Acasă Povesti de succes Sistemul internațional de management al calității ISO. Sistemul de standarde internaționale ISO (ISO) și cerințele acestuia

Sistemul internațional de management al calității ISO. Sistemul de standarde internaționale ISO (ISO) și cerințele acestuia

O sa inveti:

Ce este standardul ISO 9001 și care sunt caracteristicile acestuia?
Cât costă și cât durează pregătirea unui certificat pentru un sistem de management al calității?

ISO 9001 este cel mai popular set de standarde internaționale din lume, creat de Organizația Internațională pentru Standardizare. În ciuda faptului că toate standardele ISO sunt doar de natură consultativă, în aproximativ 100 de țări din întreaga lume sunt folosite ca principale. O parte a pachetului ISO a fost aprobată în Rusia, în cadrul oficial standardele de stat(GOST). Comitetul de Stat al Federației Ruse pentru Standardizare, Metrologie și Certificare (Gosstandart) este membru național al ISO și participă la activitatea acestei organizații.

ISO 9001 specifică setul minim de cerințe pentru sistemele calității și este utilizat în acest scop certificare. Una dintre principalele caracteristici ale acestui standard este versatilitatea sa - poate fi aplicat la orice tip de activitate.

Ce este standardul ISO 9001?

ISO 9001, a cărui primă versiune a apărut în 1987, este cel mai mare standard mondial dedicat creării unui sistem de management al calității (QMS). Se bazează pe atenția la nevoile clientului. Cerințele și standardele au fost revizuite și actualizate în mod repetat, dar principalele prevederi rămân neschimbate astăzi.

Sarcina principală a QMS nu este controlează calitatea fiecărei operațiuni individuale sau unitate de producție, ci să dezvolte condiții pentru a minimiza erorile în muncă. Această abordare a apărut în versiunea 2008 a standardului și a fost dezvoltată în versiunea ISO 9001:2015.

În mod oficial, implementarea standardului ISO 9001 este considerată voluntară. Există domenii ale industriei, precum complexul militar-industrial sau fabricarea aeronavelor, în care implementarea elementelor individuale reflectate în standardele industriei este obligatorie.

Standardul se bazează pe multe concepte și tehnici dezvoltate de experți de top în managementul calității. În special, succesiunea de acțiuni care trebuie efectuate în procesul de implementare și operare a unui QMS, sau ciclul RDCA, a fost creată de celebrul om de știință american Walter Shewhart.

Pe baza prevederilor ISO 9001, întreprinderea creează un sistem de documentare QMS care reglementează toate acțiunile care au legătură cu furnizarea de servicii și producția de bunuri corporale. Detaliile documentației depind de nevoile unei anumite întreprinderi; singura condiție este ca aceasta să respecte cerințele standardului. Documentația dezvoltată trebuie rotată cu respectarea strictă a tuturor procedurilor descrise. Conducerea întreprinderii trebuie să exercite conducerea în toate problemele majore. Totul important pentru funcționare cu succes Informațiile QMS trebuie studiate și analizate cu atenție.

Certificarea produsului: scheme obligatorii și voluntare

Caracteristicile ISO 9001

Standardul internațional ISO 9001 se bazează pe câteva principii fundamentale:

Concentrare strictă pe client. obiectivul principal implementarea QMS - satisfacerea maximă a nevoilor consumatorilor și munca pentru viitor. Organizația trebuie să efectueze continuu cercetări privind nevoile și așteptările consumatorilor. Informatiile obtinute sunt ulterior utilizate in productia de produse.
Implicarea personalului. Pentru a atinge toate obiectivele stabilite, este necesar ca fiecare angajat să-și cunoască locul în producția produsului.
Abordarea procesuala. SMC include multe procese interconectate. Înțelegerea modului în care funcționează acest sistem, cu toate procesele, resursele și instrumentele sale, permite întreprinderii să își optimizeze activitățile cât mai mult posibil și să obțină rezultate eficiente.
Îmbunătăţire. Fiecare organizație la un moment dat se străduiește să-și îmbunătățească activitățile. Aceasta este o consecință inevitabilă a reacției la apariția de noi oportunități și schimbări în circumstanțele externe și interne.
Certificare. Dacă produsul fabricat îndeplinește toate cerințele, un organism independent poate furniza un certificat de conformitate, care va crește recunoașterea și prestigiul produsului pe piață.

Diferențele dintre ISO 9001:2015 și versiunile anterioare

Standardul 9001 a fost revizuit de mai multe ori. După prima versiune, lansată în 1987, au existat actualizări în 1994, 2000 și 2008. Pe acest moment Versiunea actuală este 9001:2015. Diferă de cele anterioare în mai multe moduri:

Dezvoltarea unui QMS și stabilirea obiectivelor ținând cont de extern și factori interni, determinat pentru fiecare organizație separat.
Sunt luate în considerare cerințele prezentate SMC de către toate părțile interesate.
În SMC a fost introdusă o abordare bazată pe risc. Utilizarea managementului formal al riscului în identificarea oportunităților și riscurilor nu este necesară. Metoda este aleasă chiar de organizație, în conformitate cu propriile nevoi.
Accent pe managementul măsurătorilor în SMC în ansamblu, inclusiv în produsele și procesele organizației.

De ce este nevoie de standardizare?

Pentru dezvoltare cu succes nevoi de afaceri produce produse competitive. Competitivitatea se bazează pe dezvoltarea continuă. Luptă competitivă devine și mai agravată odată cu apariția globalizării: odată cu extinderea pieței, consumatorul poate achiziționa produse de la majoritatea producătorilor din lume. Drept urmare, producătorul care poate oferi un produs de calitate la cel mai mic preț supraviețuiește pe piață.

Pentru mai mult activități eficiente companii, consolidarea avantaje competitive, în căutarea de noi piețe și îmbunătățirea situației pe cele vechi, toate domeniile de activitate ar trebui raționalizate în sistem unificat management. Unul dintre ele este sistemul de control al calității.

Datorita faptului ca obtinerea unui certificat de conformitate ISO-9001 are loc in mod voluntar, marea majoritate a companiilor recurg la aceasta pentru a rezolva anumite probleme de afaceri. Printre altele, deținerea unui certificat de conformitate permite unei companii să pună pe produsul său marca de certificare corespunzătoare, ceea ce afectează încrederea consumatorilor. De asemenea, deținerea unui certificat poate deveni una dintre condițiile pentru câștigarea unei licitații sau încheierea unui contract cu companii străine.

Strategia oceanului albastru: cum să intri pe piață cu un produs nou și să-ți ocupi nișa

Implementarea sistemului de management al calitatii ISO 9001 la intreprindere

Echipa ISO TC 176, care a dezvoltat standardele ISO 9000, a propus următoarea procedură pentru implementarea unui sistem de management al calității conform standardului ISO 9001:

Cum se realizează certificarea pentru conformitatea cu standardul ISO 9001?

Etapa finală a implementării SMC este obținerea unui certificat oficial de conformitate cu ISO 9001. Certificarea are loc cu participarea organismelor acreditate într-un sistem național unificat, sisteme voluntare sau un sistem internațional. Lista organismelor naționale poate fi consultată pe site-ul Agenției de Acreditare din Rusia. Lista sistemelor de certificare voluntară se află pe site-ul web Rosstandart. Dacă este planificat să fie realizat într-unul dintre sistemele voluntare, organismul-mamă însuși determină una dintre organizațiile de certificare acreditate pentru solicitant.

Legislația nu interzice implicarea terților firme de consultanta, ajutând la crearea de noi mecanisme de control, elaborarea documentelor și certificare. Datorită profesionalismului și mecanismelor amânate, firmele de consultanță accelerează și simplifică semnificativ procesul.

Certificarea poate fi numită un audit extern. O parte independentă evaluează cât de bine funcționează sistemul de control al produsului în producție. Această inspecție are loc în două etape - evaluare documentară și evaluare la fața locului expert independent organism de certificare și un specialist de la Rosakcreditation sau alt sistem de certificare.

Dacă documentele prezentate și activitățile companiei solicitante respectă pe deplin toate cerințele existente, se eliberează un certificat care să ateste că întreprinderea a creat și implementat un SMC.

Perioadele de timp și costul obținerii unui certificat pentru un sistem de management al calității

Timpul necesar pentru implementarea completă a sistemului de management al calității 9001 la o întreprindere este calculat individual. În cele mai multe cazuri, acest lucru poate dura de la câteva luni la câțiva ani. După implementare, se evaluează conformitatea SMC cu standardele existente, în urma căreia se eliberează un certificat. Această etapă durează până la două săptămâni, perioada exactă depinde de dimensiunea întreprinderii și de numărul de angajați.

Certificatul ISO 9001 este eliberat fie conform regulilor internaționale, fie a celor naționale. În primul caz, este emis de un organism internațional de certificare - de exemplu, TÜV Thuringen sau Afnor. În al doilea - organisme de certificare acreditate sau sisteme voluntare. Dacă firma lucrează exclusiv pentru piata interna, este suficient sa eliberezi un document national. Dacă planurile dvs. includ cooperarea cu parteneri străini sau atragerea de investiții din străinătate, este mai de preferat certificatul internațional ISO 9001. În funcție de numărul de angajați ai întreprinderii, pregătirea documentului poate necesita de la 15 la 250 de mii de ruble.

5 reguli pentru a crea o afacere de succes despre care alții nu știu

Documentatie conform standardului ISO 9001

Unul dintre principalele aspecte ale întâlnirii internaționale Standardele ISO 9001 este considerat documentare. Responsabilitățile organizației includ:

Forma și suportul de stocare al documentelor nu contează. Gradul de documentare a fiecărei etape depinde direct de mărimea întreprinderii, de competența personalului și de complexitatea proceselor de producție.

În condiții de concurență destul de acerbă, introducerea unor garanții de calitate este fundamentală și decisivă atunci când un cumpărător sau consumator alege serviciile și produsele unei anumite companii. În acest caz, cea mai bună și principală garanție este certificarea sistemelor de management al calității și primirea standardului din seria ISO 9001.

Standardele ISO din Rusia, inclusiv cel mai faimos standard ISO 9001, combină mulți ani de experiență în majoritatea țărilor lumii în domeniul managementului sistemului calității și sunt cele mai recente versiuni ale criteriilor de evaluare pentru gestionarea tuturor proceselor de muncă și producție în întreprinderi.

Certificat ISO 9001 este un document oficial care confirmă conformitatea deplină a sistemului actual de management al calității cu cerințele specificate în standardul internațional ISO 9001.

Astăzi, trecând printr-o gamă întreagă de completări și modificări variate, standardul internațional ISO 9001 a devenit pe deplin adaptat și armonizat în conformitate cu standardele europene actuale și are ca scop maximizarea calității produselor (serviciilor furnizate).

Standardul ISO 9001 are o structură clară constând din 8 secțiuni:

domeniul de aplicare și scop;
Referințe normative;
definiții și termeni de bază;
Sistemul de management al calității;
nivelul de responsabilitate managerială;
managementul resurselor;
lansare de produse (servicii);
analiza, masurarea si imbunatatirea.

Primele trei secțiuni ale standardului sunt oficiale și nu conțin cerințe sau standarde.

Scopul principal al standardului ISO 9001 este de a încuraja în mod activ organizare adecvată diverse procese de producție și munca companiei în ansamblu pentru a îndeplini specifice cerinte legaleși satisfacerea cât mai completă a dorințelor și solicitărilor consumatorilor și partenerilor.

Implementarea unui SMC bazat pe primirea standardelor ISO 9001 confirmă că:

Pentru fiecare organizație, proiectul de dezvoltare a sistemelor calității în conformitate cu standardul ISO 9001 este unic și este determinat în funcție de dimensiunea acesteia, tipuri de activități, prezența unei rețele de sucursale, caracteristici structura organizationala, nivelul de dezvoltare a sistemului de management existent și actual etc.

Etapele standardizării conform ISO 9001

Procesul de standardizare conform ISO 9001 în sine nu este o garanție completă a calității unui serviciu sau a unui produs, ci oferă doar un set de norme și reguli pentru implementarea activităților civilizate ale unei organizații în conformitate cu standardele și standardele universale. -pasi de pas.

Etapele proiectului de implementare și dezvoltare a standardelor din seria ISO 9001 constau din următoarele activități principale:

etapa pregătitoare – crearea specificațiilor tehnice, planuri calendaristice, înregistrarea administrativă a lucrării, planul de management al proiectului;
evaluarea actualului sistem de management al calității (SMC) al organizației;
efectuarea de formare și instruire specială pentru angajați și responsabili oficiali in companie;
reglarea proceselor și determinarea modelului de proces QMS;
dezvoltarea documentației QMS și a structurii de management organizațional;
crearea unui proces de îmbunătățire a SMC;
efectuarea unui ciclu de audituri interne;
implementarea certificării ISO 9001.

Un sistem de management al calității dezvoltat și implementat în mod competent și corect, precum și certificarea sa ulterioară în sistemul ISO, oferă o serie de avantaje economice și strategice pentru proprietarii de afaceri.

Avantajele cheie ale certificării ISO 9001

Nivelul ridicat de competitivitate al unei întreprinderi și al produselor sau serviciilor sale pe piață este influențat direct de îmbunătățirea regulată și continuă a activităților companiei în ansamblu. Aceasta asigură o îmbunătățire uniformă a calității produselor și serviciilor oferite. Normele și regulile de bază în acest domeniu sunt determinate de binecunoscutul standard internațional ISO 9001, care este o dovadă a producției de bunuri a companiei. Calitate superioarăși conformitatea tehnologiilor și activităților sale cu standardele internaționale.

O companie care deține acest certificat are o serie de avantaje incontestabile față de alte întreprinderi care nu au un standard similar și anume:

atingerea unui nivel ridicat de calitate vă permite să reduceți cost total produse, precum și reducerea costurilor pentru produsele defecte;
îmbunătățirea și optimizarea semnificativă a proceselor de afaceri curente;
creșterea nivelului de cooperare;
îmbunătățirea activă a calității muncii personalului;
oportunitatea de a eficientiza activitățile diviziuni structurale intreprinderi;
posibilitatea de a obține comenzi guvernamentale și intrarea companiei pe piața internațională externă de consum;
creșterea încrederii din partea organizațiilor financiare și de asigurări, ceea ce influențează investiția de investiții mari în dezvoltarea întreprinderii.

Pe baza acestui fapt, o organizație sau companie care aderă la condițiile și cerințele acestui certificat primește multe oportunități utile, de la concurența efectivă cu alți producători până la o creștere semnificativă a calității produsului fabricat sau a serviciului furnizat. Chiar și acești doi parametri de bază pot maximiza și crește profiturile companiei. Standardul ISO 9001 în acest sens este o garanție demnă a succesului, longevității și prosperității producătorului.

Standardizarea conform ISO 9001 nu înlocuiește necesitatea eliberării de certificate separate pentru anumite tipuri de bunuri, produse și servicii incluse în lista categoriilor care necesită certificare obligatorie.

Standardul ISO 9001

Standardele ISO 9001 sunt standarde internaționale care descriu cerințele pentru sistemul de management al calității al organizațiilor și întreprinderilor. Standardele ISO 9000 includ standardele ISO 9001, a căror cerere crește în fiecare zi. Aceasta este versiunea actuală a ISO9001:2008 „Sisteme de management al calității. Cerințe.” Acesta este singurul standard la care se poate obține certificarea. Această procedură nu este o certificare obligatorie și se realizează la solicitarea solicitantului.

Este de remarcat faptul că standardul ISO 9001:2008 este utilizat cu succes de organizații de orice dimensiune; a fost implementat cu succes de peste 1 milion de companii din 170 de țări. Utilizarea standardului ISO 9001:2008 asigură că cumpărătorul primește produse și servicii de înaltă calitate, ceea ce duce la creșterea vânzărilor și la succesul afacerii. În plus, implementarea standardului ISO 9001:2008 poate ajuta la verificarea performanței întregului sistem în ansamblu, la îmbunătățirea eficacității acestuia, la motivarea, la implicarea conducerii superioare și la reducerea pierderilor.

O caracteristică importantă a standardului ISO 9001:2008

O caracteristică importantă a standardului ISO 9001:2008 este că nu implică sisteme uniforme de management al calității și documentația însoțitoare care le descrie. Prin urmare, prin implementarea unui sistem de management al calității bazat pe standardul ISO 9001:2008, puteți fi sigur de o individualitate excepțională și puteți vedea singur cât de flexibil este acest sistem. La urma urmei, dezvoltarea și implementarea sistemului de management al calității al unei organizații este influențată de: dimensiunea organizației, produsele fabricate, structura organizației, procesele aplicabile, nevoile în schimbare, obiectivele specifice, Mediul extern, schimbări sau riscuri asociate acestui mediu.

Standardul ISO 9001:2008 este utilizat în siguranță de organizații de toate dimensiunile și a fost implementat cu succes de peste 1 milion de companii din 170 de țări.

Standardul ISO 9001:2008 urmărește să aplice o abordare de proces în dezvoltarea, implementarea și, ulterior, îmbunătățirea eficacității unui sistem de management al calității pentru a crește satisfacția clientului final prin anticiparea și îndeplinirea cerințelor acestuia. Beneficiile unei abordări procesuale sunt nenumărate. În primul rând, aceasta este continuitatea controlului, care se realizează prin combinații și interacțiuni la joncțiunea proceselor individuale.

Această abordare ajută la o mai bună înțelegere și îndeplinire a cerințelor, obținerea rezultatelor planificate, asigurarea eficacității acestora și îmbunătățirea procesului prin evaluarea și măsurarea obiectivă a acestuia. De asemenea, pe lângă abordarea prin proces, implementarea unui sistem de management al calității bazat pe standardul ISO 9001:2008 la toate procesele din organizație poate permite aplicarea ciclului „Planifică – Efectuează – Verifica – Acționează”. Acest ciclu poate fi descris pe scurt ca:

planificare (plan) - dezvoltarea obiectivelor și proceselor necesare pentru a obține rezultate în conformitate cu cerințele clienților și politicile organizaționale;
implementare (do) – implementarea proceselor;
verificare - monitorizarea și măsurarea continuă a proceselor și produselor în comparație cu politicile, obiectivele și cerințele de produs și raportarea rezultatelor;
acțiune (act) – luarea de măsuri pentru a îmbunătăți continuu performanța procesului.

Timpul și costul implementării standardului ISO 9001:2008 depind caracteristici individuale Tipul dumneavoastră de organizare și gradul de funcționare al acțiunilor sistemului. În cele mai multe cazuri, nu durează mai mult de 2 săptămâni. Dacă mai aveți îndoieli, puteți comanda o consultație gratuită cu specialiștii noștri ( Ar trebui să existe un fel de buton de „clic” aici). Cu ajutorul lor, puteți alege sistemul de certificare care se potrivește cel mai bine organizației dvs.

Și nu lăsați să vă sperie lipsa prețurilor standard, asta înseamnă doar că abordăm fiecare caz separat, cântărim unicitatea situației și luăm toate măsurile posibile pentru a optimiza implementarea standardului ISO 9001:2008. Contactându-ne, aveți garanția de a primi o ofertă unică care vă va permite să îmbunătățiți procesele existente și să stabiliți un control atent și, cel mai important, să creșteți poziția organizației/companiei dumneavoastră pe piață.

La finalizarea lucrării, primiți de la noi:

certificat ISO 9001:2008 în rusă și engleză;
permisiunea de a folosi marca de calitate;
manual de calitate pentru organizația dvs.;
standarde organizaționale pentru organizația dvs.

Amintiți-vă că lucrul cu noi vă va ajuta să atingeți noi culmi!

GOST R ISO 10007-2007

Grupa T59

STANDARDUL NAȚIONAL AL FEDERATIEI RUSE

Managementul organizației

GHIDUL DE GESTIUNEA CONFIGURĂRII

Managementul organizației.
Ghid pentru managementul configurației

Data introducerii 2008-06-01

Prefaţă

Obiectivele și principiile standardizării în Federația Rusă stabilit prin Legea federală din 27 decembrie 2002 N 184-FZ „Cu privire la reglementarea tehnică” și regulile de aplicare a standardelor naționale ale Federației Ruse - GOST R 1.0-2004 „Standardizarea în Federația Rusă. Dispoziții de bază”

Informații standard

1 PREGĂTIT Deschis societate pe actiuni„Centrul de cercetare pentru control și diagnosticare sisteme tehnice" (JSC "Centrul Național de Cercetare KD") și Comitetul Tehnic pentru Standardizare TC 10 "Avansat tehnologii de productie, management și evaluare a riscurilor” pe baza propriei traduceri autentice a standardului specificat la punctul 4

2 INTRODUS de Departamentul Dezvoltare, suport informativși acreditarea Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie

3 APROBAT ȘI INTRAT ÎN VIGOARE prin Ordinul Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie din 14 noiembrie 2007 N 302-st

4 Acest standard este identic cu standardul internațional ISO 10007:2003 „Sisteme de management al calității – Linii directoare pentru managementul configurației”.

Denumirea acestui standard a fost schimbată în raport cu numele standardului internațional specificat pentru a-l aduce în conformitate cu GOST R 1.5-2004 (subsecțiunea 3.5).

La aplicarea acestui standard, se recomandă utilizarea, în locul standardelor internaționale de referință, a standardelor naționale corespunzătoare, informații despre care sunt date în Anexa B suplimentară.

5 INTRODUS PENTRU PRIMA Oara

Informațiile despre modificările aduse acestui standard sunt publicate în indexul de informații publicat anual „Standarde naționale”, iar textul modificărilor și amendamentelor este publicat în indexul de informații publicat lunar „Standarde naționale”. În cazul revizuirii (înlocuirii) sau anulării acestui standard, anunțul corespunzător va fi publicat în indexul de informații publicat lunar „Standarde naționale”. Informații relevante, notificări și texte sunt, de asemenea, postate în Sistem informatic pentru uz general - pe site-ul oficial al Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie pe Internet

Introducere

Scopul acestui standard este de a îmbunătăți înțelegerea procesului de management al configurației.

Managementul configurației este o activitate care vizează aplicarea tehnicilor și management administrativ proces ciclu de viață produse, elemente de configurare a produsului și date legate de configurația produsului.

Configurația produsului trebuie să fie documentată pentru a oferi identificarea și trasabilitatea stării de îndeplinire a cerințelor fizice și funcționale ale produsului și accesul la date exacte în toate etapele ciclului de viață.

Managementul configurației depinde de dimensiunea organizației și de natura și complexitatea produsului.

Managementul configurației poate fi utilizat pentru a îndeplini cerințele de identificare și trasabilitate a produsului specificate în ISO 9001:2000, Sisteme de management al calității — Cerințe.

1 domeniu de utilizare

Acest standard oferă îndrumări cu privire la aplicarea managementului configurației. Standardul este destinat utilizării în toate etapele ciclului de viață al produsului, de la concept până la eliminare.

Responsabilitățile și autoritățile trebuie alocate înainte de a descrie procesele de management al configurației, care includ planificarea managementului configurației, identificarea configurației, managementul modificărilor, contabilizarea stării configurației și auditarea configurației.

Standardul nu este destinat pentru certificare sau contractare.

2 Referințe normative

Acest standard utilizează referință normativă la următorul standard:

ISO 9000:2005 Sisteme de management al calității. Fundamente și Vocabular

3 Termeni și definiții

Acest standard aplică termenii și definițiile ISO 9000, precum și următorii termeni cu definițiile corespunzătoare:

3.1 managementul schimbării controlul modificării: activități de control al produsului în urma aprobării oficiale a datelor de configurare a produsului (vezi 3.9).

3.2 permisiunea de a devia(concesiune): Permisiune de utilizare sau eliberare a unui produs care nu este conform cerințele stabilite.

Note

1 Autorizația de abatere se aplică în general furnizării de produse cu caracteristici neconforme și sub rezerva limitelor de timp sau cantități convenite pentru produs.

[cm. Definiția ISO 9000:2005 3.6.11].

2 Autorizarea de a abate nu afectează configurația de bază (vezi 3.4) și include permisiunea de a fabrica produse care nu sunt conforme cu cerințele specificate.

3 Unele organizații folosesc termenii „renuntare” sau „abatere” în loc de „permisiune de a devia”.

3.3 configurație configurație Caracteristicile funcționale și fizice interdependente ale unui produs, așa cum sunt specificate în datele de configurare a produsului (vezi 3.9).

3.4 configurație de bază Configurație de bază: Date validate de configurare a produsului (3.9) care stabilesc caracteristicile funcționale și fizice interconectate ale unui produs la un moment specificat în timp și sunt utilizate ca referință în toate etapele ciclului de viață al produsului.

3.5 element de configurare(articol de configurare): un obiect de configurare (vezi 3.3) care îndeplinește o funcție completă.

3.6 managementul configurației(managementul configurației): Acțiuni coordonate care vizează crearea și controlul configurației.

Notă - Gestionarea configurației include de obicei elemente tehnice și activitati administrative legate de managementul produsului și cerințele de configurare în toate etapele ciclului de viață al produsului.

3.7 raportarea stării configurației Contabilitatea stării configurației: Înregistrează și raportează într-o formă specificată datele de configurare a produsului (vezi 3.9), starea modificărilor propuse și progresul modificărilor aprobate.

3.8 executiv responsabil autoritate de dispoziție: O persoană sau un grup de persoane cu autoritatea necesară și încredințată cu responsabilitatea de a lua decizii de configurare (vezi 3.3).

Note

1 Directorii responsabili sunt numiți și „comitetul de management al configurației”.

2 Părțile interesate relevante din interiorul și din afara organizației ar trebui să fie reprezentate ca părți interesate responsabile.

3.9 date de configurare a produsului*(informații despre configurația produsului): cerințe pentru proiectarea, producția, verificarea, operarea și întreținerea produselor.
________________
* Datele sunt furnizate în documentația de configurare a produsului.

4 Responsabilități de management al configurației

4.1 Responsabilitate și autoritate

Organizația trebuie să identifice și să descrie responsabilitățile și autoritățile asociate cu implementarea și verificarea procesului de management al configurației. Trebuie luate în considerare următoarele:

- complexitatea și natura produsului;

- cerințe pentru produse în diferite etape ale ciclului de viață;

- limitele dintre tipuri variate activități direct implicate în procesul de management al configurației;

- alte părți interesate din interiorul și din afara organizației;

- identificarea responsabililor cu verificarea acțiunilor de implementare a procesului de management al configurației;

- identificarea executorilor responsabili.

4.2 Executor responsabil

Înainte de aprobarea modificărilor, executivul responsabil, în sfera de competență a acestuia, trebuie să verifice următoarele:

- necesitatea schimbării propuse și acceptabilitatea consecințelor acesteia;

— documentarea și clasificarea corectă a modificării;

- Suficiența acțiunilor planificate pentru a introduce modificări în documente, hardware și/sau software.

5 Procesul de management al configurației

5.1 Prevederi generale

Pentru a crește eficiența procesului, este important ca activitățile de management al configurației să fie coordonate.

Procesul de management al configurației trebuie să se concentreze pe cerințele produsului clientului și trebuie să țină cont de condițiile specifice de producție. Procesul de management al configurației ar trebui să fie detaliat în planul de management al configurației. Planul de management al configurației trebuie să specifice toate procedurile definite în proiect și măsura în care acestea vor fi aplicate în toate etapele ciclului de viață al produsului.

5.2 Planificarea managementului configurației

Planificarea managementului configurației este fundamentul procesului de management al configurației. Planificarea eficientă permite coordonarea activităților de management al configurației în situații specifice de-a lungul ciclului de viață al produsului. Rezultatul procesului de planificare a managementului configurației produsului este un plan de management al configurației.

Planul de management al configurației specific produsului ar trebui:

- să fie documentat și aprobat;

- să fie gestionabil;

— identificarea procedurilor de management al configurației utilizate;

- să includă referințe la procesele relevante aplicabile din cadrul organizației (după caz);

- să conţină o descriere actualizată a responsabilităţilor şi autorităţilor persoane responsabile pentru a menține procesul de management al configurației în toate etapele ciclului de viață al produsului.

Planul de management al configurației poate fi un document separat sau parte dintr-un alt document sau poate consta din mai multe documente.

În unele situații, o organizație poate avea nevoie de furnizor să-și furnizeze planul de management al configurației. O organizație poate menține planuri precum documente individuale sau includeți-le în propriul plan managementul configurației.

Anexa A oferă exemple de structura și conținutul unui plan de management al configurației.

5.3 Identificarea configurației

5.3.1 Structura produsului și selectarea elementelor de configurare

Elementele de configurare selectate și relațiile lor ar trebui să descrie structura produsului.

Elementele de configurare trebuie identificate folosind criterii stabilite. Elementele de configurare trebuie selectate astfel încât caracteristicile funcționale și fizice să poată fi controlate independent pentru a obține performanța deplină a funcției finale a elementului.

Atunci când alegeți un criteriu, trebuie să luați în considerare:

- criticitatea elementelor de configurare în raport cu riscul și siguranța;

- aplicarea de tehnologii noi sau modificate, proiectare sau dezvoltare;

- relatii cu alte elemente de configurare;

- conditii pentru achizitionarea elementelor de configurare;

- suport și service pentru produse.

Numărul de elemente de configurare selectate ar trebui să fie optim pentru controlul produsului. Selectarea elementelor de configurare ar trebui să înceapă cât mai devreme posibil în ciclul de viață al produsului. Elementele de configurare trebuie analizate pentru a îmbunătăți și actualiza produsele.

5.3.2 Date de configurare a produsului

Datele de configurare a produsului includ descrieri ale produsului și caracteristici de performanță. De obicei, datele de configurare a produsului includ cerințe, specificatii tehnice, documentatia proiectului, lista componente, documentație software, modele, cerințe de testare, manual întreținere si functionare.

Datele de configurare a produsului trebuie să fie relevante și urmăribile. Datelor de configurare a produsului trebuie să li se aloce un identificator unic (de exemplu, un cod numeric). Identificarea trebuie să fie clară și lipsită de ambiguitate, să asigure gestionarea adecvată a elementelor de configurare, să se bazeze pe identitatea existentă de gestionare a datelor a organizației și să prevadă starea de revizuire a documentelor și datelor.

5.3.3 Configurare de bază

Configurația de bază constă din date de configurare a produsului aprobate, care furnizează date pentru definirea cerințelor produsului. Configurația de bază și modificările aprobate ale acesteia reprezintă configurația aprobată curentă.

O configurație de bază ar trebui stabilită ori de câte ori este necesar în timpul ciclului de viață al produsului pentru a determina recomandări pentru activitățile viitoare.

Nivelul de detaliu în care sunt specificate produsele în configurația de bază depinde de gradul de control necesar.

5.4 Managementul schimbărilor

5.4.1 Generalități

Odată ce datele de configurare a produsului au fost stabilite inițial, orice modificare a configurației produsului trebuie gestionată. Impactul potențial al schimbărilor, cerințele clienților și configurația de referință influențează gradul de control necesar pentru implementarea unei modificări propuse sau aplicarea unei variații.

Procesul de management al schimbărilor trebuie să fie documentat și să includă:

- descrierea procesului, documentele justificative și înregistrările modificărilor;

— clasificarea schimbării în ceea ce privește complexitatea acesteia, resursele necesare și planificarea implementării;

- evaluarea consecintelor schimbarii;

- o descriere detaliată a modului în care trebuie pregătită schimbarea;

- o descriere detaliată a modului în care trebuie implementată și verificată modificarea.

5.4.2 Inițierea, identificarea și documentele necesare pentru modificări

Modificarea poate fi făcută de organizație, client sau furnizor. Înainte de a transmite o modificare către Persoana responsabilă desemnată pentru evaluare (vezi 4.2), toate propunerile de modificare vor fi identificate și documentate. Modificările propuse ar trebui să includă următoarele:

— elementul(ele) de configurare și informațiile asociate(e) care trebuie modificate, inclusiv o descriere detaliată a numelui și a stării actuale a revizuirii;

- descrierea modificării propuse;

— o descriere detaliată a altor elemente de configurare sau informații care pot fi afectate de modificare;

- persoana interesată care a depus propunerea și data întocmirii acesteia;

- motivul schimbării;

- categoria de schimbare.

Stadiul procedurii de modificare și deciziile aferente trebuie documentate. O metodă tipică de documentare a unei modificări este utilizarea unui formular standard, căruia i se atribuie un număr unic de identificare pentru ușurința identificării și a trasabilității.

5.4.3 Evaluarea schimbării

5.4.3.1 Schimbarea propusă trebuie evaluată și documentată. Evaluarea ar trebui să se bazeze pe complexitatea produsului, pe categoria schimbării și ar trebui să includă:

- avantajele tehnice ale modificării propuse;

- riscuri asociate cu schimbarea;

- Impact potențial asupra contractului, programului și costurilor.

5.4.3.2 Atunci când se determină impactul unei schimbări, trebuie luați în considerare și următorii factori:

- cerințe legale și obligatorii stabilite;

- interschimbabilitatea elementelor de configurare și necesitatea reidentificării acestora;

- relația dintre elementele de configurare;

- metode de testare, control și fabricație;

- inventariere si aprovizionare;

- activitati legate de aprovizionare;

- cerinte pentru serviciul clienti.

5.4.4 Repartizarea responsabilităţilor

Ar trebui stabilit un proces de atribuire a responsabilităților pentru introducerea și implementarea unei modificări, care să includă desemnarea unei persoane responsabile (vezi 4.2) pentru fiecare modificare propusă. Trebuie luată în considerare categoria modificării propuse.

După evaluarea modificării propuse, persoana responsabilă ar trebui să revizuiască evaluarea și să decidă cu privire la alocarea responsabilităților pentru prezentare și implementare.

Atribuirea responsabilităților trebuie înregistrată. Notificarea privind atribuirea responsabilităților ar trebui să fie distribuită părților interesate din interiorul și din afara organizației.

5.4.5 Executarea și verificarea modificării

Finalizarea unei modificări aprobate implică de obicei:

- modificări ale cerințelor pentru configurația produsului, date în interesul părților interesate;

— acțiunile întreprinse de părțile interesate relevante (în interiorul și în afara organizației) asociate cu schimbarea.

Odată ce acțiunile necesare au fost finalizate, trebuie verificată conformitatea acestora cu modificarea aprobată. Această verificare trebuie înregistrată pentru a asigura trasabilitatea.

5.5 Starea configurației contabile

5.5.1 Generalități

Rezultatele activităților privind starea configurației sunt înregistrări și rapoarte privind cerințele produsului și datele de configurare a produsului.

Organizația trebuie să implementeze activități privind starea configurației în toate etapele ciclului de viață al produsului pentru a menține și a asigura un proces eficient de management al configurației.

5.5.2 Înregistrări

5.5.2.1 Înregistrările privind starea configurației trebuie păstrate în timpul activităților de identificare a configurației și de control al modificărilor. Aceste înregistrări sunt necesare pentru a oferi vizibilitate, trasabilitate și gestionarea eficientă a îmbunătățirilor de configurare. De obicei, acestea includ următoarele:

- date detaliate despre configurația produsului (număr de identificare, denumire, data intrării în vigoare, starea revizuirii, istoricul modificărilor și includerea acestora în configurația de bază etc.);

- configurarea produsului (numerele piesei, designul produsului sau starea designului);

- starea de acceptare a datelor de configurare a noului produs;

- proceduri de efectuare a modificărilor.

5.5.2.2 Datele specificate de configurare a produsului trebuie înregistrate într-un mod care să fie identificabil prin referințe încrucișate și interrelații necesare pentru a realiza raportarea specificată (vezi 5.5.3).

5.5.2.3 Pentru a asigura integritatea datelor de configurare a produsului și baza pentru gestionarea schimbărilor, se recomandă ca elementele de configurare și datele asociate să fie aliniate cu factorii externi de influență, inclusiv:

- indeplinesc conditiile cerute (hardware, software, date, documente, desene);

- asigura protectie impotriva daunelor sau modificarilor neautorizate;

- au oferit facilitati de recuperare in caz de dezastru;

- permis pentru reparatii.

5.5.3 Rapoarte

În scopuri de gestionare a configurației, tipurile de modificări ar trebui raportate. Astfel de rapoarte pot acoperi atât elemente de configurare individuale, cât și produse întregi.

De obicei, rapoartele includ:

- o listă cu datele de configurare a produsului incluse în configurația de bază;

- lista elementelor de configurare și configurația lor de bază;

- o descriere detaliată a stării actuale a revizuirii și istoricul modificărilor;

- starea rapoartelor privind modificările și permisiunile de abatere;

- o descriere detaliată a stării produselor livrate și reparate (sau a elementelor acestora) cu identificatori care asigură trasabilitatea și starea lor de revizuire.

5.6 Auditul configurației

Un audit de configurare trebuie efectuat în conformitate cu procedurile documentate pentru a determina conformitatea produsului cu cerințele specificate și datele de configurare a produsului.

În general, există două tipuri de audituri de configurare:

- audit de configurare funcțională (examinare formală pentru a verifica dacă un element de configurare a atins caracteristicile funcționale și de performanță specificate pentru acesta în datele de configurare a produsului);

- auditul configurației fizice (examinare formală pentru a verifica dacă un element de configurare a atins caracteristicile fizice specificate pentru acesta în datele de configurare a produsului).

Poate fi necesar un audit de configurare înainte de acceptarea oficială a unui element de configurare. Un audit de configurare nu înlocuiește alte forme de inspecție, analiză, testare sau control, dar poate lua în considerare rezultatele acestor activități.

Anexa A (pentru referință). Structura și conținutul unui plan de management al configurației

Anexa A
(informativ)

A.1 Prevederi generale

Structura planului de management al configurației ar trebui să includă secțiunile individuale discutate în A.2-A.7 din acest apendice. A.2-A.7 oferă și recomandări privind conținutul secțiunilor.

A.2 Introducere

Planul de management al configurației ar trebui să includă o secțiune „introducere” care să conțină Informații generale. Introducerea descrie de obicei:

— scopul și domeniul de aplicare al planului de management al configurației;

- o descriere a configurației produsului și a elementului (elementelor) acestuia la care se aplică planul;

- program cu termene limită pentru executarea principalelor activități de management al configurației;

- descrierea instrumentelor de management al configurației (ex. tehnologia informației);

- documente utilizate în legătură cu planul (ex. planul de management al configurației furnizorului);

- lista documentelor solicitate și relația acestora.

A.3 Politica

Planul de management al configurației trebuie să conțină o descriere detaliată a politicii de management al configurației, care trebuie convenită cu clientul sau furnizorii. Politica stă la baza principalelor activități de management al configurației din cadrul contractului, cum ar fi:

- elaborarea si comunicarea catre personal a unei politici privind managementul configuratiei si managementul activitatilor conexe;

- organizarea muncii, repartizarea responsabilităților și a puterilor părților interesate;

- asigurarea calificărilor și pregătirii necesare a personalului;

- stabilirea criteriilor de selectare a elementelor de configurare;

- frecvența lansării, distribuirii și gestionării rapoartelor în cadrul organizației și cu consumatorul;

- stabilirea terminologiei.

A.4 Identificarea configurației

Planul de management al configurației trebuie să conțină descriere detaliata Detalii:

- arborele genealogic al elementelor de configurare, specificații și alte documente;

- numerotate simboluri, adaptat pentru specificații, desene, variații și modificări;

- metoda de identificare a stării de revizuire;

- configurația de bază care urmează să fie instalată, programul și tipul cerințelor de configurare a produsului;

- metoda de utilizare si distribuire a numerelor de serie sau alte metode de identificare si trasabilitate;

- implementarea procedurilor de dezvoltare a cerinţelor pentru configurarea produsului.

A.5 Managementul schimbării

- relațiile directorilor responsabili (vezi 4.2) ai organizației cu alte părți interesate;

- modificarea procedurilor de control până la stabilirea configurației de bază în contract;

— metodele utilizate în procedurile de modificare (inclusiv procedurile pentru modificarea inițiată de client sau furnizor) și atunci când se ocupă de autorizarea variațiilor.

A.6 Contabilizarea stării configurației

Planul de management al configurației trebuie să conțină:

- metode de colectare, înregistrare, prelucrare și menținere a datelor necesare pentru menținerea și contabilizarea înregistrărilor privind starea configurației;

- definirea conținutului și a formularelor pentru raportarea completă a stării configurației.

A.7 Auditul de configurare

Planul de management al configurației trebuie să conțină:

- lista auditurilor efectuate, frecventa implementarii acestora in conformitate cu graficul proiectului;

- procedurile de audit de configurare utilizate;

— competențele părților interesate relevante (în interiorul și în afara organizației);

- determinarea formei rapoartelor de audit.

Anexa B (pentru referință). Informații privind conformitatea standardelor naționale ale Federației Ruse cu standardele internaționale de referință

Anexa B
(informativ)

Tabelul B.1

Textul documentului electronic
pregătit de Kodeks JSC și verificat cu:
publicație oficială
M.: Standartinform, 2008

Seria de standarde ISO 9000, care descriu un model de sistem de management al calității, este concepută pentru a ajuta organizațiile să ofere în mod constant clienților și altor părți interesate produse sau servicii care le pot satisface cerințele și așteptările. Această serie de standarde a fost creată de un comitet al Organizației Internaționale de Standardizare - ISO; pe baza acestor standarde organizatii nationale pentru standardizare, pot fi dezvoltați analogi naționali, în special, în Rusia, acestea sunt standardele GOST R ISO din seria 9000.

Standardul ISO 9000 definește prevederile și principiile de bază ale managementului calității, care oferă baza pentru dezvoltarea și întreținerea unui sistem de management al calității, cerințe specifice care sunt formulate în standardul ISO 9001.

Organizațiile care doresc recunoașterea sistemului lor de management al calității pot folosi acest standard pentru evaluare independentă, ele pot fi folosite și pentru a demonstra execuția cerințele contractului.

Organizațiile pot primi o evaluare externă independentă de la o terță parte - un organism de certificare - prin efectuarea unui audit adecvat. Peste un milion de organizații din întreaga lume au sisteme de management al calității certificate, confirmând eficacitatea standardului ISO 9001 ca unul dintre cele mai comune instrumente pentru construirea unui sistem de management.

Seria IS0 9000 include:

Standardul ISO 9000 – Fundamente și Vocabular. Standardul are scopul de a stabili o înțelegere comună a termenilor și conceptelor utilizate în seria de standarde ISO 9000.

Standardul ISO 9001 - Cerințe. Standardul definește cerințele pe care trebuie să le îndeplinească sistemele de management al calității ale organizațiilor. Fiind general și universal, standardul ISO 9001 poate fi aplicat oricărei afaceri și este potrivit pentru toate organizațiile, indiferent de domeniul lor de activitate, dimensiune, formă de proprietate, locație geografică.

ISO 9004 - Linii directoare pentru îmbunătățirea performanței. Standardul conține recomandări bazate pe opt principii de management al calității care au fost dezvoltate pentru ca managerii să îmbunătățească performanța organizației și să îndeplinească cerințele tuturor părților interesate.

Standardele ISO sunt structurate pentru a fi integrate cu ușurință în sistemul de management existent al unei organizații pentru a îndeplini și depăși cerințele și așteptările clienților. Mulțumită ultima versiune standard, care a intrat în vigoare în 2015, a fost elaborat ținând cont de așa-numita structură de nivel înalt care stă la baza tuturor standardelor cele mai frecvent utilizate care definesc cerințele pentru diferite sisteme de management ale organizațiilor, ISO 9001 a devenit mult mai ușor compatibil cu standarde precum ISO 14001 (cerințe pentru sistemele de management de mediu), ISO 45001 (cerințe pentru sistemele de management al sănătății și securității în muncă), ISO 39001 (cerințe pentru sistemele de management al siguranței trafic), ISO 27001 (cerințe pentru sistemele de management securitatea informatiei), ISO 20000 (cerințe pentru un sistem de management al serviciilor IT) și altele

Beneficii din implementare și certificare

creșterea satisfacției clienților prin îndeplinirea cerințelor acestora;
creșterea eficienței proceselor interne ale organizației;
imbunatatirea continua a proceselor organizatiei prin identificarea si eliminarea pierderilor in implementarea activitatilor;
îmbunătăţire comunicatii interne, mecanism de planificare și distribuție resurse materiale;
creșterea motivației personalului datorită transparenței și clarității muncii prestate responsabilități funcționale;
îmbogățirea cunoștințelor personalului în domeniul calității;
reducerea costurilor prin creșterea productivității, îmbunătățirea calității produselor fabricate, a serviciilor prestate și reducerea nivelului defectelor;
îmbunătățirea continuă a activităților organizației prin utilizarea de instrumente moderne administrare de calitate;
creșterea competitivității organizației pe piețele ruse și globale