناعية مثل البوليستر أو النايلون أو الأكريليك.

إجراءات التدريب أثناء العمل:

1. يجب تخزين جميع الملابس الخارجية (المعاطف والقبعات والقفازات والكالوشات وما إلى ذلك) والأغراض الشخصية (الحقائب والمظلات وأكياس الطعام وما إلى ذلك) في خزائن خاصة تقع في أقرب مكان ممكن من غرفة تغيير الملابس.
2. قم بإزالة جميع المجوهرات التي لا يسمح بها البروتوكول.
3. قم بالإبلاغ عن أي مشاكل في الجهاز التنفسي، أو حروق الشمس، أو مشاكل الجلد إلى الموظفين المشرفين قبل الدخول إلى منطقة تغيير الملابس.
4. إزالة كل الماكياج من وجهك.
5. قم بتغطية كل شعرك بغطاء للشعر، وأيضًا، إذا لزم الأمر، قم بتغطية شعر الوجه (اللحية والشارب والسوالف) بقناع.
6. ضع أغطية الأحذية للأحذية الخارجية (إن وجدت).
7. انتقل إلى خزائن الأحذية في غرف الأبحاث (إن وجدت).
8. في حالة استخدام أحذية غرف الأبحاث الخاصة، قم بإزالة الأحذية الخارجية من كل قدم على حدة وارتدي أحذية غرف الأبحاث (لا تضع قدمك العارية على الأرض). يجب ترك الأحذية الخارجية في الخزانة.
9. التوجه إلى غرفة تغيير الملابس للرجال أو النساء وارتداء البدلة الخاصة بالمبنى (إن وجدت) والملابس الداخلية.
10. اغسل يديك وجففهما قبل كل دخول إلى الغرفة النظيفة. وهذا يقلل من كمية الملوثات الموجودة على يديك ويمكن أن يمنع تهيج الجلد.
11. ضع المستحضر على يديك (فقط إذا قدمته الشركة؛ فاستخدام المستحضر الخاص بك غير مقبول).
12. قم بارتداء قناع الوجه القابل للتصرف وتأمينه خلف الأذنين، إذا كان مخصصًا للاستخدام. قبل وضع قناع مطوي، تحتاج إلى تصويب جميع طياته. بعد ارتداء القناع، يجب عليك الضغط على قماش القناع على جسر أنفك بحيث يتناسب بشكل أكثر إحكامًا مع وجهك.
13. ارتداء قفازات غرف الأبحاث. ثم ارتدي زوجًا ثانيًا من القفازات الخاصة لتغيير الملابس (إن وجدت). وكبديل، يمكن استخدام قفازات البولي إيثيلين الرخيصة، والتخلص منها بعد تغيير الملابس واستبدالها بالقفازات التكنولوجية.
14. حدد حجم الملابس المطلوبة.
15. انتقل إلى غرفة تغيير الملابس.

تقنية خلع الملابس

1. قم بتثبيت قناع الوجه القابل للإزالة (إذا كان متوفرًا) بالغطاء بحيث لا توجد فجوات بين القناع والغطاء.
2. ارتدِ الخوذة بحيث تكون بطاقة التعريف في الخارج. استخدم أزرار كبس أو أربطة لضبط غطاء الرأس بحيث يتناسب بشكل مريح دون التسبب في أي إزعاج.
3. قم بإزالة الملابس من العبوة وتحقق من عدم وجود تلف. بفك. بيدك اليمنى، خذ نهاية الكم الأيمن وساق البنطلون اليمنى، وكذلك منتصف جذع الملابس على مسافة حوالي 15 سم من حافة السحاب. بنفس الطريقة، خذ الجزء الأيسر من الملابس بيدك اليسرى. أدخل كلا الساقين بدورهما في أرجل البنطلون حتى لا تلمس الملابس الأرضية. ارفع الخوذة وأدخل ذراعيك في الأكمام.
4. أدخل الخوذة في ملابس العمل وتأكد من أن الجزء السفلي (المريلة) من الخوذة موزع بالتساوي على الكتفين والصدر والظهر.
5. اربط جميع السحابات، وياقة الملابس، والمثبتات الموجودة على الكاحلين، إن وجدت.
6. قم بفك الجزء العلوي من القفازات المتغيرة. ربط مشابك الكفة، إن وجدت. اعتمادًا على الإجراء المتبع، يتم وضع القفازات التكنولوجية أسفل الأصفاد أو سحبها فوقها.
7. اجلس على المقعد (إن وجد)، ضع قدمك اليمنى، وحركها عبر المقعد إلى منطقة نظيفة دون لمس سطح المقعد.
8. ضع قدمك الأخرى وحركها أيضًا إلى منطقة نظيفة دون لمس سطح المقعد.
9. استخدام المرآة في ارتفاع كاملتركيبها في غرفة تغيير الملابس، والتأكد من ارتداء الملابس بشكل صحيح وخلوها من أي عيوب. قم بإزالة القفازات المتغيرة والتخلص منها (في حالة استخدامها). تأكد من أن قفازات العملية لا تزال مدسوسة تحت الأصفاد أو فوقها. أدخل الغرفة النظيفة.
10. التخلص من كافة مواد التغليف في حاويات خاصة.

مدخل الغرفة النظيفة

قد تختلف إجراءات الدخول إلى غرفة الأبحاث اعتمادًا على تصميم الغرفة ومنطقة تغيير الملابس. عادةً ما تكون منطقة دخول غرف الأبحاث مجهزة بحصائر لاصقة تلتصق بها الملوثات المتبقية على النعال. يمكن وضع الحصائر في أي مكان حيث يكون من الضروري التحكم في انتقال الملوثات إلى نعل الأحذية. يظهر الشكل 1 رسمًا تخطيطيًا للوضع الموصى به للحصائر في غرفة نظيفة.

الشكل 1 - التصميم القياسي لغرفة تغيير الملابس

يمكن تجهيز مدخل الغرفة النظيفة من غرفة تغيير الملابس بما يلي:

• دش هوائي,
• باب مزدوج مع باب متشابك أو باب واحد.

في حالة استخدامه، يجب أن يفي الدش الهوائي بالمعايير التالية:

أ. وصف. الدش الهوائي عبارة عن نفق أو ممر يؤدي إلى غرفة نظيفة. من خلاله، يتم نفخ الشخص بنفاثات قوية من الهواء المنقى باستخدام مرشحات HEPA وULPA. بالإضافة إلى ذلك، تم تجهيز الدش الهوائي بنظام تأين الهواء.
ب. مهمة. يعمل الدش الهوائي كحاجز هواء لغرفة الأبحاث ويستخدم لإزالة الجزيئات الكبيرة من ملابس الموظفين. ومع ذلك، فإن فعالية مثل هذا النظام غامضة، وفي كثير من الحالات يتم تركيب دش هوائي لتحسين انضباط الموظفين. الوقت والجهد اللازمين للتنقل في مثل هذا النظام يسمح للموظفين بالتركيز والاستعداد النفسي لدخول غرفة الأبحاث.
ج. موقع. يتم تركيب دش هوائي مباشرة قبل الدخول إلى المناطق المحمية (أي قبل الدخول إلى الغرف النظيفة أو بين الغرف ذات فئات النظافة المختلفة). إن تركيب دش هوائي عند مدخل مناطق تغيير الملابس أمر غير فعال.
د. استغلال. تعتمد تقنية الدش الهوائي على افتراض أن تيارات الهواء القوية لديها سرعة كافية لتفجير الجزيئات الكبيرة غير المتماسكة من الملابس. يتم استخدام نظام تأين الهواء لتحييد الشحنة الساكنة التي تجذب الجزيئات إلى السطح وتمنعها من التطاير. وفي الوقت نفسه، لإزالة الجزيئات الصغيرة، يتطلب الأمر قوة أكبر، ويتم تحقيق ذلك باستخدام تدفقات الهواء المضطرب، ومع ذلك، بعد إيقاف التدفق المضطرب، يمكن للجسيمات إعادة الاستقرار على الأسطح. وبالتالي، فإن الدش الهوائي لا يقوم بعمل جيد بما فيه الكفاية لإزالة الجزيئات الصغيرة. ل عمل فعاليحتاج النظام إلى منتظم صيانةوالرصد.
ه. تصميم. هناك العديد من التصميمات المختلفة لدشات الهواء، ولكل منها مميزاته الخاصة حسب طريقة التطبيق. لكي يعمل بشكل أكثر فعالية، يجب أن يكون لهذا الدش سقف مغطى بالكامل بمرشحات HEPA أو مرشحات ULPA، التي من خلالها السرعه العاليه(0.45-0.6 م/ثانية) يتم توفير تدفق هواء هابط أحادي الاتجاه؛ أرضية مثقبة أو مضلعة بالإضافة إلى ما لا يقل عن خمس فوهات قابلة للتعديل مثبتة في الجدران لتزويد طائرات الهواء عالية السرعة.

1. نفق هوائي. ممر يعمل كحاجز هوائي ويعزز الاستعداد النفسي لدخول غرفة نظيفة.
2. غرفة معادلة الضغط. يتم تشغيل فوهات الهواء وقت محدد(عادة 10-15 ثانية)، يقوم خلالها الموظف بالدوران 360 درجة ثلاث مرات على الأقل مع رفع ذراعيه. يجب برمجة النظام لإيقاف تشغيل الفوهات قبل 8 ثوانٍ على الأقل من فتح مخرج غرفة معادلة الضغط. في هذه الحالة، لا يتم إيقاف تدفق الهواء الرأسي أحادي الاتجاه، لأن فهو ينفخ الجزيئات المحمولة بالهواء إلى الأسفل.
3. غرفة معادلة الضغط مع مرور غير مباشر. يجب على الموظف السير على طول ممر منحني للتأكد من معالجة الملابس من جميع الجهات.

F. تنظيف. يجب أن يتم تنظيف الجدران والأسقف وفتحات التهوية والأرضيات يومياً أو بانتظام على فترات منتظمة.

• 04/08/2019 سيقدم أكثر من 230 مصنعًا وموردًا معدات في أكبر معرض في روسيا لمعدات المختبرات والكواشف الكيميائية "Analytics Expo 2019"
  

  موقع: معرض كروكوس IEC، بافيليون 1

  
  

  سيتم عرض مجموعة واسعة من المنتجات والحلول للدعم المختبري الشامل من قبل المصنعين والموردين المحليين والأجانب.
  أكثر 30 وتشارك الشركات في المعرض لأول مرة.
  تغطي موضوعات المعرض جوانب مختلفة من الدعم المعملي المتكامل والتحليل المخبري في مختلف الصناعات، بحث علميوالطب:

  • المعدات والأدوات المخبرية
  • الأواني الزجاجية، بلاستيك، مستهلكات
  • الكواشف الكيميائية
  • أثاث المختبرات
  • أدوات أتمتة المختبرات

  من خلال زيارة معرض التحليلات، ستتمكن من:

  • تعرف على آخر التطورات من أبرز الشركات المصنعة للمعدات التحليلية
  • التعرف على أفضل الممارسات والأساليب المستخدمةفي مختبرات الشركات الأخرى
  • طاقم عملمختبر جاهز مع الأخذ في الاعتبار احتياجاتك ومهامك المحددة
  • لتعلم المزيدحول الإمكانيات والميزات طرق مختلفةالبحوث المخبرية: اللوني، قياس الطيف الكتلي، قياس الضوء الكيميائي وغيرها

  من بين المشاركين: Brooker، Diaem، Katrosa، Labtech، Mettler Toledo، Millab، Sartorius، Tokyo-Boeki، Chromatek، Chromos، Sheltek، Shimadzu، Ekroskhim، Energolab، Elmi، Hanna Instruments، IKA، LOIP، Nuve، Voessen وغيرها الكثير.
  قائمة المشاركين >>
  
  الأحداث برنامج الأعماليعد معرض Analytics Expo بمثابة منصة لـ
  الحوار المفتوح وتبادل الخبرات وتحسين الكفاءات في المجال التحليلي
  بحث.
  وينصب التركيز على القضايا الأكثر إلحاحا في مختبر التحليل،
  عمليات الاعتماد والأتمتة، الطرق الكيميائية الأكثر شعبية
  البحوث المستخدمة في مختلف مجالات العلوم وفي مختبرات المؤسسات المختلفة
  قطاعات النشاط: في الصيدلة والطب، في إنتاج الغذاءالشركات
  البتروكيماويات وغيرها.
  كبار العلماء والممارسين الروس وقادة الرأي والخبراء المعترف بهم في أعمالهم
  ستتحدث الصناعات في فعاليات البرنامج العلمي والتجاري. أسماء المتحدثين موجودة بالفعل
  متاح في الجدول الزمني على الموقع.
  الدخول إلى جميع الفعاليات مجاني مع تذكرة المعرض.
  احصل على تذكرة إلكترونية مجانية على موقع المعرض

• مسابقة الأسئلة بتاريخ 28/02/2019
  

  احصل على كتاب هدية ل أفضل سؤالحول اللوني

  يعلن معرض Analytics Expo ومجموعة شركات Vialek عن مسابقة لأفضل سؤال لإيليا ميخائيلوفيتش كيتلين، الخبير في مجال التحليل الصيدلاني، ومؤلف المقالات والدورات التدريبية حول قضايا التحقق من صحة ونقل الأساليب التحليلية.

  في ربيع عام 2019، ستقوم دار نشر فياليك بنشر كتاب "مشكلات HPLC والتحقق من صحة ونقل الطرق التحليلية في الأسئلة والأجوبة".
  يعتمد العمل على التواصل مع طلاب الندوات حول التحليل اللوني السائل عالي الأداء، والتحقق من صحة الأساليب التحليلية، والنقل التحليلي، وعلى الأسئلة والمشكلات التي نشأت أثناء الأنشطة المهنية.
  قد تكون المعلومات المقدمة في الكتاب مفيدة للمتخصصين في المختبرات التحليلية للمؤسسات الصيدلانية والكيميائية وغيرها من المؤسسات التي يتم فيها استخدام HPLC ويتم تطوير الأساليب التحليلية والتحقق من صحتها (التحقق منها) ونقلها.
  يتمتع زوار معرض Analytics Expo بفرصة فريدة ليصبحوا مالكًا لكتاب موقع من قبل المؤلف.

  أرسل سؤالاً إلى إدارة المعرض إلى أحد الخبراء أو قم بوصف المشكلة التي واجهتها أثناء عملية التحقق من صحة الأساليب التحليلية أو النقل التحليلي أو الدراسات اللونية السائلة عالية الأداء. سيقدم إيليا ميخائيلوفيتش لمؤلف السؤال الأكثر إثارة للاهتمام كتابًا بتوقيعه كجزء من العرض التقديمي الذي سيقام كجزء من معرض Analitika Expo في 25 أبريل من الساعة 12.30 إلى 13.30 في موقع Analitika Show.

  نحن في انتظار أسئلتكم حتى 10 أبريل 2019 بريد إلكتروني: [البريد الإلكتروني محمي].
  رئيسة البرنامج العلمي والتجاري للمعرض إليزافيتا كالينشوك.

  لزيارة معرض Analytics Expo وعرض الكتاب استقبل

جاد معركة تنافسيةتسبب في البلدان المتقدمة إقتصاد السوقتطوير برامج تحسين الجودة. هناك حاجة إلى وضع مؤشرات موضوعية لتقييم قدرة الشركات على إنتاج المنتجات بالقدر اللازم خصائص الجودة. وتشكل هذه المؤشرات الموضوعية ما يسمى بنظام الجودة المؤسسية.

وفقًا لـ V. V. Okrepilov، فإن إدارة جودة المنتج في المؤسسة هي الإجراءات التي يتم تنفيذها أثناء إنشاء المنتجات وتشغيلها أو استهلاكها من أجل إنشاء وضمان والحفاظ على المستوى المطلوب من جودتها. وتشمل هذه الأنشطة ضوابط الدخول والتشغيل والقبول والتفتيش.

مع تقدم الإصلاحات الاقتصادية في روسيا، يتم إيلاء المزيد والمزيد من الاهتمام للجودة.

حاليا واحدة من مشاكل خطيرةل الشركات الروسيةهو إنشاء نظام الجودة لضمان الإنتاج منتجات تنافسية. يعد نظام الجودة مهمًا عند التفاوض مع العملاء الأجانب الذين يفكرون في ذلك المتطلبات المسبقةلدى الشركة المصنعة نظام جودة وشهادة لهذا النظام صادرة عن هيئة إصدار الشهادات الرسمية.

يجب أن يأخذ نظام الجودة في الاعتبار خصائص المؤسسة ويضمن تقليل تكاليف تطوير المنتج. يريد المستهلك أن يكون واثقًا من أن جودة المنتجات الموردة ستكون مستقرة ومستدامة.

في نظرية وممارسة إدارة الجودة، تم تحديد مشكلتين: جودة المنتج وإدارة الجودة.

يتطلب ضمان الجودة تكاليف كبيرة. حتى وقت قريب، انخفضت الحصة الرئيسية من تكاليف الجودة عمل بدني. لكن حصة العمل الفكري اليوم مرتفعة.

لا يمكن حل مشكلة الجودة دون مشاركة العلماء والمهندسين والمديرين. يجب أن يكون هناك مزيج متناغم لجميع مكونات التأثير المهني على الجودة.

تكمن أهمية جودة المنتج في حقيقة أن المنتجات عالية الجودة فقط هي التي تفتح طريق التصدير إلى الأسواق الغربية المذيبة. ومن المتوقع أن تلعب المسابقات الخاصة دورًا رئيسيًا في ضمان جودة منتجات المصنعين الروس ومنافستهم الناجحة في الأسواق العالمية.

تُستخدم أنواع مختلفة من المسابقات ذات الجوائز الفخرية الممنوحة للفائزين بها على نطاق واسع في الممارسة العالمية.

يتم إنشاء نظام الجودة لإدارة جودة العمل المرتبط مباشرة بجودة المنتج (تقييم جودة تطوير وتصميم المنتجات المنفذة؛ المواد الواردة؛ التحكم في ضمان الدقة التكنولوجية للمعدات المستخدمة في إنتاج المنتجات؛ مراقبة الجودة العمليات التكنولوجية، الكشف في الوقت المناسب عن العيوب، وما إلى ذلك).

يجب أن يأخذ نظام الجودة الخاص بالمؤسسة في الاعتبار خصائص المؤسسة، ويضمن تقليل تكاليف تطوير المنتج وتنفيذه. يريد المستهلك أن يكون واثقًا من أن جودة المنتج ستكون مستقرة ومستدامة.

يعد نظام الجودة مهمًا عند التفاوض مع العملاء الأجانب، الذين يعتبرون أنه من المتطلبات الأساسية أن يكون لدى الشركة المصنعة نظام جودة وشهادة لهذا النظام صادرة عن هيئة إصدار شهادات موثوقة.

لمساعدة المنظمات على تنفيذ والحفاظ على أنظمة الجودة الفعالة، تم تطوير عدد من المعايير تحت الاسم العام ISO 9000.

تعرف المنظمة الدولية للمعايير الجودة (ISO-8402) بأنها مجموع خصائص وخصائص المنتج أو الخدمة التي تمنحه القدرة على تلبية الاحتياجات المعلنة أو المقصودة. قدم هذا المعيار مفاهيم مثل "ضمان الجودة"، "إدارة الجودة"، "دوامة الجودة". يتم تحديد متطلبات الجودة على المستوى الدولي من خلال معايير سلسلة ISO 9000. الطبعة الأولى المعايير الدوليةتم إصدار سلسلة ISO 9000 في أواخر الثمانينات وكانت بمثابة دخول التقييس الدولي إلى مستوى جديد نوعيًا. لقد اخترقت هذه المعايير مباشرة عمليات الإنتاج والإدارة ووضعت متطلبات واضحة لأنظمة ضمان الجودة. لقد وضعوا الأساس لإصدار شهادات أنظمة الجودة. لقد ظهر اتجاه مستقل للإدارة - إدارة الجودة. وفي الوقت الحالي، يتواصل العلماء والممارسون في الخارج الأساليب الحديثةإدارة الجودة باستخدام منهجية TQM (إدارة الجودة الشاملة) - إدارة الجودة الشاملة (الشاملة، الشاملة).

أنشأت معايير سلسلة ISO 9000 نهجًا موحدًا ومعترفًا به دوليًا للشروط التعاقدية لتقييم أنظمة الجودة وفي الوقت نفسه نظمت العلاقة بين الشركات المصنعة والمستهلكين للمنتجات. وبعبارة أخرى، فإن معايير ISO هي تركيز صارم على المستهلك مع الالتزام الصارم بثقافة الإنتاج.

لتحسين أداء المنظمة تحدد معايير الجودة ثمانية مبادئ لنظام الجودة:

1. التركيز على العملاء.

تعتمد الشركات على عملائها ويجب أن تفهم احتياجاتهم الحالية والمستقبلية وتلبية متطلباتهم وتسعى جاهدة لتجاوز توقعاتهم.

2. القيادة القيادية.

لضمان وحدة الهدف واتجاه أنشطة المنظمة، يجب على القائد أن يبدع ويحافظ البيئة الداخلية، حيث يشارك الموظفون بشكل كامل في حل مشاكل المنظمة.

3. إشراك العاملين في عمل نظام الجودة للحصول على أكبر استفادة من قدراتهم.

4. نهج العملية.

وتكون النتيجة المرجوة أكثر فعالية عندما تتم إدارة الأنشطة والموارد كعملية.

5. النهج المنهجي للإدارة.

إن فهم العمليات المترابطة كنظام يزيد من كفاءة المنظمات.

6. ينبغي اعتبار التحسين المستمر للمنظمة ككل هدفها الدائم.

7. اتخاذ القرار على أساس الحقائق.

8. علاقات المنفعة المتبادلة مع الموردين.

تشكل مبادئ إدارة الجودة الثمانية هذه الأساس لمعايير نظام الجودة.

يمكن لأنظمة إدارة الجودة أن تساعد المؤسسات في تحسين رضا العملاء.

يحتاج المستهلكون إلى منتجات تلبي احتياجاتهم وتوقعاتهم. عادة ما تنعكس هذه الاحتياجات والتوقعات في الشروط الفنيةعلى المنتجات وتعتبر بشكل عام من متطلبات العملاء. قد يتم تحديد المتطلبات من قبل العميل في العقد أو تحددها المنظمة نفسها. على أية حال، المستهلك هو الذي يحدد في النهاية مدى قبول المنتج. مع تغير احتياجات المستهلكين وتوقعاتهم، تواجه المنظمات أيضًا ضغوطًا تنافسية تطور تقنييجب عليهم تحسين منتجاتهم وعملياتهم باستمرار.

يشجع نهج الأنظمة لإدارة الجودة المؤسسات على تحليل متطلبات العملاء، وتحديد العمليات التي تساهم في إنتاج منتجات مقبولة للعملاء، والحفاظ على تلك العمليات في حالة خاضعة للرقابة.

يمكن أن يكون نظام إدارة الجودة هو الأساس للتحسين المستمر لزيادة احتمالية زيادة رضا العملاء والأطراف المعنية الأخرى. فهو يمنح المنظمة والعملاء الثقة في قدرتها على تقديم منتجات تتوافق تمامًا مع المتطلبات.

تحليل أعمال أخمين أ.م. يسمح لنا أن نستنتج أن منهج تطوير وتنفيذ نظام إدارة الجودة يتكون من عدة خطوات، منها:

أ) تحديد احتياجات وتوقعات العملاء والأطراف المعنية الأخرى؛

ب) تطوير سياسة الجودة وأهداف المنظمة؛

ج) تحديد العمليات والمسؤوليات اللازمة لتحقيق أهداف الجودة؛

د) إنشاء وتحديد الموارد اللازمة وتوفيرها لتحقيق أهداف الجودة.

ه) تطوير أساليب لقياس فعالية وكفاءة كل عملية؛

و) تطبيق هذه القياسات لتحديد فعالية وكفاءة كل عملية؛

ز) تحديد الوسائل اللازمة لمنع حالات عدم المطابقة وإزالة أسبابها.

ط) تطوير وتطبيق عملية التحسين المستمر لنظام إدارة الجودة.

ويستخدم هذا النهج أيضًا للحفاظ على نظام إدارة الجودة الحالي وتحسينه.

إن المنظمة التي تتبنى النهج المذكور أعلاه تخلق الثقة في قدرات عملياتها وجودة منتجاتها، وتوفر أساسًا للتحسين المستمر. يمكن أن يؤدي هذا إلى زيادة رضا العملاء وأصحاب المصلحة الآخرين والنجاح التنظيمي.

يجب أن تشمل العمليات المطلوبة لنظام إدارة الجودة الإدارة وتوفير الموارد ودورة حياة المنتج وعمليات القياس.

يجب أن تتضمن وثائق نظام إدارة الجودة ما يلي:

أ) البيانات الموثقة لسياسة الجودة وأهدافها؛

ب) دليل الجودة؛

ج) الإجراءات الموثقة؛

د) الوثائق اللازمة للمنظمة لضمان التخطيط والتنفيذ وإدارة العمليات بشكل فعال.

يجب على الإدارة العليا تقديم الأدلة والالتزام بتطوير وتنفيذ نظام الإدارة

الجودة، فضلاً عن التحسين المستمر لفعاليتها من خلال:

أ) إبلاغ المنظمة بأهمية تلبية متطلبات العملاء والمتطلبات القانونية والتنظيمية؛

ب) تطوير سياسة الجودة؛

ج) ضمان تطوير أهداف الجودة؛

د) إجراء مراجعات الإدارة؛

ه) توفير الموارد اللازمة.

يجب على الإدارة العليا التأكد من أن سياسة الجودة:

أ) متوافقة مع أهداف المنظمة؛

ب) يتضمن الالتزام بالامتثال للمتطلبات والتحسين المستمر لفعالية نظام إدارة الجودة؛

ج) وضع الأساس لتحديد وتحليل أهداف الجودة؛

د) تم لفت انتباه موظفي المنظمة وفهمهم؛

ه) تحليلها لاستمرار الملاءمة.

يجب على الإدارة العليا للمنظمة التأكد من أن أهداف الجودة، بما في ذلك تلك الضرورية لتلبية متطلبات المنتج، قد تم وضعها في الأقسام والمستويات المناسبة. يجب أن تكون أهداف الجودة قابلة للقياس ومتسقة مع سياسة الجودة.

يجب على الإدارة العليا مراجعة نظام إدارة الجودة في المنظمة على فترات زمنية محددة لضمان استمرار ملاءمته وكفايته وفعاليته. وينبغي أن يتضمن التحليل تقييماً لفرص التحسين والحاجة إلى تغييرات في نظام إدارة الجودة في المنظمة، بما في ذلك سياسة الجودة وأهدافها.

مهمة المنظمة هي تحديد وتوفير الموارد اللازمة لما يلي:

أ) تنفيذ وصيانة نظام إدارة الجودة، فضلا عن التحسين المستمر لفعاليته؛

ب) زيادة رضا العملاء من خلال تلبية متطلباتهم.

يجب أن يتمتع الموظفون الذين يقومون بأعمال تؤثر على جودة المنتج بالكفاءة وفقًا لتعليمهم وتدريبهم ومهاراتهم وخبراتهم.

يجب على المنظمة:

أ) تحديد الكفاءة اللازمة للموظفين الذين يؤدون عملاً يؤثر على جودة المنتج؛

ب) توفير التدريب أو اتخاذ إجراءات أخرى لتلبية تلك الاحتياجات؛

ج) تقييم فعالية التدابير المتخذة؛

د) التأكد من أن موظفيها على دراية بأهمية وأهمية أنشطتهم ومساهمتهم في تحقيق أهداف الجودة؛

هـ) الاحتفاظ بسجلات مناسبة للتعليم والتدريب والمهارات والخبرة.

يجب أن يقوم نظام الإدارة بتحديد وتوفير وصيانة البنية التحتية اللازمة لتحقيق الامتثال لمتطلبات المنتج.

للقيام بذلك تحتاج إلى تحديد:

أ) المتطلبات المحددة من قبل العملاء، بما في ذلك متطلبات أنشطة التسليم وما بعد التسليم؛

ب) المتطلبات التي لم يحددها المستهلك، ولكنها ضرورية للاستخدام المحدد أو المقصود، عندما تكون معروفة؛

ج) التشريعية وغيرها متطلبات الزاميةالمتعلقة بالمنتجات؛

د) أي متطلبات إضافية تحددها المنظمة.

في مجال إدارة الجودة، من المهم تحليل المتطلبات المتعلقة بالمنتج. يجب إجراء هذه المراجعة قبل أن تتعهد المنظمة بتوريد منتج إلى العميل (على سبيل المثال، المشاركة في المناقصات، قبول العقود أو الطلبات، قبول التغييرات في العقود أو الطلبات) ويجب التأكد من:

أ) تحديد متطلبات المنتج؛

ب) الموافقة على متطلبات العقد أو الطلب التي تختلف عن تلك التي تمت صياغتها مسبقًا؛

ج) قدرة المنظمة على تلبية متطلبات معينة.

وينبغي الاحتفاظ بسجلات نتائج التحليل والإجراءات اللاحقة الناتجة عن التحليل.

إذا لم يقدم العملاء متطلبات موثقة، فيجب على المنظمة تأكيدها مع العميل قبل قبولها للتنفيذ.

إذا تم تغيير متطلبات المنتج، يجب على المنظمة التأكد من تعديل المستندات ذات الصلة وتوعية الموظفين المتأثرين بالمتطلبات المتغيرة.

من الأمور الأساسية للمنظمة تحديد وتنفيذ التدابير الفعالة للحفاظ على التواصل مع المستهلكين فيما يتعلق بما يلي:

أ) معلومات حول المنتجات؛

ب) تمرير الطلبات أو العقود أو الأوامر، بما في ذلك التعديلات؛

الخامس) تعليقمن المستهلكين، بما في ذلك شكاوى المستهلكين.

بالإضافة إلى تكاليف تصميم وتصنيع المنتج، فهي تشمل تكاليف خدمة الصيانةالمستهلك والحفاظ على مستوى معين من الجودة خلال فترة الضمانخدمات. جميع التكاليف المدرجة تشكل التكاليف الإجمالية للمورد. الفرق بين سعر البيع وتكلفته يساوي الدخل من بيع منتج واحد.

تقليديا، تم تحديد تكاليف الجودة من خلال جمع تكاليف الشركة المصنعة والمستهلك. وجهة النظر هذه حول تكلفة الجودة عند تحديد التكلفة المثلى للجودة لا تعكس حقائق جديدة ولا تسمح لنا برؤية فوائد للشركة المصنعة، على سبيل المثال، زيادة الأرباح عن طريق زيادة قيمة المنتج بالنسبة للمستهلك أو زيادة تكلفة منع العيوب عن طريق تقليل تكاليف المراقبة والتفتيش.

لقد أتاح تطور الهندسة والتكنولوجيا على مدى العقدين الأخيرين من القرن العشرين إنشاء مرافق إنتاج توفر الحد الأدنى من التباين في معايير المنتج من خلال إدخال أساليب جديدة لتصميم المنتج وإعداد الإنتاج والتقنيات الجديدة وإدارة الجودة.

وفقًا للباحثين، فإن حوالي 80٪ من جميع العيوب التي يتم تحديدها أثناء إنتاج واستخدام المنتجات ترجع إلى عدم كفاية جودة العمليات لتطوير مفهوم المنتج والتصميم والتحضير لإنتاجه. حوالي 60٪ من جميع حالات الفشل التي تحدث خلال فترة ضمان المنتج تكون ناجمة عن التطوير الخاطئ والمتسرع وغير الكامل.

تتيح لك سلسلة ISO 9000 وTQM وLSUK إنشاء منتج بمستوى عالٍ من الجودة في مرحلة مبكرة من دورة حياة المنتج. تحتاج الشركة المصنعة للسلع (الخدمات) إلى معرفة التكاليف حتى تتمكن من الحصول على معلومات للتصنيع حل مثالي. أين "البحث" عن تكاليف الجودة المنخفضة؟ لتحقيق أهدافك، عليك معرفة تكاليف الشركة المصنعة بسبب سوء جودة المنتج. خلال التقييم الأولي، عادة، باستخدام النهج التقليدي، يتم تحديد التكاليف من أجل:

إعادة العمل؛

الاختبارات؛

يتحكم؛

العوائد من المستهلكين.

سحب السلع.

التكاليف المذكورة أعلاه عادة ما تصل إلى 4-5٪ من المبيعات.

إذا كنت ترغب في الحصول على صورة كاملة للخسائر الناجمة عن مستوى منخفضأنشطة الشركة، فمن الضروري، بالإضافة إلى الأنشطة التقليدية، أن تأخذ في الاعتبار التكاليف الخفية من أجل:

التأخير في تنفيذ الخطط؛

خصومات للمستهلكين في حالة عدم الامتثال؛

وسائل نقل إضافية؛

الحاجة الملحة إلى تصحيح التناقضات؛

الوفاء غير الكامل بالأوامر المقبولة؛

تحسين تصميم المنتجات غير المطابقة؛

الحاجة إلى إنتاج كميات إضافية من المنتجات للاستبدال الفوري؛

الطاقة الإنتاجية غير المستغلة.

ومن الواضح أن الجزء التقليدي من التكاليف، في جوهره، ليس سوى الجزء المرئي من جبل الجليد، والذي يصل إلى 15-20% من إجمالي التكاليف.

من المهم ملاحظة أنه يمكن التخلص تمامًا من التكاليف الناجمة عن الجودة الرديئة إذا تم تنفيذ كل نشاط بشكل متسق دون أي تناقضات.

في التين. 1.2.1. يعرض التكاليف التي تنشأ عندما تكون جودة المنتج منخفضة.

سيتم تبرير تكاليف التقييم ومراقبة الجودة بشرط اكتشاف عدم المطابقة قبل وصول المنتج إلى المستهلك.

أرز. 1.2.1.

مثل هذه الإجراءات يمكن أن تكون:

اختبار المنتجات أو التحقق من الوثائق قبل تسليمها إلى المستهلك؛

فحص المستندات لتصحيح الأخطاء قبل وصولها إلى مكتب البريد؛

مراقبة تشغيل المعدات للموردين؛

مراجعة التقارير أو المراسلات.

مراجعة الفواتير المعدة قبل إرسالها للمستهلكين للدفع.

إن تحديد حالات عدم المطابقة في هذه المرحلة ينطوي على تكاليف كبيرة في حالات الفشل والفشل المستقبلية، ويساعد أيضًا في تطوير حلول أفضل. طرق فعالةيتحكم.

المهمة الرئيسية لهذه المرحلة هي القضاء على التكاليف غير الضرورية.

ترجع تكاليف حالات عدم المطابقة التي تم تحديدها داخليًا إلى إصلاح المنتجات، أو استبدال الأجزاء غير المطابقة، أو إعادة صياغة العمل الذي تم تنفيذه بشكل غير صحيح. كل هذا العمل عادة ما يكون غير مرئي للمستهلك. ومن أمثلة هذه الإجراءات ما يلي:

استبدال المنتجات المختومة التي لا تستوفي المتطلبات الفنية؛

ترميم الأسطح التالفة؛

الحسابات المتكررة بسبب فشل الكمبيوتر.

استبدال المكونات التالفة أثناء التحركات بين المتاجر؛

إعادة تصميم الأجزاء الفردية للمشروع؛

إعادة العمل لضمان تنفيذ الخطة في الوقت المناسب؛

تصحيح الأخطاء في قواعد البيانات؛

تخزين المخزون الزائد من المكونات لاستبدال المكونات المعيبة؛

التخلص من المنتجات التي لا تلبي المتطلبات المحددة.

وقت إضافي لتصحيح الأخطاء في فواتير الدفع؛

تصحيح الأخطاء في المواصفات الفنية والرسومات وغيرها. هؤلاء

يمكن أن تؤثر التكاليف على خدمة العملاء بشكل غير مباشر.

تكاليف حالات عدم المطابقة التي تم تحديدها خارج الشركة. تؤثر هذه التناقضات بشكل مباشر على المستهلكين وعادة ما يكون تصحيحها مكلفًا بشكل خاص. قد تكون التكاليف في هذه الفئة ناجمة عن الالتزامات التالية:

تلبية مطالبات الضمان؛

دراسة الشكاوى وحلها؛

تقليل المستوى المحتمل لعدم الرضا من خلال عمليات سحب المنتج؛

الوفاء بالالتزامات المفترضة بشكل غير معقول؛

تصحيح الأخطاء في الحسابات؛

استبدال أو إصلاح البضائع التالفة أو المفقودة؛

خدمة ركاب الرحلات الملغاة أو المتأخرة؛

رفض تقديم خصومات بسبب التأخير في دفع الفواتير الصادرة عن الموردين الخاصين بك؛

رحيل المتخصصين مباشرة إلى المستهلك في حالة حدوث مشاكل؛

التعويض عن الخسائر التي لحقت بالمستهلك بسبب الوفاء بالالتزامات في الوقت المناسب.

وتجدر الإشارة إلى أن المستهلكين والسوق هم من يحددون الجودة، وهذا بدوره يؤدي إلى زيادة أرباح المؤسسات، وكلما انخفضت تكلفة الجودة، زاد ربح المؤسسة.

تميز شركة تويوتا مراحل النشاط التالية في مجال ضمان الجودة: تخطيط المنتج، تصميم المنتج، إعداد الإنتاج، الإنتاج، مراقبة الإنتاجوالتنفيذ والصيانة ومراقبة الجودة في التشغيل. وفي الوقت نفسه، فإن ضمان الجودة في المراحل المذكورة هو مسؤوليات وإجراءات معينة لكل قسم.

إذا تخيلنا أنشطة المؤسسة عموديًا (الشكل 1.2.3)، ففي هذه الحالة تكون أهمية إدارة التكلفة واضحة.

يتم تشكيلها من الأسفل إلى الأعلى ومن الأعلى إلى الأسفل، وتختلف في التركيب والحجم وطريقة التكوين والإسناد إلى المنتج.

ويساعد هذا الرقم على فهم أن تكاليف الجودة لا ترتبط مباشرة بإنتاج المنتجات فحسب، بل ترتبط أيضًا بإدارة هذه المنتجات.

عادة ما تكون تكاليف تصحيح العيوب والتناقضات موجودة في كل قسم من أقسام المنظمة التي تعمل حتى في المجال غير المادي. لا ينبغي أن ينظر إليها على أنها طبيعية، ولكن يجب أن تبقى في الحد الأدنى.

اعتمادا على أهداف وأهداف تحليل تكلفة الجودة وإمكانيات الحصول عليها معلومات ضروريةقد تكون أساليب الإدارة مختلفة، لأن ذلك قد يؤثر على مرور المنتجات خلال مرحلة معينة من أنشطة المؤسسة.

رصد وتحليل تنفيذ المشروع التنظيمي للمجلس الدولي وتحسينه:

مراقبة تنفيذ المشروع التنظيمي (الأفعال، وبطاقات المراقبة، وما إلى ذلك)؛

تعديل سير تنفيذ المشروع التنظيمي (بناءً على نتائج الرقابة) (الأوامر والتعليمات والإضافات والتغييرات وما إلى ذلك)؛

تحليل تنفيذ المشروع التنظيمي للجنة الدولية (الشهادات والتوصيات، وما إلى ذلك)؛

تنفيذ أعمال القبول والنقل (القانون)؛

تنظيم وتنفيذ شهادة QS (التطبيق؛ مجموعة الوثائق؛ الشهادة)؛

تقييم الكفاءة الفعلية لشركة التأمين (الحساب النهائي)؛

القيام بأعمال تطوير وتحسين SC (مشروع تنظيمي محسن).

الشكل 1.2.2.

تتضمن مرحلة تصميم تطوير SC مراحل عمل تهدف بشكل مباشر إلى إنشاء تصميمات عمل لهذه الأنظمة. يتم تطوير تصميم العمل لكل نظام، كقاعدة عامة، وفقًا للمواصفات الفنية وهو عبارة عن مجموعة من الوثائق الفنية والوثائق الفنية وغيرها من الوثائق اللازمة لإنشاء وقبول ونقل العمل وتنفيذ النظام، وتحقيق الأهداف وإصدار الشهادات للنظام، وكذلك ضمان الأداء الطبيعي للنظام.

مباشرة أثناء التصميم يتم تنفيذ ما يلي:

1. اختيار مجموعة من الوثائق الفنية والوثائق الفنية وغيرها من الأدبيات والوثائق اللازمة والعينات التناظرية المشابهة لـ SK.

2. التنمية وثائق المشروعأولا المشاريع الفنية ومن ثم مشاريع العمل. تم إعداد أقسام المشروع الفني ومحتواها بشكل جيد في وقت سابق. علاوة على ذلك، أظهرت ممارسة تطوير نظام إدارة النظام، خاصة فيما يتعلق بالمؤسسات المتوسطة والصغيرة، وقد أكد التحسين الإضافي لهذه الأنظمة أنه من الممكن بشكل موضوعي أن يقتصر على إنشاء مسودة عمل فقط. يمكن استعارة المشروع الفني بشكل رئيسي من STP للنظام في الإصدار الأول، لشركة التأمين - إما الإصدار الأول من STP "SK.SO UK. الأحكام الأساسية"، أو الإصدار الأول من RD "الجودة العامة يدوي".

الشكل 1.2.3.

وينبغي أن يكشف عن هيكل النظام، وسياسة الجودة، ومبادئ إدارة الجودة، وإجراءات الحفاظ على النظام في حالة عمل وتحسينه.

يتم تطوير وثائق تصميم العمل لشركة التأمين على مرحلتين فرعيتين: في المرحلة الأولى، يتم تطوير المستندات لنظام إدارة المشروع المشترك المشترك لكل شركة تأمين؛ في الثانية، يتم تطوير المستندات مباشرة لكل شركة نوع شركة التأمين وفقاً للنموذج المحدد المختار لها.

المرحلة الأخيرة من إنشاء SC هي مرحلة تنفيذ (تنفيذ) المشاريع التنظيمية التي تعتمد عليها إلى حد كبير فعالية وتحقيق أهداف كل نظام. وتتكون هذه المرحلة من المراحل التالية والتي تشمل:

1. تنفيذ المشروع:

إصدار أمر لتنفيذ وثائق التصميم المعتمدة لكل من منتجات MC وIC من كل نوع، وكذلك تنفيذ التدابير اللازمة لتنفيذها. يجب أن يشير الأمر إلى مهام إدارة المؤسسة وهياكل العمل في شركة التأمين، وتوقيت تنفيذ وتنفيذ التدابير والنتائج المطلوبة؛

تنفيذ الأنشطة لتنفيذ مشاريع العمل، ويتم إيلاء اهتمام خاص لتنفيذ الأنشطة التي تهدف إلى الحصول على شهادة QS. الحصول على شهادة لمثل هذا النظام هو بمثابة اعتراف رسمي بسير نظام فعال لضمان الإنتاج الأنظف الصحيح؛

تحفيز تنفيذ مشاريع العمل، التي ينبغي تنفيذها بكل الطرق الممكنة، ودمجها مع التدابير الرامية إلى إدخال التكنولوجيا الجديدة؛

2. مراقبة وتحليل تنفيذ مشاريع عمل اللجنة العليا:

السيطرة على تنفيذ وثائق المشروع. وينبغي أن يتم تنفيذها من قبل حكومة إقليم كردستان ورؤساء اللجان التنفيذية ذات الصلة. يمكن أن تكون أشكال انعكاس السيطرة مختلفة (على سبيل المثال، في الأفعال، وبطاقات التحكم، والأوامر، وما إلى ذلك)؛

تحليل تنفيذ مشاريع العمل لشركة التأمين. وتتكون من جمع المعلومات ودراستها وتقييم نتائج التنفيذ. وعلى أساسها، من الضروري تحديد مدى امتثال مستوى التنظيم وتنفيذ أعمال التنفيذ لأهداف ومتطلبات نظام الجودة. للقيام بذلك، من الضروري التنفيذ تقييم شاملالفعالية الفعلية للأنشطة المنفذة في إطار IC محدد.

يمكن أن يتم إدراج عناصر جديدة في النظام فيما يتعلق بتحديد أهداف وغايات جديدة للنظام، والتي تحددها التغييرات، على سبيل المثال، في الطلب والاحتياجات والأسعار والوضع في أسواق المبيعات.

بناء على نتائج تحليل نظام الجودة، عادة ما يتم إعداد تقرير ويتم تطوير المهمة الحالية لتحسين نظام إدارة الجودة، والتي يجب أن تتضمن الأقسام التالية: أساس التحسين؛ خصائص النظام الحالي. غرض وأهداف تحسين النظام ؛ توضيح تكوين ومحتوى وظائف النظام عند تحسينه؛ هيكل خطة تحسين الإنتاج الأنظف (أو برنامج الجودة)؛ توقيت تطوير مشروع النظام المحسن؛ المصادر التنظيمية والمنهجية الرئيسية؛ آفاق مواصلة العمل؛ تعليمات إضافية الملاحق (قوائم الإدارات والأشخاص الذين يجب الاتفاق معهم على STP وأنظمة التوثيق المعيارية والفنية الأخرى).

تتضمن مرحلة التنفيذ وضع خطة تنفيذية للمشروع المحسن وتنفيذها.

وبالتالي، يتم تحديد الجودة من خلال عمل العديد من العوامل العشوائية. ولمنع تأثير هذه العوامل على مستوى الجودة، من الضروري وجود نظام لإدارة الجودة. يمكن أن يكون نظام إدارة الجودة هو الأساس للتحسين المستمر لزيادة احتمالية زيادة رضا العملاء والأطراف المعنية الأخرى. فهو يمنح المنظمة والعملاء الثقة في قدرتها على تقديم المنتجات التي تلبي المتطلبات بالكامل.

إدارة جودة المنتج في المؤسسة هي الإجراءات التي يتم تنفيذها أثناء إنشاء المنتجات وتشغيلها أو استهلاكها من أجل تحديد وضمان والحفاظ على المستوى المطلوب من جودتها.

يجب أن يأخذ نظام الجودة في الاعتبار خصائص المؤسسة ويضمن تقليل تكاليف تطوير المنتج.

يغطي نظام الجودة عناصر مثل الإدارة و وظائف الإنتاج، الإنتاج و الهياكل التنظيميةتكنولوجيا التحكم, عمليات العمل، طرق، معلومات، الخ.

لتحسين أنشطة المنظمة، تحدد معايير الجودة ثمانية مبادئ لنظام الجودة، مثل التركيز على العملاء، والقيادة الإدارية، وإشراك الموظفين في عمل نظام الجودة للحصول على أكبر فائدة من قدراتهم، ومنهج العمليات، والمنهج المنهجي في إدارة الجودة. الإدارة، والتحسين المستمر لأنشطة المنظمة (يجب أن يُنظر إليها عمومًا على أنها هدفها الدائم)، واتخاذ القرارات المبنية على الحقائق، وعلاقات المنفعة المتبادلة مع الموردين. تشكل هذه المبادئ الثمانية لإدارة الجودة الأساس لمعايير نظام الجودة.

يمكن أن يكون نظام إدارة الجودة هو الأساس للتحسين المستمر لزيادة احتمالية زيادة رضا العملاء والأطراف المعنية الأخرى.

يجب أن تتأكد الإدارة العليا من تحديد متطلبات العملاء وتلبيتها لتحسين رضا العملاء.

مهمة المنظمة هي تحديد وتوفير الموارد

مطلوب لتنفيذ وصيانة نظام إدارة الجودة، وكذلك تحسين فعاليته بشكل مستمر، وزيادة رضا العملاء من خلال تلبية متطلباتهم.

من الأمور الأساسية للمنظمة تحديد وتنفيذ التدابير الفعالة للحفاظ على التواصل مع المستهلكين فيما يتعلق بمعلومات المنتج؛ تمرير الاستفسارات أو العقود أو الأوامر، بما في ذلك التعديلات؛ ردود الفعل من المستهلكين، بما في ذلك شكاوى المستهلكين.

تتجلى الفئات الاقتصادية للجودة من خلال ربح الشركة المصنعة من بيع منتج عالي الجودة ومن خلال تكاليف الشركة المصنعة لضمان الجودة المتوقعة من قبل المستهلك. يحدد المستهلكون والسوق الجودة، وهذا بدوره يؤدي إلى زيادة أرباح المؤسسات.

خلال النهار، يتقلب تناول وإنفاق الجلوكوز في جسم الإنسان بشكل كبير. ومع ذلك، فإن مستويات الجلوكوز في الدم عادة لا ترتفع عن 8.0 مليمول / لتر ولا تقل عن 3.5 مليمول / لتر.

ويرجع ذلك إلى عمل عدد من الأنظمة التنظيمية التي تضمن الحفاظ على مستويات السكر في الدم الطبيعية.

وبعد فترة قصيرة من تناول الطعام، ترتفع مستويات الجلوكوز في الدم بسبب امتصاص السكريات الموجودة في الطعام من الأمعاء إلى الدم. على الفور، تبدأ خلايا الأعضاء والأنسجة في التقاط جزء من الجلوكوز واستخدامه لاحتياجات الطاقة. وفي الوقت نفسه، تقوم خلايا الكبد والفأر بتخزين الجلوكوز الزائد على شكل جليكوجين. بين الوجبات، عندما ينخفض ​​مستوى الجلوكوز في الدم، يتم تعبئته من مستودع (الجليكوجين) للحفاظ على المستوى المطلوب في الدم. إذا كانت سعة التخزين غير كافية، فيمكن الحصول على الجلوكوز من مصادر أخرى، على سبيل المثال، البروتينات (وتسمى هذه العملية استحداث السكر) أو الدهون.

كل هذه العمليات تضمن الحفاظ على المستوى المطلوب من الجلوكوز في الدم، وفي الوقت نفسه، يتم التحكم المستمر في دخول الجلوكوز إلى الخلية واستهلاكه، وكذلك جميع تحولاته الأيضية (حشرة المن، وتحلل الجليكوجين).

أهم المنظمات لمستويات السكر في الدم هي الجهاز العصبي الخماسي وهرمونات البنكرياس. لقد ثبت الآن أن الآليات المركزية لتنظيم استقلاب الكربوهيدرات تقع في منطقة ما تحت المهاد.

يلعب تركيز الجلوكوز في الدم دورًا رئيسيًا في سلوك الأكل. ويعكس مستواه بدقة شديدة احتياجات الجسم من الطاقة، ويرتبط الاختلاف في محتوى الدم الشرياني والوريدي ارتباطًا وثيقًا بالشعور بالجوع أو الشبع. توجد في النواة الجانبية لمنطقة ما تحت المهاد مستقبلات سكرية يتم تثبيطها عندما يرتفع مستوى الجلوكوز في الدم وتنشط عندما تنخفض مما يؤدي إلى الشعور بالجوع. تتلقى مستقبلات السكر في منطقة ما تحت المهاد معلومات حول محتوى الجلوكوز والأنسجة الأخرى في الجسم. تتم الإشارة إلى ذلك بواسطة مستقبلات السكر المحيطية الموجودة في الكبد والجيوب السباتية وجدار الجهاز الهضمي.

وإذا لم يدخل الطعام إلى الجسم، فإن مستوى الجلوكوز في الدم ينخفض، ويشجع مركز الجوع الإنسان على تناول الطعام. نتيجة لتناول الطعام يرتفع مستوى الجلوكوز في الدم. عند الوصول إلى تركيز معين، يقوم الجلوكوز بتحفيز مركز الشبع، مما يؤدي إلى الشعور بالشبع. وبالتوازي، تأتي الإشارات من مركز التشبع التي تمنع نشاط مركز الجوع.

وهكذا، فإن مستقبلات السكر في منطقة ما تحت المهاد، التي تدمج المعلومات الواردة من خلال المسارات العصبية والخلطية، تشارك في التحكم في تناول الطعام.

بالإضافة إلى استهلاك الطعام، تلعب هرمونات البنكرياس - الأنسولين والجلوكاجون - دورًا حاسمًا في تنظيم مستويات الجلوكوز في الدم.

ترتبط وظيفة الغدد الصماء للبنكرياس بجزر البنكرياس (جزر لانجرهانز). عند الشخص البالغ، تشكل جزر لانجرهانس 2-3% من الحجم الإجمالي للبنكرياس. تحتوي الجزيرة على من 80 إلى 200 خلية، والتي تنقسم حسب المؤشرات الوظيفية والهيكلية والكيميائية النسيجية إلى ثلاثة أنواع: أ-، (3- و8 خلايا). معظمتتكون الجزر من (خلايا Z - 85%، خلايا a 11%، 8 خلايا 3%. في (3 خلايا من جزر لانجرهانز، يتم إنتاج الأنسولين، وفي الخلايا a يتم تصنيع الجلوكاجون وأطلق سراحه.

الدور الرئيسي لوظيفة الغدد الصماء في البنكرياس هو الحفاظ على مستويات السكر في الدم الطبيعية، ويتم هذا الدور عن طريق الأنسولين والجلوكاجون.

الأنسولين، الهرمون الرئيسي لجهاز الغدد الصماء (أي إفراز الهرمونات مباشرة في مجرى الدم) في البنكرياس، هو بولي ببتيد، يتكون شكله الأحادي من سلسلتين: A (من 21 حمضًا أمينيًا) وB (من 30 حمضًا أمينيًا). الأحماض). تفرزها خلايا بيتا في البنكرياس استجابة لزيادة تركيز الجلوكوز في الدم. ويدرك الأنسولين تأثيره من خلال الارتباط بمستقبلات الأنسولين الموجودة على سطح أغشية الخلايا الحساسة للأنسولين. ويضمن الأنسولين انخفاض مستوى الجلوكوز في الدم وبالتالي:

* يعزز نقل الجلوكوز من الدم إلى خلايا الأعضاء والأنسجة - الأنسجة المعتمدة على الأنسولين (لا يعتمد إمداد الجلوكوز إلى خلايا الجهاز العصبي المركزي والكبد على الأنسولين - الأنسجة المستقلة عن الأنسولين)؛

يحفز عملية التمثيل الغذائي للجلوكوز داخل الخلايا إلى حمض صغير (تحلل السكر)؛

ينشط تكوين الجليكوجين من الجلوكوز في الكبد والعضلات (تكوين السكر)؛

يعزز نقل الجلوكوز في الأنسجة الدهنية، ويزيد من معدل تخليق الأحماض الدهنية، ويمنع تحلل الدهون ويساعد على زيادة احتياطيات الدهون.

يمنع تكوين الجلوكوز من الأحماض الأمينية (تكوين السكر).

يتم تدمير الأنسولين بسرعة نسبية (خلال 5-10 دقائق) في الكبد

(80٪) والكلى (20٪) تحت تأثير إنزيم الجلوتاثيون الأنسولين ترانسهيدروجينيز.

إذا تم تنظيم مستويات السكر في الدم عن طريق الأنسولين فقط، فإن هذا المستوى سوف يتقلب باستمرار ضمن حدود تتجاوز بكثير الحدود الفسيولوجية (لا تزيد عن 8.0 مليمول / لتر ولا تقل عن 3.5 مليمول / لتر). الأنسجة المستقلة (الدماغ) سوف تعاني إما من نقص أو زيادة في الجلوكوز.

ومع ذلك، يمكن تجنب ذلك نتيجة لعمل مضاد الأنسولين - الجلوكاجون.

الجلوكاجون هو عديد ببتيد يتكون من 29 بقايا حمض أميني. يتم إنتاجه بواسطة خلايا ألفا الموجودة في جزر لانجرهانس، وله، مثل الأنسولين، نصف عمر قصير (عدة دقائق). وعلى النقيض من تأثير الأنسولين، فإن عمل الجلوكاجون هو زيادة مستويات الجلوكوز في الدم. إنه يعزز إطلاق الجلوكوز من الكبد بثلاث طرق: يمنع تخليق الجليكوجين، ويحفز تحلل الجليكوجين (تكوين الجلوكوز من الجليكوجين) وتولد السكر (تكوين الجلوكوز من الأحماض الأمينية). تضمن هذه الآليات توفر الجلوكوز للأنسجة المعتمدة على الجلوكوز بين الوجبات. الكبد هو العضو الرئيسي المستهدف للجلوكاجون.

يظهر في الشكل ديناميكيات مستوى الأنسولين والجلوكاجون في الدم بعد تناول الوجبة، اعتمادًا على مستوى الجلوكوز. الأرز، 5-4. ويظهر أن تركيز الجلوكوز في الدم يزداد بعد تناول الطعام نتيجة امتصاص الكربوهيدرات الغذائية، كما أن زيادة مستوى الجلوكوز يحفز إفراز الأنسولين بواسطة البنكرياس. الإشارة التي يرسلها الأنسولين إلى الخلايا هي "الجلوكوز زائد"، ويمكن استخدامه كمصدر للطاقة أو تخزينه. يعزز الأنسولين استخدام الجلوكوز كمصدر للطاقة، ويحفز نقله إلى الأنسجة العضلية والدهنية. كما أنه يترسب الجلوكوز على شكل جليكوجين في الكبد والعضلات، على شكل ثلاثيات الجليسريد في الأنسجة الدهنية، ويعزز امتصاص الأحماض الأمينية في العضلات وتخليق البروتينات فيها. نتيجة لعمل الأنسولين، تنخفض مستويات الجلوكوز في الدم. وفي المقابل، يؤدي نقص السكر في الدم إلى تحفيز إفراز الجلوكاجون، مما يزيد من مستويات الجلوكوز في الدم. يحافظ الجلوكاجون على توافر الجلوكوز المخزن في غياب الجلوكوز الغذائي عن طريق تحفيز إطلاق الجلوكوز من الكبد (من الجليكوجين)، وتوليد الجلوكوز من اللاكتات والجلسرين والأحماض الأمينية، وبالاشتراك مع انخفاض مستويات الأنسولين، تحفيز تعبئة الأحماض الدهنية. من الدهون الثلاثية. الإشارة التي يرسلها الجلوكاجون هي "لا يوجد جلوكوز".

تتقلب مستويات الأنسولين والجلوكاجون بشكل مستمر استجابة للنظام الغذائي للحفاظ على تركيزات الجلوكوز في الدم المثلى. لكنهم ليسوا الوحيدين الذين يشاركون في هذه العمليات.

يمكن للأدرينالين والنورإبينفرين والكورتيزول وهرمون النمو (GH) أيضًا زيادة مستويات الجلوكوز في الدم، أي. لديك نشاط مقيّد.

يتم تصنيع الأدرينالين والنورإبينفرين بواسطة نخاع الغدة الكظرية وهما هرمونات التوتر. في الكبد والخلايا الشحمية والعضلات الهيكلية، لها تأثير مباشر على تعبئة الجلوكوز من المستودع (من الجليكوجين)، مما يساعد على زيادة مستوى الجلوكوز في الدم لاستخدامه كمصدر للطاقة في المواقف العصيبة (الإجهاد -> الأدرينالين -> الجليكوجين -> الجلوكوز). وفي الوقت نفسه، يقومون بقمع إفراز الأنسولين، أي. تهيئة الأرض لاستمرار الجلوكوز في التدفق إلى موقع التخلص منه أثناء سريان نبضات الإجهاد.

الجلايكورتيكويدات (هرمونات قشرة الغدة الكظرية، الممثل الرئيسي هو الكورتيزول) تمنع امتصاص الجلوكوز بواسطة العديد من الأنسجة. في العضلات، تحفز الجلايكورتيكويدات أكسدة الأحماض الدهنية، وفي الكبد، للحصول على الطاقة، يتم توجيه الجلسرين والأحماض الأمينية إلى تخليق الجلوكوز (تكوين السكر)، والذي يتحول إلى جليكوجين وترسب، أي. يتم إعداد إمدادات يسهل الوصول إليها من الجلوكوز. عندما يحدث موقف مرهق وتدخل كمية كبيرة من الأدرينالين إلى الدم، يتم استخدام هذه الاحتياطيات بسهولة،

تناول الأطعمة التي تحتوي على نسبة عالية من الكربوهيدرات

GH (هرمون النمو) يمنع امتصاص وأكسدة الجلوكوز في الأنسجة الدهنية والعضلات والكبد وبالتالي يساهم في زيادة مستويات الجلوكوز في الدم. بالإضافة إلى ذلك، فهو يعزز تخليق الجليكوجين في الكبد من مصادر أخرى (استحداث السكر).

وهكذا فإن 4 هرمونات (الجلوكاجون، الأدرينالين، الكورتيزول، الهرمون الموجه للجسد) تساهم في زيادة مستويات الجلوكوز، مما يمنعها من الانخفاض بشكل كبير، وأنسولين واحد فقط يمنع الزيادة المفرطة في تركيز الجلوكوز في الدم. أهمية الحفاظ باستمرار على الحد الأدنى من مستوى الجلوكوز في الدم.من الكيوي لأداء وظائف المخ بشكل طبيعي.

وفي الوقت نفسه، يحدد هذا الظرف أيضًا أن الاستجابة الهرمونية الطبيعية لزيادة مستويات الجلوكوز في الدم تعتمد على عاملين:

إفراز الأنسولين في الوضع المناسب، أي. من الأداء الطبيعي لخلايا البنكرياس.

العدد والنشاط الوظيفي (الحساسية) لمستقبلات الأنسولين على سطح الخلايا الحساسة للأنسولين.

إذا كان إفراز الأنسولين غير كاف (غير كاف) أو انخفض النشاط الوظيفي لمستقبلات الأنسولين، فسيتم زيادة تركيز الجلوكوز في الدم، الأمر الذي يمكن أن يتطور إلى مرض - داء السكري. بدوره، فإن الإفراط في إفراز الأنسولين (على سبيل المثال، مع ورم خلايا البنكرياس - ورم إنسوليني) سيؤدي إلى تطور نقص السكر في الدم الشديد - وهي حالة تهدد حياة المريض.