Acasă Calculatoare Practici și proceduri pentru personalul care lucrează în camerele curate și mediile asociate controlate. Calitatea produselor nealimentare Mentinerea nivelului cerut

Practici și proceduri pentru personalul care lucrează în camerele curate și mediile asociate controlate. Calitatea produselor nealimentare Mentinerea nivelului cerut

În conformitate cu terminologia adoptată conform GOST managementul calitatii produselor - Acestea sunt acțiuni desfășurate în timpul creării și exploatării sau consumului de produse în scopul stabilirii, asigurării și menținerii nivelului cerut al calității acestora. Să luăm în considerare clasificarea metodelor de management al calității.

Să luăm în considerare clasificarea metodelor de management al calității.

Metode de management al calitatii reprezintă metode şi tehnici de implementare activitati de managementși impactul asupra obiectelor gestionate (unelte și produse de muncă) pentru atingerea obiectivelor stabilite în domeniul calității. În practica managementului calității, în principal organizatorice si administrative (administrativ), inginerie, tehnologică, economică Și metode socio-psihologice.

Managementul calității ca influență intenționată este implementat de subsistemele de management care au organizarea corespunzătoare. ÎN vedere generala Sarcinile de management al calității se rezumă la următoarele: *

Definiți obiectivele de calitate potrivite;

Atinge obiectivele utilizând resursele în mod optim;

Stabiliți și mențineți relații adecvate între oameni în procesul de muncă (cultură necesară);

Asigura imbunatatirea continua.

A treia dintre sarcinile de mai sus este de o importanță deosebită. Soluția sa de succes determină în mare măsură eficacitatea procesului gestionat. Atunci când forțe disparate sunt organizate și direcționate către atingerea unui singur scop, se naște o nouă forță productivă, semnificativ diferită de simpla sumă aritmetică a componentelor sale.

Să luăm în considerare grupuri separate de metode de management al calității.

Metode ORGANIZAȚIONALE ȘI ADMINISTRATIVE de management al calității efectuate prin directive, ordine și alte reglementări obligatorii menite să crească și să asigure nivelul de calitate cerut.

Grupul de metode organizatorice și administrative de management al calității trebuie să includă următoarele metode:

– reglementare (organizatorică, funcțională, oficială, structurală);

– standardizare (pe baza standardelor de diferite niveluri și stări);

– standardizare (pe baza normelor de timp, număr, corelație, valori numerice);

– instructiuni (familiarizare, explicatie, sfat, avertizare, clarificare);

– influențe administrative (pe baza comenzilor, instrucțiunilor, instrucțiunilor, rezoluțiilor, controlului execuției folosind influențe preventive și operaționale etc.).

Dintre acestea, este necesar de remarcat:

– elaborarea și implementarea unei politici de calitate aprobată de primii șefi de organizații; elaborarea și implementarea STP, manuale, proceduri și alte documentații normative și tehnice pentru managementul calității;

– elaborarea și implementarea reglementărilor privind diviziile și descrierea postului; selectarea, plasarea, instruirea și certificarea personalului de management al calității; implementarea celor mai bune practici în managementul calității;

– asigurarea conformității programe vizate prin calitate; comenzi si instructiuni pentru managementul calitatii; asigurarea conformității cu cerințele MS, GOST și TU;

– controlul conformității cu cerințele documentației tehnice, documentației tehnice și deciziilor privind managementul și asigurarea calității.

Politica de calitate este una dintre cele mai importante componente administrare de calitate. Acest document ar trebui să fie principalul în documentație atunci când se utilizează metode organizatorice și administrative de management al calității; acest lucru se datorează nevoii managerilor superiori de a-și asuma responsabilitatea pentru menținerea unei politici de calitate, care, în principiu, devine inițială în implementarea managementului sistemic al calității. .

La formarea politicii întreprinderile din domeniul calității ar trebui să țină cont de cerințele pentru aceasta: conducerea trebuie să determine politica în scris(semnat de primul manager); trebuie să fie în concordanță cu alte domenii de activitate ale întreprinderii; managementul trebuie să se asigure că fiecare membru al echipei înțelege politica de calitate dezvoltată și o implementează și implementează în mod constant; trebuie formulată astfel încât prevederile sale să privească fiecare membru colectiv de muncă, și nu doar calitatea produselor. Un document care dezvăluie politica de calitate trebuie să fie scurt, simplu, inteligibil și memorabil, reflectând cerințele de calitate pentru munca fiecărui angajat.

In esenta politică acceptabilă în domeniul calității produsului, un produs care răspunde pozitiv la o serie de întrebări poate fi recunoscut:

– este scurt, se aplică fiecărui angajat al echipei întreprinderii;

– dacă stabilește standarde (cerințe pentru calitatea muncii, dacă acoperă toate aspectele calității produselor și serviciilor furnizate consumatorului (această problemă ar trebui să fie legată și de timpul de livrare a produselor, prețul, calitatea rezultatelor finale). a activităților întreprinderii, inclusiv a serviciilor);

– politica de calitate este semnată de prima persoană a întreprinderii?

În practica externă, politica calității este formulată în așa fel încât să răspundă la multe dintre întrebările enumerate mai sus. De exemplu, IBM Corporation a inclus, printre altele, următoarele în politica de calitate semnată de președinte:

„Vom livra clienților noștri produse și servicii competitive fără defecte la timp.” Analiza acestei afirmații arată că:

1) adresată fiecărui angajat al corporației;

2) definește clar indicatori ai nivelului de calitate a muncii (se așteaptă ca toată lumea să livreze la timp produse și servicii fără defecte și ar fi mai bine să-l noteze, astfel încât toată lumea să înțeleagă: li se cere să lucreze fără erori);

3) acoperă toate aspectele calității (inclusiv prețul, timpul de livrare și performanța);

4) semnat de prima persoană a corporației.

Un exemplu de formulare a unei politici de calitate de către o întreprindere străină este prezentat mai jos.

Johnson Plastics Co.

Managementul calității produselor– sunt acțiuni desfășurate în timpul creării și exploatării sau consumului de produse în scopul stabilirii, asigurării și menținerii nivelului cerut al calității acestora. Activitățile companiei în domeniul calității vizează:

Îmbunătățirea situației economice a întreprinderii;

Extinderea și cucerirea de noi piețe;

Atingerea unui nivel tehnic al produselor care depășește nivelul întreprinderilor și firmelor de vârf;

Concentrați-vă pe satisfacerea cerințelor consumatorilor din anumite industrii sau regiuni;

Dezvoltare de produs, funcţionalitate care sunt implementate pe noi principii;

Îmbunătăţire cei mai importanți indicatori calitatea produsului;

Reducerea nivelului defectelor la produsele fabricate;

Creșterea perioadei de vânzare (garanție) a produselor;

Dezvoltarea serviciilor.

Sub managementul calității produselor și serviciilor să înțeleagă procesul constant, sistematic, intenționat de influențare a factorilor și condițiilor la toate nivelurile, asigurând crearea de produse de calitate optimă și utilizarea deplină a acestora.

Managementul calității este un proces care se desfășoară în etape:

Elaborarea unui plan de îmbunătățire a calității și a măsurilor de creare a produselor cu proprietățile dorite (proiectate);

Evaluarea conformității proprietăților produselor fabricate cu cerințele prevăzute în plan;

Luarea măsurilor necesare pentru a influența procesul în cazul în care conformitatea nu poate fi asigurată;

Studiul condițiilor de funcționare pentru a determina direcția de îmbunătățire ulterioară a calității.

Există patru niveluri de calitate:

- conformare(condiții tehnice, contracte);

- adecvarea pentru utilizare(standarde și cerințe operaționale);

- corespondenţă real cerinţele pieţei(îndeplinirea cerințelor clienților pentru calitate superioarăși prețul scăzut al mărfurilor);

- satisfacerea nevoilor ascunse ale cumpărătorilor.

Deci, managementul calitatii este, in primul rand: orientarea catre client; abordarea sistemelor; acoperirea tuturor fazelor ciclu de viață produse.

Ciclul de viață al produsului(LCP) este un set de procese interconectate de schimbare a stării unui produs în timpul creării și utilizării acestuia. Etapa (etapa) ciclului de viață– aceasta este o parte a ei alocată condiționat, care se caracterizează prin specificul muncii efectuate în această etapă și rezultatele finale.

Calitatea produsului sunt luate în considerare pe tot parcursul „ciclul de viață”: de la proiectare, producție șiînaintea ei implementare.Ciclul de viață al produsului- succesiunea etapelor de existenţă a produsului.

Etapele de viață ale produselor:

La scenă cercetare de piata sunt studiate piețele de vânzare și cerințele consumatorilor pentru produsele companiei, capacitățile furnizorilor resurse materialeîn ceea ce priveşte calitatea şi disciplina de livrare.

În faza de proiectare și dezvoltare a produsului identificate prin rezultatele de marketing cerinţele consumatorilor transforma intr-o cerinte tehnice, rezultatul designului este documentatie tehnica(design, tehnologic) și prototip.

În timpul procesului de achiziție Organizația evaluează și selectează furnizorii pe baza capacității acestora de a furniza materii prime, consumabile și produse în conformitate cu cerințele organizației.

În timpul producției se realizează pregătirea și asigurarea procesului de fabricație; dezvoltarea și testarea procesului, stăpânirea abilităților practice în fabricarea produselor.

Inspecția produsului include monitorizarea, măsurătorile și testele (dacă este necesar) efectuate în toate etapele ciclului de viață. Etapa finală inspecția este controlul acceptării, ale cărui rezultate trebuie să confirme conformitatea produse terminate cerințele stabilite.

Ambalare și depozitare ar trebui să contribuie la menținerea calității în domeniile producție și circulație, transport, vânzări și depozitare.

Distributie si implementare constau în cumpărarea de bunuri organizații cu ridicataîn scopul vânzării de bunuri către magazine și distribuirii de bunuri către clienți de către organizațiile de vânzare cu amănuntul.

În stadiul operațional(utilizare și consum) consumatorul produsului este conectat la management. Durata de viață a produsului (produsului) va depinde, în special, de cât de competent folosește (exploatează) produsul.

La etapa de reciclare trebuie avertizat efecte nocive produse folosite asupra mediului.

Etapa de reciclare nu pune capăt activităților organizației. Până în acest moment, organizația începe să studieze nevoile așteptate, să clarifice nevoile actuale și apoi activitati de marketingîncepe proiectarea Produse noi. Așa apare noua runda activitati in domeniul calitatii – de la etapa de marketing pana la etapa de eliminare.

Pe lângă gestionarea tuturor etapelor ciclului de viață al produsului, managementul calității produselor are următoarele caracteristici:

- durata întregului ciclu de la începutul formării calității până la implementarea acesteia poate dura câțiva ani, adică procesul de management al calității poate fi extins în timp;

- nivelul indicatorilor individuali de calitateîn timpul trecerii de la o etapă a ciclului de viață la alta tinde să scadă– această circumstanță obiectivă trebuie să fie luată în considerare la formarea scopurilor și criteriilor pentru managementul calității în fiecare etapă a ciclului de viață;

- sub influența diverșilor factori, nivelul de calitate scade, inclusiv îmbătrânirea fizică și morală;

- efort suplimentar și costuri necesare să menţină nivelul de calitate al produselor din domeniul de operare.

Textul documentului conține link-uri către materiale de referință care conțin descriere detaliata teorii, practici și rezultate ale cercetării legate de controlul poluării. Din aceste materiale, cititorul, dacă este necesar, va putea obține informații mai detaliate. Aceste materiale sunt prezentate în secțiunea Literatură.

Glosar de termeni și definiții

Pantofi speciali pentru clădire - o pereche de încălțăminte folosită de personal în zonele desemnate ale vestiarului și camerei curate sau în zonele auxiliare pentru a preveni pătrunderea contaminanților găsiți pe încălțămintea de exterior în aceste zone.

Îmbrăcăminte specială pentru clădire - un costum din 100% poliester sau alte materiale sintetice. Forma seamănă cu un trening din două piese, a cărui parte superioară este îndepărtată peste cap sau fixată cu fermoar. Costumul se poartă peste propria lenjerie de corp, sub hainele camerei curate.

Cabină de probă - o încăpere adiacentă camerei curate, destinată controlului trecerii personalului, precum și pentru îmbrăcarea, scoaterea și depozitarea articolelor de îmbrăcăminte sau a altor accesorii.

Clasă(conținut de particule în aer) - Clasa de curățenie a încăperii în conformitate cu standardul ISO 14644-1.

Cameră curată - o cameră care necesită controlul particulelor în aer și care include una sau mai multe zone curate.

Îmbrăcăminte cu stratul al doilea (costumul confort) - vezi „îmbrăcăminte specială pentru clădire”.

Poluant - orice substanță a cărei prezență pe sau în interiorul unui material, sau pe orice suprafață dintr-o cameră curată, este nedorită.

Poluare- rezultatul pătrunderii unui contaminant într-un material sau pe orice suprafață dintr-o cameră curată.

Mediu controlat - un mediu în care este monitorizată respectarea limitelor acceptabile ale parametrilor precum temperatura, presiunea, umiditatea și nivelurile de poluare.

Bandă- procesul de îndepărtare a îmbrăcămintei pentru camerele curate. Procesul este strict controlat pentru a proteja îmbrăcămintea de contaminare și deteriorare.

Punerea pe- procedura de îmbrăcăminte pentru camera curată. Îmbrăcămintea este purtată într-o anumită ordine într-un mod strict definit pentru a preveni contaminarea și deteriorarea proprietăților sale de protecție.

Mănuși de pus - O pereche suplimentară de mănuși folosită la îmbrăcămintea pentru camera curată pentru a le proteja de contactul direct cu mâinile și pentru a preveni contaminarea cu uleiuri sau particule de pe piele. Mănușile pot fi purtate peste mănușile de proces atunci când se îmbracă sau pot fi folosite numai în timpul schimbării și apoi schimbate cu mănuși de proces.

Descărcarea electrostatică (ESD) este transferul de sarcină electrostatică între două obiecte care au un potențial electrostatic diferit.

Îmbrăcăminte pentru cameră curată - articole de îmbrăcăminte special concepute pentru a reduce sau a preveni răspândirea contaminanților de către personal. Poate fi reprezentat prin salopete, pantofi, huse de pantofi, manusi, palarii etc.

Set de haine- Un set complet de îmbrăcăminte și consumabile utilizate pentru a proteja personalul de influențe externe sau de protecție mediu inconjurator din poluanții emisi de oameni. Setul poate include o mască de față (barbă), cască de păr (plasă), cască, alte articole de îmbrăcăminte (salopete, cămăși, pantaloni sau halate), pantofi pentru cameră curată, pantofi de siguranță, huse pentru pantofi, huse pentru cizme, mănuși de schimb și mănuși tehnologice .

filtru HEPA(Filtru de aer de înaltă eficiență) - un filtru de tip uscat cu suprafață crescută, găzduit într-un cadru solid. Eficiența minimă a unui astfel de filtru atunci când este testat la un debit de aer fix în conformitate cu MIL-STD-282 trebuie să fie de 99,97% pentru particulele de ftalat de dioctil cu un diametru median de masă de 0,3 µm.

Întreținerea camerelor curate - întreținerea sau curățarea spațiilor efectuate pentru a menține nivelul necesar de curățenie.

Micrometru(µm) - o unitate de lungime egală cu o milioneme dintr-un metru (aproximativ 0,00003937 inci).

Contor de particule de aer - Un dispozitiv pentru numărarea continuă a particulelor conținute în aer a căror dimensiune depășește limita admisibila. Aparatul poate fi optic, electric, aerodinamic etc.

Pre-imbracare - Procedura obligatorie efectuata dupa intrarea in cladire si inainte de intrarea in vestiar.

Prelucrarea articolelor de îmbrăcăminte - Un proces efectuat pentru a se asigura că îmbrăcămintea și accesoriile sunt curate și adecvate pentru utilizare într-un mediu controlat.

Mașină mecanică de lustruit pantofi - Un dispozitiv electric format din perii rotative sau mobile și un sistem de aspirare pentru colectarea murdăriei. Pantofii sunt plasați în interiorul dispozitivului și mișcați încet înainte și înapoi. În acest moment, periile îndepărtează praful și murdăria de pe suprafața sa, care sunt colectate de sistemul de vid.

Huse de pantofi- Huse de unică folosință plasate peste pantofii de exterior în zonele desemnate ale vestiarului și camerei curate sau în zonele auxiliare pentru a reduce transferul de contaminanți pe încălțămintea de exterior.

Covoraș lipicios- Un covoraș de unică folosință sau de curățat, cu o suprafață lipicioasă care, atunci când este călcat, îndepărtează particulele de pe talpa pantofului.

filtru ULPA- Filtru de unica folosinta de tip uscat cu suprafata crescuta, gazduit intr-un cadru solid. Eficiența minimă a unui astfel de filtru atunci când este testat prin metodele descrise în IEST-RP-CC007 trebuie să fie de 99,999% (adică filtrul nu trebuie să treacă mai mult de 0,001% din particule).

Zona de curățare a materialelor - O zonă din vestiar destinată curățării materialelor folosite în camera curată.

Practicile recomandate pot constitui baza pentru dezvoltarea procedurilor și programelor de personal pentru pregătirea personalului pentru lucrul în camere curate și medii controlate de contaminanți. Materialul prezentat nu conține informații specifice privind efectuarea operațiunilor care necesită controlul contaminării microbiologice.
Fiecare aplicație utilizează modele, echipamente, protocoale și proceduri individuale pentru a controla contaminarea, multe dintre acestea fiind descrise mai jos. Cu toate acestea, este în întregime latitudinea consumatorului să aleagă cele mai adecvate și mai conforme opțiuni de control al contaminanților.

Majoritatea operațiunilor efectuate în camerele curate necesită prezența personalului. Chiar și complet sistem automatizat necesită control și întreținere de către operator. Oamenii și hainele lor sunt surse de cantități mari de poluare, ceea ce necesită utilizarea sistem eficient controlați contaminarea pentru a reduce riscurile pentru produs, producția de proces și mediul camerei curate. În plus, deoarece activitatea personalului poate transfera contaminanți dintr-o locație în alta într-o cameră curată, protocoalele de operare trebuie dezvoltate și monitorizate cu atenție pentru a asigura niveluri adecvate de control. Cerințele de bază privind aceste aspecte sunt prezentate în Standardul ISO 14644-5. Respectarea acestor cerințe este minimul necesar pentru a crea un program de monitorizare a camerei curate.

Pentru a selecta angajații care nu vor provoca contaminarea excesivă a produsului și care vor respecta toate procedurile de îmbrăcare și practicile de lucru necesare pentru un mediu controlat, trebuie să se acorde atenție și conformitatea pentru a determina calificările personalului pentru camera curată, caracteristicile fizice și mentale și abilitățile profesionale ale personalului. personal.

Recrutare
Responsabilitate pentru selectarea personalului

Responsabilitatea pentru selecția personalului ar trebui să fie atribuită unui departament care are toate informațiile necesare despre caracteristicile fizice și intelectuale ale angajaților, precum și abilitățile lor profesionale, fără de care este imposibil să se îndeplinească sarcinile atribuite de managerul camerei curate, de exemplu, departamentul de resurse umane sau departamentul de management al personalului.

Dacă este posibil, candidații pentru munca în camera curată ar trebui să primească un tur al sediului ca parte a interviului pentru a determina gradul de pregătire al candidatului de a efectua cerințele stabilite, calificările sale de a lucra în sediu și capacitatea sa de a înțelege instrucțiunile. În plus, dacă candidatul nu are experiență de lucru în acest tip de facilitate, turul îl va ajuta pe candidat să decidă dacă este pregătit pentru inconvenientul de a purta îmbrăcăminte specifică clădirii și, de asemenea, va ajuta să se asigure că îmbrăcămintea de mărimea adecvată este disponibilă înaintea candidatului. începe lucrul.

Cerințe speciale pentru fizice și caracteristici medicale personal potențial de cameră curată

1. Personalul fumători . Fumatul este interzis în camerele curate, în vestiare sau în orice alte zone în care poate avea un efect negativ asupra calității produsului sau sănătății altor angajați din cauza fumatului pasiv. Pentru a lucra în camerele curate ale anumitor clase de curățenie, companiile au dreptul de a angaja exclusiv angajați nefumători. Dacă se fumează în incintă întreprindere producătoare permis, angajatul care fumează ar trebui să fie avertizat că pauzele pentru fumat pot fi scurtate, deoarece procesul de schimbare a hainelor durează ceva timp și, combinat cu durata pauzei, acest lucru poate afecta negativ calitatea produsului.

2. Dimensiunile muncitorului . Deși, de regulă, dimensiunea fizică a angajaților nu poate constitui o barieră în calea angajării într-o cameră curată, în unele cazuri trebuie luat în considerare acest aspect. În primul rând, poate fi necesară îmbrăcămintea specială de dimensiuni nestandard, în al doilea rând, poate fi necesară modificarea zonei de relaxare sau a băncii și, în al treilea rând, depinde de dimensiuni. suprafata totala corpul salariatului, care poate fi luat în considerare la repartizarea angajaților între zonele de lucru.

3. Păr facial . Dacă este prezent, părul facial al angajatului trebuie acoperit cu îmbrăcăminte pentru cameră curată, cum ar fi o mască de față, glugă sau mască de barbă.

4. Sensibilitate la temperatura ridicata . Nivelurile de temperatură și umiditate dintr-o cameră curată sunt în general menținute în limitele specificate, totuși, în unele cazuri, temperatura în anumite zone ale încăperii poate depăși aceste limite. Este important ca personalul care lucrează în astfel de zone să nu transpire excesiv, ceea ce eliberează particule în exces și umiditate care contaminează produsul și mediul.

5. Starea pielii, alergii, tulburări respiratorii . Angajații cu următoarele afecțiuni ale pielii sau afecțiuni ale tractului respirator superior nu trebuie să lucreze în camerele curate:
A. Alergie la țesături sintetice, solvenți sau alte substanțe chimice utilizate în camerele curate.
b. Secreții nazale abundente.
c. Boli de piele însoțite de exfoliere crescută a particulelor de pe scalp, mâini sau corp.
d. Aciditate crescută a pielii mâinilor într-un mediu umed.
e. Tulburări grave ale nervilor care provoacă mâncărime, zgâriere sau frecare a pielii.
f. Emfizem.
g. Arsuri solare (în acest caz, angajatul poate fi suspendat temporar de la lucru în camera curată).
6. Claustrofobie. Orice angajat care suferă sau a suferit anterior de claustrofobie nu ar trebui să aibă voie să lucreze în camere curate.

Abilități profesionale

1. Calitati personale. Pe lângă abilitățile și abilitățile de muncă necesare pentru a-și îndeplini sarcinile, angajații trebuie să înțeleagă obiectivele și practicile de control al contaminării camerelor curate. Din partea acestora se cere o cooperare maximă și autodisciplină, deoarece majoritatea contaminanților din aer sunt emiși de către angajați înșiși sau ca urmare a activităților lor.

2. Aptitudini lingvistice. Toți angajații care efectuează operațiuni în camera curată trebuie să fie instruiți corespunzător și să fie conștienți de obiectivele și practicile de control al contaminării. În acest sens, este foarte important ca aceștia să poată înțelege corect informațiile primite în timpul instruirii și instrucțiunile prezentate în limba folosită de personalul de supraveghere, nu doar la începutul activităților sale profesionale, ci și în viitor. Orice neînțelegere între personalul de inspecție și operator poate afecta negativ rezultatele inspecției.
Factorii descriși mai sus pot fi supuși unor modificări temporare sau permanente în timp. În acest sens, se recomandă organizarea unei monitorizări continue a operatorilor de către personalul de supraveghere.

Instruire pentru conformitate

Efectuarea unei proceduri de intrare în camera curată necesită abilități și cunoștințe specifice privind practicile și comportamentele specifice necesare pentru a efectua operațiunile în camera curată. Pregătirea pentru lucru în camere curate are mare importanță indiferent de frecvența de intrare sau clasificare, și se efectuează și pentru toți angajații fără excepție care intră în camera curată. La efectuarea instruirii, trebuie respectate cerințele standardului ISO14644-5.

Responsabilitate

Fiecare organizație trebuie să numească responsabili cu desfășurarea formării angajaților. Instruirea poate fi oferită de managementul de linie, instruirea personalului, controlul calității sau formatorii terți. Persoanele responsabile de formare ar trebui să fie bine conștienți cerinte speciale pentru a instrui personalul pentru a lucra într-o cameră curată și, de asemenea, să aibă abilitățile necesare pentru a-i instrui pe alții.

Programe de formare a angajaților

Programul de instruire va consta în mod obișnuit din mai multe module care acoperă aspecte specifice ale lucrului în camera curată și ar trebui să includă instruire de bază pentru personalul fără experiență anterioară în camera curată, instruire mai avansată pentru introducerea de noi produse și pregătire de reîmprospătare sau specializată pentru rezolvarea problemelor individuale.

Modulele sau cursurile de formare ar trebui să acopere toate aspectele operațiunilor camerei curate, inclusiv:

a) înțelegerea naturii poluării și controlul acesteia;
b) comportament și disciplină cerute;
c) igiena personalului;
proceduri de îmbrăcare;

standarde și metode de curățare;

d) măsuri de securitate;

e) proceduri specifice de control al poluării pentru anumite tipuri de lucrări;
f) procedura de ștergere (a se vedea practica recomandată IEST-RP-CC026).

Pentru fiecare modul al programului de instruire trebuie stabilite sarcini speciale care pot fi analizate pentru implementare.

Conținutul fiecărui modul de program este determinat prin cercetarea a ceea ce are nevoie angajatul care urmează să fie instruit, realizată prin consultarea conducerii și sondaje ale supraveghetorilor imediati. Fiecare modul trebuie să includă monitorizare pentru a se asigura că materialul conceput pentru instruire este prezentat în mod clar și este înțeles de către personal.

Programul ar trebui să specifice timpul de instruire, persoana (persoanele) responsabilă(e) pentru instruire, metodele de instruire și criteriile de testare și evaluare pentru fiecare modul.

Metode de predare

Programul de instruire ar trebui să includă identificarea metodelor de antrenament, cum ar fi:

a) prelegeri standard;
b) instruire la distanță folosind materiale video sau audio;
c) formarea la locul de muncă;
d) cursuri susținute de instructori special invitați;
e) frecventarea cursurilor oferite de alte organizații;
f) discuție de grup;
g) seminarii;
h) jocuri de rol.

Pentru derularea programului trebuie asigurate localurile și materialele necesare pregătirii, precum și, dacă este cazul, pauze de cafea sau de prânz.

Cei implicați în instruire trebuie să își înțeleagă clar rolurile (conferentiar, mentor, consultant sau instructor) și, de asemenea, să cunoască tot materialul teoretic și practic necesar înainte de a începe formarea.

De obicei, o persoană își amintește:

10% din informațiile prezentate sub formă de vorbire orală;
50% informații vizuale;
80% din informații atunci când participați la o discuție de grup.

Schimbarea vitezei de prezentare a informațiilor, precum și utilizarea suplimentară ajutoare vizuale vă permit să creșteți eficacitatea antrenamentului. Pe lângă mostrele de produse și demonstrațiile la locul de muncă, pot fi utilizate mijloace didactice, cum ar fi flipchart-uri, panouri de perete, CD-ROM-uri, proiectoare electronice și jocuri de rol.

Evaluarea cunoștințelor

După finalizarea instruirii, trebuie efectuată o evaluare a cunoștințelor dobândite de studenți. Această evaluare poate include o examinare orală sau scrisă sau efectuarea operațiunilor. Progresul și rezultatele fiecărei evaluări ar trebui documentate împreună cu descriere scurta experiența anterioară de muncă a candidatului.

Documente de instruire

Înregistrările de instruire a angajaților ar trebui să fie actualizate în mod regulat și pot fi utilizate ca parte a unui control al intrării în camera curată sau pentru monitorizarea ulterioară a angajaților. Sunt prezentate exemple de matrice și card de pregătire individuală.

Igienă și sănătate

Este necesar să existe și să respecte standardele de igienă și sănătate pentru personalul camerei curate. Respectarea acestor linii directoare va ajuta la reducerea probabilității de contaminare a mediului camerei curate cu particule/fibre umane. Efectuarea unei evaluări a riscurilor pentru fiecare cameră cu diferite clase de curățenie va permite planificarea controlului contaminării în fiecare situație individuală și este, de asemenea, de mare importanță pentru asigurarea calității produsului, randamentului și eficienței procesului în mediile camerelor curate.

Igienă personală

Personalul camerei curate trebuie să facă baie sau duș zilnic pentru a preveni acumularea de uleiuri, săruri, murdărie și bacterii pe piele, care pot contamina mediul încăperii.

De asemenea, părul captează și este o sursă de multe particule și trebuie spălat zilnic; acestea trebuie tăiate la o lungime controlată, asamblate și asigurate cu grijă. Îmbrăcămintea pentru camera curată trebuie să acopere complet părul.
Unghiile personalului trebuie să fie scurte pentru a preveni rupea mănușilor camerei curate.

Personalul camerei curate nu trebuie să poarte produse cosmetice, parfumuri, fixativ pentru păr sau lac de unghii, deoarece aceste produse conțin contaminanți.

Boli

Bolile asociate cu tusea recurentă, strănutul sau scurgerile nazale pot interfera cu capacitatea angajatului de a-și îndeplini sarcinile și pot duce, de asemenea, la contaminarea mediului. Dacă apar astfel de simptome, angajatul nu ar trebui să aibă voie să lucreze într-o cameră curată până când acestea dispar complet.

Lucrează în în interior poate provoca leșin sau claustrofobie. Astfel de condiții creează condiții de muncă incomode pentru angajați și, de asemenea, le amenință siguranța. Absența unor astfel de condiții ar trebui să fie una dintre condițiile pentru angajarea angajaților pentru a proteja din punct de vedere juridic angajatorul în cazul în care salariatul a ascuns prezența sau nu a știut despre existența unor astfel de condiții la momentul angajării.

Bolile de piele însoțite de peeling pot duce la contaminarea mediului camerei curate. Absența unor astfel de boli ar trebui să fie una dintre condițiile pentru angajarea angajaților pentru a proteja legal angajatorul în cazul în care salariatul a ascuns prezența sau nu a știut despre existența unor astfel de boli la momentul angajării.

Dacă există alergii ale pielii la anumite articole de îmbrăcăminte sau materiale (de exemplu, mănuși de latex), angajații ar trebui să primească articole din alte materiale.

Angajații camerei curate ar trebui să informeze conducerea dacă tușesc sau strănută din cauza unei răceli sau alergii sezoniere. ÎN cazuri similare Este necesar să se stabilească dacă utilizarea unei măști de față este suficientă pentru a minimiza riscul pentru medicamente sau procese din camera curată sau dacă angajatul trebuie să fie realocat temporar într-o altă locație în afara șantierului.

Angajatul camerei curate trebuie să se abțină de la fumat timp de 30 de minute înainte de a intra în camera curată pentru a se asigura că particulele de fum de tutun sunt complet îndepărtate din plămâni și gură. În plus, angajații care fumează trebuie să își clătească gura cu apă de mai multe ori și să ia câteva înghițituri de apă înainte de a intra în incintă.

Îmbrăcarea

Procedurile de îmbrăcare adecvate împiedică îmbrăcămintea să se contamineze în timpul îmbrăcării, transformând-o dintr-o barieră de particule într-o sursă de contaminare. Procedurile descrise includ activități desfășurate în trei locații diferite: acasă, serviciu (în afara camerei curate) și un vestiar cu mediu controlat.

Pregătirea acasă

Este necesar să alegeți îmbrăcăminte care să acopere cât mai multă suprafață a pielii. Ori de câte ori este posibil, îmbrăcămintea pentru exterior nu ar trebui să fie confecționată din țesături care emit fibre naturale. Sub haine pentru camera curată, se recomandă să purtați îmbrăcăminte din materiale sintetice precum poliester, nailon sau acril.

Procedura de formare la locul de muncă:

Tehnica îmbrăcămintei

1. Atașați masca de față detașabilă (dacă este prevăzută) la glugă, astfel încât să nu existe goluri între mască și glugă.
2. Puneți casca astfel încât eticheta de identificare să fie pe exterior. Folosiți cleme sau legături pentru a regla capota astfel încât să se potrivească perfect fără a provoca disconfort.
3. Scoateți salopeta din ambalaj și verificați dacă nu sunt deteriorate. Dezarhivați. Cu mâna dreaptă, luați capătul mânecii drepte și piciorul drept al pantalonului, precum și mijlocul trunchiului salopetei la o distanță de aproximativ 15 cm de marginea fermoarului. În același mod, luați partea stângă a salopetei cu mâna stângă. Introduceți pe rând ambele picioare în picioarele pantalonilor, astfel încât salopeta să nu atingă podeaua. Ridicați casca și introduceți brațele în mâneci.
4. Puneți casca în salopetă și asigurați-vă că partea inferioară (baveta) a căștii este distribuită uniform pe umeri, piept și spate.
5. Fixați toate fermoarele, gulerul salopetei și, dacă există, elementele de fixare pe glezne.
6. Deșurubați partea superioară a mănușilor de schimbare. Fixați clemele manșetei, dacă există. În funcție de procedura stabilită, mănușile tehnologice sunt băgate sub sau trase peste manșete.
7. Așezați-vă pe bancă (dacă este prevăzută), puneți-vă pe piciorul drept, mutați-l peste bancă într-o zonă curată, fără a atinge suprafața băncii.
8. Pune-ți celălalt picior și, de asemenea, mutați-l într-o zonă curată fără a atinge suprafața băncii.
9. Folosind o oglindă în inaltime maxima instalat în vestiar, asigurați-vă că hainele sunt purtate corect și nu prezintă defecte. Scoateți și aruncați mănușile de schimb (dacă sunt utilizate). Asigurați-vă că mănușile de proces sunt încă băgate sub sau peste manșete. Intră în camera curată.
10. Aruncați toate materialele de ambalare în recipiente speciale.

Intrarea în camera curată

Procedura de intrare într-o cameră curată poate varia în funcție de designul camerei și de zona de schimbare. Zona de intrare în camera curată este de obicei echipată cu covorașe lipicioase la care aderă contaminanții care rămân pe tălpi. Covorașele pot fi amplasate oriunde unde este necesar pentru a controla transferul de contaminanți pe tălpile pantofilor. O diagramă a amplasării recomandate a covorașelor într-o cameră curată este prezentată în Figura 1.

Figura 1 - Dispunerea standard a vestiarului

Intrarea în camera curată din vestiar poate fi dotată cu:

dus cu aer,
usa dubla cu blocare sau usa simpla.

Dacă este utilizat, dușul cu aer trebuie să îndeplinească următorii parametri:

A. Descriere. Un duș de aer este un tunel sau un pasaj care duce într-o cameră curată. Trecând prin el, o persoană este suflată cu jeturi puternice de aer purificat folosind filtre HEPA și ULPA. În plus, dușul cu aer este echipat cu un sistem de ionizare a aerului.
b. Sarcină. Un duș de aer acționează ca o barieră de aer pentru camera curată și este folosit pentru a îndepărta particulele mari de pe îmbrăcămintea personalului. Cu toate acestea, eficacitatea unui astfel de sistem este ambiguă și, în multe cazuri, este instalat un duș de aer pentru a îmbunătăți disciplina angajaților. Timpul și efortul necesar pentru a naviga într-un astfel de sistem permit personalului să se concentreze și să se pregătească psihologic pentru a intra în camera curată.
c. Locație. Un duș de aer este instalat imediat înainte de a intra în zonele protejate (adică înainte de a intra în camere curate sau între încăperi de diferite clase de curățenie). Instalarea unui duș cu aer la intrarea în zonele de schimbare este ineficientă.
d. Exploatare. Tehnologia dușului cu aer se bazează pe presupunerea că curenții puternici de aer au o viteză suficientă pentru a elimina particulele mari, slab legate de pe îmbrăcăminte. Un sistem de ionizare a aerului este folosit pentru a neutraliza încărcătura statică care atrage particulele la suprafață și previne eliminarea acestora. În același timp, pentru a îndepărta particulele mici, este necesară o forță mai mare, care se realizează prin utilizarea fluxurilor de aer turbulente.Totuși, după oprirea fluxului turbulent, particulele se pot reașeza pe suprafețe. Astfel, un duș cu aer nu face o treabă suficient de bună pentru a îndepărta particulele mici. Pentru munca eficienta sistemul are nevoie de regulat întreținereși monitorizare.
e. Proiecta. Există multe modele diferite de dușuri cu aer, fiecare dintre ele având propriile avantaje în funcție de metoda de aplicare. Pentru a funcționa cât mai eficient, un astfel de duș ar trebui să aibă un tavan complet acoperit cu filtre HEPA sau, de preferință, ULPA, prin care de mare viteză(0,45-0,6 m/sec) este furnizat un flux de aer descendent unidirecțional; podea perforată sau grămadă; precum și cel puțin cinci duze reglabile instalate în pereți pentru alimentarea cu jeturi de aer de mare viteză.

Tunel de aer. Un pasaj care acționează ca o barieră de aer și promovează pregătirea psihologică pentru intrarea într-o cameră curată.

Sas de aer. Duzele de aer se pornesc anumit timp(de obicei 10-15 secunde), timp în care angajatul se întoarce la 360° de cel puțin trei ori cu brațele ridicate. Sistemul trebuie programat să oprească duzele cu cel puțin 8 secunde înainte ca ieșirea sasului să se deschidă. În acest caz, fluxul de aer vertical unidirecțional nu este oprit, deoarece elimină particulele din aer.

Sas cu trecere indirectă. Angajatul trebuie să meargă de-a lungul unui coridor curbat pentru a se asigura că îmbrăcămintea este procesată din toate părțile.

f. Curatenie. Curățarea pereților, tavanelor, jaluzelelor de ventilație și a pardoselilor trebuie efectuată zilnic sau regulat la intervale regulate.
04.08.2019 Peste 230 de producători și furnizori vor prezenta echipamente la cea mai mare expoziție de echipamente de laborator și reactivi chimici din Rusia „Analytics Expo 2019”

Locație: Crocus Expo IEC, Pavilionul 1

O gamă largă de produse și soluții pentru suport cuprinzător de laborator va fi demonstrată de producătorii și furnizorii interni și străini.
Mai mult 30 companiile vor participa pentru prima dată la expoziție.
Subiectele expoziției acoperă diverse aspecte ale suportului integrat de laborator și analizei de laborator în diverse industrii, cercetare științifică si medicina:
echipamente si instrumente de laborator

sticlărie, plastic, Consumabile

reactivi chimici

mobilier de laborator

instrumente de automatizare de laborator

Vizitând Analytics Expo, veți putea:
familiarizat cu ultimele evoluții de la cei mai importanți producători de echipamente analitice

aflați despre cele mai bune practici și abordări utilizateîn laboratoarele altor companii

personal laborator la cheie ținând cont de nevoile dumneavoastră și sarcinile specifice

Pentru a afla mai multe despre posibilități și caracteristici metode diferite cercetări de laborator: cromatografie, spectrometrie de masă, chimioluminometrie și altele

Dintre participanți: Brooker, Diaem, Katrosa, Labtech, Mettler Toledo, Millab, Sartorius, Tokyo-Boeki, Chromatek, Chromos, Sheltek, Shimadzu, Ekroskhim, Energolab, Elmi, Hanna Instruments, IKA, LOIP, Nuve, Voessen și multe altele.
Lista participanților >>

Evenimente program de afaceri Expoziția Analytics Expo este o platformă pentru
dialog deschis, schimb de experiență și îmbunătățire a competențelor în domeniul analitic
cercetare.
Accentul este pus pe problemele cele mai presante ale laboratorului de analiză,
procese de acreditare și automatizare, cele mai populare metode chimice
cercetare utilizată în diverse domenii ale științei și în laboratoarele întreprinderilor de diferite
sectoare de activitate: în farmaceutică și medicină, în productia de mancare, intreprinderi
petrochimice și altele.
Oameni de știință și practicieni ruși de frunte, lideri de opinie, experți recunoscuți în lor
industriile vor vorbi la evenimentele din programul științific și de afaceri. Numele vorbitorilor sunt deja
disponibil în program de pe site.
Intrarea la toate evenimentele este liberă cu bilet de expoziție.
Obțineți un bilet electronic gratuit pe site-ul expoziției

28.02.2019 concurs de întrebări
Primește o carte cadou pentru cea mai buna intrebare despre cromatografie
Expoziția Analytics Expo și Vialek Group of Companies anunță un concurs pentru cea mai bună întrebare pentru Ilya Mikhailovich Keitlin, expert în domeniul analizei farmaceutice, autor de articole și cursuri de formare pe problemele validării și transferului metodelor analitice.
În primăvara lui 2019, editura Vialek va publica o carte „Probleme ale HPLC, validarea și transferul metodelor analitice în întrebări și răspunsuri”.
Lucrarea se bazează pe comunicarea cu studenții la seminarii privind cromatografia lichidă de înaltă performanță, validarea metodelor analitice, transferul analitic, precum și pe întrebările și problemele apărute în cursul activităților profesionale.
Informațiile oferite în carte pot fi utile specialiștilor din laboratoarele analitice ale întreprinderilor farmaceutice, chimice și de altă natură în care se utilizează HPLC și sunt dezvoltate, validate (verificate) și transferate metode analitice.
Vizitatorii expoziției Analytics Expo au o oportunitate unică de a deveni proprietarul unei cărți autografate de autor.
Trimiteți o întrebare conducerii expoziției unui expert sau descrieți problema pe care ați întâlnit-o în procesul de validare a metodelor analitice, transfer analitic sau studii de cromatografie lichidă de înaltă performanță. Ilya Mikhailovici îi va prezenta autorului celei mai interesante întrebări cu o carte cu autograful său în cadrul unei prezentări care va avea loc în cadrul expoziției Analitika Expo pe 25 aprilie de la 12.30 la 13.30 la site-ul Analitika Show.
Așteptăm întrebările dumneavoastră până pe 10 aprilie 2019 e-mail: [email protected].
Șeful programului științific și de afaceri al expoziției este Elizaveta Kalenchuk.
Pentru a vizita expoziția Analytics Expo și prezentarea cărții, primiți

Serios lupta competitiva cauzate în ţările cu dezvoltate economie de piata dezvoltarea de programe de imbunatatire a calitatii. Este necesar să se elaboreze indicatori obiectivi pentru a evalua capacitatea firmelor de a produce produse cu necesarul caracteristici de calitate. Acești indicatori obiectivi constituie așa-numitul sistem al calității întreprinderii.

Potrivit lui V.V. Okrepilov, managementul calității produselor la o întreprindere reprezintă acțiunile desfășurate în timpul creării și exploatării sau consumului produselor pentru a stabili, asigura și menține nivelul necesar al calității acestuia. Aceste activități includ controale de intrare, operaționale, de acceptare și de inspecție.

Pe măsură ce reformele economice progresează în Rusia, se acordă din ce în ce mai multă atenție calității.

În prezent unul dintre probleme serioase Pentru întreprinderi rusești este de a crea un sistem de calitate care să asigure producția produse competitive. Sistemul calității este important atunci când negociați cu clienții străini care consideră condiție prealabilă producătorul are un sistem de calitate și un certificat pentru acest sistem eliberat de un organism de certificare autorizat.

Sistemul calității trebuie să țină cont de caracteristicile întreprinderii și să asigure minimizarea costurilor de dezvoltare a produsului. Consumatorul dorește să aibă încredere că calitatea produselor furnizate va fi stabilă și durabilă.

În teoria și practica managementului calității, sunt identificate două probleme: calitatea produsului și managementul calității.

Asigurarea calității necesită costuri semnificative. Până de curând, ponderea principală a costurilor calității a scăzut munca fizica. Dar astăzi ponderea muncii intelectuale este mare.

Problema calității nu poate fi rezolvată fără participarea oamenilor de știință, inginerilor și managerilor. Trebuie să existe o combinație armonioasă a tuturor componentelor influenței profesionale asupra calității.

Importanța calității produselor constă în faptul că numai produsele de înaltă calitate deschid ruta de export către piețele vestice solvabile. Se așteaptă ca competițiile speciale să joace un rol major în asigurarea calității produselor producătorilor ruși și a concurenței lor de succes pe piețele mondiale.

Diverse tipuri de competiții cu premii onorifice acordate câștigătorilor lor sunt utilizate pe scară largă în practica mondială.

Se creează un sistem al calității pentru a gestiona calitatea muncii legate direct de calitatea produsului (evaluarea calității dezvoltării și proiectării produselor implementate; materialele primite; controlul asigurării acurateței tehnologice a echipamentelor utilizate în producția produselor; controlul calității; procese tehnologice, detectarea la timp a defectelor etc.).

Sistemul calității întreprinderii trebuie să țină cont de caracteristicile întreprinderii, să asigure minimizarea costurilor pentru dezvoltarea produsului și implementarea acestuia. Consumatorul dorește să aibă încredere că calitatea produsului va fi stabilă și durabilă.

Sistemul calității este important atunci când se negociază cu clienții străini, care consideră că este o condiție prealabilă ca producătorul să aibă un sistem de calitate și un certificat pentru acest sistem eliberat de un organism de certificare autorizat.

Pentru a ajuta organizațiile să implementeze și să mențină sisteme eficiente de calitate, au fost dezvoltate o serie de standarde sub denumirea generală ISO 9000.

Organizația Internațională pentru Standardizare definește calitatea (ISO-8402) ca fiind suma proprietăților și caracteristicilor unui produs sau serviciu care îi conferă capacitatea de a satisface nevoile declarate sau intenționate. Acest standard a introdus concepte precum „asigurarea calității”, „managementul calității”, „spirala calității”. Cerințele de calitate la nivel internațional sunt definite de standardele din seria ISO 9000. Prima ediție standarde internaționale Seria ISO 9000 a fost lansată la sfârșitul anilor 1980 și a marcat intrarea standardizării internaționale la un nivel calitativ nou. Aceste standarde au pătruns direct în procesele de producție și management și au stabilit cerințe clare pentru sistemele de asigurare a calității. Ei au pus bazele pentru certificarea sistemelor de calitate. A apărut o direcție independentă de management - managementul calității. În prezent, oamenii de știință și practicienii din străinătate se conectează metode moderne managementul calității cu metodologia TQM (managementul total al calității) - managementul calității universal (atotcuprinzător, total).

Standardele din seria ISO 9000 au stabilit o abordare unificată, recunoscută la nivel internațional, a condițiilor contractuale pentru evaluarea sistemelor de calitate și, în același timp, au reglementat relația dintre producătorii și consumatorii de produse. Cu alte cuvinte, standardele ISO se concentrează strict asupra consumatorului, cu respectarea strictă a culturii de producție.

Pentru a îmbunătăți performanța organizației, standardele de calitate definesc opt principii ale sistemului calității:

1. Orientarea către client.

Companiile depind de clienții lor și trebuie să le înțeleagă nevoile prezente și viitoare, să le îndeplinească cerințele și să se străduiască să le depășească așteptările.

2. Conducerea liderului.

Pentru a asigura unitatea scopului și direcției activităților organizației, liderul trebuie să creeze și să mențină mediu intern, în care angajații sunt pe deplin implicați în rezolvarea problemelor organizației.

3. Implicarea angajaților în activitatea sistemului calității pentru a obține cel mai mare beneficiu din abilitățile lor.

4. Abordarea procesului.

Rezultatul dorit este cu atât mai eficient atunci când activitățile și resursele sunt gestionate ca proces.

5. Abordare sistematică a managementului.

Înțelegerea proceselor interconectate ca sistem crește eficiența organizațiilor.

6. Îmbunătățirea continuă a organizației în ansamblu ar trebui să fie considerată ca obiectiv constant al acesteia.

7. Luarea deciziilor bazate pe fapte.

8. Relații reciproc avantajoase cu furnizorii.

Aceste opt principii de management al calității formează baza pentru standardele sistemului calității.

Sistemele de management al calității pot ajuta organizațiile în îmbunătățirea satisfacției clienților.

Consumatorii au nevoie de produse care să răspundă nevoilor și așteptărilor lor. Aceste nevoi și așteptări se reflectă de obicei în conditii tehnice pe produse și sunt în general considerate a fi cerințele clienților. Cerințele pot fi specificate de client într-un contract sau definite chiar de organizație. În orice caz, consumatorul este cel care determină în cele din urmă acceptabilitatea produsului. Pe măsură ce nevoile și așteptările consumatorilor se schimbă, organizațiile se confruntă și cu presiuni competitive și progres tehnic Ei trebuie să-și îmbunătățească continuu produsele și procesele.

O abordare sistemică a managementului calității încurajează organizațiile să analizeze cerințele clienților, să identifice procesele care contribuie la producerea de produse acceptabile pentru clienți și să mențină acele procese într-o stare controlată.

Un sistem de management al calității poate fi baza pentru îmbunătățirea continuă pentru a crește probabilitatea de a crește satisfacția atât a clienților, cât și a altor părți interesate. Oferă organizației și clienților încredere în capacitatea sa de a livra produse care respectă pe deplin cerințele.

Analiza lucrărilor lui Akhmin A.M. ne permite să concluzionam că abordarea dezvoltării și implementării unui sistem de management al calității constă în mai multe etape, printre care:

a) stabilirea nevoilor și așteptărilor clienților și ale altor părți interesate;

b) dezvoltarea politicii și a obiectivelor de calitate a organizației;

c) stabilirea proceselor și responsabilităților necesare atingerii obiectivelor de calitate;

d) stabilirea și identificarea resurselor necesare și asigurarea acestora pentru atingerea obiectivelor de calitate;

e) dezvoltarea metodelor de măsurare a eficacității și eficienței fiecărui proces;

f) aplicarea acestor măsurători pentru a determina eficacitatea și eficiența fiecărui proces;

g) determinarea mijloacelor necesare pentru prevenirea neconformităţilor şi eliminarea cauzelor acestora;

i) dezvoltarea și aplicarea unui proces de îmbunătățire continuă a sistemului de management al calității.

Această abordare este, de asemenea, utilizată pentru menținerea și îmbunătățirea sistemului de management al calității existent.

O organizație care adoptă abordarea de mai sus creează încredere în capacitățile proceselor sale și în calitatea produselor sale și oferă o bază pentru îmbunătățirea continuă. Acest lucru poate duce la creșterea satisfacției clienților și a altor părți interesate și la succesul organizațional.

Procesele necesare pentru un sistem de management al calității ar trebui să includă managementul, resursele, ciclul de viață al produsului și procesele de măsurare.

Documentația sistemului de management al calității trebuie să includă:

a) declarații documentate privind politica și obiectivele calității;

b) manual de calitate;

c) proceduri documentate;

d) documentele necesare organizației pentru a asigura planificarea, implementarea și managementul eficient al proceselor.

Conducerea de top ar trebui să ofere dovezi și angajament pentru dezvoltarea și implementarea sistemului de management

calitatea, precum și îmbunătățirea continuă a eficacității sale prin:

a) comunicarea către organizație a importanței îndeplinirii cerințelor clienților, legale și de reglementare;

b) elaborarea unei politici de calitate;

c) asigurarea dezvoltării obiectivelor de calitate;

d) efectuarea de revizuiri de management;

e) asigurarea resurselor necesare.

Conducerea de vârf trebuie să se asigure că politica de calitate:

a) în concordanță cu scopurile organizației;

b) include angajamentul de a respecta cerințele și de a îmbunătăți continuu eficacitatea sistemului de management al calității;

c) a creat baza pentru stabilirea și analiza obiectivelor de calitate;

d) a fost adus la cunoștința personalului organizației și înțeles de acesta;

e) analizat pentru continuarea adecvării.

Conducerea de vârf a organizației trebuie să se asigure că obiectivele de calitate, inclusiv cele necesare pentru îndeplinirea cerințelor de produs, sunt stabilite în departamentele și nivelurile corespunzătoare. Obiectivele de calitate trebuie să fie măsurabile și în concordanță cu politica de calitate.

Conducerea de vârf ar trebui să revizuiască sistemul de management al calității al organizației la intervale planificate pentru a asigura adecvarea, adecvarea și eficacitatea acestuia. Analiza ar trebui să includă o evaluare a oportunităților de îmbunătățire și a necesității de schimbări în sistemul de management al calității al organizației, inclusiv politica și obiectivele calității.

Sarcina organizației este să identifice și să furnizeze resursele necesare pentru:

a) implementarea și menținerea unui sistem de management al calității, precum și îmbunătățirea continuă a eficacității acestuia;

b) creșterea satisfacției clienților prin îndeplinirea cerințelor acestora.

Personalul care efectuează lucrări care afectează calitatea produsului trebuie să fie competent în conformitate cu educația, pregătirea, abilitățile și experiența sa.

Organizația trebuie să:

a) determina competenta necesara a personalului care efectueaza lucrari care afecteaza calitatea produsului;

b) să ofere instruire sau să întreprindă alte acțiuni pentru a satisface aceste nevoi;

c) evaluează eficacitatea măsurilor luate;

d) se asigură că personalul său este conștient de relevanța și importanța activităților sale și de contribuția acestora la atingerea obiectivelor de calitate;

e) să mențină evidențe adecvate ale educației, formării, aptitudinilor și experienței.

Sistemul de management trebuie să definească, să furnizeze și să mențină infrastructura necesară pentru a realiza conformitatea cu cerințele produsului.

Pentru a face acest lucru, trebuie să definiți:

a) cerințele specificate de clienți, inclusiv cerințele pentru activitățile de livrare și post-livrare;

b) cerințe nespecificate de consumator, dar necesare utilizării specifice sau prevăzute, atunci când sunt cunoscute;

c) legislative şi altele cerințe obligatorii legate de produse;

d) orice cerințe suplimentare specificate de organizație.

În domeniul managementului calității este important să se analizeze cerințele legate de produs. Această revizuire ar trebui efectuată înainte ca organizația să se angajeze să furnizeze un produs unui client (de exemplu, participarea la licitații, acceptarea contractelor sau a comenzilor, acceptarea modificărilor contractelor sau comenzilor) și ar trebui să asigure:

a) determinarea cerințelor produsului;

b) aprobarea cerinţelor contractului sau comenzii care diferă de cele formulate anterior;

c) capacitatea organizaţiei de a îndeplini anumite cerinţe.

Ar trebui păstrate înregistrări ale rezultatelor analizei și ale acțiunilor ulterioare rezultate în urma analizei.

Dacă clienții nu propun cerințe documentate, organizația trebuie să le confirme cu clientul înainte de a le accepta pentru execuție.

Dacă cerințele produsului sunt modificate, organizația trebuie să se asigure că documentele relevante sunt modificate și că personalul afectat este informat cu privire la cerințele modificate.

Fundamental pentru organizație este identificarea și implementarea măsurilor eficiente de menținere a comunicării cu consumatorii cu privire la:

a) informatii despre produse;

b) transmiterea de cereri, contracte sau comenzi, inclusiv modificări;

V) părere din partea consumatorilor, inclusiv reclamațiile consumatorilor.

Pe lângă costurile de proiectare și fabricare a produsului, acestea includ și costurile de întreținerea serviciului consumator si mentinerea unui anumit nivel de calitate in timpul perioada de garantie Servicii. Toate costurile enumerate constituie costurile totale ale furnizorului. Diferența dintre prețul de vânzare și costul acestuia este egală cu venitul din vânzarea unui produs.

În mod tradițional, costurile calității erau determinate prin însumarea costurilor producătorului și consumatorului. Acest punct de vedere asupra costului calității atunci când se determină costul optim al calității nu reflectă realități noi și nu ne permite să vedem beneficii pentru producător, de exemplu, profituri crescute prin creșterea valorii produsului pentru consumator sau creșterea costul prevenirii defectelor prin reducerea costurilor de control și inspecție.

Dezvoltarea ingineriei și tehnologiei în ultimele două decenii ale secolului al XX-lea a făcut posibilă crearea unor instalații de producție care să asigure o variație minimă a parametrilor produsului prin introducerea de noi metode de proiectare a produsului, pregătire a producției, noi tehnologii și management al calității.

Potrivit cercetătorilor, aproximativ 80% din toate defectele identificate în timpul producției și utilizării produselor se datorează calității insuficiente a proceselor de dezvoltare a conceptului de produs, proiectare și pregătire pentru producerea acestuia. Aproximativ 60% din toate defecțiunile care apar în perioada de garanție a produsului sunt cauzate de o dezvoltare eronată, pripită și imperfectă.

Seria ISO 9000, TQM, LSUK vă permit să creați un produs cu un nivel ridicat de calitate într-un stadiu incipient al ciclului de viață al produsului. Producătorul de mărfuri (servicii) are nevoie de cunoștințe despre costuri pentru a avea informații pentru realizarea soluție optimă. Unde să „căuți” costurile de calitate scăzută? Pentru a vă atinge obiectivele, ar trebui să aflați costurile producătorului din cauza calității proaste a produsului. În timpul evaluării inițiale, de obicei, folosind abordarea tradițională, costurile sunt determinate pentru:

Reface;

Teste;

Control;

Retururi de la consumatori;

Retragerea produsului.

Costurile enumerate mai sus se ridică de obicei la 4-5% din vânzări.

Dacă doriți să obțineți o imagine completă a pierderilor din cauza nivel scăzut activitățile companiei, atunci este necesar, pe lângă cele tradiționale, să se ia în considerare costurile ascunse pentru:

Întârzieri în implementarea planurilor;

Reduceri pentru consumatori pentru nerespectare;

Transport suplimentar;

Urgența corectării neconcordanțelor;

Onorarea incompletă a comenzilor acceptate;

Rafinarea designului produselor neconforme;

Necesitatea de a produce volume suplimentare de produse pentru înlocuire promptă;

Capacitate de producție neutilizată.

Este clar că partea tradițională a costurilor, în esență, este doar partea vizibilă a aisbergului, însumând 15-20% din costurile totale.

Este important de menționat că costurile datorate calității slabe pot fi complet eliminate dacă fiecare activitate este desfășurată în mod consecvent, fără discrepanțe.

În fig. 1.2.1. prezintă costurile care apar atunci când calitatea produsului este scăzută.

Costurile de evaluare și control al calității vor fi justificate cu condiția ca neconformitatea să fie detectată înainte ca produsul să ajungă la consumator.

Orez. 1.2.1.

Astfel de acțiuni ar putea fi:

Testarea produselor sau verificarea documentației înainte de predarea acestora către consumator;

Verificarea documentelor pentru corectarea erorilor înainte ca acestea să ajungă la oficiul poștal;

Monitorizarea functionarii echipamentelor pentru furnizori;

Revizuirea rapoartelor sau a corespondenței;

Revizuirea facturilor pregătite înainte de a le trimite consumatorilor pentru plată.

Identificarea neconformităților în această etapă implică costuri semnificative în defecțiunile și eșecurile viitoare și, de asemenea, ajută la dezvoltarea de soluții mai bune. metode eficiente Control.

Sarcina principală a acestei etape este eliminarea costurilor inutile.

Costurile neconformităților identificate intern se datorează reparării produselor, înlocuirii pieselor neconforme sau reprelucrării lucrărilor executate incorect. Toate aceste lucrări sunt de obicei invizibile pentru consumator. Exemple de astfel de acțiuni ar putea fi:

Înlocuirea produselor ștampilate care nu îndeplinesc cerințele tehnice;

Refacerea suprafetelor deteriorate;

Calcule repetate din cauza defecțiunilor computerului;

Înlocuirea componentelor deteriorate în timpul deplasărilor între magazine;

Reproiectarea părților individuale ale proiectului;

Reluare pentru a asigura implementarea la timp a planului;

Corectarea erorilor din bazele de date;

Depozitarea stocului în exces de componente pentru înlocuirea celor defecte;

Eliminarea produselor care nu îndeplinesc cerințele stabilite.

Timp suplimentar pentru corectarea erorilor din facturile de plată;

Corectarea erorilor din specificațiile tehnice și desenele etc. Aceste

costurile pot afecta indirect serviciul pentru clienți.

Costuri pentru neconformitățile identificate în afara companiei. Aceste inconsecvențe afectează direct consumatorii și sunt, de obicei, deosebit de costisitoare de corectat. Costurile din această categorie pot fi cauzate de următoarele obligații:

Satisfacerea cererilor de garantie;

Studierea si rezolvarea reclamatiilor;

Reducerea nivelului posibil de nemulțumire prin rechemarea produselor;

Îndeplinirea obligațiilor asumate în mod nerezonabil;

Corectarea erorilor din conturi;

Înlocuirea sau repararea încărcăturii deteriorate sau pierdute;

Servirea pasagerilor zborurilor anulate sau întârziate;

Refuzul de a acorda reduceri din cauza intarzierilor la plata facturilor emise de furnizorii dumneavoastra;

Plecarea specialistilor direct la consumator in caz de probleme;

Compensarea prejudiciilor aduse consumatorului ca urmare a indeplinirii la timp a obligațiilor.

Trebuie remarcat faptul că consumatorii și piața determină calitatea, iar aceasta, la rândul său, duce la creșterea profiturilor pentru întreprinderi, iar cu cât costul calității este mai mic, cu atât este mai mare profitul întreprinderii.

Compania Toyota distinge următoarele etape de activitate în domeniul asigurării calității: planificarea produsului, proiectarea produsului, pregătirea producției, producția, controlul productiei, implementare și întreținere, controlul calității în exploatare. Totodată, garanția calității la etapele enumerate sunt anumite responsabilități și acțiuni ale fiecărui departament.

Dacă ne imaginăm activitățile întreprinderii pe verticală (Fig. 1.2.3), atunci în acest caz relevanța managementului costurilor este evidentă.

Ele se formează atât de jos în sus, cât și de sus în jos, diferă prin compoziție, mărime, modalitate de formare și atribuire produsului.

Cifra ajută la înțelegerea faptului că costurile calității sunt asociate nu numai direct cu producția de produse, ci și cu gestionarea acestor producții.

Costurile corectării defectelor și inconsecvențelor sunt de obicei prezente în fiecare departament al unei organizații care lucrează chiar și în sfera nematerială. Ele nu ar trebui să fie percepute ca fiind normale, ci trebuie menținute la minimum.

In functie de scopurile, obiectivele analizei costurilor calitatii si posibilitatile de obtinere informatie necesara metodele de management pot fi diferite, deoarece aceasta poate influența trecerea produselor printr-o anumită etapă a activităților întreprinderii.

Monitorizarea și analiza implementării proiectului organizatoric al CI și îmbunătățirea acestuia:

Monitorizarea implementarii proiectului organizational (acte, carduri de control etc.);

Ajustarea progresului de implementare a proiectului organizațional (pe baza rezultatelor controlului) (comenzi, instrucțiuni, completări, modificări etc.);

Analiza implementării proiectului organizatoric al CI (certificate, recomandări etc.);

Efectuarea lucrarilor de receptie si transfer (act);

Organizarea și implementarea certificării QS (cerere; set de documentație; certificat);

Evaluarea eficienței efective a companiei de asigurări (calcul final);

Efectuarea lucrărilor de dezvoltare și îmbunătățire a SC (proiect organizațional îmbunătățit).

Fig.1.2.2.

Etapa de proiectare a dezvoltării SC include etape de lucru care vizează direct crearea de proiecte de lucru ale acestor sisteme. Proiectarea de lucru a fiecărui sistem, de regulă, este dezvoltată în conformitate cu specificațiile tehnice și este un set de documentație tehnică, documentație tehnică și alte documentații necesare pentru crearea, acceptarea și transferul lucrării și implementarea sistemului, atingerea obiectivelor. și certificarea sistemului, precum și asigurarea funcționării normale în continuare a sistemului.

Direct în timpul proiectării se efectuează următoarele:

1. Selectarea unui set de documentație tehnică, documentație tehnică și alte literaturi și documentație necesare, mostre analoge similare cu SK.

2. Dezvoltare documentatia proiectului mai întâi proiecte tehnice și apoi de lucru. Secțiunile proiectului tehnic și conținutul acestora au fost elaborate destul de bine mai devreme. Mai mult, practica dezvoltării unui sistem de management a demonstrat, în special în ceea ce privește întreprinderile mijlocii și mici, iar îmbunătățirea ulterioară a acestor sisteme a confirmat că în mod obiectiv este posibil să se limiteze doar la crearea unui proiect de lucru. Proiectul tehnic poate fi împrumutat în principal de la STP pentru sistemul în prima ediție, pentru compania de asigurări - fie prima ediție a STP „SK. SO UK. Prevederi de bază”, fie prima ediție a RD „Calitate generală”. Manual".

Fig.1.2.3.

Ar trebui să dezvăluie structura sistemului, politica de calitate, principiile QM, procedura pentru menținerea sistemului în stare de funcționare și îmbunătățirea acestuia.

Elaborarea documentației de proiectare de lucru pentru societatea de asigurări se realizează în două subetape: în prima etapă sunt elaborate documente pentru sistemul de management al societății în participațiune, comune pentru fiecare dintre companiile de asigurări; în a doua, documentele sunt elaborate direct pentru fiecare. tipul companiei de asigurare în conformitate cu modelul specific ales pentru aceasta.

Etapa finală a creării unui SC este etapa de implementare (implementare) a proiectelor organizaționale, de care depinde în mare măsură eficacitatea și atingerea obiectivelor fiecărui sistem. Această etapă constă din următoarele etape, care includ:

1. implementarea proiectului:

Emiterea unui ordin de punere în aplicare a documentației de proiectare aprobată atât pentru produsele MC cât și IC de fiecare tip, precum și pentru realizarea măsurilor de implementare a acestora. Ordinul trebuie să indice sarcinile conducerii întreprinderii și structurile de lucru ale companiei de asigurări, momentul implementării și implementării măsurilor și rezultatele solicitate;

Implementarea activităților pentru implementarea proiectelor de lucru, se acordă o atenție deosebită implementării activităților care vizează certificarea QS. Primirea unui certificat pentru un astfel de sistem este o recunoaștere oficială a funcționării unui sistem eficient pentru asigurarea unei CP adecvate;

Stimularea implementării proiectelor de lucru, care să fie realizate în toate modurile posibile, combinându-le cu măsuri de introducere a noii tehnologii;

2. controlul și analiza implementării proiectelor de lucru ale CS:

Controlul asupra implementării documentației de proiect. Ar trebui să fie efectuată de KRG și de șefii CI relevante. Formele de reflectare a controlului pot fi diferite (de exemplu, în acte, carduri de control, ordine etc.);

Analiza implementării proiectelor de lucru ale companiei de asigurări. Constă în colectarea informațiilor, studierea acestora și evaluarea rezultatelor implementării. Pe baza acestora, este necesar să se stabilească conformitatea nivelului de organizare și implementare a activității de implementare cu obiectivele și cerințele QS. Pentru a face acest lucru, este necesar să se implementeze evaluare cuprinzătoare eficacitatea reală a activităților implementate în cadrul unui CI specific.

Includerea de noi elemente în sistem poate fi realizată în legătură cu stabilirea de noi scopuri și obiective ale sistemului, determinate de schimbări, de exemplu, ale cererii, nevoilor, prețurilor și situației de pe piețele de vânzare.

Pe baza rezultatelor analizei sistemului calității, de obicei se întocmește un raport și se elaborează o sarcină curentă pentru îmbunătățirea sistemului de management al calității, care ar trebui să cuprindă următoarele secțiuni: baze de îmbunătățire; caracteristicile sistemului actual; scopul și obiectivele îmbunătățirii sistemului; clarificarea compoziției și conținutului funcțiilor sistemului la îmbunătățirea acestuia; structura planului de îmbunătățire a PC (sau a programului Calitate); calendarul dezvoltării proiectului de sistem îmbunătățit; principalele surse normative și metodologice; perspective pentru continuarea muncii; instructiuni aditionale; anexe (listele departamentelor și persoanelor cu care STP și alte sisteme de documentație normativă și tehnică trebuie convenite).

Etapa de implementare presupune elaborarea unui plan de implementare pentru proiectul îmbunătățit și executarea acestuia.

Astfel, calitatea este determinată de acțiunea multor factori aleatori. Pentru a preveni influența acestor factori asupra nivelului calității, este necesar un sistem de management al calității. Un sistem de management al calității poate fi baza pentru îmbunătățirea continuă pentru a crește probabilitatea de a crește satisfacția atât a clienților, cât și a altor părți interesate. Oferă organizației și clienților încredere în capacitatea sa de a livra produse care îndeplinesc pe deplin cerințele.

Managementul calității produselor la o întreprindere reprezintă acțiunile desfășurate în timpul creării și exploatării sau consumului produselor în scopul stabilirii, asigurării și menținerii nivelului cerut al calității acestuia.

Sistemul calității trebuie să țină cont de caracteristicile întreprinderii și să asigure minimizarea costurilor de dezvoltare a produsului.

Sistemul calității acoperă elemente precum managementul și functii de productie, producția și structuri organizatorice, tehnologie de control, procesele de muncă, metode, informații etc.

Pentru a îmbunătăți activitățile organizației, standardele de calitate definesc opt principii ale sistemului calității, cum ar fi orientarea către client, conducerea managerială, implicarea angajaților în activitatea sistemului calității pentru a obține cel mai mare beneficiu din abilitățile lor, abordarea prin proces, abordarea sistematică a management, îmbunătățirea continuă a activităților organizației (în general, ar trebui să fie văzută ca obiectiv constant), luarea deciziilor bazate pe fapte, relații reciproc avantajoase cu furnizorii. Aceste opt principii ale managementului calității formează baza standardelor sistemului calității.

Conducerea de top trebuie să se asigure că cerințele clienților sunt identificate și îndeplinite pentru a îmbunătăți satisfacția clienților.

Sarcina organizației este să identifice și să furnizeze resurse

trebuie să implementeze și să mențină un sistem de management al calității, precum și să-și îmbunătățească continuu eficacitatea și să crească satisfacția clienților prin îndeplinirea cerințelor acestora.

Fundamental pentru organizație este identificarea și implementarea măsurilor eficiente de menținere a comunicării cu consumatorii cu privire la informațiile despre produse; transmiterea de întrebări, contracte sau comenzi, inclusiv modificări; feedback de la consumatori, inclusiv reclamațiile consumatorilor.

Categoriile economice de calitate se manifestă prin profitul producătorului din vânzarea unui produs de calitate și prin costurile producătorului pentru asigurarea calității așteptate de consumator. Consumatorii și piața determină calitatea, iar aceasta, la rândul său, duce la creșterea profiturilor pentru întreprinderi.

În timpul zilei, aportul și cheltuiala de glucoză în corpul uman fluctuează semnificativ. Cu toate acestea, nivelurile de glucoză din sânge de obicei nu cresc peste 8,0 mmol/L și nu scad sub 3,5 mmol/L.

Acest lucru se datorează funcționării unui număr de sisteme de reglementare care asigură menținerea nivelurilor normale de glucoză din sânge.

Pentru o scurtă perioadă de timp după masă, nivelul glucozei din sânge crește pe măsură ce zaharurile din alimente sunt absorbite din intestine în sânge. Imediat, o parte din glucoza incepe sa fie captata de celulele organelor si tesuturilor si este folosita pentru nevoile energetice. În același timp, celulele hepatice și de șoarece stochează excesul de glucoză sub formă de glicogen. Intre mese, cand scade glicemia, aceasta este mobilizata din depozit (glicogen) pentru a mentine nivelul necesar in sange. Dacă capacitatea de stocare este insuficientă, glucoza poate fi obținută din alte surse, de exemplu, proteine (acest proces se numește gluconeogeneză) sau grăsimi.

Toate aceste procese asigură menținerea nivelului necesar de glucoză în sânge.Totodată, atât intrarea glucozei în celulă, cât și consumul acesteia, precum și toate transformările metabolice ale acesteia (afidele, glicogenoliza) sunt sub control constant.

Cei mai importanți regulatori ai nivelului de glucoză din sânge sunt sistemul nervos pentral și hormonii pancreatici. S-a stabilit acum că mecanismele centrale de reglare a metabolismului carbohidraților sunt localizate în hipotalamus.

Concentrația de glucoză din sânge joacă un rol central în comportamentul alimentar. Nivelul său reflectă foarte exact nevoia de energie a organismului, iar diferența de conținut în sângele arterial și venos este strâns legată de senzația de foame sau de sațietate. În nucleul lateral al hipotalamusului există glucoreceptori care sunt inhibați atunci când nivelul de glucoză din sânge crește și activați când scade, ducând la senzația de foame. Glucoreceptorii hipotalamici primesc informații despre conținutul de glucoză și despre alte țesuturi ale corpului. Acest lucru este semnalat de glucoreceptorii periferici localizați în ficat, sinusul carotidian și peretele tractului gastrointestinal.

Dacă alimentele nu intră în organism, atunci nivelul glucozei din sânge scade și centrul foamei încurajează persoana să mănânce. Ca urmare a consumului de alimente, nivelul de glucoză din sânge crește. Când se atinge o anumită concentrație, glucoza stimulează centrul de sațietate, ceea ce duce la o senzație de sațietate. În paralel, din centrul de saturație vin semnale care inhibă activitatea centrului foamei.

Astfel, glucoreceptorii hipotalamusului, integrând informațiile primite prin căile nervoase și umorale, sunt implicați în controlul aportului alimentar.

Pe lângă consumul de alimente, hormonii pancreatici - insulina și glucagonul - joacă un rol critic în reglarea nivelului de glucoză din sânge.

Funcția endocrină a pancreasului este asociată cu insulele pancreatice (insulițe Langerhans). La un adult, insulele Langerhans reprezintă 2-3% din volumul total al pancreasului. Insulița conține de la 80 la 200 de celule, care, conform indicatorilor funcționali, structurali și histochimici, sunt împărțite în trei tipuri: a-, (3- și 8-celule. Cel mai insulele sunt formate din (celule Z - 85%, celulele a alcătuiesc 11%, 8 celule 3%. În (3 celule ale insulelor Langerhans se produce insulina, iar în celulele a se sintetizează glucagonul). și eliberat.

Rolul principal al funcției endocrine a pancreasului este de a menține nivelul normal de glucoză din sânge.Acest rol este îndeplinit de insulină și glucagon.

Insulina, principalul hormon al aparatului endocrin (adică, secretă hormoni direct în fluxul sanguin) al pancreasului, este o polipeptidă, a cărei formă monomerică constă din două lanțuri: A (din 21 de aminoacizi) și B (din 30 de aminoacizi). acizi).secretate de celulele β ale pancreasului ca răspuns la o creștere a concentrației de glucoză din sânge.Insulina își realizează efectul prin legarea de receptorii de insulină de pe suprafața membranelor celulelor sensibile la insulină.Insulina asigură o scăderea nivelului de glucoză din sânge și, prin urmare:

* favorizează transportul glucozei din sânge în celulele organelor și țesuturilor - țesuturi insulino-dependente (aportul de glucoză în celulele sistemului nervos central și ficatului nu depinde de insulină - țesuturi independente de insulină);

Stimulează metabolismul intracelular al glucozei la acid mic (glicoliză);

Activează formarea glicogenului din glucoză în ficat și mușchi (glicogeneză);

Îmbunătățește transportul glucozei în țesutul adipos, crește viteza de sinteză a acizilor grași, inhibă lipoliza și ajută la creșterea rezervelor de grăsime;

Inhiba formarea glucozei din aminoacizi (gluconeogeneza).

Insulina este distrusă relativ rapid (în 5-10 minute) în ficat

(80%) și rinichii (20%) sub acțiunea enzimei glutation insulină transhidrogenază.

Dacă reglarea nivelului de glucoză din sânge ar fi efectuată numai de insulină, atunci acest nivel ar fluctua constant în limitele care le depășesc semnificativ pe cele fiziologice (nu mai mari de 8,0 mmol/l și nu mai mici de 3,5 mmol/l). țesuturile independente (creierul)) ar experimenta fie o lipsă, fie un exces de glucoză.

Cu toate acestea, acest lucru poate fi evitat ca urmare a acțiunii unui antagonist al insulinei - glucagon.

Glucagonul este o polipeptidă formată din 29 de resturi de aminoacizi. Este produs de celulele α ale insulelor Langerhans și, ca și insulina, are un timp de înjumătățire scurt (câteva minute). Spre deosebire de efectul insulinei, acțiunea glucagonului este de a crește nivelul de glucoză din sânge. Îmbunătățește eliberarea de glucoză din ficat în trei moduri: inhibă sinteza glicogenului, stimulează glicogenoliza (formarea glucozei din glicogen) și gluconeogeneza (formarea glucozei din aminoacizi). Aceste mecanisme asigură că glucoza este disponibilă pentru țesuturile dependente de glucoză între mese. Ficatul este principalul organ țintă pentru glucagon.

Dinamica nivelului de insulină și glucagon din sânge după masă, în funcție de nivelul de glucoză, este prezentată în Fig. orez, 5-4. Arată că concentrația de glucoză din sânge crește după masă ca urmare a absorbției carbohidraților din alimente.Nivelul crescut de glucoză stimulează secreția de insulină de către pancreas. Semnalul pe care insulina îl trimite celulelor este „glucoza este în exces”, poate fi folosită ca sursă de energie sau stocată. Insulina promovează utilizarea glucozei ca sursă de energie, stimulând transportul acesteia în țesutul muscular și adipos. De asemenea, depune glucoză sub formă de glicogen în ficat și mușchi, sub formă de trigliceride în țesutul adipos, și favorizează absorbția aminoacizilor în mușchi și sinteza proteinelor în ei. Ca urmare a acțiunii insulinei, nivelul glucozei din sânge scade. La rândul său, hipoglicemia duce la inducerea secreției de glucagon, care crește nivelul de glucoză din sânge. Glucagonul menține disponibilitatea glucozei stocate în absența glucozei alimentare prin stimularea eliberării de glucoză din ficat (din glicogen), gluconeogeneza din lactat, glicerol și aminoacizi și, în combinație cu niveluri reduse de insulină, stimulând mobilizarea acizilor grași. din trigliceride. Semnalul pe care îl trimite glucagonul este „fără glucoză”.

Nivelurile de insulină și glucagon fluctuează continuu ca răspuns la dietă pentru a menține concentrațiile optime de glucoză din sânge. Dar nu sunt singurii care iau parte la aceste procese.

Adrenalina, norepinefrina, cortizolul și hormonul de creștere (GH) pot crește, de asemenea, nivelul de glucoză din sânge, de exemplu. au activitate contrainsulară.

Adrenalina și norepinefrina sunt sintetizate de medula suprarenală și sunt hormoni de stres. La nivelul ficatului, adipocitelor, mușchilor scheletici, acestea au un efect direct asupra mobilizării glucozei din depozit (din glicogen), contribuind la creșterea nivelului de glucoză din sânge pentru utilizare ca sursă de energie în situații de stres (stres -> adrenalina -> glicogen -> glucoza). În același timp, ele suprimă secreția de insulină, adică. creează terenul pentru ca glucoza să continue să curgă către locul de eliminare în timp ce impulsurile de stres sunt în vigoare.

Glucocorticoizii (hormonii cortexului suprarenal, principalul reprezentant este cortizolul) inhibă captarea glucozei de către multe țesuturi. În mușchi, glucocorticoizii stimulează oxidarea acizilor grași; în ficat, pentru a obține energie, glicerolul și aminoacizii sunt direcționați către sinteza glucozei (gluconeogeneză), care este transformată în glicogen și depusă, adică. Sunt pregătite provizii de glucoză ușor accesibile. Când apare o situație stresantă și o cantitate mare de adrenalină intră în sânge, aceste rezerve sunt ușor de utilizat,

Consumul de alimente bogate în carbohidrați

GH (hormonul de creștere) inhibă absorbția și oxidarea glucozei în țesutul adipos, mușchi și ficat și, prin urmare, contribuie la creșterea nivelului de glucoză din sânge. În plus, favorizează sinteza glicogenului în ficat din alte surse (gluconeogeneză).

Astfel, 4 hormoni (glucagon, adrenalină, cortizol, hormon somatotrop) contribuie la creșterea nivelului de glucoză, prevenind scăderea lor prea scăzută, iar o singură insulină previne creșterea excesivă a concentrației de glucoză în sânge.Această circumstanță reflectă importanta mentinerii in mod constant a unui nivel minim de glucoza in sange.Afidele Kiowi pentru functionarea normala a creierului.

În același timp, această circumstanță determină, de asemenea, că răspunsul hormonal normal la o creștere a nivelului de glucoză din sânge depinde de doi factori:

Secreția de insulină într-o situație adecvată, de ex. din funcționarea normală a celulelor pancreatice;

Numărul și activitatea funcțională (sensibilitatea) receptorilor de insulină de pe suprafața celulelor sensibile la insulină.

Dacă secreția de insulină este inadecvată (insuficientă) sau activitatea funcțională a receptorilor de insulină scade, concentrația de glucoză din sânge va crește, ceea ce se poate dezvolta într-o boală - diabetul zaharat. La rândul său, secreția excesivă de insulină (de exemplu, cu o tumoare a celulelor pancreatice - insulinomul) va duce la dezvoltarea hipoglicemiei severe - o afecțiune care amenință viața pacientului.