A vállalkozásom a franchise. Értékelések. Sikertörténetek. Ötletek. Munka és oktatás
Keresés az oldalon

ISO nemzetközi minőségirányítási rendszer. ISO Nemzetközi Szabványrendszer (ISO) és követelményei

Megtanulod:

  • Mi az ISO 9001 szabvány és mik a jellemzői?
  • Mennyibe kerül és mennyi ideig tart egy minőségirányítási rendszer tanúsítványának elkészítése?

Az ISO 9001 a világ legnépszerűbb nemzetközi szabványkészlete, amelyet a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet hozott létre. Annak ellenére, hogy minden ISO szabvány csak tájékoztató jellegű, a világ mintegy 100 országában ezeket használják fő szabványként. Az ISO csomag egy részét hivatalos keretek között jóváhagyták Oroszországban állami szabványok(GOST). Az Orosz Föderáció Szabványügyi, Metrológiai és Tanúsítási Állami Bizottsága (Gosstandart) az ISO nemzeti tagja, és részt vesz ennek a szervezetnek a munkájában.

Az ISO 9001 meghatározza a minőségbiztosítási rendszerek minimális követelményeit, és erre a célra használják tanúsítvány. Ennek a szabványnak az egyik fő jellemzője a sokoldalúsága – bármilyen tevékenységre alkalmazható.

Mi az ISO 9001 szabvány?

Az ISO 9001, amelynek első változata 1987-ben jelent meg, a legnagyobb világszabvány, amely a minőségirányítási rendszer (QMS) létrehozására irányul. Az ügyfél igényeire való figyelem alapja. A követelményeket és szabványokat többször felülvizsgálták és frissítették, de a főbb rendelkezések a mai napig változatlanok.

A QMS fő feladata nem ellenőrizni minden egyes művelet vagy termelési egység minőségét, hanem olyan feltételek kialakítása, amelyek minimalizálják a munka során előforduló hibákat. Ez a megközelítés a szabvány 2008-as verziójában jelent meg, és az ISO 9001:2015 verzióban fejlesztették ki.

Formálisan az ISO 9001 szabvány bevezetése önkéntesnek minősül. Az iparnak vannak olyan területei, mint például a hadiipari komplexum vagy a repülőgépgyártás, ahol az egyes elemek ipari szabványokban tükröződő megvalósítása kötelező.

A szabvány a minőségirányítás vezető szakértői által kidolgozott számos koncepción és technikán alapul. A QMS vagy az RDCA ciklus megvalósítása és működtetése során végrehajtandó műveletek sorozatát a híres amerikai tudós, Walter Shewhart hozta létre.

Az ISO 9001 előírásai alapján a vállalkozás egy QMS dokumentációs rendszert hoz létre, amely szabályoz minden olyan tevékenységet, amely a szolgáltatásnyújtáshoz és a tárgyi javak előállításához kapcsolódik. A dokumentáció részletessége az adott vállalkozás igényeitől függ, az egyetlen feltétel, hogy meg kell felelnie a szabvány követelményeinek. A kidolgozott dokumentációt az összes leírt eljárás szigorú betartásával váltogatni kell. A vállalkozás vezetésének minden fontosabb kérdésben vezető szerepet kell vállalnia. Minden, ami számára fontos sikeres működése A QMS-információkat gondosan tanulmányozni és elemezni kell.

  • Terméktanúsítás: kötelező és önkéntes, rendszerek

Az ISO 9001 jellemzői

Az ISO 9001 nemzetközi szabvány több alapelven alapul:

  1. Szigorú ügyfélközpontúság. Fő cél QMS bevezetése - a fogyasztói igények maximális kielégítése és a jövőért végzett munka. A szervezetnek folyamatosan kutatnia kell a fogyasztók igényeit és elvárásait. A kapott információkat a későbbiekben a termékek előállításához használják fel.
  2. A személyzet bevonása. Az összes kitűzött cél eléréséhez szükséges, hogy minden dolgozó ismerje a helyét a termék gyártásában.
  3. Folyamat megközelítés. A QMS számos egymással összefüggő folyamatot tartalmaz. A rendszer működésének megértése az összes folyamattal, erőforrással és eszközzel együtt lehetővé teszi a vállalkozás számára, hogy a lehető legjobban optimalizálja tevékenységét és hatékony eredményeket érjen el.
  4. Javulás. Minden szervezet bizonyos szakaszban arra törekszik, hogy javítsa tevékenységét. Ez elkerülhetetlen következménye annak, ha reagálunk az új lehetőségek megjelenésére és a külső és belső körülmények változásaira.
  5. Tanúsítvány. Ha a legyártott termék minden követelménynek megfelel, független testület tud megfelelőségi tanúsítványt kiadni, ami növeli a termék ismertségét és presztízsét a piacon.

Az ISO 9001:2015 és a korábbi verziók közötti különbségek

A 9001-es szabványt többször felülvizsgálták. Az első, 1987-ben kiadott verzió után 1994-ben, 2000-ben és 2008-ban voltak frissítések. On pillanatnyilag A jelenlegi verzió a 9001:2015. Számos dologban különbözik az előzőektől:

  1. Minőségirányítási rendszer kialakítása és célok kitűzése a külső ill belső tényezők, minden egyes szervezetre külön meghatározva.
  2. Az összes érdekelt fél által a minőségirányítási rendszerrel szemben támasztott követelményeket figyelembe veszik
  3. A QMS-be bevezették a kockázatalapú megközelítést. A formális kockázatkezelés alkalmazása a lehetőségek és kockázatok azonosítása során nem szükséges. A módszert a szervezet maga választja ki, saját igényeinek megfelelően.
  4. Hangsúly a mérésmenedzsmentre a QMS egészében, beleértve a szervezet termékeit és folyamatait is.

Miért van szükség szabványosításra?

Mert sikeres fejlesztésüzleti igényeket versenyképes termékeket gyártani. A versenyképesség alapja a folyamatos fejlődés. Verseny A helyzet a globalizáció megjelenésével még inkább súlyosbodik: a piac bővülésével a fogyasztó a világ legtöbb gyártójától vásárolhat termékeket. Ennek eredményeként az a gyártó marad életben a piacon, amelyik a legalacsonyabb áron tud minőségi terméket kínálni.

Továbbiakért hatékony tevékenységek cégek, erősödés versenyelőnyök, új piacok keresése és a régiek helyzetének javítása, minden tevékenységi területet racionalizálni kell egységes rendszer menedzsment. Ezek egyike a minőségellenőrzési rendszer.

Tekintettel arra, hogy az ISO-9001 megfelelőségi tanúsítvány megszerzése önkéntes alapon történik, a cégek túlnyomó többsége ehhez folyamodik bizonyos üzleti problémák megoldása érdekében. Egyebek mellett a megfelelőségi tanúsítvánnyal rendelkező cég lehetővé teszi, hogy a megfelelő tanúsító jelzést helyezze el termékén, ami befolyásolja a fogyasztói bizalmat. Emellett a tanúsítvány megléte a pályázat elnyerésének vagy a külföldi cégekkel való szerződéskötés egyik feltételévé válhat.

  • Kék óceán stratégia: hogyan lépj be a piacra egy új termékkel és foglald el a rést

Az ISO 9001 minőségirányítási rendszer bevezetése a vállalatnál

Az ISO 9000 szabványokat kidolgozó ISO TC 176 csapata a következő eljárást javasolta az ISO 9001 szabvány szerinti minőségirányítási rendszer bevezetéséhez:

  • Próbálja meg eldönteni a céljait. Miért van szüksége QMS implementációra? Talán szeretné növelni a termékeibe vetett bizalmat, csökkenteni a költségeket, új szintet és új piacot elérni?
  • Próbáld megfogalmazni, hogy mások mit várnak el tőled. Mások nem csak fogyasztók, az érintettek mások is lehetnek – az Ön beszállítói, a szervezet részvényesei, a személyzet, a társadalom egésze.
  • Találd meg az összeset szükséges információkat az ISO 9001 szabványról:
    • Általános információk
    • Támogató információk, amelyek közvetlenül az ISO webhelyéről szerezhetők be
    • Tanulmányozza az ISO 9001 használatának világtapasztalatát. Oroszországban és a FÁK-ban a szükséges információk a „Szabványok és minőség” és a „Minőségirányítási módszerek” című magazinokban találhatók.
  • Tanulmányozza a QMS kézikönyveket:
    • ISO 10006 – irányelvek a projektmenedzsment minőségbiztosításához
    • ISO 10007 – Útmutató a konfigurációkezeléshez
    • ISO 10014 – irányelvek a gazdaságirányításhoz
    • ISO 10015 – Útmutató a képzéshez és a minőségirányításhoz
    • ISO/TS 16949 – szükség szerint tanulmányozták. Különleges követelmények az ISO 9001 használatához az autók és autóalkatrészek gyártása során
    • ISO 19011. Útmutató a QMS-ellenőrzéshez.
  • Értékelje, hogy irányítási rendszere megfelel-e az ISO 9001 követelményeinek. Ezt megteheti önállóan vagy a harmadik fél cég alapos audit elvégzésére.
  • Tekintse át az ISO 9001 vonatkozó követelményeit termelési tevékenységek. Győződjön meg arról, hogy minőségirányítása megfelel ezeknek a követelményeknek. Különösen a következő folyamatokhoz:
    • Gyártás és műszaki szerviz
    • Beszerzés
    • Tervezés/fejlesztés
    • Kommunikáció a fogyasztóval
    • Megfigyelő és mérőberendezések felügyelete
  • Ha ellentmondásokat észlelnek és a munkafolyamatokat tovább javítják, ezek kiküszöbölésére tervet kell készíteni. A folyamat során - ossza el az erőforrásokat, ossza el az előadók szerepeit és felelősségeit, dolgozzon ki munkaterveket.
  • Kövesse a munkatervét. Végezze el az összes kidolgozott tevékenységet, és gondosan rögzítse az előrehaladást az ütemterv szerint.
  • Rendszeresen végezzen belső felülvizsgálatokat és auditokat. Az ISO 19011 szabvány felhasználható az auditáláshoz és az auditorok képesítésének értékeléséhez.
  • Döntse el, milyen mértékben van szüksége hivatalos tanúsítványra. A megfelelőségi tanúsítvány megszerzésének több oka is lehet:
    • Piaci vagy fogyasztói igények kielégítése
    • A különböző szabályozó szervezetek követelményeinek való megfelelés
    • Szerződéses kötelezettségek teljesítése külföldi vagy belföldi partnerekkel
  • Ha tanúsítás szükséges, lépjen kapcsolatba egy akkreditált tanúsító szervezettel. Az alapos audit után tanúsítványt állítanak ki a minőségirányítási rendszer ISO 9001 követelményeinek való megfeleléséről.
  • Függetlenül attól, hogy rendelkezik-e tanúsítvánnyal, folytassa vállalkozása fejlesztését és bővítését.

Hogyan történik az ISO 9001 szabványnak való megfelelés tanúsítása?

A QMS bevezetésének utolsó szakasza a hivatalos tanúsítvány megszerzése ISO megfelelőség 9001. A tanúsítás egyetlen nemzeti rendszerben, önkéntes rendszerekben vagy nemzetközi rendszerben akkreditált szervek részvételével történik. A nemzeti szervek listája megtekinthető az Orosz Akkreditációs Ügynökség honlapján. Az önkéntes tanúsítási rendszerek listája a Rosstandart honlapján található. Ha azt valamelyik önkéntes rendszerben tervezik végrehajtani, az anyaszervezet maga határozza meg a kérelmező számára az egyik akkreditált tanúsító szervezetet.

A jogszabály nem tiltja harmadik személyek bevonását tanácsadó cégek, segítve az új ellenőrzési mechanizmusok létrehozását, a dokumentumok fejlesztését és a tanúsítást. A professzionalizmusnak és a késleltetett mechanizmusoknak köszönhetően a tanácsadó cégek jelentősen felgyorsítják és leegyszerűsítik a folyamatot.

A tanúsítást külső auditnak nevezhetjük. Egy független fél értékeli, hogy a termékellenőrző rendszer mennyire működik sikeresen a termelésben. Ez az ellenőrzés két szakaszban zajlik - dokumentum és helyszíni értékelés független szakértő tanúsító szervezet és a Rosakcreditation vagy más tanúsítási rendszer szakembere.

Ha a benyújtott dokumentumok és a pályázó cég tevékenysége teljes mértékben megfelel az összes létező követelménynek, akkor tanúsítványt állítanak ki, amely igazolja, hogy a vállalkozás létrehozta és bevezette a minőségirányítási rendszert.

Minőségirányítási rendszer tanúsítvány megszerzésének időkeretei és költsége

A 9001-es minőségirányítási rendszer teljes körű bevezetéséhez szükséges idő egy vállalkozásnál egyedileg kerül kiszámításra. A legtöbb esetben ez több hónaptól több évig is eltarthat. A bevezetést követően a minőségirányítási rendszer meglévő szabványoknak való megfelelését értékelik, majd tanúsítványt állítanak ki. Ez a szakasz legfeljebb két hétig tart, a pontos időtartam a vállalkozás méretétől és az alkalmazottak számától függ.

Az ISO 9001 tanúsítványt nemzetközi vagy nemzeti szabályok szerint adják ki. Az első esetben egy nemzetközi tanúsító szervezet – például a TÜV Thuringen vagy az Afnor – adja ki. A másodikban - akkreditált tanúsító testületek vagy önkéntes rendszerek. Ha a cég kizárólag azért dolgozik hazai piac, elegendő egy nemzeti okmány kiállítása. Ha a tervei között szerepel a külföldi partnerekkel való együttműködés vagy külföldi befektetések vonzása, az ISO 9001 nemzetközi tanúsítvány előnyösebb a vállalkozás alkalmazottainak számától függően, a dokumentum 15-250 ezer rubelt igényel.

  • 5 szabály egy sikeres vállalkozás létrehozásához, amelyről mások nem tudnak

ISO 9001 szabvány szerinti dokumentáció

A nemzetközi találkozás egyik fő szempontja ISO szabványok 9001 dokumentációnak minősül. A szervezet feladatai közé tartozik:

  1. A minőségpolitika meghatározása. A szervezet vezetése által kidolgozott és hivatalosan megfogalmazott minőségi területen a vállalkozás főbb irányait és céljait képviseli. Részletes szabályzat hiányában bizonytalan a társaság minőségi tevékenysége. A jól kidolgozott politika viszont lehetővé teszi az alkalmazottak és más érdekelt felek számára, hogy világosan megértsék, hogyan tekint a vezetés a termék minőségére.
  2. Minőségi célok meghatározása. Ez egy hierarchikus struktúra. On felső szint– a vállalkozás általános céljai. A célokat fentről lefelé, a részlegek, részlegek vagy akár az egyes alkalmazottak szintjéig tárják fel. Ugyanakkor, ha az ISO 9001 minőségbiztosítási rendszert még csak kidolgozzák, akkor az ilyen részletezettség csak árt: a kitűzött célok eléréséről megbízható adatok megszerzéséhez megfelelő mechanizmusokra lesz szükség.
  3. Minőségi kézikönyv készítése– a minőségirányítási rendszert ismertető dokumentum. A dokumentum tartalmazhat, vagy hivatkozhat azokra a QMS-eljárásokra, amelyeket a szervezeten belüli minőséget befolyásoló tevékenységek ellenőrzésére hoztak létre. A vállalkozás minőségügyi valamennyi eljárásának és tevékenységének lebonyolítását szolgálja.
  4. Minőségirányítási rendszer dokumentáció menedzsment. A következő lépéseket tartalmazza:
    1. Dokumentum készítés, annak tervezésétől a megvalósításig, nyilvántartásba vételig.
    2. A dokumentum használata és tárolása
    3. Frissítések, beleértve a változtatásokat és jóváhagyásokat.
    4. Törlés, tárolásra átadás, az irat megsemmisítése.
  5. Iratkezelés. A jegyzőkönyv az elért eredményeket és az elvégzett munka egyéb bizonyítékait tartalmazó dokumentum.
  6. Belső auditok, melynek segítségével a vállalatvezetés figyelemmel kíséri a minőség terén végzett munka és az eredmények ISO 9001 és a vállalkozás követelményeinek való megfelelését. A belső ellenőrzés eredményeit a vezetés gondosan elemzi, és lehetővé teszi a társaság számára, hogy nyilatkozzon a minőségi szabványnak való megfelelésről.
  7. Javító intézkedések. Számos olyan intézkedést és eljárást tartalmaznak, amelyek célja a szabványnak való minőségi nem megfelelő okok megszüntetése. A kidolgozásnál figyelembe kell venni, hogy a minőségirányításban a szabvány be nem tartása alatt a megállapított követelményektől való bármilyen eltérést kell érteni, akár rosszra, akár rosszra. jobb oldala. Ezért minden esetet külön-külön vizsgálunk meg.
  8. Megelőző intézkedések.

A dokumentumok formája és tárolóeszköze nem számít. Az egyes szakaszok dokumentáltsága közvetlenül függ a vállalkozás méretétől, a személyzet kompetenciájától és a termelési folyamatok összetettségétől.

A meglehetősen éles verseny körülményei között bizonyos minőségi garanciák bevezetése alapvető és meghatározó, amikor a vevő vagy fogyasztó egy adott cég szolgáltatásait, termékeit választja. Ebben az esetben a legjobb és legfőbb garancia a minőségirányítási rendszerek tanúsítása és az ISO 9001 sorozatú szabvány átvétele.

Az oroszországi ISO-szabványok, köztük a leghíresebb ISO 9001 szabvány, egyesítik a világ legtöbb országában a minőségbiztosítási rendszer irányítása terén szerzett sokéves tapasztalatot, és a vállalkozások összes munka- és termelési folyamatának kezelésére vonatkozó értékelési kritériumok legújabb verziói.

ISO 9001 tanúsítvány egy hivatalos dokumentum, amely megerősíti a teljes megfelelést jelenlegi rendszer az ISO 9001 nemzetközi szabványban előírt minőségirányítási követelmények.

Mára a különféle kiegészítések és módosítások egész sorát követően az ISO 9001 nemzetközi szabvány teljes mértékben adaptálódott és harmonizált a jelenlegi európai szabványokkal összhangban, és célja a termékek (szolgáltatások) minőségének maximalizálása.

Az ISO 9001 szabvány világos szerkezettel rendelkezik, amely 8 részből áll:

  • hatálya és célja;
  • normatív hivatkozások;
  • alapvető definíciók és kifejezések;
  • minőségirányítási rendszer;
  • vezetői felelősség szintje;
  • erőforrás menedzsment;
  • termékek (szolgáltatások) kiadása;
  • elemzés, mérés és fejlesztés.

A szabvány első három része hivatalos, nem tartalmaz követelményeket vagy szabványokat.

Az ISO 9001 szabvány fő célja az aktív ösztönzés megfelelő szervezés különböző termelési folyamatok és a munka a vállalat egésze, hogy megfeleljen a konkrét jogi követelményeket valamint a fogyasztók és partnerek vágyainak és kérésének legteljesebb kielégítése.

Az ISO 9001 szabvány átvételén alapuló QMS bevezetése megerősíti, hogy:

  • a cég munkatársai tisztában vannak feladataikkal, jogaikkal, hatásköreikkel és felelősségi körükkel, valamint rendelkeznek a szükséges kompetenciákkal a munka magasabb színvonalú, hatékonyabb és korrekt elvégzéséhez;
  • a vállalat előre meghatározott folyamatokkal rendelkezik, amelyek befolyásolják a termékek minőségét;
  • minden gyártási folyamat szabályozott és minden szükséges erőforrással ellátott;
  • megteremtették a feltételeket a termelési infrastruktúra és környezet szakszerű megvalósításához, valamint a vállalkozás alkalmazottainak magas színvonalú munkájához;
  • rendszer az információk előzetes gyűjtésére és további elemzésére termelési folyamatok, az ügyfelek és a termékek elégedettsége, optimálisan igazodik, és objektív információkat nyújt a szükséges döntések időben történő meghozatalához a személyzet és magának a vállalkozásnak a javítása érdekében;
  • motivált, a minőségre összpontosító rendszert hoztak létre;
  • a munkafolyamatokat a végfelhasználó elvárásaira fókuszálva szerveztük meg, beleértve a megvalósítást is legújabb technológiák javítják az előállított termékek fogyasztói tulajdonságait, paramétereit és jellemzőit;
  • végrehajtás alatt állnak belső auditok képes biztosítani a folyamatok és tevékenységek folyamatos fejlesztését;
  • A társaság kialakította az iratkezelést és a dokumentumáramlást;
  • a szervezet kiemelt figyelmet fordít hozzáértő munka beszállítókkal és partnerekkel;
  • a szervezet felső vezetése ismeri a minőségi szintet és teljes felelősséget visel érte;
  • a vállalkozás minőségi célokat tűz ki és dolgoz ki, és ezek elérését rendszeresen tervezi;
  • a társaság jól működő rendszerrel rendelkezik az ügyfelek, ügyfelek által benyújtott panaszok és panaszok megválaszolására (hatékony intézkedések kidolgozása a hiányosságok és hibák kiküszöbölésére);
  • Folyamatos fejlesztési folyamat zajlik a vállalat fenntartható fejlődésének biztosítása érdekében.

Minden szervezet számára egyedi az ISO 9001 szabvány szerinti minőségbiztosítási rendszerek fejlesztésére irányuló projekt, amelyet a méret, a tevékenységtípusok, a fiókhálózat megléte, a jellemzők alapján határoznak meg. szervezeti felépítés, a meglévő és jelenlegi irányítási rendszer fejlettségi szintje stb.

A szabványosítás szakaszai az ISO 9001 szerint

Az ISO 9001 szabvány szerinti szabványosítási folyamat önmagában nem teljes körű garanciája egy szolgáltatás vagy termék minőségének, hanem csak normák és szabályok összességét biztosítja a szervezet civilizált tevékenységeinek végrehajtásához a szabványoknak és az egyetemes lépésről lépésre. - lépések.

Az ISO 9001 sorozat szabványainak bevezetésére és fejlesztésére irányuló projekt szakaszai a következő fő tevékenységekből állnak:

  • előkészítő szakasz - alkotás műszaki feladatokat, naptári tervek, munka adminisztratív nyilvántartása, projektmenedzsment terv;
  • a szervezet jelenlegi minőségirányítási rendszerének (QMS) értékelése;
  • képzések és speciális képzések lebonyolítása az alkalmazottak számára és felelős tisztviselők a társaságban;
  • folyamatok szabályozása és a QMS folyamatmodell meghatározása;
  • minőségirányítási dokumentáció és szervezeti irányítási struktúra fejlesztése;
  • folyamat létrehozása a QMS javítására;
  • belső ellenőrzési ciklus elvégzése;
  • ISO 9001 tanúsítás bevezetése.

A hozzáértően és helyesen kidolgozott és bevezetett minőségirányítási rendszer, valamint ennek az ISO rendszerben történő későbbi tanúsítása számos gazdasági és stratégiai előnnyel jár a cégtulajdonosok számára.

Az ISO 9001 minősítés legfontosabb előnyei

Egy vállalkozás, termékei vagy szolgáltatásai magas szintű versenyképességét a piacon közvetlenül befolyásolja a vállalat egészének tevékenységének rendszeres és folyamatos fejlesztése. Ez biztosítja a kínált termékek és szolgáltatások minőségének egyenletes javulását. Ezen a területen az alapvető normákat és szabályokat a jól ismert ISO 9001 nemzetközi szabvány határozza meg, amely a vállalat árutermelésének bizonyítéka. kiváló minőségű valamint technológiáinak és tevékenységeinek nemzetközi szabványoknak való megfelelése.

Az ezzel a tanúsítvánnyal rendelkező vállalat számos tagadhatatlan előnnyel rendelkezik a hasonló szabványokkal nem rendelkező vállalkozásokkal szemben, nevezetesen:

  • teljesítmény magas szintű a minőség csökkenti teljes költség termékek, valamint a hibás termékek költségeinek csökkentése;
  • a jelenlegi üzleti folyamatok jelentős fejlesztése és optimalizálása;
  • az együttműködés szintjének növelése;
  • a személyzeti munka minőségének aktív javítása;
  • lehetőség a tevékenységek racionalizálására szerkezeti felosztások vállalkozások;
  • állami megrendelések megszerzésének lehetősége és a vállalat belépése a nemzetközi külső fogyasztói piacra;
  • növekvő bizalom a pénzügyi és biztosítási szervezetek részéről, ami befolyásolja a nagyberuházások befektetését a vállalkozás fejlesztésébe.

Ennek alapján a jelen tanúsítvány feltételeit és követelményeit betartó szervezet vagy cég számos hasznos lehetőséget kap, a más gyártókkal való hatékony versenytől kezdve a legyártott termék vagy nyújtott szolgáltatás minőségének jelentős emeléséig. Már ez a két alapvető paraméter is maximalizálhatja és növelheti a vállalat profitját. Az ISO 9001 szabvány e tekintetben méltó garancia a gyártó sikerére, hosszú élettartamára és jólétére.

Az ISO 9001 szerinti szabványosítás nem helyettesíti a külön tanúsítványok kiadásának szükségességét bizonyos típusú áruk, termékek és szolgáltatások esetében, amelyek a kategóriák listáján szerepelnek. kötelező átjárás tanúsítvány.

ISO 9001 szabvány

Az ISO 9001 szabványok nemzetközi szabványok, amelyek leírják a szervezetek és vállalkozások minőségirányítási rendszerére vonatkozó követelményeket. Az ISO 9000 szabványok közé tartoznak az ISO 9001 szabványok is, amelyek iránt napról napra nő az igény. Ez az ISO9001:2008 „Minőségirányítási rendszerek” jelenlegi verziója. Követelmények." Ez az egyetlen megfelelőségi szabvány, amelyre tanúsítás adható. Ez az eljárás nem kötelező tanúsítás, és a kérelmező kérésére kerül végrehajtásra.

Érdemes megjegyezni, hogy az ISO 9001:2008 szabványt bármilyen méretű szervezet sikeresen alkalmazza, 170 országban több mint 1 millió vállalat alkalmazza sikeresen. Az ISO 9001:2008 szabvány alkalmazása biztosítja, hogy a vevő kiváló minőségű termékeket és szolgáltatásokat kapjon, ami fokozott eladásnövekedéshez és üzleti sikerhez vezet. Emellett az ISO 9001:2008 szabvány bevezetése segíthet a teljes rendszer teljesítményének ellenőrzésében, hatékonyságának javításában, motivációban, a felső vezetés bevonásával és a veszteségek csökkentésében.

Az ISO 9001:2008 szabvány fontos jellemzője

Az ISO 9001:2008 szabvány fontos jellemzője, hogy nem tartalmaz egységes minőségirányítási rendszereket és az azokat leíró kísérő dokumentációt. Ezért az ISO 9001:2008 szabványon alapuló minőségirányítási rendszer bevezetésével megbizonyosodhat a kivételes egyéniségről, és saját szemével láthatja, mennyire rugalmas. ezt a rendszert. Hiszen a szervezet minőségirányítási rendszerének kialakítását és bevezetését befolyásolják: a szervezet mérete, a legyártott termékek, a szervezet felépítése, az alkalmazható folyamatok, a változó igények, konkrét célok, külső környezet, ezzel a környezettel kapcsolatos változások vagy kockázatok.

Az ISO 9001:2008 szabványt bármilyen méretű szervezet biztonságosan alkalmazza, és 170 országban több mint 1 millió vállalat alkalmazta sikeresen.

Az ISO 9001:2008 szabvány célja, hogy folyamatszemléletet alkalmazzon a minőségirányítási rendszer fejlesztése, megvalósítása, majd hatékonyságának javítása során annak érdekében, hogy a követelmények előrejelzésével és teljesítésével növelje a végfelhasználói elégedettséget. Az eljárási megközelítésnek számtalan előnye van. Mindenekelőtt ez az irányítás folytonossága, amely az egyes folyamatok találkozási pontján történő kombinációk és interakciók révén valósul meg.

Ez a megközelítés segít a követelmények jobb megértésében és teljesítésében, a tervezett eredmények elérésében, azok hatékonyságának biztosításában, valamint a folyamat objektív értékelésével és mérésével javítja a folyamatot. Valamint a folyamatszemlélet mellett az ISO 9001:2008 szabványon alapuló minőségirányítási rendszer bevezetése a szervezet összes folyamatára lehetővé teheti a „Tervezz – Tedd – Ellenőrizd – Cselekedj” ciklus alkalmazását. Ez a ciklus röviden így jellemezhető:

  • tervezés (terv) - az eredmények eléréséhez szükséges célok és folyamatok kialakítása a vevői követelményeknek és a szervezeti politikáknak megfelelően;
  • implementáció (do) – folyamatok megvalósítása;
  • ellenőrzés - a folyamatok és termékek folyamatos nyomon követése és mérése a politikákkal, célokkal és termékkövetelményekkel összehasonlítva, valamint az eredményekről szóló jelentés;
  • cselekvés (cselekvés) – cselekvés a folyamat teljesítményének folyamatos javítása érdekében.

Az ISO 9001:2008 szabvány bevezetésének időzítése és költsége attól függ egyéni jellemzők Az Ön szervezetének típusa és a rendszer műveleteinek működési foka. A legtöbb esetben ez nem tart tovább 2 hétnél. Ha továbbra is kétségei vannak, ingyenes konzultációt rendelhet szakembereinktől ( Itt kell lennie valami „kattintás” gombnak). Segítségükkel kiválaszthatja a szervezetének leginkább megfelelő tanúsítási rendszert.

És ne hagyja, hogy a standard árak hiánya megijessze, ez csak azt jelenti, hogy minden esetet külön-külön közelítünk meg, mérlegeljük a helyzet egyediségét, és minden lehetséges intézkedést megteszünk az ISO 9001:2008 szabvány megvalósításának optimalizálása érdekében. Ha felveszi velünk a kapcsolatot, garantáltan olyan egyedi ajánlatot kap, amely lehetővé teszi a meglévő folyamatok fejlesztését és a gondos ellenőrzés kialakítását, és ami a legfontosabb, növeli szervezete/vállalata pozícióját a piacon.

A tőlünk kapott munka elvégzése után:

  1. ISO 9001:2008 tanúsítvány orosz és angol nyelven;
  2. engedély a minőségi jel használatára;
  3. minőségi kézikönyv a szervezete számára;
  4. szervezeti szabványok a szervezet számára.

Ne feledje, hogy a velünk való munka segít új magasságok elérésében!

GOST R ISO 10007-2007

T59 csoport

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ NEMZETI SZABVÁNYA

Szervezetmenedzsment

KONFIGURÁCIÓKEZELÉSI ÚTMUTATÓ

Szervezet menedzsment.
Útmutató a konfigurációkezeléshez

Bevezetés dátuma 2008-06-01

Előszó

A szabványosítás céljai és alapelvei in Orosz Föderáció amelyet a 2002. december 27-i N 184-FZ "A műszaki előírásokról" szóló szövetségi törvénnyel és az Orosz Föderáció nemzeti szabványainak alkalmazására vonatkozó szabályokkal állapítottak meg - GOST R 1.0-2004 "Szabványosítás az Orosz Föderációban. Alapvető rendelkezések"

Normál információ

1 ELŐKÉSZÜLT Nyitva részvénytársaság"Vezérlési és Diagnosztikai Kutatóközpont műszaki rendszerek"(JSC "National Research Center KD") és a Műszaki Szabványügyi Bizottság TC 10 "Advanced gyártási technológiák, menedzsment és kockázatértékelés" a (4) bekezdésben meghatározott szabvány saját hiteles fordítása alapján

2 A Fejlesztési Osztály BEVEZETE, információs támogatás valamint a Szövetségi Műszaki Szabályozási és Metrológiai Ügynökség akkreditációja

3 A Szövetségi Műszaki Szabályozási és Mérésügyi Ügynökség 2007. november 14-i, N 302-st rendeletével JÓVÁHAGYOTT ÉS HATÁLYBA LÉPTETT

4 Ez a szabvány megegyezik az ISO 10007:2003 „Minőségirányítási rendszerek – Útmutató a konfigurációkezeléshez” nemzetközi szabvánnyal.

Ennek a szabványnak a neve megváltozott a meghatározott nemzetközi szabvány nevéhez képest, hogy megfeleljen a GOST R 1.5-2004 szabványnak (3.5 alszakasz).

Ennek a szabványnak az alkalmazásakor ajánlatos a referencia nemzetközi szabványok helyett a megfelelő nemzeti szabványokat használni, amelyekre vonatkozó információkat a kiegészítő B függelék tartalmazza.

5 ELŐSZÖR BEMUTATVA


A szabvány változásaira vonatkozó információkat a „Nemzeti Szabványok” évente megjelenő információs indexben, a változtatások és módosítások szövegét pedig a „Nemzeti Szabványok” havi információs indexben teszik közzé. E szabvány felülvizsgálata (lecserélése) vagy törlése esetén a megfelelő értesítést a „Nemzeti Szabványok” havonta megjelenő információs indexben teszik közzé. A vonatkozó információk, közlemények és szövegek is megjelennek információs rendszeráltalános használatra - a Szövetségi Műszaki Szabályozási és Metrológiai Ügynökség hivatalos honlapján az interneten

Bevezetés

Ennek a szabványnak az a célja, hogy javítsa a konfigurációkezelési folyamat megértését.

A konfigurációkezelés olyan tevékenység, amelynek célja a technikai ill adminisztratív irányítás folyamat életciklus termékek, termékkonfigurációs elemek és a termékkonfigurációhoz kapcsolódó adatok.

A termékkonfigurációt dokumentálni kell a termék fizikai és funkcionális követelményeinek teljesítésének állapotának azonosítása és nyomon követése, valamint a pontos adatokhoz való hozzáférés biztosítása érdekében az életciklus minden szakaszában.

A konfigurációkezelés a szervezet méretétől, valamint a termék jellegétől és összetettségétől függ.

A konfigurációkezelés használható az ISO 9001:2000 Minőségirányítási rendszerek – Követelmények szabványban meghatározott termékazonosítási és nyomon követhetőségi követelmények teljesítésére.

1 Alkalmazási terület

1 Alkalmazási terület

Ez a szabvány útmutatást ad a konfigurációkezelés alkalmazásához. A szabvány a termék életciklusának minden szakaszában a koncepciótól az ártalmatlanításig használható.

A konfigurációkezelési folyamatok leírása előtt ki kell osztani a felelősségeket és a jogosultságokat, amelyek magukban foglalják a konfigurációkezelés tervezését, a konfiguráció azonosítását, a változáskezelést, a konfigurációs állapot elszámolását és a konfigurációs auditálást.

A szabvány nem tanúsítási vagy szerződéskötési célokat szolgál.

2 Normatív hivatkozások

Ez a szabvány használja normatív hivatkozás a következő szabvány szerint:

ISO 9000:2005 Minőségirányítási rendszerek. Alapok és szókincs

3 Kifejezések és meghatározások

Ez a szabvány az ISO 9000 feltételeit és definícióit, valamint a következő kifejezéseket a megfelelő definíciókkal együtt alkalmazza:

3.1 változáskezelés változás ellenőrzése: Termékellenőrzési tevékenységek a termékkonfigurációs adatok hivatalos jóváhagyását követően (lásd 3.9).

3.2 engedélyt az eltérésre(koncesszió): Engedély olyan termék használatára vagy kiadására, amely nem felel meg megállapított követelményeket.

Megjegyzések

1 Az eltérési engedély általában a nem megfelelő tulajdonságokkal rendelkező termékek szállítására vonatkozik, és a termékre vonatkozóan megállapított idő- vagy mennyiségi korlátokhoz kötődik.

[cm. ISO 9000:2005 definíció 3.6.11].

2 Az eltérés engedélyezése nem érinti az alapkonfigurációt (lásd 3.4), és magában foglalja a meghatározott követelményeknek nem megfelelő termékek gyártásának engedélyét.

3 Egyes szervezetek a „lemondás” vagy „eltérés” kifejezést használják az „eltérési engedély” helyett.

3.3 konfigurációt konfiguráció Egy termék egymással összefüggő funkcionális és fizikai jellemzői, a termék konfigurációs adataiban meghatározottak szerint (lásd 3.9).

3.4 alapkonfiguráció alapkonfiguráció: Validált termékkonfigurációs adatok (3.9), amelyek egy adott időpontban meghatározzák a termék egymással összefüggő funkcionális és fizikai jellemzőit, és referenciaként szolgálnak a termék életciklusának minden szakaszában.

3.5 konfigurációs elem(konfigurációs elem): Konfigurációs objektum (lásd 3.3), amely teljes funkciót lát el.

3.6 konfigurációkezelés(konfigurációkezelés): A konfiguráció létrehozását és vezérlését célzó összehangolt műveletek.

Megjegyzés - A konfigurációkezelés jellemzően műszaki és adminisztratív tevékenységek a termékkezelési és konfigurációs követelményekkel kapcsolatban a termék életciklusának minden szakaszában.

3.7 konfigurációs állapotjelentés konfiguráció állapotának elszámolása: Rögzíti és jelentések meghatározott formában a termék konfigurációs adatait (lásd 3.9), a javasolt változtatások állapotát és a jóváhagyott változtatások előrehaladását.

3.8 felelős ügyvezető rendelkezési jogkör: A szükséges jogosultsággal rendelkező személy vagy személyek csoportja, akit a konfigurációs döntések meghozatalával megbíztak (lásd 3.3).

Megjegyzések

1 A felelős vezetőket „konfigurációs irányító bizottságnak” is nevezik.

2. A szervezeten belüli és kívüli érintett érdekelt feleket elszámoltatható érdekelt felekként kell képviselni.

3.9 termékkonfigurációs adatok*(termékkonfigurációs információ): A termékek tervezésére, gyártására, ellenőrzésére, üzemeltetésére és karbantartására vonatkozó követelmények.
________________
* Az adatokat a termék konfigurációs dokumentációja tartalmazza.

4 Konfigurációkezelési kötelezettségek

4.1 Felelősség és hatáskör

A szervezetnek meg kell határoznia és le kell írnia a konfigurációkezelési folyamat végrehajtásával és ellenőrzésével kapcsolatos felelősségeket és jogosultságokat. A következőket kell figyelembe venni:

- a termék összetettsége és jellege;

- a termékekre vonatkozó követelmények az életciklus különböző szakaszaiban;

- közötti határok különféle típusok a konfigurációkezelési folyamatban közvetlenül érintett tevékenységek;

- egyéb érdekelt felek a szervezeten belül és kívül;

- a konfigurációkezelési folyamat végrehajtásához szükséges intézkedések ellenőrzéséért felelős személyek azonosítása;

- felelős végrehajtók azonosítása.

4.2 Felelős végrehajtó

A változtatások jóváhagyása előtt a felelős ügyvezetőnek a hatáskörében köteles ellenőrizni a következőket:

- a javasolt változtatás szükségessége és következményeinek elfogadhatósága;

— a változás megfelelő dokumentálása és minősítése;

- a tervezett intézkedések elegendősége a dokumentumok, hardver és/vagy szoftver módosításához.

5 Konfigurációkezelési folyamat

5.1 Általános rendelkezések

A folyamatok hatékonyságának növelése érdekében fontos a konfigurációkezelési tevékenységek összehangolása.

A konfigurációkezelési folyamatnak a vevő termékkövetelményeire kell összpontosítania, és figyelembe kell vennie a konkrét gyártási feltételeket. A konfigurációkezelési folyamatot részletezni kell a konfigurációkezelési tervben. A konfigurációkezelési tervnek meg kell határoznia a projektben meghatározott összes eljárást, és azt, hogy azokat milyen mértékben alkalmazzák a termék életciklusának minden szakaszában.

5.2 Konfigurációkezelés tervezése

A konfigurációkezelési folyamat alapja a konfigurációkezelés tervezése. Hatékony tervezés lehetővé teszi a konfigurációkezelési tevékenységek összehangolását bizonyos helyzetekben a termék életciklusának minden szakaszában. A termékkonfiguráció-kezelési tervezési folyamat kimenete egy konfigurációkezelési terv.

Konfigurációkezelési terv a következőhöz konkrét termékek kell:

- dokumentáltnak és jóváhagyottnak kell lenni;

- kezelhető legyen;

— azonosítsa az alkalmazott konfigurációkezelési eljárásokat;

- tartalmazzon hivatkozásokat a szervezeten belüli releváns alkalmazandó folyamatokra (adott esetben);

- tartalmazza a felelősségi körök és jogosítványok naprakész leírását felelős személyek a konfigurációkezelési folyamat fenntartása a termék életciklusának minden szakaszában.

A konfigurációkezelési terv lehet külön dokumentum, egy másik dokumentum része, vagy több dokumentumból állhat.

Egyes helyzetekben a szervezetnek szüksége lehet a szállítóra, hogy biztosítsa konfigurációkezelési tervét. Egy szervezet olyan terveket tarthat fenn, mint pl egyedi dokumentumokat vagy belefoglalni őket saját tervet konfigurációkezelés.

Az A függelék példákat ad a konfigurációkezelési terv felépítésére és tartalmára.

5.3 Konfiguráció azonosítása

5.3.1 A termék felépítése és a konfigurációs elemek kiválasztása

A kiválasztott konfigurációs elemeknek és azok kapcsolatainak le kell írniuk a termék szerkezetét.

A konfigurációs elemeket meghatározott kritériumok alapján kell azonosítani. A konfigurációs elemeket úgy kell kiválasztani, hogy a funkcionális és fizikai jellemzők egymástól függetlenül szabályozhatók legyenek az elem végfunkciójának teljes körű teljesítése érdekében.

A kritérium kiválasztásakor figyelembe kell vennie:



- a konfigurációs elemek kritikussága a kockázattal és a biztonsággal kapcsolatban;

- új vagy módosított technológiák alkalmazása, tervezés vagy fejlesztés;

- kapcsolatok más konfigurációs elemekkel;

- konfigurációs elemek vásárlásának feltételei;

- terméktámogatás és szerviz.

A kiválasztott konfigurációs elemek számának optimálisnak kell lennie a termékvezérléshez. A konfigurációs elemek kiválasztását a lehető legkorábban el kell kezdeni korai szakaszaiban termék életciklusa. A termékek fejlesztéséhez és frissítéséhez elemezni kell a konfigurációs elemeket.

5.3.2 Termékkonfigurációs adatok

A termékkonfigurációs adatok termékleírásokat és teljesítményjellemzőket tartalmaznak. A termékkonfigurációs adatok általában követelményeket tartalmaznak, műszaki specifikációk, projektdokumentáció, lista alkatrészek, szoftver dokumentáció, modellek, tesztkövetelmények, kézikönyv karbantartásés működését.

A termék konfigurációs adatainak relevánsnak és nyomon követhetőnek kell lenniük. A termékkonfigurációs adatokhoz egyedi azonosítót (pl. numerikus kódot) kell rendelni. Az azonosításnak egyértelműnek és egyértelműnek kell lennie, biztosítania kell a konfigurációs elemek megfelelő kezelését, a szervezet meglévő adatkezelési identitásán kell alapulnia, valamint gondoskodnia kell a dokumentumok és adatok revíziós állapotáról.

5.3.3 Alapkonfiguráció

Az alapkonfiguráció jóváhagyott termékkonfigurációs adatokból áll, amelyek adatokat szolgáltatnak a termékkövetelmények meghatározásához. Az alapkonfiguráció és annak jóváhagyott módosításai az aktuális jóváhagyott konfigurációt jelentik.

Az alapkonfigurációt szükség esetén meg kell határozni a termék életciklusa során a jövőbeli tevékenységekre vonatkozó ajánlások meghatározásához.

A termékek alapkonfigurációban megadott részletességi szintje a szükséges ellenőrzés mértékétől függ.

5.4 Változáskezelés

5.4.1 Általános

A termékkonfigurációs adatok kezdeti létrehozása után a termékkonfiguráció minden változását kezelni kell. A változtatások, az ügyfélkövetelmények és az alapkonfiguráció lehetséges hatásai befolyásolják a javasolt változtatás végrehajtásához vagy eltérés alkalmazásához szükséges szabályozás mértékét.

A változáskezelési folyamatot dokumentálni kell, és tartalmaznia kell:

- a folyamat leírása, az igazoló dokumentumok és a változások nyilvántartása;

— a változás besorolása összetettsége, a szükséges erőforrások és a végrehajtás tervezése szempontjából;

- a változás következményeinek felmérése;

- a változtatás előkészítésének részletes leírása;

- a változtatás végrehajtásának és ellenőrzésének részletes leírása.

5.4.2 Kezdeményezés, azonosítás és változtatásokhoz szükséges dokumentumok

A változtatást a szervezet, a vevő vagy a szállító hajthatja végre. Mielőtt a változtatást a Kijelölt Felelőshöz benyújtaná értékelésre (lásd 4.2), minden változtatási javaslatot azonosítani és dokumentálni kell. A javasolt változtatásoknak a következőket kell tartalmazniuk:

— a konfigurációs elem(ek) és a kapcsolódó információk, amelyeket módosítani kell, beleértve a nevük és a jelenlegi változat állapotának részletes leírását;

- a javasolt változtatás leírása;

— a változtatás által érintett egyéb konfigurációs elemek vagy információk részletes leírása;

- a javaslatot benyújtó érdekelt és az elkészítésének időpontja;

- a változás oka;

- változás kategóriája.

A változási eljárás állását és a kapcsolódó döntéseket dokumentálni kell. A változás dokumentálásának tipikus módja egy szabványos nyomtatvány használata, amelyhez egyedi azonosító számot rendelnek az azonosítás és a nyomon követhetőség megkönnyítése érdekében.

5.4.3 Változás értékelése

5.4.3.1 A javasolt változtatást értékelni és dokumentálni kell. Az értékelésnek a termék összetettségén, a változás kategóriáján kell alapulnia, és tartalmaznia kell:

- a javasolt változtatás technikai előnyei;

- a változással kapcsolatos kockázatok;

- Lehetséges hatás a szerződésre, az ütemezésre és a költségekre.

5.4.3.2 A változás hatásának meghatározásakor a következő tényezőket is figyelembe kell venni:

- megállapított jogszabályi és kötelező követelmények;

- a konfigurációs elemek felcserélhetősége és újbóli azonosításának szükségessége;

- kapcsolat a konfigurációs elemek között;

- vizsgálati, ellenőrzési és gyártási módszerek;

- leltár és beszerzés;

- ellátással kapcsolatos tevékenységek;

- az ügyfélszolgálattal szemben támasztott követelmények.

5.4.4 A felelősségek megosztása

Ki kell alakítani a változtatások bevezetésével és végrehajtásával kapcsolatos felelősségek kijelölésének folyamatát, amely magában foglalja a felelős személy kijelölését (lásd a 4.2. pontot) minden javasolt változtatáshoz. Figyelembe kell venni a javasolt változtatás kategóriáját.

A javasolt változtatás értékelése után a felelősnek át kell tekintenie az értékelést, és döntenie kell a bemutatásra és végrehajtásra vonatkozó felelősségi körök megosztásáról.

A feladatkörök kijelölését rögzíteni kell. A felelősségi körök kijelöléséről szóló értesítést a szervezeten belüli és kívüli érdekelt felekhez kell eljuttatni.

5.4.5 Változás végrehajtása és ellenőrzése

A jóváhagyott változtatás végrehajtása általában a következőket foglalja magában:

- a termékkonfiguráció követelményeinek változásai az érdekelt felek érdekében;

— az érintett érdekelt felek (a szervezeten belül és kívül) által a változtatáshoz kapcsolódó intézkedések.

A szükséges műveletek elvégzése után ellenőrizni kell, hogy megfelelnek-e a jóváhagyott változtatásnak. Ezt az ellenőrzést rögzíteni kell a nyomon követhetőség biztosítása érdekében.

5.5 Számviteli konfiguráció állapota

5.5.1 Általános

A konfigurációs állapottevékenységek kimenete a termékkövetelményekre és a termékkonfigurációs adatokra vonatkozó rekordok és jelentések.

A szervezet a konfigurációs állapottal kapcsolatos tevékenységeket a termék életciklusának minden szakaszában végrehajtja a hatékony konfigurációkezelési folyamat fenntartása és biztosítása érdekében.

5.5.2 Feljegyzések

5.5.2.1 A konfigurációs állapotról nyilvántartást kell vezetni a konfiguráció azonosítása és a változtatás ellenőrzése során. Ezek a rekordok szükségesek a láthatóság, a nyomon követhetőség és a konfigurációs fejlesztések hatékony kezeléséhez. Általában a következőket tartalmazzák:

- a termékkonfiguráció részletes adatai (azonosító szám, név, hatálybalépés dátuma, revízió állapota, változtatások története és beépítése az alapkonfigurációba stb.);

- termékkonfiguráció (alkatrészszámok, termékterv vagy tervezési állapot);

- új termékkonfigurációs adatok elfogadásának állapota;

- a változtatások végrehajtására vonatkozó eljárások.

5.5.2.2 A meghatározott termékkonfigurációs adatokat oly módon kell rögzíteni, hogy az azonosítható kereszthivatkozások és a meghatározott jelentéskészítéshez szükséges kölcsönhatások révén (lásd 5.5.3).

5.5.2.3 A termékkonfigurációs adatok integritásának és a változáskezelés alapjainak biztosítása érdekében ajánlatos a konfigurációs elemeket és a kapcsolódó adatokat a külső befolyásoló tényezőkhöz igazítani, beleértve:

- megfelel a szükséges feltételeknek (hardver, szoftver, adatok, dokumentumok, rajzok);

- védelmet nyújtani a sérülések vagy a jogosulatlan változtatások ellen;

- katasztrófaelhárítási lehetőségeket biztosított;

- Javításra engedélyezett.

5.5.3 Jelentések

Konfigurációkezelési célokra a változtatások típusait jelenteni kell. Az ilyen jelentések kiterjedhetnek az egyes konfigurációs elemekre és a teljes termékekre is.

A jelentések általában a következőket tartalmazzák:

- az alapkonfigurációban szereplő termékkonfigurációs adatok listája;

- a konfigurációs elemek listája és alapkonfigurációjuk;

- a jelenlegi revízió állapotának és a változások történetének részletes leírása;

- a változásokról szóló jelentések állapota és az eltérési engedélyek;

- a leszállított és javított termékek (vagy azok elemei) állapotának részletes leírása a nyomon követhetőséget biztosító azonosítókkal és a felülvizsgálati státuszával.

5.6 Konfiguráció audit

Konfigurációs auditot kell végezni a dokumentált eljárásoknak megfelelően annak megállapítására, hogy a termék megfelel-e a meghatározott követelményeknek és a termék konfigurációs adatainak.

Általában kétféle konfigurációs audit létezik:

- funkcionális konfiguráció audit (formális vizsgálat annak ellenőrzésére, hogy egy konfigurációs elem elérte a termék konfigurációs adataiban rá meghatározott funkcionális és teljesítmény jellemzőket);

- fizikai konfiguráció audit (formális vizsgálat annak ellenőrzésére, hogy egy konfigurációs elem elérte a termék konfigurációs adataiban rá meghatározott fizikai jellemzőket).

Egy konfigurációs elem hivatalos elfogadása előtt konfigurációs auditra lehet szükség. A konfigurációs audit nem helyettesíti az ellenőrzés, elemzés, tesztelés vagy ellenőrzés egyéb formáit, de figyelembe veheti e tevékenységek eredményeit.

A. függelék (referenciaként). A konfigurációkezelési terv felépítése és tartalma

A. függelék
(tájékoztató)

A.1 Általános rendelkezések

A konfigurációkezelési terv szerkezetének tartalmaznia kell a jelen függelék A.2-A.7 pontjában tárgyalt egyes szakaszokat. Az A.2-A.7 ajánlásokat is tartalmaz a szakaszok tartalmára vonatkozóan.

A.2 Bevezetés

A konfigurációkezelési tervnek tartalmaznia kell egy „bevezető” részt, amely tartalmazza általános információk. A bevezető általában a következőket írja le:

— a konfigurációkezelési terv célja és hatálya;

- a termék konfigurációjának és elemeinek leírása, amely(ek)re a terv vonatkozik;

- ütemterv határidőkkel a fő konfigurációkezelési tevékenységek végrehajtására;

- konfigurációmenedzsment eszközök leírása (pl. informatika);

- a tervvel együtt használt dokumentumok (pl. szállítói konfigurációkezelési terv);

- a szükséges dokumentumok listája és kapcsolatuk.

A.3 Szabályzat

A konfigurációkezelési tervnek tartalmaznia kell a konfigurációkezelési szabályzat részletes leírását, amelyet egyeztetni kell az ügyféllel vagy beszállítókkal. A szabályzat az alapja a szerződésen belüli fő konfigurációkezelési tevékenységeknek, mint például:

- a konfigurációkezelésre és a kapcsolódó tevékenységek irányítására vonatkozó szabályzat kidolgozása és kommunikációja a személyzettel;

- a munka megszervezése, az érintettek felelősségi és hatásköreinek megosztása;

- a személyzet szükséges képesítésének és képzésének biztosítása;

- kritériumok megállapítása a konfigurációs elemek kiválasztásához;

- a jelentések közzétételének, terjesztésének és kezelésének gyakorisága a szervezeten belül és a fogyasztóval;

- terminológia kialakítása.

A.4 Konfiguráció azonosítása

A konfigurációkezelési tervnek tartalmaznia kell részletes leírás részletek:

- konfigurációs elemek családfája, specifikációk és egyéb dokumentumok;

- számozott szimbólumok, specifikációkhoz, rajzokhoz, eltérésekhez és változtatásokhoz igazítva;

- módszer a felülvizsgálati állapot azonosítására;

- a telepítendő alapkonfiguráció, a termékkonfigurációs követelmények ütemezése és típusa;

- a sorozatszámok vagy egyéb azonosítási és nyomonkövetési módszerek felhasználásának és elosztásának módja;

- a termékkonfiguráció követelményeinek kidolgozására vonatkozó eljárások végrehajtása.

A.5 Változáskezelés



- a szervezet felelős vezetőinek kapcsolatai (lásd 4.2) más érdekelt felekkel;

- módosítsa az ellenőrzési eljárásokat mindaddig, amíg az alapkonfigurációt a szerződésben rögzítik;

— a változtatási eljárásokban (beleértve a vevő vagy a szállító által kezdeményezett változtatási eljárásokat) és az eltérés engedélyezése során használt módszerek.

A.6 A konfiguráció állapotának figyelembevétele

A konfigurációkezelési tervnek tartalmaznia kell:

- a konfigurációs állapotrekordok karbantartásához és elszámolásához szükséges adatok gyűjtésének, rögzítésének, feldolgozásának és karbantartásának módszerei;

- a konfigurációs állapot teljes jelentéséhez szükséges tartalom és forma(ok) meghatározása.

A.7 Konfiguráció audit

A konfigurációkezelési tervnek tartalmaznia kell:

- az elvégzett ellenőrzések listája, végrehajtásuk gyakorisága a projekt ütemtervének megfelelően;

- alkalmazott konfiguráció-ellenőrzési eljárások;

— az érintett érdekelt felek (szervezeten belüli és kívüli) hatáskörei;

- az ellenőrzési jelentések formájának meghatározása.

B. függelék (referenciaként). Tájékoztatás az Orosz Föderáció nemzeti szabványainak a nemzetközi referenciaszabványoknak való megfeleléséről

B. függelék
(tájékoztató)

táblázat B.1



Elektronikus dokumentum szövege
a Kodeks JSC készítette és ellenőrzi:
hivatalos kiadvány
M.: Standartinform, 2008

A minőségirányítási rendszer modelljét leíró ISO 9000-es szabványsorozat célja, hogy segítse a szervezeteket, hogy következetesen olyan termékeket vagy szolgáltatásokat nyújtsanak az ügyfeleknek és más érdeklődőknek, amelyek megfelelnek a követelményeknek és elvárásoknak. Ezt a szabványsorozatot a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) bizottsága hozta létre; ezen szabványok alapján nemzeti szervezetek a szabványosításhoz nemzeti analógok fejleszthetők, különösen Oroszországban ezek a 9000-es sorozat GOST R ISO szabványai.

Az ISO 9000 szabvány meghatározza a minőségirányítás azon alapvető rendelkezéseit és alapelveit, amelyek megalapozzák a minőségirányítási rendszer kialakítását és fenntartását, amelynek konkrét követelményeit az ISO 9001 szabvány fogalmazza meg.

Azok a szervezetek, amelyek minőségirányítási rendszerük elismerését kérik, használhatják ezt a szabványt független értékelés, a végrehajtás bemutatására is használhatók szerződéses követelmények.

A szervezetek független külső értékelést kaphatnak egy harmadik féltől – egy tanúsító szervezettől – megfelelő audit elvégzésével. Világszerte több mint egymillió szervezet rendelkezik tanúsított minőségirányítási rendszerrel, ami megerősíti az ISO 9001 szabvány hatékonyságát, amely az egyik leggyakoribb eszköz az irányítási rendszer kiépítéséhez.

Az IS0 9000 sorozat a következőket tartalmazza:

ISO 9000 szabvány – Alapok és szókincs. A szabvány célja, hogy megteremtse az ISO 9000 szabványsorozatban használt kifejezések és fogalmak közös értelmezését.

ISO 9001 szabvány – Követelmények. A szabvány meghatározza azokat a követelményeket, amelyeknek a szervezetek minőségirányítási rendszereinek meg kell felelniük. Általános és univerzális lévén az ISO 9001 szabvány bármely vállalkozásra alkalmazható, és minden szervezet számára megfelelő, függetlenül azok tevékenységi területétől, méretétől, tulajdonformájától, földrajzi elhelyezkedés.

ISO 9004 – Útmutató a teljesítmény javításához. A szabvány nyolc minőségirányítási alapelvre épülő ajánlásokat tartalmaz, amelyeket a vezetők számára dolgoztak ki, hogy javítsák a szervezet teljesítményét, és megfeleljenek az összes érdekelt fél követelményeinek.

Az ISO szabványokat úgy alakították ki, hogy könnyen integrálhatók legyenek a szervezet meglévő irányítási rendszerébe, hogy megfeleljenek és előre jelezzék a vevői igényeket és elvárásokat. Köszönhetően annak legújabb verziója szabvány, amely 2015-ben lépett hatályba, az ún. különféle rendszerek szervezetek irányítása, az ISO 9001 sokkal kompatibilisebbé vált olyan szabványokkal, mint az ISO 14001 (környezetirányítási rendszerek követelményei), ISO 45001 (a munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszerek követelményei), ISO 39001 (a biztonsági irányítási rendszerekre vonatkozó követelmények) forgalom), ISO 27001 (az irányítási rendszerekre vonatkozó követelmények információbiztonság), ISO 20000 (informatikai szolgáltatásmenedzsment-rendszer követelményei) és mások

A megvalósítás és a tanúsítás előnyei

  • a vevői elégedettség növelése igényeik teljesítésével;
  • a szervezet belső folyamatainak hatékonyságának növelése;
  • a szervezet folyamatainak folyamatos fejlesztése a tevékenységek végrehajtása során fellépő veszteségek azonosításával és kiküszöbölésével;
  • javulás belső kommunikáció, tervezési és elosztási mechanizmus anyagi erőforrások;
  • az alkalmazottak motivációjának növelése az átláthatóság és az elvégzett munka egyértelműsége miatt funkcionális felelősségek;
  • a munkatársak tudásának gazdagítása a minőség terén;
  • költségcsökkentés a termelékenység növelésével, a gyártott termékek, a nyújtott szolgáltatások minőségének javításával és a hibák szintjének csökkentésével;
  • felhasználásával a szervezet tevékenységének folyamatos fejlesztése modern hangszerek minőségirányítás;
  • a szervezet versenyképességének növelése az orosz és a globális piacokon