แนวปฏิบัติและขั้นตอนสำหรับบุคลากรที่ทำงานในห้องปลอดเชื้อและสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมที่เกี่ยวข้อง คุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่อาหาร การรักษาระดับที่ต้องการ

ตามคำศัพท์ที่นำมาใช้ตาม GOST การจัดการคุณภาพผลิตภัณฑ์ –สิ่งเหล่านี้คือการกระทำที่ดำเนินการระหว่างการสร้างและการดำเนินงานหรือการบริโภคผลิตภัณฑ์เพื่อสร้าง รับประกัน และรักษาระดับคุณภาพที่ต้องการ พิจารณาการจำแนกประเภทของวิธีการจัดการคุณภาพ

พิจารณาการจำแนกประเภทของวิธีการจัดการคุณภาพ

วิธีการจัดการคุณภาพ เป็นตัวแทนวิธีการและเทคนิคในการดำเนินการ กิจกรรมการจัดการและผลกระทบต่อวัตถุที่ได้รับการจัดการ (เครื่องมือและผลิตภัณฑ์ของแรงงาน) เพื่อให้บรรลุเป้าหมายที่กำหนดไว้ในด้านคุณภาพ ในการปฏิบัติงานด้านการจัดการคุณภาพเป็นหลัก องค์กรและการบริหาร (ฝ่ายบริหาร) วิศวกรรมศาสตร์ เทคโนโลยี เศรษฐศาสตร์ และ วิธีการทางสังคมและจิตวิทยา

การจัดการคุณภาพในฐานะอิทธิพลที่มีจุดมุ่งหมายจะถูกนำไปใช้โดยระบบย่อยการจัดการที่มีองค์กรที่เหมาะสม ใน ปริทัศน์งานการจัดการคุณภาพมีดังต่อไปนี้: *

กำหนดเป้าหมายคุณภาพที่เหมาะสม

บรรลุเป้าหมายโดยใช้ทรัพยากรอย่างเหมาะสม

สร้างและรักษาความสัมพันธ์ที่เหมาะสมระหว่างบุคคลในกระบวนการทำงาน (วัฒนธรรมที่จำเป็น)

มั่นใจในการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง

งานที่สามจากข้างต้นมีความสำคัญเป็นพิเศษ โซลูชันที่ประสบความสำเร็จเป็นตัวกำหนดประสิทธิภาพของกระบวนการที่ได้รับการจัดการเป็นส่วนใหญ่ เมื่อมีการจัดระเบียบกองกำลังที่แตกต่างกันและมุ่งไปสู่การบรรลุเป้าหมายเดียว กำลังการผลิตใหม่จะเกิดขึ้น แตกต่างอย่างมากจากผลรวมทางคณิตศาสตร์อย่างง่ายของส่วนประกอบต่างๆ

พิจารณาแยกกลุ่มวิธีการจัดการคุณภาพ

วิธีการจัดการคุณภาพขององค์กรและการบริหารดำเนินการผ่านคำสั่งบังคับ คำสั่ง และกฎระเบียบอื่น ๆ ที่มุ่งเพิ่มและรับรองระดับคุณภาพที่ต้องการ

กลุ่มวิธีการจัดการคุณภาพระดับองค์กรและการบริหารควรมีวิธีการดังต่อไปนี้:

– กฎระเบียบ (องค์กร, หน้าที่, เป็นทางการ, โครงสร้าง);

– มาตรฐาน (ตามมาตรฐานของระดับและสถานะต่างๆ)

– การทำให้เป็นมาตรฐาน (ขึ้นอยู่กับบรรทัดฐานของเวลา, จำนวน, ความสัมพันธ์, ค่าตัวเลข)

– คำแนะนำ (การทำความคุ้นเคย คำอธิบาย คำแนะนำ คำเตือน การชี้แจง)

– อิทธิพลของฝ่ายบริหาร (ขึ้นอยู่กับคำสั่ง คำแนะนำ คำแนะนำ ความละเอียด การควบคุมการดำเนินการโดยใช้อิทธิพลเชิงป้องกันและเชิงปฏิบัติ ฯลฯ)

ในหมู่พวกเขาจำเป็นต้องทราบ:

– การพัฒนาและการดำเนินการตามนโยบายคุณภาพที่ได้รับอนุมัติจากหัวหน้าองค์กรชุดแรก การพัฒนาและการดำเนินการ STP คู่มือ ขั้นตอนและเอกสารเชิงบรรทัดฐานและทางเทคนิคอื่น ๆ สำหรับการจัดการคุณภาพ

– การพัฒนาและการดำเนินการตามกฎระเบียบเกี่ยวกับแผนกและ รายละเอียดงาน; การคัดเลือก การจัดตำแหน่ง การฝึกอบรม และการรับรองบุคลากรด้านการจัดการคุณภาพ การนำแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในการจัดการคุณภาพไปใช้

– รับประกันการปฏิบัติตาม โปรแกรมเป้าหมายตามคุณภาพ คำสั่งและคำแนะนำสำหรับการจัดการคุณภาพ รับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ MS, GOST และ TU

– ควบคุมการปฏิบัติตามข้อกำหนดของเอกสารทางเทคนิค เอกสารทางเทคนิค และการตัดสินใจด้านการจัดการและการประกันคุณภาพ

นโยบายคุณภาพถือเป็นนโยบายที่สำคัญที่สุดประการหนึ่ง ส่วนประกอบการจัดการคุณภาพ. เอกสารนี้ควรเป็นเอกสารหลักในเอกสารประกอบเมื่อใช้วิธีการจัดการคุณภาพระดับองค์กรและการบริหารนี่เป็นเพราะความต้องการของผู้จัดการอาวุโสที่จะรับผิดชอบในการรักษานโยบายคุณภาพซึ่งโดยหลักการแล้วจะกลายเป็นเอกสารเริ่มต้นเมื่อใช้การจัดการคุณภาพอย่างเป็นระบบ .

เมื่อกำหนดนโยบายแล้ว องค์กรในด้านคุณภาพควรคำนึงถึงข้อกำหนดดังกล่าว: ฝ่ายบริหารจะต้องกำหนดนโยบายใน การเขียน(ลงนามโดยผู้จัดการคนแรก); จะต้องสอดคล้องกับกิจกรรมด้านอื่น ๆ ขององค์กร ฝ่ายบริหารต้องแน่ใจว่าสมาชิกแต่ละคนในทีมเข้าใจนโยบายคุณภาพที่พัฒนาขึ้น และนำไปปฏิบัติและนำไปปฏิบัติอย่างต่อเนื่อง จะต้องกำหนดในลักษณะที่บทบัญญัติเกี่ยวข้องกับสมาชิกแต่ละราย กลุ่มแรงงานและไม่ใช่แค่คุณภาพของผลิตภัณฑ์เท่านั้น เอกสารที่เปิดเผยนโยบายคุณภาพควรสั้น เรียบง่าย เข้าใจได้ และน่าจดจำ ซึ่งสะท้อนถึงข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับงานของพนักงานแต่ละคน

โดยพื้นฐานแล้ว นโยบายที่ยอมรับได้ ในด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์ที่ตอบคำถามเชิงบวกหลายข้อสามารถรับรู้ได้:

– สั้นหรือไม่ ใช้ได้กับพนักงานทุกคนในทีมองค์กรหรือไม่

– ไม่ว่าจะกำหนดมาตรฐาน (ข้อกำหนดสำหรับคุณภาพของงานไม่ว่าจะครอบคลุมทุกด้านของคุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการที่จัดหาให้กับผู้บริโภคหรือไม่ (ปัญหานี้ควรเกี่ยวข้องกับเวลาการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ราคา คุณภาพของผลลัพธ์ขั้นสุดท้ายด้วย ของกิจกรรมขององค์กร รวมถึงบริการ)

– นโยบายคุณภาพลงนามโดยบุคคลแรกขององค์กรหรือไม่

ในทางปฏิบัติในต่างประเทศ นโยบายคุณภาพได้รับการกำหนดในลักษณะที่สามารถตอบคำถามต่างๆ ที่ระบุไว้ข้างต้นได้ ตัวอย่างเช่น IBM Corporation ได้รวมสิ่งต่อไปนี้ไว้ในนโยบายคุณภาพที่ลงนามโดยประธาน:

“เราจะส่งมอบผลิตภัณฑ์และบริการที่ปราศจากข้อบกพร่องและแข่งขันได้ให้กับลูกค้าของเราตรงเวลา” การวิเคราะห์ข้อความนี้แสดงให้เห็นว่า:

1) จ่าหน้าถึงพนักงานทุกคนของบริษัท;

2) กำหนดตัวบ่งชี้ระดับคุณภาพงานอย่างชัดเจน (ทุกคนคาดว่าจะส่งมอบผลิตภัณฑ์และบริการที่ปราศจากข้อบกพร่องตรงเวลาและจะดีกว่าถ้าจดบันทึกไว้เพื่อให้ทุกคนเข้าใจ: พวกเขาจำเป็นต้องทำงานโดยไม่มีข้อผิดพลาด)

3) ครอบคลุมทุกด้านของคุณภาพ (รวมถึงราคา เวลาการส่งมอบ และประสิทธิภาพ)

4) ลงนามโดยคนแรกของบริษัท

ตัวอย่างหนึ่งของการกำหนดนโยบายคุณภาพโดยองค์กรต่างประเทศมีดังต่อไปนี้

บริษัท จอห์นสัน พลาสติกส์ จำกัด

การจัดการคุณภาพผลิตภัณฑ์– สิ่งเหล่านี้คือการกระทำที่ดำเนินการระหว่างการสร้างและการดำเนินงานหรือการบริโภคผลิตภัณฑ์เพื่อสร้าง รับประกัน และรักษาระดับคุณภาพที่ต้องการ กิจกรรมของบริษัทในด้านคุณภาพมีวัตถุประสงค์เพื่อ:

การปรับปรุงสถานการณ์ทางเศรษฐกิจขององค์กร

การขยายและพิชิตตลาดใหม่

บรรลุระดับทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์ที่เกินระดับขององค์กรและบริษัทชั้นนำ

มุ่งเน้นไปที่การตอบสนองความต้องการของผู้บริโภคในบางอุตสาหกรรมหรือภูมิภาค

การพัฒนาผลิตภัณฑ์, ฟังก์ชั่นซึ่งนำหลักการใหม่มาใช้

การปรับปรุง ตัวชี้วัดที่สำคัญที่สุดคุณภาพของผลิตภัณฑ์;

การลดระดับข้อบกพร่องในผลิตภัณฑ์ที่ผลิต

การเพิ่มระยะเวลาการขาย (การรับประกัน) ของผลิตภัณฑ์

การพัฒนาบริการ

ภายใต้การบริหารคุณภาพสินค้าและบริการ เข้าใจกระบวนการที่ต่อเนื่อง เป็นระบบ และมีเป้าหมายของปัจจัยและเงื่อนไขที่มีอิทธิพลในทุกระดับ เพื่อให้มั่นใจว่าจะสร้างผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพดีที่สุดและใช้งานได้อย่างเต็มที่

การจัดการคุณภาพเป็นกระบวนการที่ดำเนินการเป็นขั้นตอน:

การพัฒนาแผนปรับปรุงคุณภาพและมาตรการเพื่อสร้างผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติ (ออกแบบ) ที่ต้องการ

การประเมินการปฏิบัติตามคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ในแผน

ใช้มาตรการที่จำเป็นเพื่อมีอิทธิพลต่อกระบวนการหากไม่สามารถรับประกันการปฏิบัติตามข้อกำหนดได้

ศึกษาสภาพการทำงานเพื่อกำหนดทิศทางการปรับปรุงคุณภาพต่อไป

ระดับคุณภาพมีสี่ระดับ:

- การปฏิบัติตาม(เงื่อนไขทางเทคนิค สัญญา)

-ความเหมาะสมในการใช้งาน(มาตรฐานและข้อกำหนดในการปฏิบัติงาน)

- การโต้ตอบแท้จริง ความต้องการของตลาด(ตอบสนองความต้องการของลูกค้าสำหรับ คุณภาพสูงและราคาสินค้าต่ำ);

- ตอบสนองความต้องการที่ซ่อนอยู่ของผู้ซื้อ.

ดังนั้น การจัดการคุณภาพจึงเป็นสิ่งสำคัญอันดับแรก: การปฐมนิเทศลูกค้า แนวทางของระบบ ครอบคลุมทุกระยะ วงจรชีวิตสินค้า.

วงจรชีวิตผลิตภัณฑ์(LCP) คือชุดของกระบวนการที่เชื่อมโยงถึงกันในการเปลี่ยนแปลงสถานะของผลิตภัณฑ์ระหว่างการสร้างและการใช้งาน ระยะ (ระยะ) ของวงจรชีวิต– นี่คือส่วนที่จัดสรรตามเงื่อนไขซึ่งมีลักษณะเฉพาะของงานที่ทำในขั้นตอนนี้และผลลัพธ์สุดท้าย

คุณภาพของผลิตภัณฑ์ ได้รับการพิจารณาโดยตลอด "วงจรชีวิต": ตั้งแต่การออกแบบ การผลิต และต่อหน้าเธอ การดำเนินการวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์- ลำดับขั้นตอนการดำรงอยู่ของผลิตภัณฑ์

ช่วงชีวิตของผลิตภัณฑ์:

บนเวที วิจัยการตลาด ตลาดการขายและความต้องการของผู้บริโภคสำหรับผลิตภัณฑ์ของบริษัท ความสามารถของซัพพลายเออร์ได้รับการศึกษา ทรัพยากรวัสดุเกี่ยวกับคุณภาพและวินัยในการจัดส่ง

อยู่ในขั้นตอนการออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์ระบุด้วยผลลัพธ์ทางการตลาด ความต้องการของผู้บริโภคแปลงร่างเป็น ความต้องการทางด้านเทคนิคผลการออกแบบก็คือ เอกสารทางเทคนิค(การออกแบบ เทคโนโลยี) และต้นแบบ

ในระหว่างกระบวนการจัดซื้อจัดจ้างองค์กรประเมินและเลือกซัพพลายเออร์ตามความสามารถในการจัดหาวัตถุดิบ อุปทาน และผลิตภัณฑ์ให้สอดคล้องกับข้อกำหนดขององค์กร

ในระหว่างการผลิตมีการเตรียมและจัดเตรียมกระบวนการผลิต การพัฒนาและการทดสอบกระบวนการ การเรียนรู้ทักษะการปฏิบัติในการผลิตผลิตภัณฑ์

การตรวจสอบผลิตภัณฑ์รวมถึงการตรวจสอบ การวัด และการทดสอบ (หากจำเป็น) ที่ดำเนินการในทุกขั้นตอนของวงจรชีวิต ขั้นตอนสุดท้ายการตรวจสอบคือการควบคุมการยอมรับ ซึ่งผลลัพธ์จะต้องยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนด ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปข้อกำหนดที่กำหนดไว้

บรรจุภัณฑ์และการเก็บรักษาควรมีส่วนช่วยในการรักษาคุณภาพในด้านการผลิตและการหมุนเวียน การขนส่ง การขายและการเก็บรักษา

การจำหน่ายและการนำไปปฏิบัติประกอบด้วยการซื้อสินค้า องค์กรค้าส่งเพื่อวัตถุประสงค์ในการขายสินค้าไปยังร้านค้าและกระจายสินค้าให้กับลูกค้าโดยองค์กรค้าปลีก

อยู่ในขั้นตอนการดำเนินงาน(การใช้และการบริโภค) ผู้บริโภคของผลิตภัณฑ์เชื่อมโยงกับการจัดการ โดยเฉพาะอย่างยิ่งอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ (ผลิตภัณฑ์) จะขึ้นอยู่กับความสามารถที่เขาใช้ (ดำเนินการ) ผลิตภัณฑ์

ในขั้นตอนการรีไซเคิลจะต้องได้รับการเตือน ผลกระทบที่เป็นอันตรายผลิตภัณฑ์ที่ใช้แล้วกับสิ่งแวดล้อม

ขั้นตอนการรีไซเคิลไม่ได้ยุติกิจกรรมขององค์กร มาถึงตอนนี้องค์กรเริ่มศึกษาความต้องการที่คาดหวัง ชี้แจงความต้องการในปัจจุบันแล้ว กิจกรรมทางการตลาดเริ่มออกแบบ สินค้าใหม่. ก็เป็นเช่นนี้แล รอบใหม่กิจกรรมในด้านคุณภาพ - ตั้งแต่ขั้นตอนการตลาดไปจนถึงขั้นตอนการกำจัด

นอกเหนือจากการจัดการทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์แล้ว การจัดการคุณภาพผลิตภัณฑ์มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้:

- ระยะเวลาของวงจรทั้งหมดตั้งแต่จุดเริ่มต้นของการสร้างคุณภาพไปจนถึงการดำเนินการอาจใช้เวลาหลายปี กล่าวคือ กระบวนการจัดการคุณภาพสามารถขยายออกไปเมื่อเวลาผ่านไป

- ระดับของตัวบ่งชี้คุณภาพส่วนบุคคลในช่วงการเปลี่ยนผ่านจากระยะหนึ่งของวงจรชีวิตหนึ่งไปอีกระยะหนึ่ง มีแนวโน้มลดลง– ต้องคำนึงถึงสถานการณ์วัตถุประสงค์นี้เมื่อกำหนดเป้าหมายและเกณฑ์สำหรับการจัดการคุณภาพในแต่ละขั้นตอนของวงจรชีวิต

- ภายใต้อิทธิพลของปัจจัยต่าง ๆ ระดับคุณภาพจะลดลงรวมถึงความชราทางร่างกายและศีลธรรม

- ต้องใช้ความพยายามและค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมเพื่อรักษาระดับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในด้านการดำเนินงาน

ข้อความในเอกสารมีลิงก์ไปยังเอกสารอ้างอิงที่มี คำอธิบายโดยละเอียดทฤษฎี การปฏิบัติ และผลการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมมลพิษ จากเอกสารเหล่านี้ ผู้อ่านจะสามารถรับข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมได้หากจำเป็น สื่อเหล่านี้นำเสนอในส่วนวรรณกรรม

อภิธานคำศัพท์และคำจำกัดความ

รองเท้าพิเศษสำหรับอาคาร - รองเท้าคู่ที่บุคลากรใช้ในพื้นที่ที่กำหนดของห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าและห้องคลีนรูมหรือในพื้นที่เสริมเพื่อป้องกันการปนเปื้อนที่พบในรองเท้ากลางแจ้งเข้าไปในพื้นที่เหล่านี้

เสื้อผ้าพิเศษสำหรับอาคาร - ชุดสูทที่ทำจากโพลีเอสเตอร์ 100% หรือผ้าใยสังเคราะห์อื่นๆ รูปร่างคล้ายชุดวอร์มสองชิ้น โดยส่วนบนถอดออกเหนือศีรษะหรือติดซิป ชุดนี้สวมทับชุดชั้นในของคุณเองภายใต้เสื้อผ้าคลีนรูม

ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า - ห้องที่อยู่ติดกับห้องคลีนรูมออกแบบมาเพื่อควบคุมการผ่านของบุคลากรตลอดจนสำหรับสวม ถอด และจัดเก็บเสื้อผ้าหรืออุปกรณ์อื่น ๆ

ระดับ(ปริมาณอนุภาคในอากาศ) - ระดับความสะอาดของห้องตามมาตรฐาน ISO 14644-1

ทำความสะอาดห้อง - ห้องที่ต้องการการควบคุมอนุภาคในอากาศและรวมโซนสะอาดหนึ่งโซนขึ้นไป

เสื้อผ้าชั้นสอง (ชุดลำลอง) - ดู "เสื้อผ้าพิเศษสำหรับอาคาร"

มลพิษ - สารใดๆ ที่มีอยู่บนหรือภายในวัสดุ หรือบนพื้นผิวใดๆ ในห้องสะอาด เป็นสิ่งที่ไม่พึงประสงค์

มลพิษ- ผลของสารปนเปื้อนเข้าสู่วัสดุหรือบนพื้นผิวใดๆ ภายในห้องปลอดเชื้อ

สภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม - สภาพแวดล้อมที่มีการตรวจสอบการปฏิบัติตามขีดจำกัดที่ยอมรับได้ของพารามิเตอร์ เช่น อุณหภูมิ ความดัน ความชื้น และระดับมลภาวะ

เปลื้องผ้า- ขั้นตอนการถอดเสื้อผ้าสำหรับห้องสะอาด กระบวนการนี้ได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อปกป้องเสื้อผ้าจากการปนเปื้อนและความเสียหาย

กำลังใส่- ขั้นตอนการสวมเสื้อผ้าคลีนรูม เสื้อผ้าถูกสวมใส่ตามลำดับที่กำหนดอย่างเคร่งครัดเพื่อป้องกันการปนเปื้อนและการเสื่อมสภาพของคุณสมบัติในการป้องกัน

ถุงมือที่จะใส่ - ถุงมือเพิ่มเติมอีกคู่หนึ่งที่ใช้เมื่อสวมเสื้อผ้าในห้องคลีนรูม เพื่อป้องกันไม่ให้สัมผัสโดยตรงกับมือ และป้องกันการปนเปื้อนจากน้ำมันหรืออนุภาคบนผิวหนัง สามารถสวมถุงมือทับถุงมือในกระบวนการขณะแต่งตัว หรือใช้เฉพาะระหว่างการเปลี่ยน จากนั้นจึงเปลี่ยนเป็นถุงมือกระบวนการผลิต

การคายประจุไฟฟ้าสถิต (ESD) คือการถ่ายโอนประจุไฟฟ้าสถิตระหว่างวัตถุสองชิ้นซึ่งมีศักย์ไฟฟ้าต่างกัน

เสื้อผ้าคลีนรูม - เสื้อผ้าที่ออกแบบเป็นพิเศษเพื่อลดหรือป้องกันการแพร่กระจายของสารปนเปื้อนโดยบุคลากร สามารถนำเสนอด้วยชุดเอี๊ยม รองเท้า ที่คลุมรองเท้า ถุงมือ หมวก ฯลฯ

ชุดเสื้อผ้า- ชุดเสื้อผ้าและวัสดุสิ้นเปลืองที่ใช้เพื่อปกป้องบุคลากรจากอิทธิพลหรือการป้องกันภายนอก สิ่งแวดล้อมจากมลพิษที่มนุษย์ปล่อยออกมา ชุดอุปกรณ์อาจรวมถึงหน้ากากอนามัย (เครา) หมวกคลุมผม (ตาข่าย) หมวกนิรภัย เสื้อผ้าอื่นๆ (ชุดเอี๊ยม เสื้อเชิ้ต กางเกงหรือเสื้อคลุม) รองเท้าคลีนรูม รองเท้านิรภัย ที่คลุมรองเท้า ที่คลุมรองเท้าบู๊ต ถุงมือสำหรับเปลี่ยน และถุงมือเทคโนโลยี .

แผ่นกรอง HEPA(ตัวกรองอากาศประสิทธิภาพสูง) - ฟิลเตอร์ชนิดแห้งที่มีพื้นที่ผิวเพิ่มขึ้น อยู่ในโครงทึบ ประสิทธิภาพขั้นต่ำของตัวกรองดังกล่าวเมื่อทดสอบที่อัตราการไหลของอากาศคงที่ตามมาตรฐาน MIL-STD-282 จะต้องเป็น 99.97% สำหรับอนุภาคไดออคทิลพทาเลทที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางมวลมัธยฐาน 0.3 µm

การบำรุงรักษาห้องสะอาด - การบำรุงรักษาหรือทำความสะอาดสถานที่ดำเนินการเพื่อรักษาระดับความสะอาดที่ต้องการ

ไมโครมิเตอร์(µm) - หน่วยความยาวเท่ากับหนึ่งในล้านของเมตร (ประมาณ 0.00003937 นิ้ว)

เครื่องนับอนุภาคอากาศ - อุปกรณ์สำหรับนับอนุภาคที่มีอยู่ในอากาศที่มีขนาดเกินอย่างต่อเนื่อง ขีด จำกัด ที่อนุญาต. อุปกรณ์อาจเป็นออปติคัล ไฟฟ้า แอโรไดนามิก ฯลฯ

การแต่งตัวก่อน - ขั้นตอนที่ต้องดำเนินการหลังจากเข้าอาคารและก่อนเข้าห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า

การประมวลผลเสื้อผ้า - กระบวนการที่ดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่าเสื้อผ้าและอุปกรณ์เสริมสะอาดและเหมาะสมสำหรับใช้ในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม

เครื่องขัดรองเท้าแบบกลไก - อุปกรณ์ไฟฟ้าที่ประกอบด้วยแปรงหมุนหรือเคลื่อนย้าย และระบบสุญญากาศสำหรับเก็บสิ่งสกปรก รองเท้าถูกวางไว้ในอุปกรณ์และเคลื่อนไปมาอย่างช้าๆ ในเวลานี้ แปรงจะขจัดฝุ่นและสิ่งสกปรกออกจากพื้นผิวซึ่งจะถูกรวบรวมโดยระบบสุญญากาศ

ผ้าคลุมรองเท้า- ผ้าคลุมแบบใช้แล้วทิ้งวางทับรองเท้ากลางแจ้งในบริเวณที่กำหนดของห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าและห้องคลีนรูม หรือในพื้นที่เสริมเพื่อลดการถ่ายเทสารปนเปื้อนบนรองเท้ากลางแจ้ง

เสื่อเหนียว- เสื่อแบบใช้แล้วทิ้งหรือทำความสะอาดได้ซึ่งมีพื้นผิวเหนียวซึ่งเมื่อเหยียบจะขจัดอนุภาคออกจากพื้นรองเท้า

ไส้กรอง ULPA- ตัวกรองชนิดแห้งแบบใช้แล้วทิ้งพร้อมพื้นที่ผิวเพิ่มขึ้น อยู่ในโครงทึบ ประสิทธิภาพขั้นต่ำของตัวกรองดังกล่าวเมื่อทดสอบโดยวิธีที่อธิบายไว้ใน IEST-RP-CC007 จะต้องเป็น 99.999% (นั่นคือ ตัวกรองจะต้องผ่านอนุภาคไม่เกิน 0.001%)

พื้นที่ทำความสะอาดวัสดุ - พื้นที่ในห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าที่ออกแบบมาเพื่อทำความสะอาดวัสดุที่ใช้ในห้องคลีนรูม


แนวทางปฏิบัติที่แนะนำสามารถสร้างพื้นฐานสำหรับการพัฒนาขั้นตอนและโปรแกรมบุคลากรเพื่อเตรียมบุคลากรสำหรับงานในห้องปลอดเชื้อและสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมสารปนเปื้อน วัสดุที่นำเสนอไม่มีข้อมูลเฉพาะเกี่ยวกับประสิทธิภาพการทำงานที่ต้องควบคุมการปนเปื้อนทางจุลชีววิทยา
การใช้งานแต่ละอย่างใช้การออกแบบ อุปกรณ์ ระเบียบวิธี และขั้นตอนเฉพาะตัวเพื่อควบคุมการปนเปื้อน ซึ่งหลายๆ วิธีอธิบายไว้ด้านล่างนี้ อย่างไรก็ตาม ขึ้นอยู่กับผู้บริโภคทั้งหมดที่จะเลือกตัวเลือกการควบคุมสารปนเปื้อนที่เหมาะสมและเป็นไปตามข้อกำหนดมากที่สุด

การดำเนินงานส่วนใหญ่ที่ดำเนินการในห้องปลอดเชื้อจำเป็นต้องมีบุคลากรอยู่ด้วย สมบูรณ์ด้วยซ้ำ ระบบอัตโนมัติต้องได้รับการควบคุมและบำรุงรักษาโดยผู้ปฏิบัติงาน ผู้คนและเสื้อผ้าของพวกเขาเป็นแหล่งของมลพิษจำนวนมากซึ่งจำเป็นต้องใช้ ระบบที่มีประสิทธิภาพควบคุมการปนเปื้อนเพื่อลดความเสี่ยงต่อผลิตภัณฑ์ ผลลัพธ์ของกระบวนการ และสภาพแวดล้อมในห้องปลอดเชื้อ นอกจากนี้ เนื่องจากกิจกรรมของบุคลากรสามารถถ่ายโอนสิ่งปนเปื้อนจากสถานที่หนึ่งไปยังอีกสถานที่หนึ่งภายในห้องปลอดเชื้อได้ ระเบียบปฏิบัติในการปฏิบัติงานจึงต้องได้รับการพัฒนาและตรวจสอบอย่างระมัดระวังเพื่อให้แน่ใจว่ามีการควบคุมในระดับที่เพียงพอ ข้อกำหนดพื้นฐานเกี่ยวกับประเด็นเหล่านี้แสดงอยู่ใน มาตรฐานไอเอสโอ 14644-5. การปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้คือ ขั้นต่ำที่จำเป็นเพื่อสร้างโปรแกรมตรวจสอบห้องคลีนรูม

ในการคัดเลือกพนักงานที่จะไม่ทำให้เกิดการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์มากเกินไป และผู้ที่จะปฏิบัติตามขั้นตอนการแต่งกายและวิธีปฏิบัติในการทำงานทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม ควรพิจารณาและปฏิบัติตามข้อกำหนดในการกำหนดคุณสมบัติห้องสะอาดของบุคลากร ลักษณะทางกายภาพและทางจิต และทักษะทางวิชาชีพของ บุคลากร

รับสมัคร
ความรับผิดชอบในการคัดเลือกบุคลากร

ควรมอบหมายความรับผิดชอบในการคัดเลือกบุคลากรให้กับแผนกที่มีข้อมูลที่จำเป็นทั้งหมดเกี่ยวกับลักษณะทางกายภาพและทางปัญญาของพนักงานตลอดจนทักษะทางวิชาชีพของพวกเขา โดยที่ไม่สามารถปฏิบัติหน้าที่ที่ได้รับมอบหมายจากผู้จัดการห้องสะอาดได้ เช่น ฝ่ายทรัพยากรบุคคลหรือฝ่ายบริหารงานบุคคล

หากเป็นไปได้ ผู้สมัครงานห้องคลีนรูมควรพาเยี่ยมชมสถานที่โดยเป็นส่วนหนึ่งของการสัมภาษณ์เพื่อพิจารณาความพร้อมของผู้สมัครในการปฏิบัติงาน ข้อกำหนดที่กำหนดไว้คุณสมบัติของเขาในการทำงานในสถานที่ และความสามารถของเขาในการเข้าใจคำสั่ง นอกจากนี้ หากผู้สมัครไม่มีประสบการณ์ในการทำงานในสถานที่ประเภทนี้ ทัวร์จะช่วยให้ผู้สมัครตัดสินใจว่าตนเตรียมพร้อมสำหรับความไม่สะดวกในการสวมใส่เสื้อผ้าเฉพาะอาคารหรือไม่ และยังช่วยให้แน่ใจว่ามีเสื้อผ้าที่มีขนาดเหมาะสมก่อนผู้สมัคร เริ่มทำงาน

ข้อกำหนดพิเศษสำหรับทางกายภาพและ ลักษณะทางการแพทย์บุคลากรคลีนรูมที่มีศักยภาพ

1. พนักงานสูบบุหรี่ . ห้ามสูบบุหรี่ในห้องสะอาด ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า หรือพื้นที่อื่นใดที่อาจส่งผลเสียต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์หรือสุขภาพของพนักงานคนอื่นๆ เนื่องจากควันบุหรี่มือสอง ในการทำงานในห้องสะอาดระดับความสะอาดบางระดับ บริษัทมีสิทธิจ้างพนักงานที่ไม่สูบบุหรี่โดยเฉพาะ หากมีการสูบบุหรี่ในสถานที่ องค์กรการผลิตอนุญาตให้พนักงานสูบบุหรี่ควรได้รับการเตือนว่าการพักสูบบุหรี่อาจสั้นลงเนื่องจากกระบวนการเปลี่ยนเสื้อผ้าต้องใช้เวลาพอสมควรและเมื่อรวมกับระยะเวลาพักอาจส่งผลเสียต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์

2. ขนาดผู้ปฏิบัติงาน . แม้ว่าตามกฎแล้ว ขนาดทางกายภาพของพนักงานไม่สามารถเป็นอุปสรรคต่อการจ้างงานในห้องคลีนรูมได้ แต่ในบางกรณี จะต้องคำนึงถึงแง่มุมนี้ด้วย ประการแรกอาจจำเป็นต้องใช้เสื้อผ้าพิเศษที่มีขนาดไม่มาตรฐาน ประการที่สองอาจจำเป็นต้องปรับเปลี่ยนบริเวณที่นั่งหรือม้านั่ง และประการที่สาม ขึ้นอยู่กับขนาด พื้นที่ทั้งหมดร่างกายของพนักงานซึ่งสามารถนำมาพิจารณาเมื่อกระจายพนักงานไปตามพื้นที่ทำงาน

3. ขนบนใบหน้า . ถ้ามี ผมบนใบหน้าของพนักงานควรคลุมด้วยเสื้อผ้าสำหรับห้องคลีนรูม เช่น หน้ากากอนามัย หมวกคลุมผม หรือหน้ากากเครา

4. ความไวต่อ อุณหภูมิสูง . โดยทั่วไประดับอุณหภูมิและความชื้นในห้องปลอดเชื้อจะคงอยู่ภายในขีดจำกัดที่ระบุ อย่างไรก็ตาม ในบางกรณี อุณหภูมิในบางพื้นที่ของห้องอาจเกินขีดจำกัดเหล่านี้ สิ่งสำคัญคือบุคลากรที่ทำงานในพื้นที่ดังกล่าวต้องไม่เหงื่อออกมากเกินไป ซึ่งจะปล่อยอนุภาคและความชื้นส่วนเกินที่ปนเปื้อนผลิตภัณฑ์และสิ่งแวดล้อม

5. สภาพผิวหนัง ภูมิแพ้ ระบบทางเดินหายใจผิดปกติ . พนักงานที่มีอาการทางผิวหนังหรือความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจส่วนบนดังต่อไปนี้ไม่ควรทำงานในห้องปลอดเชื้อ:
ก. แพ้ผ้าใยสังเคราะห์ ตัวทำละลาย หรือสารเคมีอื่นๆ ที่ใช้ในห้องคลีนรูม
ข. น้ำมูกไหลจำนวนมาก
ค. โรคผิวหนังที่มาพร้อมกับการผลัดเซลล์ผิวที่เพิ่มขึ้นจากหนังศีรษะ มือ หรือร่างกาย
ง. เพิ่มความเป็นกรดของผิวหนังมือในสภาพแวดล้อมที่ชื้น
จ. ความผิดปกติของเส้นประสาทอย่างรุนแรงที่ทำให้เกิดอาการคัน เกา หรือการเสียดสีผิวหนัง
ฉ. โรคถุงลมโป่งพอง
ก. ผิวไหม้แดด (ในกรณีนี้ พนักงานอาจถูกพักงานชั่วคราวจากการทำงานในห้องคลีนรูม)
6. โรคกลัวคลอสโทรโฟเบีย. พนักงานคนใดก็ตามที่เป็นหรือเคยเป็นโรคกลัวที่แคบมาก่อนไม่ควรได้รับอนุญาตให้ทำงานในห้องสะอาด

ทักษะทางวิชาชีพ

1. คุณสมบัติส่วนบุคคล. นอกเหนือจากทักษะและความสามารถในงานที่จำเป็นในการปฏิบัติหน้าที่แล้ว พนักงานต้องเข้าใจวัตถุประสงค์และแนวปฏิบัติของการควบคุมการปนเปื้อนในห้องปลอดเชื้อ พวกเขาจำเป็นต้องได้รับความร่วมมือสูงสุดและมีวินัยในตนเอง เนื่องจากสารปนเปื้อนในอากาศส่วนใหญ่ถูกปล่อยออกมาโดยพนักงานเองหรือเป็นผลมาจากกิจกรรมของพวกเขา

2. ทักษะทางด้านภาษา. พนักงานทุกคนที่ปฏิบัติงานในห้องปลอดเชื้อต้องได้รับการฝึกอบรมอย่างเหมาะสมและตระหนักถึงวัตถุประสงค์และแนวปฏิบัติในการควบคุมการปนเปื้อน ในเรื่องนี้ เป็นสิ่งสำคัญมากที่พวกเขาสามารถเข้าใจข้อมูลที่ได้รับระหว่างการฝึกอบรมและคำแนะนำที่นำเสนอในภาษาที่เจ้าหน้าที่กำกับดูแลใช้ได้อย่างถูกต้อง ไม่เพียงแต่ในช่วงเริ่มต้นของกิจกรรมทางวิชาชีพเท่านั้น แต่ยังรวมไปถึงในอนาคตด้วย ความเข้าใจผิดระหว่างเจ้าหน้าที่ตรวจสอบและผู้ปฏิบัติงานอาจส่งผลเสียต่อผลการตรวจสอบ
ปัจจัยที่อธิบายไว้ข้างต้นอาจมีการเปลี่ยนแปลงชั่วคราวหรือถาวรเมื่อเวลาผ่านไป ในเรื่องนี้ขอแนะนำให้จัดให้มีการติดตามผู้ปฏิบัติงานอย่างต่อเนื่องโดยเจ้าหน้าที่กำกับดูแล

การฝึกอบรมการปฏิบัติตามข้อกำหนด

การดำเนินการตามขั้นตอนการเข้าห้องคลีนรูมต้องใช้ทักษะและความรู้เฉพาะเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติและพฤติกรรมเฉพาะที่จำเป็นในการดำเนินงานห้องคลีนรูม การเตรียมงานในห้องคลีนรูมได้ ความสำคัญอย่างยิ่งโดยไม่คำนึงถึงความถี่ของการเข้าหรือการจำแนกประเภท และยังดำเนินการสำหรับพนักงานทุกคนโดยไม่มีข้อยกเว้นในการเข้าห้องปลอดเชื้อ เมื่อทำการฝึกอบรมต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO14644-5

ความรับผิดชอบ

แต่ละองค์กรจะต้องแต่งตั้งผู้รับผิดชอบในการดำเนินการฝึกอบรมพนักงาน การฝึกอบรมสามารถจัดให้โดยฝ่ายบริหารสายงาน การฝึกอบรมบุคลากร การควบคุมคุณภาพ หรือผู้ฝึกสอนจากภายนอก ผู้รับผิดชอบการฝึกอบรมควรตระหนักดี ความต้องการพิเศษเพื่อฝึกอบรมบุคลากรให้ทำงานในห้องปลอดเชื้อและมีทักษะที่จำเป็นในการฝึกอบรมผู้อื่น

โปรแกรมการฝึกอบรมพนักงาน

โดยทั่วไปโปรแกรมการฝึกอบรมจะประกอบด้วยหลายโมดูลที่ครอบคลุมลักษณะเฉพาะของงานห้องคลีนรูม และควรรวมถึงการฝึกอบรมขั้นพื้นฐานสำหรับบุคลากรที่ไม่มีประสบการณ์เกี่ยวกับห้องคลีนรูมมาก่อน การฝึกอบรมขั้นสูงเพิ่มเติมสำหรับการแนะนำผลิตภัณฑ์ใหม่ และการฝึกอบรมทบทวนหรือเฉพาะทาง เพื่อแก้ไขปัญหาส่วนบุคคล

โมดูลหรือหลักสูตรการฝึกอบรมควรครอบคลุมทุกด้านของการปฏิบัติงานในห้องปลอดเชื้อ ซึ่งรวมถึง:

ก) การทำความเข้าใจธรรมชาติของมลพิษและการควบคุม
b) พฤติกรรมและวินัยที่จำเป็น;
ค) สุขอนามัยของบุคลากร

• ขั้นตอนการแต่งกาย
• มาตรฐานและวิธีการทำความสะอาด

ง) มาตรการรักษาความปลอดภัย

จ) ขั้นตอนการควบคุมมลพิษเฉพาะสำหรับงานบางประเภท
f) ขั้นตอนการเช็ด (ดูข้อปฏิบัติที่แนะนำ IEST-RP-CC026)

สำหรับแต่ละโมดูลของโปรแกรมการฝึกอบรม จะต้องกำหนดงานพิเศษที่สามารถวิเคราะห์เพื่อนำไปปฏิบัติได้

เนื้อหาของแต่ละโมดูลโปรแกรมถูกกำหนดโดยการวิจัยในสิ่งที่พนักงานที่ได้รับการฝึกอบรมต้องการ ดำเนินการผ่านการปรึกษาหารือกับฝ่ายบริหารและการสำรวจของหัวหน้างานทันที แต่ละโมดูลจะต้องมีการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่ามีการนำเสนอเนื้อหาที่ออกแบบมาสำหรับการฝึกอบรมอย่างชัดเจนและเจ้าหน้าที่เข้าใจ

โปรแกรมควรระบุระยะเวลาของการฝึกอบรม บุคคลที่รับผิดชอบในการฝึกอบรม วิธีการฝึกอบรม และเกณฑ์การทดสอบและการประเมินสำหรับแต่ละโมดูล

วิธีการสอน

โปรแกรมการฝึกอบรมควรรวมถึงการระบุวิธีการฝึกอบรม เช่น:

ก) การบรรยายมาตรฐาน
b) การฝึกอบรมระยะไกลโดยใช้สื่อวิดีโอหรือเสียง
c) การฝึกอบรมภาคปฏิบัติ
d) หลักสูตรที่ดำเนินการโดยอาจารย์ที่ได้รับเชิญเป็นพิเศษ
e) เข้าร่วมหลักสูตรที่จัดโดยองค์กรอื่น
ฉ) การอภิปรายกลุ่ม
ช) การสัมมนา;
h) เกมเล่นตามบทบาท

ในการดำเนินโครงการ จะต้องจัดเตรียมสถานที่และวัสดุที่จำเป็นสำหรับการเตรียมการ ตลอดจนกาแฟหรือพักรับประทานอาหารกลางวันหากจำเป็น

ผู้ที่เกี่ยวข้องกับการฝึกอบรมจะต้องเข้าใจบทบาทของตนอย่างชัดเจน (อาจารย์ พี่เลี้ยง ที่ปรึกษา หรือผู้สอน) และต้องรู้เนื้อหาทางทฤษฎีและการปฏิบัติที่จำเป็นทั้งหมดก่อนที่จะเริ่มการฝึกอบรม

โดยปกติแล้วคนจะจำ:

10% ของข้อมูลที่นำเสนอในรูปแบบของคำพูด;
ข้อมูลภาพ 50%;
80% ของข้อมูลเมื่อเข้าร่วมการสนทนากลุ่ม

การเปลี่ยนแปลงความเร็วในการนำเสนอข้อมูลตลอดจนการใช้งานเพิ่มเติม โสตทัศนูปกรณ์ช่วยให้คุณเพิ่มประสิทธิภาพของการฝึกอบรม นอกเหนือจากตัวอย่างผลิตภัณฑ์และการสาธิตการปฏิบัติงานแล้ว อาจใช้อุปกรณ์ช่วยในการสอน เช่น ฟลิปชาร์ต แผ่นติดผนัง ซีดีรอม เครื่องฉายภาพอิเล็กทรอนิกส์ และเกมเล่นตามบทบาท

การประเมินความรู้

หลังจากเสร็จสิ้นการฝึกอบรมแล้ว ควรมีการประเมินความรู้ที่นักเรียนได้รับ การประเมินนี้อาจรวมถึงการสอบปากเปล่าหรือข้อเขียนหรือการปฏิบัติงาน ควรมีการบันทึกความคืบหน้าและผลลัพธ์ของการประเมินแต่ละครั้งไว้ด้วย คำอธิบายสั้น ๆประสบการณ์การทำงานก่อนหน้าของผู้สอบ

เอกสารการฝึกอบรม

บันทึกการฝึกอบรมพนักงานควรได้รับการปรับปรุงเป็นประจำ และสามารถใช้เป็นส่วนหนึ่งของการควบคุมการเข้าห้องปลอดเชื้อหรือสำหรับการติดตามดูแลพนักงานในภายหลัง ตัวอย่างของเมทริกซ์และการ์ดการเตรียมการแต่ละรายการแสดงอยู่ใน

สุขอนามัยและสุขภาพ

จำเป็นต้องมีและปฏิบัติตามมาตรฐานด้านสุขอนามัยและสุขภาพสำหรับบุคลากรคลีนรูม การปฏิบัติตามแนวทางเหล่านี้จะช่วยลดโอกาสของการปนเปื้อนในสภาพแวดล้อมของห้องปลอดเชื้อจากอนุภาค/เส้นใยของมนุษย์ การประเมินความเสี่ยงสำหรับแต่ละห้องที่มีระดับความสะอาดที่แตกต่างกันจะช่วยให้สามารถวางแผนการควบคุมการปนเปื้อนในแต่ละสถานการณ์ได้ และยังมีความสำคัญอย่างยิ่งในการรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ ผลผลิต และประสิทธิภาพของกระบวนการในสภาพแวดล้อมของห้องปลอดเชื้อ

สุขอนามัยส่วนบุคคล

บุคลากรคลีนรูมควรอาบน้ำหรืออาบน้ำทุกวันเพื่อป้องกันการสะสมของน้ำมัน เกลือ สิ่งสกปรก และแบคทีเรียบนผิวหนังซึ่งอาจปนเปื้อนสภาพแวดล้อมในห้องได้

นอกจากนี้เส้นผมยังดักจับและเป็นแหล่งของอนุภาคต่างๆ มากมาย และควรสระผมทุกวัน ต้องตัดให้ได้ความยาวที่ควบคุมได้ ประกอบอย่างประณีตและยึดแน่น เสื้อผ้าคลีนรูมควรปกปิดเส้นผมให้มิด
เล็บของบุคลากรควรสั้นเพื่อป้องกันไม่ให้ถุงมือคลีนรูมฉีกขาด

บุคลากรคลีนรูมไม่ควรสวมเครื่องสำอาง น้ำหอม สเปรย์ฉีดผม หรือยาทาเล็บ เนื่องจากผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีสารปนเปื้อน

โรคต่างๆ

อาการเจ็บป่วยที่เกี่ยวข้องกับการไอ จาม หรือน้ำมูกซ้ำๆ อาจรบกวนความสามารถของพนักงานในการปฏิบัติหน้าที่ และอาจส่งผลให้เกิดการปนเปื้อนในสิ่งแวดล้อมด้วย หากมีอาการดังกล่าวไม่ควรปล่อยให้พนักงานทำงานในห้องคลีนรูมจนกว่าจะหายสนิท

ทำงานใน ในอาคารอาจทำให้เป็นลมหรือกลัวที่แคบได้ เงื่อนไขดังกล่าวสร้างสภาพการทำงานที่ไม่เอื้ออำนวยให้กับพนักงาน และยังคุกคามความปลอดภัยของพวกเขาด้วย การไม่มีเงื่อนไขดังกล่าวควรเป็นเงื่อนไขประการหนึ่งในการจ้างลูกจ้างเพื่อปกป้องนายจ้างตามกฎหมายในกรณีที่ลูกจ้างปกปิดการมีอยู่หรือไม่ทราบถึงการมีอยู่ของเงื่อนไขดังกล่าวในขณะจ้างงาน

โรคผิวหนังที่มาพร้อมกับการลอกอาจนำไปสู่การปนเปื้อนของสภาพแวดล้อมในห้องสะอาด การไม่มีโรคดังกล่าวควรเป็นเงื่อนไขประการหนึ่งในการจ้างลูกจ้างเพื่อปกป้องนายจ้างตามกฎหมายในกรณีที่ลูกจ้างปกปิดการมีอยู่หรือไม่ทราบถึงการมีอยู่ของโรคดังกล่าวในขณะที่จ้างงาน

หากมีอาการแพ้ทางผิวหนังต่อเสื้อผ้าหรือวัสดุบางประเภท (เช่น ถุงมือยาง) พนักงานควรได้รับสิ่งของที่ทำจากวัสดุอื่น

พนักงานคลีนรูมควรแจ้งฝ่ายบริหารหากพวกเขาไอหรือจามเนื่องจากเป็นหวัดหรือแพ้ตามฤดูกาล ใน กรณีที่คล้ายกันมีความจำเป็นต้องพิจารณาว่าการใช้หน้ากากอนามัยเพียงพอที่จะลดความเสี่ยงต่อยาหรือกระบวนการในห้องปลอดเชื้อหรือไม่ หรือพนักงานจะต้องถูกมอบหมายใหม่ไปยังสถานที่อื่นนอกสถานที่ชั่วคราวหรือไม่

พนักงานคลีนรูมจะต้องงดสูบบุหรี่เป็นเวลา 30 นาทีก่อนเข้าคลีนรูมเพื่อให้แน่ใจว่าควันบุหรี่จะถูกกำจัดออกจากปอดและปากอย่างสมบูรณ์ นอกจากนี้ พนักงานที่สูบบุหรี่ควรบ้วนปากด้วยน้ำหลายๆ ครั้ง และจิบน้ำเล็กน้อยก่อนเข้าสถานที่

การแต่งตัว

ขั้นตอนการแต่งกายที่เหมาะสมจะป้องกันไม่ให้เสื้อผ้าปนเปื้อนในระหว่างการแต่งกาย ทำให้เสื้อผ้าจากที่กั้นอนุภาคกลายเป็นแหล่งของการปนเปื้อน ขั้นตอนที่อธิบายไว้ประกอบด้วยกิจกรรมที่ดำเนินการในสถานที่ที่แตกต่างกันสามแห่ง ได้แก่ บ้าน ที่ทำงาน (นอกห้องปลอดเชื้อ) และห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าที่มีการควบคุมสภาพแวดล้อม

การเตรียมบ้าน

จำเป็นต้องเลือกเสื้อผ้าที่ครอบคลุมพื้นที่ผิวให้มากที่สุด หากเป็นไปได้ เสื้อผ้าสำหรับกิจกรรมกลางแจ้งไม่ควรทำจากผ้าที่ปล่อยใยธรรมชาติ ภายใต้เสื้อผ้าสำหรับห้องคลีนรูม แนะนำให้สวมเสื้อผ้าที่ทำจากวัสดุสังเคราะห์ เช่น โพลีเอสเตอร์ ไนลอน หรืออะคริลิค

ขั้นตอนการฝึกอบรมภาคปฏิบัติ:

1. เสื้อผ้าชั้นนอกทั้งหมด (เสื้อโค้ท หมวก ถุงมือ กาโลเช่ ฯลฯ) และของใช้ส่วนตัว (กระเป๋า ร่ม ถุงอาหาร ฯลฯ) จะต้องเก็บไว้ในล็อคเกอร์พิเศษซึ่งตั้งอยู่ใกล้กับห้องเปลี่ยนเสื้อผ้ามากที่สุด
2. ถอดเครื่องประดับทั้งหมดที่ไม่ได้รับอนุญาตตามระเบียบการ
3. รายงานปัญหาระบบทางเดินหายใจ ผิวไหม้แดด หรือปัญหาผิวหนังต่อเจ้าหน้าที่กำกับดูแลก่อนเข้าพื้นที่เปลี่ยนเสื้อผ้า
4. ลบเครื่องสำอางทั้งหมดออกจากใบหน้าของคุณ
5. คลุมผมทั้งหมดด้วยหมวกคลุมผม และหากจำเป็น ให้ใช้หน้ากากปิดผมบนใบหน้า (เครา หนวด จอน)
6. ใส่ที่คลุมรองเท้าสำหรับรองเท้ากลางแจ้ง (ถ้ามีให้)
7. ไปที่ตู้เก็บรองเท้าคลีนรูม (ถ้ามี)
8. หากใช้รองเท้าคลีนรูมแบบพิเศษ ให้ถอดรองเท้ากลางแจ้งออกจากเท้าแต่ละข้างตามลำดับ แล้วสวมรองเท้าสำหรับคลีนรูม (อย่าวางเท้าเปล่าบนพื้น) ต้องทิ้งรองเท้ากลางแจ้งไว้ในล็อกเกอร์
9. ไปที่ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าสำหรับชายหรือหญิง สวมชุดสูทพิเศษสำหรับอาคาร (ถ้ามี) และชุดชั้นใน
10. ล้างมือและเช็ดมือให้แห้งก่อนเข้าห้องสะอาดทุกครั้ง ซึ่งจะช่วยลดปริมาณสารปนเปื้อนบนมือของคุณและป้องกันการระคายเคืองผิวหนังได้
11. ทาโลชั่นบนมือของคุณ (เฉพาะในกรณีที่บริษัทจัดเตรียมไว้เท่านั้น ไม่อนุญาตให้ใช้โลชั่นของคุณเอง)
12. สวมและยึดหน้ากากอนามัยแบบใช้แล้วทิ้งไว้ด้านหลังหู หากมีจุดประสงค์เพื่อใช้ ก่อนที่จะสวมมาส์กแบบมีจีบ คุณจะต้องพับให้ตรงทั้งหมดก่อน หลังจากสวมหน้ากากแล้ว ควรกดผ้าหน้ากากเข้ากับสันจมูกเพื่อให้แนบสนิทกับใบหน้ามากขึ้น
13. สวมถุงมือสำหรับห้องคลีนรูม จากนั้นสวมถุงมือพิเศษสำหรับเปลี่ยนเสื้อผ้าอีกคู่ (ถ้ามี) อีกทางเลือกหนึ่งคือสามารถใช้ถุงมือโพลีเอทิลีนราคาไม่แพง โดยทิ้งหลังจากเปลี่ยนเสื้อผ้า และเปลี่ยนเป็นถุงมือเทคโนโลยีแทน
14. เลือกขนาดเสื้อผ้าที่ต้องการ
15. ไปที่ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า

เทคนิคการแต่งตัว

1. ติดหน้ากากอนามัยแบบถอดได้ (ถ้ามี) เข้ากับฮู้ด เพื่อไม่ให้มีช่องว่างระหว่างหน้ากากกับฮู้ด
2. สวมหมวกกันน็อคโดยให้ป้ายประจำตัวอยู่ด้านนอก ใช้กระดุมหรือสายรัดเพื่อปรับฮู้ดให้พอดีโดยไม่ทำให้รู้สึกไม่สบาย
3. นำชุดหลวมออกจากบรรจุภัณฑ์และตรวจสอบความเสียหาย แตกไฟล์ ใช้มือขวาจับปลายแขนเสื้อขวาและขากางเกงขวา รวมทั้งตรงกลางลำตัวของชุดเอี๊ยม โดยให้ห่างจากขอบซิปประมาณ 15 ซม. ในทำนองเดียวกัน ให้ใช้มือซ้ายจับส่วนด้านซ้ายของชุดโดยรวม สอดขาทั้งสองข้างสลับกันเข้าไปในขากางเกงเพื่อไม่ให้ชุดโดยรวมสัมผัสกับพื้น ยกหมวกกันน็อคขึ้นแล้วสอดแขนเข้าไปในแขนเสื้อ
4. สอดหมวกกันน็อคเข้ากับชุดเอี๊ยม และตรวจสอบให้แน่ใจว่าส่วนล่าง (เอี๊ยม) ของหมวกกันน็อคกระจายทั่วถึงไหล่ หน้าอก และหลัง
5. ยึดซิปทั้งหมด คอปกของชุดเอี๊ยม และถ้ามี ให้รัดที่ข้อเท้า
6. คลายเกลียวด้านบนของถุงมือเปลี่ยน ยึดตัวล็อคข้อมือ ถ้ามี ถุงมือเทคโนโลยีจะถูกสอดไว้ข้างใต้หรือดึงทับข้อมือ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับขั้นตอนที่กำหนด
7. นั่งบนม้านั่ง (ถ้ามีให้) วางเท้าขวา เคลื่อนข้ามม้านั่งไปยังบริเวณที่สะอาดโดยไม่สัมผัสพื้นผิวของม้านั่ง
8. วางเท้าอีกข้างของคุณแล้วขยับไปยังบริเวณที่สะอาดโดยไม่ต้องสัมผัสพื้นผิวของม้านั่ง
9. การใช้กระจกเงาค่ะ ความสูงเต็มติดตั้งในห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าต้องแน่ใจว่าเสื้อผ้าสวมใส่อย่างถูกต้องและไม่มีข้อบกพร่อง ถอดและทิ้งถุงมือเปลี่ยน (ถ้าใช้) ตรวจสอบให้แน่ใจว่าถุงมือสำหรับกระบวนการยังคงซุกไว้ข้างใต้หรือเหนือข้อมือ เข้าห้องสะอาด.
10. ทิ้งวัสดุบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดลงในภาชนะพิเศษ

ทางเข้าห้องสะอาด

ขั้นตอนการเข้าห้องคลีนรูมอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับการออกแบบห้องและพื้นที่ที่เปลี่ยนแปลง โดยทั่วไปบริเวณทางเข้าห้องคลีนรูมจะปูด้วยเสื่อเหนียวซึ่งมีสารปนเปื้อนที่เหลืออยู่บนพื้นรองเท้าติดอยู่ สามารถวางเสื่อได้ทุกที่ที่จำเป็นเพื่อควบคุมการถ่ายเทสารปนเปื้อนบนพื้นรองเท้า แผนผังตำแหน่งการวางเสื่อที่แนะนำในห้องคลีนรูมแสดงไว้ในรูปที่ 1

รูปที่ 1 - รูปแบบมาตรฐานของห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า

ทางเข้าห้องสะอาดจากห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าสามารถติดตั้ง:

• ฝักบัวลม,
• ประตูคู่พร้อมประตูประสานหรือประตูเดียว

หากใช้ ฝักบัวลมต้องมีคุณสมบัติตรงตามพารามิเตอร์ต่อไปนี้:

ก. คำอธิบาย. แอร์อาบน้ำเป็นอุโมงค์หรือทางเดินที่นำไปสู่ห้องที่สะอาด เมื่อผ่านเข้าไปบุคคลจะถูกเป่าด้วยไอพ่นอากาศบริสุทธิ์ที่แข็งแกร่งโดยใช้ตัวกรอง HEPA และ ULPA นอกจากนี้ ฝักบัวลมยังติดตั้งระบบไอออนไนซ์ด้วยอากาศ
ข. งาน. ฝักบัวลมทำหน้าที่เป็นกำแพงกั้นอากาศสำหรับห้องคลีนรูม และใช้เพื่อขจัดอนุภาคขนาดใหญ่ออกจากเสื้อผ้าของบุคลากร อย่างไรก็ตาม ประสิทธิภาพของระบบดังกล่าวยังไม่ชัดเจน และในหลายกรณี ได้มีการติดตั้งแอร์ฝักบัวเพื่อปรับปรุงระเบียบวินัยของพนักงาน เวลาและความพยายามที่จำเป็นในการนำทางระบบดังกล่าวช่วยให้บุคลากรมีสมาธิและเตรียมพร้อมทางจิตใจสำหรับการเข้าห้องปลอดเชื้อ
ค. ที่ตั้ง. ติดตั้งแอร์ฝักบัวทันทีก่อนเข้าสู่พื้นที่คุ้มครอง (เช่น ก่อนเข้าห้องสะอาด หรือระหว่างห้องที่มีระดับความสะอาดต่างกัน) การติดตั้งแอร์ฝักบัวบริเวณทางเข้าพื้นที่เปลี่ยนเสื้อผ้าไม่ได้ผล
ง. การแสวงหาผลประโยชน์. เทคโนโลยีแอร์ฝักบัวตั้งอยู่บนสมมติฐานที่ว่ากระแสลมแรงมีความเร็วเพียงพอที่จะเป่าอนุภาคขนาดใหญ่ที่เกาะแน่นอย่างหลวมๆ ออกจากเสื้อผ้า ระบบไอออไนซ์ในอากาศถูกใช้เพื่อทำให้ประจุไฟฟ้าสถิตเป็นกลางซึ่งดึงดูดอนุภาคมาที่พื้นผิวและป้องกันไม่ให้ปลิวไป ในเวลาเดียวกัน ในการกำจัดอนุภาคขนาดเล็ก ต้องใช้แรงมากขึ้น ซึ่งทำได้โดยการใช้กระแสลมปั่นป่วน อย่างไรก็ตาม หลังจากปิดกระแสลมปั่นป่วนแล้ว อนุภาคสามารถเกาะตัวใหม่บนพื้นผิวได้ ดังนั้น ฝักบัวลมจึงไม่สามารถขจัดอนุภาคขนาดเล็กได้ดีเพียงพอ สำหรับ งานที่มีประสิทธิภาพระบบต้องการความสม่ำเสมอ การซ่อมบำรุงและการติดตามผล
จ. ออกแบบ. ฝักบัวลมมีการออกแบบที่แตกต่างกันมากมาย ซึ่งแต่ละแบบมีข้อดีของตัวเองขึ้นอยู่กับวิธีการใช้งาน เพื่อให้ทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพสูงสุด ฝักบัวดังกล่าวควรมีเพดานปิดทับด้วย HEPA หรือโดยเฉพาะอย่างยิ่ง ต้องมีตัวกรอง ULPA ซึ่งผ่านทางนั้น ความเร็วสูง(0.45-0.6 ม./วินาที) จ่ายอากาศไหลลงทิศทางเดียว พื้นพรุนหรือระแนง; รวมถึงหัวฉีดแบบปรับได้อย่างน้อยห้าหัวฉีดที่ติดตั้งอยู่ในผนังเพื่อจ่ายลมความเร็วสูง

1. อุโมงค์ลม. ทางเดินที่ทำหน้าที่เป็นแผงกั้นอากาศและส่งเสริมการเตรียมจิตใจในการเข้าห้องปลอดเชื้อ
2. แอร์ล็อค หัวฉีดอากาศเปิดอยู่ เวลาที่แน่นอน(ปกติจะใช้เวลา 10-15 วินาที) ในระหว่างที่พนักงานหมุน 360° อย่างน้อยสามครั้งโดยยกแขนขึ้น ต้องตั้งโปรแกรมระบบให้ปิดหัวฉีดอย่างน้อย 8 วินาทีก่อนที่ทางออกแอร์ล็อคจะเปิดขึ้น ในกรณีนี้จะไม่ปิดการไหลของอากาศทิศทางเดียวในแนวตั้งเพราะว่า มันพัดอนุภาคในอากาศลงมา
3. แอร์ล็อคที่มีทางอ้อม พนักงานจะต้องเดินไปตามทางเดินโค้งเพื่อให้แน่ใจว่าเสื้อผ้าได้รับการประมวลผลจากทุกด้าน

ฉ. การทำความสะอาด. การทำความสะอาดผนัง เพดาน บานเกล็ดระบายอากาศ และพื้น ควรดำเนินการทุกวันหรือสม่ำเสมอตามระยะเวลาสม่ำเสมอ

• 04/08/2019 ผู้ผลิตและซัพพลายเออร์มากกว่า 230 รายจะนำเสนออุปกรณ์ในนิทรรศการอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการและรีเอเจนต์เคมีที่ใหญ่ที่สุดของรัสเซีย “Analytics Expo 2019”
  

  ที่ตั้ง: Crocus Expo IEC, พาวิลเลี่ยน 1

  
  

  ผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ในประเทศและต่างประเทศจะสาธิตผลิตภัณฑ์และโซลูชันที่หลากหลายสำหรับการสนับสนุนห้องปฏิบัติการอย่างครอบคลุม
  มากกว่า 30 บริษัทต่างๆ จะเข้าร่วมนิทรรศการเป็นครั้งแรก
  หัวข้อนิทรรศการครอบคลุมแง่มุมต่างๆ ของการสนับสนุนห้องปฏิบัติการแบบบูรณาการและการวิเคราะห์ห้องปฏิบัติการในอุตสาหกรรมต่างๆ การวิจัยทางวิทยาศาสตร์และยา:

  • อุปกรณ์และเครื่องมือในห้องปฏิบัติการ
  • เครื่องแก้ว, พลาสติก, วัสดุสิ้นเปลือง
  • รีเอเจนต์เคมี
  • เฟอร์นิเจอร์ห้องปฏิบัติการ
  • เครื่องมืออัตโนมัติในห้องปฏิบัติการ

  เมื่อไปที่ Analytics Expo คุณจะสามารถ:

  • คุ้นเคยกับ การพัฒนาล่าสุด จากผู้ผลิตอุปกรณ์วิเคราะห์ชั้นนำ
  • เรียนรู้เกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดและแนวทางที่ใช้ในห้องปฏิบัติการของบริษัทอื่น
  • พนักงานห้องปฏิบัติการแบบครบวงจรโดยคำนึงถึงความต้องการและงานเฉพาะของคุณ
  • เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับความเป็นไปได้และคุณสมบัติต่างๆ วิธีการที่แตกต่างกันการวิจัยในห้องปฏิบัติการ: โครมาโตกราฟี แมสสเปกโตรเมทรี เคมีลูมิโนเมทรี และอื่นๆ

  ในบรรดาผู้เข้าร่วม: Brooker, Diaem, Katrosa, Labtech, Mettler Toledo, Millab, Sartorius, Tokyo-Boeki, Chromatek, Chromos, Sheltek, Shimadzu, Ekroskhim, Energolab, Elmi, Hanna Instruments, IKA, LOIP, Nuve, Voessen และอื่นๆ อีกมากมาย
  รายชื่อผู้เข้าร่วม >>
  
  กิจกรรม โปรแกรมธุรกิจนิทรรศการ Analytics Expo เป็นเวทีสำหรับ
  การเจรจาแบบเปิด การแลกเปลี่ยนประสบการณ์และการพัฒนาขีดความสามารถในด้านการวิเคราะห์
  วิจัย.
  ประเด็นสำคัญอยู่ที่ประเด็นเร่งด่วนที่สุดของห้องปฏิบัติการวิเคราะห์
  กระบวนการรับรองและระบบอัตโนมัติ ซึ่งเป็นวิธีการทางเคมีที่ได้รับความนิยมมากที่สุด
  การวิจัยที่ใช้ในสาขาวิทยาศาสตร์ต่างๆ และในห้องปฏิบัติการขององค์กรต่างๆ
  ภาคของกิจกรรม: ในด้านเภสัชกรรมและการแพทย์ใน การผลิตอาหาร,รัฐวิสาหกิจ
  ปิโตรเคมีและอื่น ๆ
  นักวิทยาศาสตร์และผู้ปฏิบัติงานชาวรัสเซียชั้นนำ ผู้นำทางความคิด และผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการยอมรับ
  อุตสาหกรรมจะพูดในงานกิจกรรมของโครงการวิทยาศาสตร์และธุรกิจ มีชื่อวิทยากรอยู่แล้ว
  ได้ตามกำหนดการบนเว็บไซต์
  เข้าชมงานทั้งหมดฟรีพร้อมตั๋วนิทรรศการ
  รับตั๋วอิเล็กทรอนิกส์ฟรีบนเว็บไซต์นิทรรศการ

• 28/02/2019 การแข่งขันตอบคำถาม
  

  รับหนังสือเป็นของขวัญ คำถามที่ดีที่สุดเกี่ยวกับโครมาโตกราฟี

  นิทรรศการ Analytics Expo และกลุ่มบริษัท Vialek กำลังประกาศการแข่งขันสำหรับคำถามที่ดีที่สุดสำหรับ Ilya Mikhailovich Keitlin ผู้เชี่ยวชาญในสาขาการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม ผู้เขียนบทความและหลักสูตรการฝึกอบรมเกี่ยวกับประเด็นการตรวจสอบและการถ่ายโอนวิธีการวิเคราะห์

  ในฤดูใบไม้ผลิปี 2019 สำนักพิมพ์ Vialek จะจัดพิมพ์หนังสือ “ปัญหาของ HPLC การตรวจสอบและการถ่ายโอนวิธีการวิเคราะห์ในคำถามและคำตอบ”.
  งานนี้มีพื้นฐานมาจากการสื่อสารกับนักศึกษาในการสัมมนาเกี่ยวกับโครมาโทกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์ การถ่ายโอนการวิเคราะห์ และคำถามและปัญหาที่เกิดขึ้นระหว่างกิจกรรมทางวิชาชีพ
  ข้อมูลที่นำเสนอในหนังสือเล่มนี้อาจเป็นประโยชน์สำหรับผู้เชี่ยวชาญในห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ขององค์กรเภสัชกรรม เคมี และองค์กรอื่นๆ ที่ใช้ HPLC และพัฒนา วิธีการวิเคราะห์ ตรวจสอบ (ตรวจสอบ) และถ่ายโอน
  ผู้เข้าชมนิทรรศการ Analytics Expo มีโอกาสพิเศษในการเป็นเจ้าของหนังสือพร้อมลายเซ็นต์ของผู้เขียน

  ส่งคำถามไปยังฝ่ายจัดการนิทรรศการถึงผู้เชี่ยวชาญหรืออธิบายปัญหาที่คุณพบในกระบวนการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์ การถ่ายโอนเชิงวิเคราะห์ หรือการศึกษาโครมาโทกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง Ilya Mikhailovich จะนำเสนอผู้เขียนคำถามที่น่าสนใจที่สุดพร้อมหนังสือพร้อมลายเซ็นของเขาซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการนำเสนอที่จะจัดขึ้นโดยเป็นส่วนหนึ่งของนิทรรศการ Analitika Expo ในวันที่ 25 เมษายน เวลา 12.30 น. - 13.30 น. ที่ไซต์ Analitika Show

  เรากำลังรอคำถามของคุณจนถึงวันที่ 10 เมษายน 2019 อีเมล: [ป้องกันอีเมล].
  หัวหน้าโครงการวิทยาศาสตร์และธุรกิจของนิทรรศการคือ Elizaveta Kalenchuk

  เพื่อเยี่ยมชมนิทรรศการ Analytics Expo และการนำเสนอหนังสือได้รับ

จริงจัง การต่อสู้แข่งขันเกิดขึ้นในประเทศที่พัฒนาแล้ว เศรษฐกิจตลาดการพัฒนาโปรแกรมปรับปรุงคุณภาพ มีความจำเป็นต้องพัฒนาตัวชี้วัดเชิงวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความสามารถของบริษัทในการผลิตผลิตภัณฑ์ตามความจำเป็น ลักษณะคุณภาพ. ตัวบ่งชี้วัตถุประสงค์เหล่านี้ประกอบด้วยสิ่งที่เรียกว่าระบบคุณภาพระดับองค์กร

ตามที่ V.V. Okrepilov การจัดการคุณภาพผลิตภัณฑ์ในองค์กรคือการกระทำที่ดำเนินการระหว่างการสร้างและการดำเนินงานหรือการบริโภคผลิตภัณฑ์เพื่อสร้างรับรองและรักษาระดับคุณภาพที่ต้องการ กิจกรรมเหล่านี้รวมถึงการควบคุมขาเข้า การปฏิบัติงาน การยอมรับ และการตรวจสอบ

ในขณะที่การปฏิรูปเศรษฐกิจดำเนินไปในรัสเซีย การให้ความสำคัญกับคุณภาพเพิ่มมากขึ้นเรื่อยๆ

ปัจจุบันเป็นหนึ่งใน ปัญหาร้ายแรงสำหรับ รัฐวิสาหกิจของรัสเซียคือการสร้างระบบคุณภาพเพื่อให้มั่นใจในการผลิต ผลิตภัณฑ์ที่แข่งขันได้. ระบบคุณภาพมีความสำคัญในการเจรจากับลูกค้าต่างประเทศที่พิจารณา ข้อกำหนดเบื้องต้นผู้ผลิตมีระบบคุณภาพและใบรับรองสำหรับระบบนี้ที่ออกโดยหน่วยรับรองที่เชื่อถือได้

ระบบคุณภาพจะต้องคำนึงถึงคุณลักษณะขององค์กรและลดต้นทุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ให้เหลือน้อยที่สุด ผู้บริโภคต้องการความมั่นใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายจะมีเสถียรภาพและยั่งยืน

ในทฤษฎีและการปฏิบัติของการจัดการคุณภาพ มีการระบุปัญหาสองประการ: คุณภาพผลิตภัณฑ์และการจัดการคุณภาพ

การรับรองคุณภาพต้องใช้ต้นทุนจำนวนมาก จนกระทั่งเมื่อไม่นานมานี้ ส่วนแบ่งหลักของต้นทุนด้านคุณภาพลดลง งานทางกายภาพ. แต่ปัจจุบันส่วนแบ่งงานทางปัญญามีสูง

ปัญหาด้านคุณภาพไม่สามารถแก้ไขได้หากปราศจากการมีส่วนร่วมของนักวิทยาศาสตร์ วิศวกร และผู้จัดการ จะต้องมีการผสมผสานที่ลงตัวขององค์ประกอบทั้งหมดที่มีอิทธิพลทางวิชาชีพต่อคุณภาพ

ความสำคัญของคุณภาพผลิตภัณฑ์อยู่ที่ว่าเฉพาะผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงเท่านั้นที่เปิดเส้นทางการส่งออกไปยังตลาดตัวทำละลายตะวันตก การแข่งขันพิเศษคาดว่าจะมีบทบาทสำคัญในการรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิตในรัสเซียและการแข่งขันที่ประสบความสำเร็จในตลาดโลก

การแข่งขันประเภทต่าง ๆ พร้อมรางวัลกิตติมศักดิ์ที่มอบให้แก่ผู้ชนะนั้นใช้กันอย่างแพร่หลายในการฝึกฝนระดับโลก

ระบบคุณภาพถูกสร้างขึ้นเพื่อจัดการคุณภาพของงานที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (การประเมินคุณภาพของการพัฒนาและการออกแบบผลิตภัณฑ์ที่นำไปใช้ วัสดุที่เข้ามา การควบคุมการรับรองความถูกต้องทางเทคโนโลยีของอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์ การควบคุมคุณภาพ กระบวนการทางเทคโนโลยี, การตรวจจับข้อบกพร่องอย่างทันท่วงที ฯลฯ )

ระบบคุณภาพขององค์กรจะต้องคำนึงถึงคุณลักษณะขององค์กรเพื่อให้แน่ใจว่าต้นทุนในการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการนำไปใช้งานจะลดลง ผู้บริโภคต้องการความมั่นใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์จะมีเสถียรภาพและยั่งยืน

ระบบคุณภาพมีความสำคัญในการเจรจากับลูกค้าต่างประเทศ ซึ่งถือว่าเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นที่ผู้ผลิตต้องมีระบบคุณภาพและใบรับรองสำหรับระบบนี้ที่ออกโดยหน่วยรับรองที่เชื่อถือได้

เพื่อช่วยให้องค์กรต่างๆ ดำเนินการและรักษาระบบคุณภาพที่มีประสิทธิผล จึงได้มีการพัฒนามาตรฐานจำนวนหนึ่งภายใต้ชื่อทั่วไป ISO 9000

องค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐานกำหนดคุณภาพ (ISO-8402) เป็นผลรวมของคุณสมบัติและคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์หรือบริการที่ให้ความสามารถในการตอบสนองความต้องการที่ระบุไว้หรือที่ตั้งใจไว้ มาตรฐานนี้นำเสนอแนวคิดต่างๆ เช่น "การประกันคุณภาพ" "การจัดการคุณภาพ" "เกลียวคุณภาพ" ข้อกำหนดด้านคุณภาพในระดับสากลกำหนดโดยมาตรฐาน ISO 9000 series ฉบับพิมพ์ครั้งแรก มาตรฐานสากลซีรี่ส์ ISO 9000 เปิดตัวในช่วงปลายทศวรรษ 1980 และถือเป็นการเข้าสู่มาตรฐานสากลไปสู่ระดับใหม่เชิงคุณภาพ มาตรฐานเหล่านี้แทรกซึมเข้าสู่กระบวนการผลิตและการจัดการโดยตรง และสร้างข้อกำหนดที่ชัดเจนสำหรับระบบการประกันคุณภาพ พวกเขาวางรากฐานสำหรับการรับรองระบบคุณภาพ ทิศทางการจัดการที่เป็นอิสระเกิดขึ้น - การจัดการคุณภาพ ปัจจุบันนักวิทยาศาสตร์และผู้ปฏิบัติงานในต่างประเทศกำลังเชื่อมต่อกัน วิธีการที่ทันสมัยการจัดการคุณภาพด้วยวิธี TQM (การจัดการคุณภาพโดยรวม) - การจัดการคุณภาพที่เป็นสากล (ครอบคลุมทั้งหมด)

มาตรฐานชุด ISO 9000 กำหนดแนวทางที่เป็นเอกภาพและเป็นที่ยอมรับในระดับสากลสำหรับข้อกำหนดตามสัญญาสำหรับการประเมินระบบคุณภาพ และในขณะเดียวกันก็ควบคุมความสัมพันธ์ระหว่างผู้ผลิตและผู้บริโภคผลิตภัณฑ์ กล่าวอีกนัยหนึ่ง มาตรฐาน ISO มุ่งเน้นไปที่ผู้บริโภคอย่างเข้มงวดโดยยึดมั่นในวัฒนธรรมการผลิตอย่างเข้มงวด

เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการทำงานขององค์กร มาตรฐานคุณภาพได้กำหนดหลักการแปดประการของระบบคุณภาพ:

1. การมุ่งเน้นลูกค้า

ธุรกิจต้องพึ่งพาลูกค้าและต้องเข้าใจความต้องการในปัจจุบันและอนาคต ตอบสนองความต้องการ และมุ่งมั่นที่จะทำให้เกินความคาดหวัง

2.ภาวะผู้นำ.

เพื่อให้มั่นใจในความสามัคคีของวัตถุประสงค์และทิศทางของกิจกรรมขององค์กร ผู้นำจะต้องสร้างและรักษาไว้ สภาพแวดล้อมภายในโดยพนักงานมีส่วนร่วมในการแก้ไขปัญหาขององค์กรอย่างเต็มที่

3. การมีส่วนร่วมของพนักงานในการทำงานของระบบคุณภาพเพื่อให้ได้รับประโยชน์สูงสุดจากความสามารถของพวกเขา

4. แนวทางกระบวนการ

ผลลัพธ์ที่ต้องการจะมีประสิทธิภาพมากขึ้นเมื่อมีการจัดการกิจกรรมและทรัพยากรเป็นกระบวนการ

5. แนวทางการบริหารจัดการอย่างเป็นระบบ

การทำความเข้าใจกระบวนการที่เชื่อมโยงถึงกันเป็นระบบจะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพขององค์กร

6. การปรับปรุงองค์กรโดยรวมอย่างต่อเนื่องควรถือเป็นเป้าหมายที่คงที่

7. การตัดสินใจบนพื้นฐานของข้อเท็จจริง

8. ความสัมพันธ์ที่เป็นประโยชน์ร่วมกันกับซัพพลายเออร์

หลักการจัดการคุณภาพทั้งแปดนี้เป็นพื้นฐานสำหรับมาตรฐานระบบคุณภาพ

ระบบการจัดการคุณภาพสามารถช่วยองค์กรในการปรับปรุงความพึงพอใจของลูกค้า

ผู้บริโภคต้องการผลิตภัณฑ์ที่ตอบสนองความต้องการและความคาดหวังของตน ความต้องการและความคาดหวังเหล่านี้มักจะสะท้อนให้เห็น เงื่อนไขทางเทคนิคเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และโดยทั่วไปถือเป็นความต้องการของลูกค้า ลูกค้าอาจระบุข้อกำหนดในสัญญาหรือกำหนดโดยองค์กรเอง ไม่ว่าในกรณีใด ผู้บริโภคคือผู้กำหนดการยอมรับผลิตภัณฑ์ในท้ายที่สุด เมื่อความต้องการและความคาดหวังของผู้บริโภคเปลี่ยนไป องค์กรต่างๆ ก็ต้องพบกับความกดดันด้านการแข่งขันและ ความก้าวหน้าทางเทคนิคพวกเขาจะต้องปรับปรุงผลิตภัณฑ์และกระบวนการของตนอย่างต่อเนื่อง

แนวทางระบบในการจัดการคุณภาพส่งเสริมให้องค์กรวิเคราะห์ความต้องการของลูกค้า ระบุกระบวนการที่นำไปสู่การผลิตผลิตภัณฑ์ที่เป็นที่ยอมรับของลูกค้า และรักษากระบวนการเหล่านั้นให้อยู่ในสถานะควบคุม

ระบบการจัดการคุณภาพสามารถเป็นพื้นฐานสำหรับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเพื่อเพิ่มโอกาสในการเพิ่มความพึงพอใจของทั้งลูกค้าและผู้มีส่วนได้เสียอื่นๆ ช่วยให้องค์กรและลูกค้ามั่นใจในความสามารถในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามข้อกำหนดอย่างสมบูรณ์

วิเคราะห์ผลงานของ Akhmin A.M. ช่วยให้สามารถสรุปได้ว่าแนวทางในการพัฒนาและการนำระบบการจัดการคุณภาพไปใช้ประกอบด้วยหลายขั้นตอน ได้แก่ :

ก) การสร้างความต้องการและความคาดหวังของลูกค้าและผู้มีส่วนได้เสียอื่น ๆ

b) การพัฒนานโยบายและเป้าหมายคุณภาพขององค์กร

ค) การกำหนดกระบวนการและความรับผิดชอบที่จำเป็นเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ

d) การจัดทำและระบุทรัพยากรที่จำเป็นและจัดหาให้เพื่อให้บรรลุเป้าหมายคุณภาพ

จ) การพัฒนาวิธีการวัดประสิทธิผลและประสิทธิผลของแต่ละกระบวนการ

f) ใช้การวัดเหล่านี้เพื่อกำหนดประสิทธิผลและประสิทธิผลของแต่ละกระบวนการ

g) การกำหนดวิธีการที่จำเป็นเพื่อป้องกันความไม่สอดคล้องและกำจัดสาเหตุ

i) การพัฒนาและการประยุกต์ใช้กระบวนการเพื่อปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่อง

แนวทางนี้ยังใช้เพื่อรักษาและปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพที่มีอยู่อีกด้วย

องค์กรที่ใช้แนวทางข้างต้นจะสร้างความมั่นใจในความสามารถของกระบวนการและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ และเป็นพื้นฐานสำหรับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง สิ่งนี้สามารถนำไปสู่ความพึงพอใจของลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่นๆ ที่เพิ่มขึ้น และความสำเร็จขององค์กร

กระบวนการที่จำเป็นสำหรับระบบการจัดการคุณภาพควรรวมถึงการจัดการ การจัดหาทรัพยากร วงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ และกระบวนการวัดผล

เอกสารของระบบบริหารคุณภาพควรประกอบด้วย:

a) คำแถลงนโยบายคุณภาพและวัตถุประสงค์ที่เป็นเอกสาร

b) คู่มือคุณภาพ

c) ขั้นตอนการทำเอกสาร;

d) เอกสารที่จำเป็นสำหรับองค์กรเพื่อให้มั่นใจถึงการวางแผน การนำไปปฏิบัติ และการจัดการกระบวนการที่มีประสิทธิผล

ผู้บริหารระดับสูงควรจัดให้มีหลักฐานและความมุ่งมั่นในการพัฒนาและการนำระบบการจัดการไปใช้

คุณภาพตลอดจนการปรับปรุงประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่องผ่าน:

ก) การสื่อสารกับองค์กรถึงความสำคัญของการตอบสนองลูกค้า ข้อกำหนดทางกฎหมายและกฎระเบียบ

b) การพัฒนานโยบายคุณภาพ

ค) รับรองการพัฒนาวัตถุประสงค์คุณภาพ

d) ดำเนินการทบทวนฝ่ายบริหาร;

จ) การจัดหาทรัพยากรที่จำเป็น

ผู้บริหารระดับสูงต้องมั่นใจว่านโยบายคุณภาพ:

ก) สอดคล้องกับเป้าหมายขององค์กร

b) รวมถึงความมุ่งมั่นในการปฏิบัติตามข้อกำหนดและปรับปรุงประสิทธิผลของระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่อง

c) สร้างพื้นฐานสำหรับการกำหนดและวิเคราะห์เป้าหมายคุณภาพ

d) ได้รับความสนใจจากบุคลากรขององค์กรและเข้าใจโดยพวกเขา

e) วิเคราะห์เพื่อความเหมาะสมอย่างต่อเนื่อง

ผู้บริหารระดับสูงขององค์กรควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ รวมถึงวัตถุประสงค์ที่จำเป็นเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ ได้รับการจัดตั้งขึ้นในแผนกและระดับที่เหมาะสม วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพจะต้องสามารถวัดผลได้และสอดคล้องกับนโยบายคุณภาพ

ผู้บริหารระดับสูงควรทบทวนระบบการจัดการคุณภาพขององค์กรตามช่วงเวลาที่วางแผนไว้ เพื่อให้มั่นใจว่ามีความเหมาะสม ความเพียงพอ และประสิทธิผลอย่างต่อเนื่อง การวิเคราะห์ควรรวมถึงการประเมินโอกาสในการปรับปรุงและความจำเป็นในการเปลี่ยนแปลงระบบการจัดการคุณภาพขององค์กร รวมถึงนโยบายคุณภาพและวัตถุประสงค์

หน้าที่ขององค์กรคือการระบุและจัดหาทรัพยากรที่จำเป็นสำหรับ:

ก) การนำไปใช้และการบำรุงรักษาระบบการจัดการคุณภาพตลอดจนการปรับปรุงประสิทธิผลอย่างต่อเนื่อง

b) เพิ่มความพึงพอใจของลูกค้าโดยการตอบสนองความต้องการของพวกเขา

บุคลากรที่ปฏิบัติงานซึ่งมีผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์จะต้องมีความสามารถตามการศึกษา การฝึกอบรม ทักษะ และประสบการณ์

องค์กรจะต้อง:

ก) กำหนดความสามารถที่จำเป็นของบุคลากรที่ทำงานซึ่งส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์

b) ให้การฝึกอบรมหรือดำเนินการอื่น ๆ เพื่อตอบสนองความต้องการเหล่านั้น

c) ประเมินประสิทธิผลของมาตรการที่ดำเนินการ;

ง) ทำให้มั่นใจว่าบุคลากรของตนตระหนักถึงความเกี่ยวข้องและความสำคัญของกิจกรรมของตน และการมีส่วนในการบรรลุวัตถุประสงค์คุณภาพ

จ) เก็บรักษาบันทึกการศึกษา การฝึกอบรม ทักษะ และประสบการณ์ที่เหมาะสม

ระบบการจัดการจะต้องกำหนด จัดเตรียม และบำรุงรักษาโครงสร้างพื้นฐานที่จำเป็นเพื่อให้บรรลุการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์

ในการทำเช่นนี้คุณต้องกำหนด:

ก) ข้อกำหนดที่ระบุโดยลูกค้า รวมถึงข้อกำหนดสำหรับการส่งมอบและกิจกรรมหลังการส่งมอบ

b) ข้อกำหนดที่ไม่ได้ระบุโดยผู้บริโภค แต่จำเป็นสำหรับการใช้งานเฉพาะหรือที่ตั้งใจไว้ เมื่อทราบ

c) ฝ่ายนิติบัญญัติและอื่น ๆ ข้อกำหนดบังคับที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์

d) ข้อกำหนดเพิ่มเติมใด ๆ ที่ระบุโดยองค์กร

ในด้านการจัดการคุณภาพ การวิเคราะห์ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เป็นสิ่งสำคัญ การทบทวนนี้ควรดำเนินการก่อนที่องค์กรจะดำเนินการจัดหาผลิตภัณฑ์ให้กับลูกค้า (เช่น การมีส่วนร่วมในการประกวดราคา การยอมรับสัญญาหรือคำสั่งซื้อ การยอมรับการเปลี่ยนแปลงสัญญาหรือคำสั่งซื้อ) และควรทำให้มั่นใจว่า:

ก) การกำหนดข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์

b) การอนุมัติข้อกำหนดของสัญญาหรือคำสั่งที่แตกต่างจากที่กำหนดไว้ก่อนหน้านี้

c) ความสามารถขององค์กรในการตอบสนองข้อกำหนดบางประการ

ควรเก็บรักษาบันทึกผลการวิเคราะห์และการดำเนินการภายหลังจากการวิเคราะห์

หากลูกค้าไม่นำเสนอข้อกำหนดที่เป็นเอกสาร องค์กรต้องยืนยันกับลูกค้าก่อนที่จะยอมรับข้อกำหนดสำหรับการดำเนินการ

หากข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์มีการเปลี่ยนแปลง องค์กรต้องมั่นใจว่ามีการแก้ไขเอกสารที่เกี่ยวข้อง และบุคลากรที่ได้รับผลกระทบจะได้รับทราบถึงข้อกำหนดที่เปลี่ยนแปลง

พื้นฐานขององค์กรคือการระบุและการดำเนินการตามมาตรการที่มีประสิทธิผลเพื่อรักษาการสื่อสารกับผู้บริโภคเกี่ยวกับ:

ก) ข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์

b) การยื่นคำขอ สัญญา หรือคำสั่ง รวมถึงการแก้ไข

วี) ข้อเสนอแนะจากผู้บริโภครวมถึงการร้องเรียนของผู้บริโภค

นอกเหนือจากต้นทุนในการออกแบบและการผลิตผลิตภัณฑ์แล้ว ยังรวมถึงต้นทุนของ การบำรุงรักษาบริการผู้บริโภคและรักษาระดับคุณภาพที่กำหนดในระหว่างนั้น ระยะเวลาการรับประกันบริการ ต้นทุนที่ระบุไว้ทั้งหมดถือเป็นต้นทุนรวมของซัพพลายเออร์ ความแตกต่างระหว่างราคาขายและต้นทุนเท่ากับรายได้จากการขายผลิตภัณฑ์หนึ่งรายการ

ตามเนื้อผ้า ต้นทุนด้านคุณภาพถูกกำหนดโดยการสรุปต้นทุนของผู้ผลิตและผู้บริโภค มุมมองต่อต้นทุนคุณภาพเมื่อกำหนดต้นทุนคุณภาพที่เหมาะสมไม่ได้สะท้อนถึงความเป็นจริงใหม่และไม่อนุญาตให้เรามองเห็นผลประโยชน์สำหรับผู้ผลิตเช่นการเพิ่มผลกำไรโดยการเพิ่มมูลค่าของผลิตภัณฑ์ให้กับผู้บริโภคหรือเพิ่มขึ้น ค่าใช้จ่ายในการป้องกันข้อบกพร่องโดยการลดต้นทุนในการควบคุมและตรวจสอบ

การพัฒนาด้านวิศวกรรมและเทคโนโลยีในช่วงสองทศวรรษที่ผ่านมาของศตวรรษที่ 20 ทำให้สามารถสร้างโรงงานผลิตที่ให้การเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์น้อยที่สุด ผ่านการแนะนำวิธีใหม่ๆ ในการออกแบบผลิตภัณฑ์ การเตรียมการผลิต เทคโนโลยีใหม่ และการจัดการคุณภาพ

ตามที่นักวิจัยระบุว่า ประมาณ 80% ของข้อบกพร่องทั้งหมดที่ระบุในระหว่างการผลิตและการใช้ผลิตภัณฑ์นั้นเนื่องมาจากกระบวนการในการพัฒนาแนวคิดของผลิตภัณฑ์ การออกแบบ และการเตรียมการสำหรับการผลิตมีคุณภาพไม่เพียงพอ ประมาณ 60% ของความล้มเหลวทั้งหมดที่เกิดขึ้นระหว่างระยะเวลาการรับประกันผลิตภัณฑ์มีสาเหตุมาจากการพัฒนาที่ผิดพลาด รีบเร่ง และไม่สมบูรณ์

ซีรี่ส์ ISO 9000, TQM, LSUK ช่วยให้คุณสร้างผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพระดับสูงในช่วงเริ่มต้นของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ผู้ผลิตสินค้า (บริการ) ต้องการความรู้เรื่องต้นทุนจึงจะมีข้อมูลในการทำ ทางออกที่ดีที่สุด. จะ "มองหา" ต้นทุนคุณภาพต่ำได้ที่ไหน? เพื่อให้บรรลุเป้าหมาย คุณควรค้นหาต้นทุนของผู้ผลิตเนื่องจากคุณภาพผลิตภัณฑ์ไม่ดี ในระหว่างการประเมินเบื้องต้น โดยปกติจะใช้วิธีแบบดั้งเดิม ต้นทุนจะถูกกำหนดสำหรับ:

ทำงานซ้ำ;

การทดสอบ;

ควบคุม;

ผลตอบแทนจากผู้บริโภค

เรียกคืนผลิตภัณฑ์.

ต้นทุนที่ระบุไว้ข้างต้นมักจะอยู่ที่ 4-5% ของยอดขาย

หากต้องการให้เห็นภาพความสูญเสียที่ครบถ้วนเนื่องจาก ระดับต่ำกิจกรรมของ บริษัท นอกเหนือจากกิจกรรมแบบดั้งเดิมแล้วยังจำเป็นต้องคำนึงถึงต้นทุนแอบแฝงสำหรับ:

ความล่าช้าในการดำเนินการตามแผน

ส่วนลดสำหรับผู้บริโภคสำหรับการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด

การขนส่งเพิ่มเติม

ความเร่งด่วนในการแก้ไขความไม่สอดคล้องกัน

การปฏิบัติตามคำสั่งซื้อที่ยอมรับไม่สมบูรณ์

การปรับแต่งการออกแบบผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

ความจำเป็นในการผลิตผลิตภัณฑ์ในปริมาณเพิ่มเติมเพื่อทดแทนโดยทันที

กำลังการผลิตที่ไม่ได้ใช้

เห็นได้ชัดว่าต้นทุนแบบดั้งเดิมโดยพื้นฐานแล้วเป็นเพียงส่วนที่มองเห็นได้ของภูเขาน้ำแข็งซึ่งคิดเป็น 15-20% ของต้นทุนทั้งหมด

สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่าต้นทุนเนื่องจากคุณภาพไม่ดีสามารถตัดออกได้อย่างสมบูรณ์ หากแต่ละกิจกรรมได้รับการดำเนินการอย่างสม่ำเสมอโดยไม่มีความแตกต่างใดๆ

ในรูป 1.2.1. นำเสนอต้นทุนที่เกิดขึ้นเมื่อคุณภาพผลิตภัณฑ์ต่ำ

ค่าใช้จ่ายในการประเมินและการควบคุมคุณภาพจะสมเหตุสมผล โดยมีเงื่อนไขว่าตรวจพบความไม่สอดคล้องก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะถึงมือผู้บริโภค

ข้าว. 1.2.1.

การกระทำดังกล่าวอาจเป็น:

การทดสอบผลิตภัณฑ์หรือการตรวจสอบเอกสารก่อนส่งมอบให้กับผู้บริโภค

ตรวจสอบเอกสารเพื่อแก้ไขข้อผิดพลาดก่อนถึงที่ทำการไปรษณีย์

ติดตามการทำงานของอุปกรณ์สำหรับซัพพลายเออร์

การพิจารณารายงานหรือจดหมายโต้ตอบ

ตรวจสอบใบแจ้งหนี้ที่เตรียมไว้ก่อนส่งให้ผู้บริโภคชำระเงิน

การระบุความไม่สอดคล้องในขั้นตอนนี้เกี่ยวข้องกับค่าใช้จ่ายจำนวนมากสำหรับความล้มเหลวและความล้มเหลวในอนาคต และยังช่วยในการพัฒนาแนวทางแก้ไขที่ดีขึ้นอีกด้วย วิธีการที่มีประสิทธิภาพควบคุม.

ภารกิจหลักของขั้นตอนนี้คือการขจัดต้นทุนที่ไม่จำเป็น

ต้นทุนของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุภายในนั้นเกิดจากการซ่อมแซมผลิตภัณฑ์ การเปลี่ยนชิ้นส่วนที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด หรือการทำงานซ้ำของงานที่ดำเนินการไม่ถูกต้อง งานทั้งหมดนี้มักจะไม่ปรากฏแก่ผู้บริโภค ตัวอย่างของการกระทำดังกล่าวอาจเป็น:

การเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ประทับตราซึ่งไม่เป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิค

ฟื้นฟูพื้นผิวที่เสียหาย

การคำนวณซ้ำเนื่องจากคอมพิวเตอร์ขัดข้อง

การเปลี่ยนส่วนประกอบที่เสียหายระหว่างการเคลื่อนย้ายระหว่างร้านค้า

การออกแบบแต่ละส่วนของโครงการใหม่

การทำงานซ้ำเพื่อให้แน่ใจว่าการดำเนินการตามแผนทันเวลา

การแก้ไขข้อผิดพลาดในฐานข้อมูล

การจัดเก็บส่วนประกอบส่วนเกินเพื่อทดแทนชิ้นส่วนที่ชำรุด

การกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้

เวลาเพิ่มเติมในการแก้ไขข้อผิดพลาดในใบแจ้งหนี้สำหรับการชำระเงิน

การแก้ไขข้อผิดพลาดในข้อกำหนดทางเทคนิคและแบบร่าง ฯลฯ เหล่านี้

ต้นทุนอาจส่งผลต่อการบริการลูกค้าทางอ้อม

ต้นทุนสำหรับความไม่สอดคล้องที่ระบุภายนอกบริษัท ความไม่สอดคล้องกันเหล่านี้ส่งผลโดยตรงต่อผู้บริโภค และโดยทั่วไปมักมีค่าใช้จ่ายสูงในการแก้ไข ต้นทุนในหมวดนี้อาจเกิดจากภาระผูกพันดังต่อไปนี้:

การเรียกร้องการรับประกันที่น่าพอใจ

ศึกษาและแก้ไขปัญหาข้อร้องเรียน

ลดระดับความไม่พอใจที่เป็นไปได้ผ่านการเรียกคืนผลิตภัณฑ์

การปฏิบัติตามภาระผูกพันที่ถือว่าไม่สมเหตุสมผล;

แก้ไขข้อผิดพลาดในบัญชี

การเปลี่ยนหรือซ่อมแซมสินค้าที่เสียหายหรือสูญหาย

ให้บริการผู้โดยสารของเที่ยวบินที่ถูกยกเลิกหรือล่าช้า

ปฏิเสธที่จะให้ส่วนลดเนื่องจากความล่าช้าในการชำระใบแจ้งหนี้ที่ออกโดยซัพพลายเออร์ของคุณ

การออกเดินทางของผู้เชี่ยวชาญโดยตรงไปยังผู้บริโภคในกรณีที่เกิดปัญหา

การชดเชยความสูญเสียต่อผู้บริโภคที่เกิดจากการปฏิบัติตามภาระผูกพันก่อนเวลาอันควร

ควรสังเกตว่าผู้บริโภคและตลาดเป็นตัวกำหนดคุณภาพและในทางกลับกันจะนำไปสู่ผลกำไรที่เพิ่มขึ้นสำหรับองค์กรและยิ่งต้นทุนด้านคุณภาพต่ำลงเท่าใดกำไรขององค์กรก็จะยิ่งสูงขึ้นเท่านั้น

บริษัทโตโยต้าแยกแยะขั้นตอนต่างๆ ของกิจกรรมในด้านการประกันคุณภาพดังต่อไปนี้: การวางแผนผลิตภัณฑ์ การออกแบบผลิตภัณฑ์ การเตรียมการผลิต การผลิต การควบคุมการผลิตการดำเนินงานและการบำรุงรักษา การควบคุมคุณภาพในการดำเนินงาน ในขณะเดียวกัน การรับประกันคุณภาพในขั้นตอนที่ระบุไว้ถือเป็นความรับผิดชอบและการดำเนินการบางประการของแต่ละแผนก

หากเราจินตนาการถึงกิจกรรมขององค์กรในแนวตั้ง (รูปที่ 1.2.3) ในกรณีนี้ ความเกี่ยวข้องของการจัดการต้นทุนก็ชัดเจน

พวกมันถูกสร้างขึ้นทั้งจากล่างขึ้นบนและจากบนลงล่าง ซึ่งมีองค์ประกอบ ขนาด วิธีการสร้าง และการระบุแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน

ตัวเลขนี้ช่วยให้เข้าใจว่าต้นทุนด้านคุณภาพไม่เพียงเกี่ยวข้องโดยตรงกับการผลิตผลิตภัณฑ์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงการจัดการการผลิตเหล่านี้ด้วย

ค่าใช้จ่ายในการแก้ไขข้อบกพร่องและความไม่สอดคล้องกันมักมีอยู่ในทุกแผนกขององค์กรที่ทำงานแม้จะอยู่ในขอบเขตที่ไม่ใช่วัตถุก็ตาม ไม่ควรมองว่าเป็นเรื่องปกติ แต่ควรเก็บไว้ให้น้อยที่สุด

ขึ้นอยู่กับเป้าหมาย วัตถุประสงค์ของการวิเคราะห์ต้นทุนคุณภาพและความเป็นไปได้ในการได้รับ ข้อมูลที่จำเป็นวิธีการจัดการอาจแตกต่างกันเนื่องจากอาจส่งผลต่อการผ่านของผลิตภัณฑ์ผ่านขั้นตอนหนึ่งของกิจกรรมขององค์กร

การติดตามและวิเคราะห์การดำเนินโครงการองค์กรของ IC และการปรับปรุง:

ติดตามการดำเนินโครงการขององค์กร (การกระทำ, การ์ดควบคุม ฯลฯ )

การปรับความคืบหน้าของการดำเนินโครงการขององค์กร (ตามผลการควบคุม) (คำสั่ง คำแนะนำ การเพิ่มเติม การเปลี่ยนแปลง ฯลฯ)

การวิเคราะห์การดำเนินโครงการองค์กรของ IC (ใบรับรองคำแนะนำ ฯลฯ )

ดำเนินการรับและโอนงาน (พระราชบัญญัติ);

องค์กรและการดำเนินการรับรอง QS (แอปพลิเคชัน ชุดเอกสาร ใบรับรอง)

การประเมินประสิทธิภาพที่แท้จริงของบริษัทประกันภัย (การคำนวณขั้นสุดท้าย)

ดำเนินงานพัฒนาและปรับปรุง คคช. (โครงการปรับปรุงองค์กร)

รูปที่ 1.2.2

ขั้นตอนการออกแบบการพัฒนา SC รวมถึงขั้นตอนของงานที่มุ่งเป้าไปที่การสร้างการออกแบบการทำงานของระบบเหล่านี้โดยตรง ตามกฎแล้วการออกแบบการทำงานของแต่ละระบบได้รับการพัฒนาตามข้อกำหนดทางเทคนิคและเป็นชุดของเอกสารทางเทคนิค เอกสารทางเทคนิค และเอกสารอื่น ๆ ที่จำเป็นสำหรับการสร้าง การยอมรับ และการถ่ายโอนงานและการนำระบบไปใช้เพื่อให้บรรลุเป้าหมาย และการรับรองระบบตลอดจนรับประกันการทำงานปกติของระบบต่อไป

โดยตรงในระหว่างการออกแบบ จะดำเนินการดังต่อไปนี้:

1. การเลือกชุดเอกสารทางเทคนิค เอกสารทางเทคนิค และเอกสารและเอกสารที่จำเป็นอื่น ๆ ตัวอย่างอะนาล็อกที่คล้ายกับ SK

2. การพัฒนา เอกสารโครงการเทคนิคแรกและโครงการทำงานแล้ว ส่วนของโครงการด้านเทคนิคและเนื้อหาได้รับการปรับปรุงก่อนหน้านี้ค่อนข้างดี นอกจากนี้ แนวปฏิบัติในการพัฒนาระบบการจัดการได้แสดงให้เห็นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในส่วนที่เกี่ยวข้องกับวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม และการปรับปรุงเพิ่มเติมของระบบเหล่านี้ได้ยืนยันว่าโดยหลักการแล้ว มีความเป็นไปได้ที่จะจำกัดตัวเองอยู่เพียงการสร้างเพียงร่างการทำงานเท่านั้น โครงการด้านเทคนิคสามารถยืมมาจาก STP เป็นหลักสำหรับระบบในฉบับพิมพ์ครั้งแรกสำหรับบริษัทประกันภัย - ไม่ว่าจะเป็นฉบับพิมพ์ครั้งแรกของ STP "SK. SO UK. Basic Provisions" หรือฉบับพิมพ์ครั้งแรกของ RD "คุณภาพทั่วไป" คู่มือ".

รูปที่ 1.2.3

ควรเปิดเผยโครงสร้างของระบบ นโยบายคุณภาพ หลักการของ QM ขั้นตอนการบำรุงรักษาระบบให้อยู่ในสภาพการทำงาน และปรับปรุงให้ดีขึ้น

การพัฒนาเอกสารการออกแบบการทำงานของบริษัทประกันภัยนั้นดำเนินการในสองขั้นตอนย่อย: ในขั้นตอนแรกจะมีการพัฒนาเอกสารสำหรับระบบการจัดการกิจการร่วมค้าซึ่งเป็นเรื่องทั่วไปสำหรับบริษัทประกันภัยแต่ละแห่ง ในขั้นตอนที่สอง เอกสารจะได้รับการพัฒนาโดยตรงสำหรับแต่ละบริษัท ประเภทของบริษัทประกันภัยตามรูปแบบเฉพาะที่เลือกไว้

ขั้นตอนสุดท้ายของการสร้าง SC คือขั้นตอนของการดำเนินการ (การนำไปปฏิบัติ) ของโครงการขององค์กรซึ่งความมีประสิทธิภาพและความสำเร็จของเป้าหมายของแต่ละระบบขึ้นอยู่กับเป็นส่วนใหญ่ ขั้นตอนนี้ประกอบด้วยขั้นตอนต่อไปนี้ ซึ่งรวมถึง:

1. การดำเนินโครงการ:

การออกคำสั่งให้มีผลใช้งานเอกสารการออกแบบที่ได้รับอนุมัติสำหรับทั้งผลิตภัณฑ์ MC และ IC แต่ละประเภท ตลอดจนดำเนินมาตรการในการดำเนินการ คำสั่งควรระบุงานของการจัดการองค์กรและโครงสร้างการทำงานของ บริษัท ประกันภัยระยะเวลาของการดำเนินการและการดำเนินการตามมาตรการและผลลัพธ์ที่ต้องการ

การดำเนินกิจกรรมสำหรับการดำเนินโครงการทำงานให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการดำเนินกิจกรรมที่มุ่งเป้าไปที่การรับรอง QS การได้รับใบรับรองสำหรับระบบดังกล่าวถือเป็นการยอมรับอย่างเป็นทางการถึงการทำงานของระบบที่มีประสิทธิภาพในการรับรอง CP ที่เหมาะสม

กระตุ้นการดำเนินโครงการงานที่ควรดำเนินการทุกวิถีทาง ผสมผสานกับมาตรการนำเทคโนโลยีใหม่ๆ

2. การควบคุมและวิเคราะห์การดำเนินโครงการการทำงานของ คคช. :

ควบคุมการดำเนินการตามเอกสารโครงการ ควรดำเนินการโดย KRG และหัวหน้าของ IC ที่เกี่ยวข้อง รูปแบบการสะท้อนการควบคุมอาจแตกต่างกัน (เช่น ในการกระทำ การ์ดควบคุม คำสั่ง ฯลฯ )

การวิเคราะห์การดำเนินโครงการทำงานของบริษัทประกันภัย ประกอบด้วยการรวบรวมข้อมูล ศึกษา และประเมินผลการดำเนินงาน บนพื้นฐานของพวกเขามีความจำเป็นต้องสร้างการปฏิบัติตามระดับองค์กรและการดำเนินงานดำเนินงานตามเป้าหมายและข้อกำหนดของ QS การทำเช่นนี้มีความจำเป็นต้องดำเนินการ การประเมินที่ครอบคลุมความมีประสิทธิผลที่แท้จริงของกิจกรรมที่ดำเนินการภายในกรอบของ IC เฉพาะ

การรวมองค์ประกอบใหม่ในระบบสามารถดำเนินการได้โดยเกี่ยวข้องกับการกำหนดเป้าหมายและวัตถุประสงค์ใหม่ของระบบ ซึ่งกำหนดโดยการเปลี่ยนแปลง เช่น ความต้องการ ความต้องการ ราคา และสถานการณ์ในตลาดการขาย

จากผลการวิเคราะห์ระบบคุณภาพ โดยปกติแล้วจะมีการจัดทำรายงานและมีการพัฒนางานปัจจุบันเพื่อปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพซึ่งควรรวมถึงส่วนต่อไปนี้: พื้นฐานสำหรับการปรับปรุง; ลักษณะของระบบปัจจุบัน วัตถุประสงค์และวัตถุประสงค์ของการปรับปรุงระบบ ชี้แจงองค์ประกอบและเนื้อหาของฟังก์ชั่นของระบบเมื่อทำการปรับปรุง โครงสร้างของแผนปรับปรุง CP (หรือโปรแกรมคุณภาพ) ระยะเวลาของการพัฒนาโครงการระบบที่ได้รับการปรับปรุง แหล่งข้อมูลด้านกฎระเบียบและระเบียบวิธีหลัก โอกาสในการทำงานต่อเนื่อง คำแนะนำเพิ่มเติม ภาคผนวก (รายชื่อแผนกและบุคคลที่ STP และระบบเอกสารเชิงบรรทัดฐานและทางเทคนิคอื่น ๆ จะต้องได้รับการตกลง)

ขั้นตอนการนำไปปฏิบัติเกี่ยวข้องกับการพัฒนาแผนการดำเนินงานสำหรับโครงการที่ได้รับการปรับปรุงและดำเนินการ

ดังนั้นคุณภาพจึงถูกกำหนดโดยการกระทำของปัจจัยสุ่มหลายประการ เพื่อป้องกันอิทธิพลของปัจจัยเหล่านี้ต่อระดับคุณภาพ จำเป็นต้องมีระบบการจัดการคุณภาพ ระบบการจัดการคุณภาพสามารถเป็นพื้นฐานสำหรับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเพื่อเพิ่มโอกาสในการเพิ่มความพึงพอใจของทั้งลูกค้าและผู้มีส่วนได้เสียอื่นๆ ช่วยให้องค์กรและลูกค้ามั่นใจในความสามารถในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามความต้องการได้ครบถ้วน

การจัดการคุณภาพผลิตภัณฑ์ในองค์กรคือการกระทำที่ดำเนินการระหว่างการสร้างและการดำเนินงานหรือการบริโภคผลิตภัณฑ์เพื่อสร้างรับรองและรักษาระดับคุณภาพที่ต้องการ

ระบบคุณภาพจะต้องคำนึงถึงคุณลักษณะขององค์กรและลดต้นทุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ให้เหลือน้อยที่สุด

ระบบคุณภาพครอบคลุมองค์ประกอบต่างๆ เช่น การจัดการและ ฟังก์ชั่นการผลิตการผลิตและ โครงสร้างองค์กร, เทคโนโลยีการควบคุม, กระบวนการแรงงาน, วิธีการ, ข้อมูล ฯลฯ

เพื่อปรับปรุงกิจกรรมขององค์กร มาตรฐานคุณภาพได้กำหนดหลักการแปดประการของระบบคุณภาพ เช่น การมุ่งเน้นลูกค้า ความเป็นผู้นำด้านการจัดการ การมีส่วนร่วมของพนักงานในการทำงานของระบบคุณภาพเพื่อให้ได้รับประโยชน์สูงสุดจากความสามารถของพวกเขา แนวทางกระบวนการ แนวทางที่เป็นระบบ การจัดการ การปรับปรุงกิจกรรมขององค์กรอย่างต่อเนื่อง (โดยทั่วไปควรถูกมองว่าเป็นเป้าหมายคงที่) การตัดสินใจตามข้อเท็จจริง ความสัมพันธ์ที่เป็นประโยชน์ร่วมกันกับซัพพลายเออร์ หลักแปดประการของการจัดการคุณภาพนี้เป็นพื้นฐานสำหรับมาตรฐานระบบคุณภาพ

ระบบการจัดการคุณภาพสามารถเป็นพื้นฐานสำหรับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเพื่อเพิ่มโอกาสในการเพิ่มความพึงพอใจของทั้งลูกค้าและผู้มีส่วนได้เสียอื่นๆ

ผู้บริหารระดับสูงต้องแน่ใจว่ามีการระบุและปฏิบัติตามความต้องการของลูกค้าเพื่อปรับปรุงความพึงพอใจของลูกค้า

หน้าที่ขององค์กรคือการระบุและจัดหาทรัพยากร

จำเป็นต้องดำเนินการและรักษาระบบการจัดการคุณภาพ ตลอดจนปรับปรุงประสิทธิผลอย่างต่อเนื่อง และเพิ่มความพึงพอใจของลูกค้าโดยปฏิบัติตามข้อกำหนดของพวกเขา

พื้นฐานขององค์กรคือการระบุและการดำเนินการตามมาตรการที่มีประสิทธิผลเพื่อรักษาการสื่อสารกับผู้บริโภคเกี่ยวกับข้อมูลผลิตภัณฑ์ การสอบถาม สัญญา หรือคำสั่ง รวมถึงการแก้ไขเพิ่มเติม ผลตอบรับจากผู้บริโภครวมถึงการร้องเรียนของผู้บริโภค

หมวดหมู่คุณภาพทางเศรษฐกิจนั้นแสดงผ่านกำไรของผู้ผลิตจากการขายผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและผ่านต้นทุนของผู้ผลิตเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพที่ผู้บริโภคคาดหวัง ผู้บริโภคและตลาดเป็นตัวกำหนดคุณภาพ และสิ่งนี้จะนำไปสู่ผลกำไรที่เพิ่มขึ้นสำหรับองค์กรต่างๆ

ในระหว่างวัน ปริมาณและการใช้จ่ายของกลูโคสในร่างกายมนุษย์มีความผันผวนอย่างมาก อย่างไรก็ตาม ระดับน้ำตาลในเลือดมักจะไม่สูงเกิน 8.0 มิลลิโมล/ลิตร และไม่ต่ำกว่า 3.5 มิลลิโมล/ลิตร

นี่เป็นเพราะการทำงานของระบบกำกับดูแลจำนวนหนึ่งที่รับประกันการรักษาระดับน้ำตาลในเลือดให้เป็นปกติ

ในช่วงเวลาสั้นๆ หลังรับประทานอาหาร ระดับน้ำตาลในเลือดจะเพิ่มขึ้นเนื่องจากน้ำตาลในอาหารถูกดูดซึมจากลำไส้เข้าสู่กระแสเลือด ทันใดนั้นส่วนหนึ่งของกลูโคสจะเริ่มถูกจับโดยเซลล์ของอวัยวะและเนื้อเยื่อและนำไปใช้สำหรับความต้องการพลังงาน ในเวลาเดียวกัน เซลล์ตับและหนูจะเก็บกลูโคสส่วนเกินไว้ในรูปของไกลโคเจน ระหว่างมื้ออาหาร เมื่อระดับน้ำตาลในเลือดลดลง มันจะถูกระดมจากคลัง (ไกลโคเจน) เพื่อรักษาระดับที่ต้องการในเลือด หากความจุไม่เพียงพอ ก็สามารถหากลูโคสได้จากแหล่งอื่น เช่น โปรตีน (กระบวนการนี้เรียกว่าการสร้างกลูโคส) หรือไขมัน

กระบวนการทั้งหมดเหล่านี้ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการรักษาระดับกลูโคสในเลือดที่ต้องการ ในเวลาเดียวกัน ทั้งการเข้าสู่เซลล์และการบริโภคของมันตลอดจนการเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึมทั้งหมด (เพลี้ยอ่อน, ไกลโคจีโนไลซิส) อยู่ภายใต้การควบคุมอย่างต่อเนื่อง

ตัวควบคุมที่สำคัญที่สุดของระดับน้ำตาลในเลือดคือระบบประสาทส่วนกลางและฮอร์โมนในตับอ่อน ขณะนี้ได้รับการยอมรับแล้วว่ากลไกสำคัญในการควบคุมการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตอยู่ในไฮโปทาลามัส

ความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือดมีบทบาทสำคัญในพฤติกรรมการกิน ระดับของมันสะท้อนถึงความต้องการพลังงานของร่างกายได้อย่างแม่นยำมากและความแตกต่างในเนื้อหาในเลือดแดงและเลือดดำนั้นสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับความรู้สึกหิวหรืออิ่ม ในนิวเคลียสด้านข้างของไฮโปทาลามัส มีตัวรับกลูคอร์ซึ่งจะถูกยับยั้งเมื่อระดับกลูโคสในเลือดเพิ่มขึ้นและทำงานเมื่อลดลง ทำให้เกิดความรู้สึกหิว ตัวรับกลูโคธาลามิกจะได้รับข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณกลูโคสและเนื้อเยื่ออื่นๆ ของร่างกาย อาการนี้ส่งสัญญาณโดยตัวรับกลูคอร์ส่วนปลายที่อยู่ในตับ ไซนัสคาโรติด และผนังของระบบทางเดินอาหาร

หากอาหารไม่เข้าสู่ร่างกาย ระดับน้ำตาลในเลือดจะลดลง และความหิวโหยจะกระตุ้นให้บุคคลรับประทานอาหาร ผลจากการรับประทานอาหารทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น เมื่อถึงความเข้มข้นระดับหนึ่ง กลูโคสจะกระตุ้นศูนย์กลางความอิ่ม ซึ่งนำไปสู่ความรู้สึกอิ่ม ในทางกลับกัน สัญญาณจะมาจากศูนย์ความอิ่มตัวที่ยับยั้งการทำงานของศูนย์ความหิวโหย

ดังนั้นตัวรับกลูคอร์ของไฮโปทาลามัสซึ่งรวมข้อมูลที่ได้รับผ่านทางระบบประสาทและร่างกายจึงมีส่วนร่วมในการควบคุมการบริโภคอาหาร

นอกจากการบริโภคอาหารแล้ว ฮอร์โมนในตับอ่อน เช่น อินซูลินและกลูคากอน ยังมีบทบาทสำคัญในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

การทำงานของต่อมไร้ท่อของตับอ่อนสัมพันธ์กับเกาะเล็กเกาะน้อยของตับอ่อน (เกาะเล็กเกาะแลงเกอร์ฮานส์) ในผู้ใหญ่ เกาะเล็กเกาะแลงเกอร์ฮานส์คิดเป็น 2-3% ของปริมาตรตับอ่อนทั้งหมด เกาะเล็กเกาะน้อยประกอบด้วยเซลล์ตั้งแต่ 80 ถึง 200 เซลล์ ซึ่งตามตัวบ่งชี้การทำงาน โครงสร้าง และฮิสโตเคมี แบ่งออกเป็นสามประเภท: a-, (3- และ 8 เซลล์ ที่สุดเกาะเล็กเกาะน้อยประกอบด้วย (Z-cells - 85%, a-cells ประกอบขึ้น 11%, 8 เซลล์ 3% ใน (3 เซลล์ของเกาะเล็กเกาะน้อย Langerhans มีการผลิตอินซูลินและใน a-cells glucagon ถูกสังเคราะห์ขึ้น และปล่อยออกมา

บทบาทหลักของการทำงานของต่อมไร้ท่อของตับอ่อนคือการรักษาระดับน้ำตาลในเลือดให้เป็นปกติ บทบาทนี้ดำเนินการโดยอินซูลินและกลูคากอน

อินซูลินซึ่งเป็นฮอร์โมนหลักของอุปกรณ์ต่อมไร้ท่อ (เช่น การหลั่งฮอร์โมนเข้าสู่กระแสเลือดโดยตรง) ของตับอ่อน คือโพลีเปปไทด์ ซึ่งมีรูปแบบโมโนเมอร์ประกอบด้วยสองสาย: A (จากกรดอะมิโน 21 ตัว) และ B (จากอะมิโน 30 ตัว) กรด) หลั่งโดยเซลล์ β ของตับอ่อนเพื่อตอบสนองต่อการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของกลูโคสในเลือด อินซูลิน ตระหนักถึงผลกระทบของมันโดยการจับกับตัวรับอินซูลินบนพื้นผิวของเยื่อหุ้มเซลล์ที่ไวต่ออินซูลิน อินซูลินช่วยให้มั่นใจได้ว่า ระดับน้ำตาลในเลือดลดลงและด้วยเหตุนี้:

* ส่งเสริมการขนส่งกลูโคสจากเลือดไปยังเซลล์ของอวัยวะและเนื้อเยื่อ - เนื้อเยื่อที่ขึ้นอยู่กับอินซูลิน (การส่งกลูโคสเข้าสู่เซลล์ของระบบประสาทส่วนกลางและตับไม่ได้ขึ้นอยู่กับอินซูลิน - เนื้อเยื่อที่เป็นอิสระจากอินซูลิน)

กระตุ้นการเผาผลาญกลูโคสภายในเซลล์ให้เป็นกรดขนาดเล็ก (ไกลโคไลซิส);

กระตุ้นการสร้างไกลโคเจนจากกลูโคสในตับและกล้ามเนื้อ (glycogenesis);

ช่วยเพิ่มการขนส่งกลูโคสในเนื้อเยื่อไขมัน เพิ่มอัตราการสังเคราะห์กรดไขมัน ยับยั้งการสลายไขมัน และช่วยเพิ่มปริมาณไขมันสำรอง

ยับยั้งการสร้างกลูโคสจากกรดอะมิโน (gluconeogenesis)

อินซูลินถูกทำลายอย่างรวดเร็ว (ใน 5-10 นาที) ในตับ

(80%) และไต (20%) ภายใต้การทำงานของเอนไซม์กลูตาไธโอน อินซูลิน ทรานส์ไฮโดรจีเนส

หากควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดดำเนินการโดยอินซูลินเท่านั้น ระดับนี้ก็จะผันผวนอย่างต่อเนื่องภายในขีดจำกัดอย่างมีนัยสำคัญเกินกว่าค่าทางสรีรวิทยา (ไม่สูงกว่า 8.0 มิลลิโมล/ลิตร และไม่ต่ำกว่า 3.5 มิลลิโมล/ลิตร) เป็นผลให้อินซูลิน- เนื้อเยื่ออิสระ (สมอง) ) อาจประสบกับการขาดกลูโคสหรือมากเกินไป

อย่างไรก็ตามสิ่งนี้สามารถหลีกเลี่ยงได้อันเป็นผลมาจากการกระทำของตัวต่อต้านอินซูลิน - กลูคากอน

กลูคากอนเป็นโพลีเปปไทด์ที่ประกอบด้วยกรดอะมิโน 29 ชนิดที่ตกค้าง ผลิตโดยเซลล์ α ของเกาะเล็กเกาะแลงเกอร์ฮานส์ และมีครึ่งชีวิตสั้น (หลายนาที) เช่นเดียวกับอินซูลิน ตรงกันข้ามกับผลของอินซูลิน การออกฤทธิ์ของกลูคากอนคือการเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือด ช่วยเพิ่มการปล่อยกลูโคสจากตับได้สามวิธี: ยับยั้งการสังเคราะห์ไกลโคเจน, กระตุ้นไกลโคจีโนไลซิส (การสร้างกลูโคสจากไกลโคเจน) และการสร้างกลูโคส (การสร้างกลูโคสจากกรดอะมิโน) กลไกเหล่านี้ทำให้มั่นใจได้ว่ากลูโคสจะพร้อมใช้งานในเนื้อเยื่อที่อาศัยกลูโคสระหว่างมื้ออาหาร ตับเป็นอวัยวะเป้าหมายหลักของกลูคากอน

การเปลี่ยนแปลงของระดับอินซูลินและกลูคากอนในเลือดหลังอาหารขึ้นอยู่กับระดับกลูโคสแสดงในรูปที่ 1 ข้าว5-4. แสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นของกลูโคสในเลือดเพิ่มขึ้นหลังรับประทานอาหารอันเป็นผลมาจากการดูดซึมคาร์โบไฮเดรตในอาหารระดับกลูโคสที่เพิ่มขึ้นจะไปกระตุ้นการหลั่งอินซูลินที่ตับอ่อน สัญญาณที่อินซูลินส่งไปยังเซลล์คือ “กลูโคสมีมากเกินไป” สามารถใช้เป็นแหล่งพลังงานหรือกักเก็บได้ อินซูลินส่งเสริมการใช้กลูโคสเป็นแหล่งพลังงาน กระตุ้นการขนส่งไปยังกล้ามเนื้อและเนื้อเยื่อไขมัน นอกจากนี้ยังสะสมกลูโคสในรูปของไกลโคเจนในตับและกล้ามเนื้อ ในรูปของไตรกลีเซอไรด์ในเนื้อเยื่อไขมัน และส่งเสริมการดูดซึมกรดอะมิโนเข้าสู่กล้ามเนื้อและการสังเคราะห์โปรตีนในกล้ามเนื้อ ผลจากการออกฤทธิ์ของอินซูลินทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดลดลง ในทางกลับกันภาวะน้ำตาลในเลือดจะนำไปสู่การหลั่งกลูคากอนซึ่งจะเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือด กลูคากอนรักษาความพร้อมของกลูโคสที่เก็บไว้ในกรณีที่ไม่มีกลูโคสในอาหารโดยกระตุ้นการปล่อยกลูโคสจากตับ (จากไกลโคเจน) การสร้างกลูโคโนเจเนซิสจากแลคเตต กลีเซอรอล และกรดอะมิโน และเมื่อรวมกับระดับอินซูลินที่ลดลง จะกระตุ้นการระดมของกรดไขมัน จากไตรกลีเซอไรด์ สัญญาณที่กลูคากอนส่งคือ “ไม่มีกลูโคส”

ระดับอินซูลินและกลูคากอนจะผันผวนอย่างต่อเนื่องเพื่อตอบสนองต่ออาหารเพื่อรักษาความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือดให้เหมาะสม แต่พวกเขาไม่ใช่กลุ่มเดียวที่มีส่วนร่วมในกระบวนการเหล่านี้

อะดรีนาลีน นอเรพิเนฟริน คอร์ติซอล และฮอร์โมนการเจริญเติบโต (GH) ยังสามารถเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดได้ เช่น มีกิจกรรมบังคับ

อะดรีนาลีนและนอร์เอพิเนฟรินถูกสังเคราะห์โดยไขกระดูกต่อมหมวกไตและเป็นฮอร์โมนความเครียด ในตับ, adipocytes, กล้ามเนื้อโครงร่างมีผลโดยตรงต่อการระดมกลูโคสจากคลัง (จากไกลโคเจน) ช่วยเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดเพื่อใช้เป็นแหล่งพลังงานในสถานการณ์ที่ตึงเครียด (ความเครียด -> อะดรีนาลีน -> ไกลโคเจน -> กลูโคส) ในขณะเดียวกันก็ระงับการหลั่งอินซูลินเช่น สร้างพื้นดินสำหรับกลูโคสเพื่อไหลต่อไปยังสถานที่กำจัดในขณะที่แรงกระตุ้นความเครียดมีผลอยู่

กลูโคคอร์ติคอยด์ (ฮอร์โมนของต่อมหมวกไตซึ่งเป็นตัวแทนหลักคือคอร์ติซอล) ยับยั้งการดูดซึมกลูโคสจากเนื้อเยื่อหลายชนิด ในกล้ามเนื้อกลูโคคอร์ติคอยด์กระตุ้นการเกิดออกซิเดชันของกรดไขมัน ในตับเพื่อให้ได้พลังงานกลีเซอรอลและกรดอะมิโนจะถูกส่งไปยังการสังเคราะห์กลูโคส (กลูโคเจเนซิส) ซึ่งถูกแปลงเป็นไกลโคเจนและสะสมเช่น มีการเตรียมกลูโคสที่เข้าถึงได้ง่าย เมื่อเกิดสถานการณ์ตึงเครียดและมีอะดรีนาลีนจำนวนมากเข้าสู่กระแสเลือด สารสำรองเหล่านี้จะถูกนำไปใช้อย่างง่ายดาย

การรับประทานอาหารที่มีคาร์โบไฮเดรตสูง

GH (ฮอร์โมนการเจริญเติบโต) ยับยั้งการดูดซึมและออกซิเดชันของกลูโคสในเนื้อเยื่อไขมัน กล้ามเนื้อ และตับ และส่งผลให้ระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น นอกจากนี้ยังส่งเสริมการสังเคราะห์ไกลโคเจนในตับจากแหล่งอื่น (การสร้างกลูโคส)

ดังนั้นฮอร์โมน 4 ชนิด (กลูคากอน อะดรีนาลีน คอร์ติซอล ฮอร์โมนโซมาโตโทรปิก) มีส่วนทำให้ระดับกลูโคสเพิ่มขึ้นป้องกันไม่ให้มันลดลงต่ำเกินไปและมีอินซูลินเพียงตัวเดียวเท่านั้นที่ป้องกันไม่ให้ความเข้มข้นของกลูโคสในเลือดเพิ่มขึ้นมากเกินไป สถานการณ์นี้สะท้อนถึง ความสำคัญของการรักษาระดับน้ำตาลในเลือดขั้นต่ำอย่างต่อเนื่อง เพลี้ย Kiowi สำหรับการทำงานของสมองเป็นปกติ

ในเวลาเดียวกัน เหตุการณ์นี้ยังกำหนดว่าการตอบสนองของฮอร์โมนตามปกติต่อการเพิ่มขึ้นของระดับน้ำตาลในเลือดนั้นขึ้นอยู่กับปัจจัยสองประการ:

การหลั่งอินซูลินในสถานการณ์ที่เหมาะสม เช่น จากการทำงานปกติของเซลล์ตับอ่อน

จำนวนและกิจกรรมการทำงาน (ความไว) ของตัวรับอินซูลินบนพื้นผิวของเซลล์ที่ไวต่ออินซูลิน

หากการหลั่งอินซูลินไม่เพียงพอ (ไม่เพียงพอ) หรือการทำงานของตัวรับอินซูลินลดลง ความเข้มข้นของกลูโคสในเลือดจะเพิ่มขึ้นซึ่งอาจพัฒนาเป็นโรคได้ - เบาหวาน ในทางกลับกันการหลั่งอินซูลินมากเกินไป (เช่นเนื้องอกของเซลล์ตับอ่อน - อินซูลิน) จะนำไปสู่ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงซึ่งเป็นภาวะที่คุกคามชีวิตของผู้ป่วย