ระบบการจัดการคุณภาพของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของบริการโลหิตแห่งมหานคร ระบบการจัดการคุณภาพของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของการบริการโลหิตของมหานคร การดำเนินการตามผลการวิจัย

เอเลนา นิโคเลวา

การพัฒนาที่ทันสมัยสังคมและเทคโนโลยีกำหนดความต้องการในการพัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ตามหลักการปรับปรุงคุณภาพการดูแลอย่างต่อเนื่อง ดูแลรักษาทางการแพทย์และเป็นผลให้ - การปรับปรุงคุณภาพชีวิตของชาวรัสเซีย การแข่งขัน การผลิตทางการแพทย์ประการแรกวันนี้คือการผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยสำหรับผู้บริโภคชาวรัสเซีย การนำไปปฏิบัติ นโยบายสาธารณะในภาคการดูแลสุขภาพในอนาคตจะช่วยเพิ่มปริมาณอุปกรณ์การแพทย์ที่ผลิตในรัสเซียอย่างมีนัยสำคัญทั้งภายในกรอบของการยอมรับในระยะยาว โปรแกรมเป้าหมายและติดตามหลักสูตรล่าสุดเกี่ยวกับการทดแทนการนำเข้า การควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับในพื้นที่นี้จัดทำโดยหนึ่งในสถาบันผู้เชี่ยวชาญและศูนย์ทดสอบของรัฐรัสเซียแห่งแรก - สถาบันงบประมาณแห่งรัฐ "VNIIIMT" ของ Roszdravnadzor นำโดยผู้อำนวยการทั่วไป Igor Mikhailovich Kozlov

ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาสถาบันวิจัยและทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ All-Russian ประสบความสำเร็จผ่านการทดสอบความแข็งแกร่งและกำลังดำเนินการจำนวนมาก การวิจัยทางวิทยาศาสตร์ในด้านการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และเทคโนโลยีทางการแพทย์ ทีมงานของสถาบันงบประมาณของรัฐบาลกลาง "VNIIIMT" ของ Roszdravnadzor เป็นทีมงานมืออาชีพที่แท้จริง รวมถึงแพทย์สาขาวิทยาศาสตร์ 4 คน ผู้สมัครสาขาวิทยาศาสตร์ 21 คน

ในการประสานงานกันของทีมงานทั้งสถาบัน ในบทความนี้เราจะเน้นย้ำถึงกิจกรรมด้านการทดสอบ/วิจัยเครื่องมือแพทย์เป็นพิเศษ ทิศทางนี้นำโดยรอง ผู้อำนวยการทั่วไป FSBI "VNIIIMT" ของ Roszdravnadzor แพทย์ศาสตร์บัณฑิต โอลกา อนาโตลีเยฟนา ทาราเซนโก

ประการแรก ศูนย์ทดสอบ (TC) ช่วยให้มั่นใจว่าการดำเนินงานที่สถาบันเผชิญอยู่ประสบผลสำเร็จ: TC ดำเนินการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ การประเมินและการวิเคราะห์ข้อมูลเพื่อตรวจสอบคุณภาพและความปลอดภัยเมื่อใช้งานตามวัตถุประสงค์ที่ตั้งใจไว้ เอกสารประกอบ ตามคำแนะนำของ Roszdravnadzor การทดสอบ/การวิจัยจะดำเนินการโดยเป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสอบคุณภาพ ประสิทธิผล และความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับพวกเขา การลงทะเบียนของรัฐการควบคุมการไหลเวียนของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของรัฐตลอดจนการตรวจสอบเพื่อการสอบสวนและการดำเนินคดีทางกฎหมายเพื่อกำหนดความสามารถในการบังคับใช้มาตรฐานและเพื่อตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางเทคนิคของการประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์

ทั้งหมดนี้ดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติสูงซึ่งสามารถรับมือกับงานที่ซับซ้อนที่สุดได้สำเร็จ รวมถึงงานที่มีความสำคัญระดับชาติด้วย ความสนใจในการปรับปรุงการฝึกอบรมวิชาชีพของพนักงานของศูนย์ทดสอบอุปกรณ์การแพทย์เป็นกุญแจสำคัญในการพัฒนากิจกรรมผู้เชี่ยวชาญของสถาบันงบประมาณของรัฐบาลกลาง "VNIIIMT" อย่างต่อเนื่อง

รอสดราฟนาดเซอร์. สถาบันให้ ความสำคัญอย่างยิ่งการคัดเลือกบุคลากร IC ที่มีความสามารถและการฝึกอบรมประเภทการทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ เทคนิค และวิธีการทำงานกับอุปกรณ์ทดสอบ สำหรับพนักงานที่เพิ่งมาใหม่ได้มีการจัดระบบการฝึกอบรมวิชาชีพของตนเองขึ้น: แผนการฝึกอบรมได้จัดทำขึ้นสำหรับผู้เชี่ยวชาญรุ่นเยาว์ซึ่งรวมถึงประเด็นทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมของศูนย์ทดสอบการศึกษา เอกสารกำกับดูแล, การเรียนรู้อุปกรณ์ พนักงานที่มีประสบการณ์จะพัฒนาทักษะโดยการเข้าร่วมกิจกรรมทางวิทยาศาสตร์และวิทยาศาสตร์เทคนิค กิจกรรมการวิจัย การศึกษา และการปฏิบัติของเจ้าหน้าที่ของสถาบันมุ่งเน้นไปที่การปรับปรุงคุณภาพการรักษาพยาบาลผ่านการรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในประเทศ บนพื้นฐานของสถาบัน นักศึกษาของมหาวิทยาลัยเทคนิคกำลังได้รับการฝึกอบรม ซึ่งจะเติมเต็มความต้องการเร่งด่วนสำหรับผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติสูงในสาขาเทคโนโลยีทางการแพทย์ ผลการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ได้รับการรายงานและอภิปรายในการสัมมนาและการประชุมโดยมีส่วนร่วมของเจ้าหน้าที่สถาบันโดยพิจารณาจากผลลัพธ์ งานทางวิทยาศาสตร์วิทยานิพนธ์ได้รับการปกป้อง

เพื่อดำเนินกิจกรรมหลัก IC ได้ติดตั้งอุปกรณ์ทดสอบใหม่ที่ตรงตามข้อกำหนด ข้อกำหนดที่ทันสมัยและอนุญาตให้มีการทดสอบ MI เกือบทุกประเภท การปฏิบัติแสดงให้เห็นว่าการซื้ออุปกรณ์ทดสอบที่ทันสมัยเป็นกระบวนการถาวร: มีความจำเป็นอย่างต่อเนื่องในการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทใหม่และปรับปรุงฐานการทดสอบด้วย สถานที่ IC ถูกกำหนดโดยคำนึงถึงประเภทของการทดสอบที่ดำเนินการลักษณะของอุปกรณ์ที่วางไว้และความสะดวกในการจัดสถานที่ทำงานของบุคลากร

การติดตั้งสถานที่และอุปกรณ์ทดสอบเทคโนโลยีขั้นสูง ตลอดจนพนักงานที่มีคุณสมบัติสูง รวมกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎหมายและเอกสารกำกับดูแลที่แม่นยำ ทำให้ IC สามารถผ่านขั้นตอนการรับรองใน บริการของรัฐบาลกลางเพื่อการรับรองและกลายเป็นศูนย์ทดสอบที่ใหญ่ที่สุดในสหพันธรัฐรัสเซียในด้านการจำหน่ายอุปกรณ์การแพทย์ ในด้านการรับรองมาตรฐาน IC มีมาตรฐานมากกว่า 700 มาตรฐานสำหรับการปฏิบัติตามการทดสอบ/วิจัยกับกลุ่มอุปกรณ์ทางการแพทย์ส่วนใหญ่

บูรณาการเข้ากับ ระบบระหว่างประเทศการทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ - โอกาสใหม่สำหรับความร่วมมือกับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ในต่างประเทศและองค์กรต่างประเทศที่ใช้การควบคุมของรัฐในด้านการหมุนเวียนอุปกรณ์การแพทย์ การประสานกันของข้อกำหนดการรับรอง ประเทศต่างๆส่งเสริมความไว้วางใจในพื้นที่นี้ ตลาดต่างประเทศใบรับรองการรับรองที่ได้รับจากห้องปฏิบัติการทดสอบของรัสเซีย ส่งผลให้การทำงานของห้องปฏิบัติการทดสอบของรัสเซียอยู่ในระดับเดียวกัน มาตรฐานสากลอำนวยความสะดวกในการนำผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในประเทศเข้าสู่ตลาดต่างประเทศ

ปัจจุบันการทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ประเภทต่อไปนี้ดำเนินการที่ศูนย์ทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ของสถาบันงบประมาณของรัฐบาลกลาง "VNIIIMT" ของ Roszdravnadzor:

— เพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนด เอกสารกำกับดูแล- เพื่อวัตถุประสงค์ในการลงทะเบียน MI, การรับรอง, เป็นระยะ, มาตรฐาน, เทคนิคการยอมรับ

— เพื่อวัตถุประสงค์ในการดำเนินการควบคุมการหมุนเวียนของรัฐ นี้ ชนิดพิเศษกิจกรรมของ IC ซึ่งต้องการความสนใจบุคลากร คุณสมบัติ และความรับผิดชอบต่อคุณภาพของการทดสอบและการวิจัยที่เพิ่มขึ้น

ไม่ใช่เรื่องบังเอิญที่ผู้บริหารและเจ้าหน้าที่ของสถาบันในคราวเดียวได้ตัดสินใจที่สำคัญเชิงกลยุทธ์ในการแนะนำระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) ในสถาบัน ในปัจจุบัน สภาวะตลาดระบบบริหารคุณภาพจะต้องรับประกันความเสถียรของคุณภาพผลิตภัณฑ์ในทุกขั้นตอนของวงจรเทคโนโลยี ซึ่งทำได้โดยการให้พนักงานทุกคนของสถาบันมีส่วนร่วมในการจัดการคุณภาพ เพื่อจุดประสงค์นี้ สถาบันได้พัฒนานโยบายคุณภาพและกำหนดภารกิจของ VNIIIMT: ให้บริการดูแลสุขภาพในประเทศด้วยผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์คุณภาพสูง ประสิทธิภาพสูงและปลอดภัย โดยการปรับปรุงผู้เชี่ยวชาญและส่วนประกอบการทดสอบของการควบคุมของรัฐในด้านการหมุนเวียนของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ .

การปรับปรุงเอกสาร QMS เป็นกระบวนการต่อเนื่อง ซึ่งเป็นส่วนสำคัญของกิจกรรมของ IC เนื่องจากระบบการรับรองทั้งหมดสร้างขึ้นจากการตอบสนองข้อกำหนดด้านคุณภาพของงานที่ดำเนินการ

ส่วนสำคัญของระบบการจัดการคุณภาพของสถาบันงบประมาณของรัฐบาลกลาง "VNIIIMT" ของ Roszdravnadzor คือการปรับปรุงระบบควบคุมสำหรับการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ การทำอย่างละเอียดและการชี้แจงในทุกขั้นตอนของกระบวนการช่วยเพิ่มประสิทธิภาพต้นทุนในการทดสอบ ไม่เพียงแต่โดยไม่สูญเสียคุณภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์เท่านั้น แต่ยังรับประกันตัวบ่งชี้คุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตอีกด้วย เพื่อให้มั่นใจว่างานต่างๆ ดำเนินไปได้ IC กำลังทำงานเพื่อขยายขอบเขตการรับรองสำหรับการทดสอบ MI

ออกจากศูนย์สอบไปที่ ตลาดภายในประเทศเป็นการกระทำที่สำเร็จแล้ว ปัจจุบันงานกำลังดำเนินการเพื่อขยายประเภทของกิจกรรมและได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการว่าเป็นศูนย์ทดสอบที่ได้รับการรับรองสำหรับตลาดเครื่องมือแพทย์ซึ่งมีการเติบโตอย่างรวดเร็วเนื่องจากการบริโภคที่เพิ่มขึ้นและการขยายขอบเขตของผลิตภัณฑ์ เพื่อทำความคุ้นเคยกับแนวทางทั่วไปในการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์ เอกสารใหม่ และคำแนะนำในด้านนี้ สถาบันจึงจัดและดำเนินการสัมมนาเพื่อฝึกอบรมตัวแทนขององค์กรที่เข้าร่วมในด้านการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์ ตำแหน่งของสถาบันงบประมาณของรัฐบาลกลาง "VNIIIMT" ของ Roszdravnadzor ในด้านการจำหน่ายอุปกรณ์การแพทย์ได้รับการส่งเสริมโดยการมีส่วนร่วมอย่างต่อเนื่องของพนักงานของสถาบันในการประชุม นิทรรศการ และการประชุมสัมมนาในระดับต่างๆ

ศักยภาพทางวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี นวัตกรรม และความคิดสร้างสรรค์ของเจ้าหน้าที่ของสถาบันช่วยรักษาคุณภาพระดับสูงสำหรับการวิจัยที่ดำเนินการโดยสถาบันงบประมาณของรัฐบาลกลาง "VNIIIMT" ของ Roszdravnadzor และโดยส่วนใหญ่แล้วมีส่วนทำให้ความมั่งคั่งทางปัญญาเพิ่มขึ้น ของประเทศของเรา

ข้อกำหนดของมาตรฐานมีผลบังคับใช้สำหรับทุกหน่วยของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกส่วนกลาง (CCDL) ของสถานีถ่ายเลือดของแผนกสุขภาพมอสโก (SPK)

1 วัตถุประสงค์และขอบเขต

มาตรฐานองค์กร (STO) นี้ "การตรวจสอบภายใน" กำหนดขั้นตอนการดำเนินการตรวจสอบภายใน (การตรวจสอบ) ของระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) ของแผนกควบคุมคุณภาพกลาง

3 ความหมาย สัญลักษณ์ และคำย่อ

ใน STO นี้ " การตรวจสอบภายใน» ข้อกำหนดและคำจำกัดความที่จัดตั้งขึ้นใน:

GOST R ISO 9000-2001 ระบบการจัดการคุณภาพ พจนานุกรม.

GOST R ISO 19011-2003 แนวทางการดำเนินการตรวจสอบระบบการจัดการคุณภาพและ/หรือระบบการจัดการคุณภาพสิ่งแวดล้อม

ผู้ตรวจสอบบัญชีคือบุคคลที่มีความสามารถในการดำเนินการตรวจสอบ (ตรวจสอบ)

การตรวจสอบคุณภาพเป็นกระบวนการที่เป็นระบบ เป็นอิสระ และมีการบันทึกหลักฐานการรับการตรวจสอบ (ทวนสอบ) และการประเมินวัตถุประสงค์ เพื่อกำหนดระดับการปฏิบัติตามเกณฑ์การตรวจสอบ (ทวนสอบ) ที่ตกลงกันไว้

การตรวจสอบกระบวนการเป็นการตรวจสอบที่มุ่งประเมินผลลัพธ์ที่ได้รับจากผลลัพธ์ของกระบวนการ

การตรวจสอบซ้ำคือการตรวจสอบที่ดำเนินการเมื่อผลลัพธ์ของการตรวจสอบตามแผนไม่เป็นที่น่าพอใจ เพื่อยืนยันว่าความไม่สอดคล้องที่ระบุได้ถูกกำจัดแล้ว

การตรวจสอบเป็นการยืนยันตามหลักฐานวัตถุประสงค์ว่า ข้อกำหนดที่กำหนดไว้สมบูรณ์.

การตรวจสอบที่ไม่ได้กำหนดไว้คือการตรวจสอบที่จำเป็นเพิ่มเติมจากการตรวจสอบตามกำหนดเวลา

กลุ่มการตรวจสอบ (การตรวจสอบ) - ผู้ตรวจสอบหนึ่งรายขึ้นไปที่ดำเนินการตรวจสอบ (การตรวจสอบ)

การดำเนินการแก้ไขคือการดำเนินการเพื่อขจัดสาเหตุของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ข้อบกพร่อง หรือสถานการณ์ที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ ที่ตรวจพบ เพื่อป้องกันการเกิดซ้ำ

การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดถือเป็นข้อกำหนดที่ไม่ได้รับการตอบสนอง

หลักฐานเชิงวัตถุวิสัยคือข้อมูลที่สามารถพิสูจน์ได้ว่าเป็นจริง บนพื้นฐานข้อเท็จจริง และได้รับโดยการสังเกต การวัด การทดสอบ หรือวิธีการอื่น ๆ

การเบี่ยงเบนคือการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้

การดำเนินการป้องกันคือการดำเนินการเพื่อขจัดสาเหตุของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ข้อบกพร่อง หรือสถานการณ์ที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ ที่อาจเกิดขึ้น เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดขึ้น

ประสิทธิผลคือระดับของการดำเนินกิจกรรมตามแผนและบรรลุผลตามแผน

หมายเหตุ - ความเบี่ยงเบนในการทำงานของ QMS ที่ระบุในระหว่างการตรวจสอบซึ่งจะลดประสิทธิผล

เกณฑ์การตรวจสอบคือชุดของนโยบาย ขั้นตอน หรือข้อกำหนดที่ใช้โดยการอ้างอิง

หลักฐานการตรวจสอบ - บันทึก ข้อความข้อเท็จจริง หรือข้อมูลอื่นที่เกี่ยวข้องกับเกณฑ์การตรวจสอบที่สามารถตรวจสอบข้ามได้

ข้อสังเกตการตรวจสอบเป็นผลจากการประเมินหลักฐานการตรวจสอบตามเกณฑ์การตรวจสอบ

รายการวิทยานิพนธ์ที่แนะนำ ในสาขาพิเศษ "สาธารณสุขและการดูแลสุขภาพ", 02/14/03 รหัส VAK

• อัลกอริทึมสำหรับการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการของไวรัสตับอักเสบซีในผู้บริจาคโลหิต 2552 ผู้สมัครวิทยาศาสตร์การแพทย์ Shubina, Yulia Fedorovna

• ด้านองค์กรและเทคโนโลยีของการพัฒนาการถ่ายเลือดทางอุตสาหกรรมในสหพันธรัฐรัสเซีย 2010, ผู้สมัครวิทยาศาสตร์การแพทย์ Maksimov, Vladimir Anatolyevich

• วิธีการวิเคราะห์เพื่อวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับโรคไวรัสที่มีความสำคัญทางสังคม 2553, แพทย์ศาสตร์การแพทย์ Sidorova, Irina Flurovna

• ระบบเพื่อความปลอดภัยทางภูมิคุ้มกันของการบำบัดด้วยส่วนประกอบเม็ดเลือดแดง 2549, วิทยาศาสตรดุษฎีบัณฑิต Dashkova, Natalya Georgievna

• การติดเชื้อไวรัสที่สัมผัสทางเลือด (การติดเชื้อ HIV, ไวรัสตับอักเสบบีและซี) ในโรงพยาบาลฉุกเฉิน 2554, แพทย์ศาสตร์การแพทย์ Godkov, Mikhail Andreevich

บทสรุปของวิทยานิพนธ์ ในหัวข้อ “สาธารณสุขและการดูแลสุขภาพ”, Tarasenko, Olga Anatolyevna

แบบจำลองของระบบการจัดการคุณภาพของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกแบบรวมศูนย์สำหรับการให้บริการโลหิตของมหานครได้รับการพัฒนาขึ้น เพื่อให้สามารถเปลี่ยนแปลงจากการปฏิบัติงานได้ หน้าที่รับผิดชอบผู้เชี่ยวชาญของ KLD มีนโยบายในการรับรองระบบคุณภาพของกระบวนการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก

การนำแบบจำลองที่พัฒนาขึ้นมาสู่การปฏิบัตินำไปสู่ การใช้งานที่มีประสิทธิภาพในกิจกรรมของห้องปฏิบัติการของผู้เชี่ยวชาญในสาขาต่าง ๆ เพิ่มแรงจูงใจและความรับผิดชอบของบุคลากร จัดหาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์คุณภาพสูงให้กับ KDL ผ่านระบบการจัดการที่พัฒนาแล้วสำหรับการได้มาซึ่งบริการและวัสดุ เพิ่มความน่าเชื่อถือในการวิจัย และลดเวลา เพื่อการออกผล

อัลกอริทึมได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อตรวจสอบผู้บริจาค การปฏิเสธส่วนประกอบของเลือด และการปฏิเสธการบริจาคโดยอิงจากผลการทดสอบการติดเชื้อทางเลือดและทางเลือด (การติดเชื้อเอชไอวี ไวรัสตับอักเสบบีและซี ซิฟิลิส) รวมถึง นอกเหนือจากวิธีการที่ได้รับการควบคุม การตรวจหากรดนิวคลีอิกของไวรัสโดยการทดสอบจีโนเทสและการตรวจซ้ำของผู้บริจาคโดยใช้การทดสอบทางภูมิคุ้มกันเพื่อลด “หน้าต่างทางเซรุ่มวิทยา”

การนำอัลกอริธึมการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการมาใช้ได้ปรับปรุงความปลอดภัยในการติดเชื้อจากการบริจาค จากตัวอย่างไวรัสตับอักเสบซี พบว่า:

การตรวจซ้ำของผู้บริจาคและการตรวจหาไวรัสตับอักเสบซี RNA เพิ่มความปลอดภัยในการถ่ายเลือด 0.0212% (p<0,001) и минимизировали получение ложноположительных результатов;

การแนะนำการวินิจฉัยยีนของเลือดผู้บริจาคทำให้สามารถลดความเสี่ยงตกค้างของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีหลังการถ่ายเลือดในผู้รับได้ 6.1 เท่า (p<0,05);

การนำอัลกอริธึมไปใช้นำไปสู่การลดจำนวนการถอนโดยสิ้นเชิงจากการบริจาคและการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์เลือด

ระบบการคำนวณได้รับการพัฒนาเพื่อประเมินประสิทธิภาพทางเศรษฐกิจของการรวมศูนย์และการกระจายอำนาจของการทดสอบในห้องปฏิบัติการสำหรับสถาบันบริการโลหิต

มีการคำนวณว่าการสร้างห้องปฏิบัติการรวมศูนย์แห่งหนึ่งของสถาบันบริการโลหิตตามสาขาวิชาของสหพันธ์ซึ่งจะดำเนินการวิจัย 80% ในภูมิภาคจะช่วยประหยัดงบประมาณได้มากกว่า 780 ล้านรูเบิล ในปี ประสิทธิภาพสูงสุดจะปรากฏให้เห็นในเขตเมืองใหญ่เมื่อสถาบันบริการโลหิตจำนวนมากตั้งอยู่ในพื้นที่ขนาดเล็ก

เพื่อการใช้งานผู้เชี่ยวชาญในสาขาต่างๆ ในห้องปฏิบัติการอย่างมีประสิทธิผล ขอแนะนำให้นำระบบการจัดการคุณภาพที่นำเสนอไปใช้

เพื่อให้มั่นใจว่าการวิจัยในห้องปฏิบัติการมีคุณภาพสูง จำเป็นต้องแนะนำกลไกสำหรับอิทธิพลของตัวแทนการจัดการคุณภาพในการซื้อรีเอเจนต์ วัสดุสิ้นเปลือง อุปกรณ์ตามมาตรฐาน GOST R ISO 9001:2000 และใช้เกณฑ์ที่พัฒนาขึ้นสำหรับการเลือก ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

ผู้บริจาคที่มีผลการตรวจคัดกรองเบื้องต้นสำหรับเครื่องหมายที่สัมผัสเลือดและถ่ายทอดเม็ดเลือดได้ไม่ชัดเจน แนะนำให้รับการควบคุมทางเซรุ่มวิทยาซ้ำอีกครั้งหลังจากผ่านไป 1-3 เดือน

ในภูมิภาคให้ทำการคำนวณโดยใช้เครื่องคำนวณในห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับประสิทธิภาพของการรวมศูนย์การทดสอบในห้องปฏิบัติการในสถาบันบริการโลหิต

รายการอ้างอิงสำหรับการวิจัยวิทยานิพนธ์ วิทยาศาสตรดุษฎีบัณฑิต Tarasenko, Olga Anatolyevna, 2011

1. Azgaldov G.G., Raikhman E.Gb เกี่ยวกับคุณสมบัติ อ.: สำนักพิมพ์มาตรฐาน พ.ศ. 2516 - 358 หน้า

2. อโมซอฟ เอ.ดี. โรคตับอักเสบบี (ฉบับที่ 2) โคลต์ซอฟ 2544 - 128 น.

3. การวิเคราะห์และประเมินผลกิจกรรมของสถาบันสุขภาพและหน่วยงานต่างๆ<и служб. М.гГРАНТЪ, 2002. - 504 с.

4. การวิเคราะห์การใช้ทรัพยากรทางการแพทย์ // ประเด็นเศรษฐศาสตร์และการจัดการสำหรับผู้จัดการด้านการดูแลสุขภาพ 2Ö04. ลำดับที่ 4. - หน้า 68-76.

5. Andreeva E.H. Lind V.A., Petukhova V.V. คุณสมบัติของการดำเนินการและการพัฒนาประกันสุขภาพภาคบังคับ // Med. ประกันภัย. พ.ศ.2538 เลขที่ ไอ-ส. 18-26.

6. อาร์ตาโมโนวา จี.วี. ระบบการปรับปรุงคุณภาพการรักษาพยาบาลในระดับภูมิภาคอย่างต่อเนื่อง เคเมโรโว: InSEPZ. - 1999. - 141 น.

7. อัสคาโลนอฟ เอ.เอ. การปฏิรูปการดูแลสุขภาพใน RSFSR แนวคิดโดยย่อ // การดูแลสุขภาพของสหพันธรัฐรัสเซีย พ.ศ.2535 ลำดับที่ 2. - ป.3-7.

8. อัสคาโลนอฟ เอ.เอ. ระบบการจัดการคุณภาพการรักษาพยาบาลสำหรับประชากรในชนบท Barnaul: สำนักพิมพ์ ATU - 1998. - 79 น.

9. แอสตาเฟียฟ แอล.เอ็ม. บทบาทของการจำแนกประเภทผู้ป่วยในการประเมินคุณภาพการรักษาพยาบาล // การวิจัยทางสังคมวิทยา - 2548 ลำดับที่ 6 หน้า 127-136

10. บอล เอส.บี., กาลินสกี้ ยู.จี. ปัญหาการสร้างระบบมาตรฐานที่เป็นเอกภาพในการดูแลสุขภาพ // หัวหน้าแพทย์. -2006. ลำดับที่ 9. - หน้า 41-45.

11. บาตัลเดน พี.บี. พื้นฐานของการปรับปรุงการดูแลสุขภาพอย่างต่อเนื่อง // หลักสูตรการบรรยายภายใต้กรอบของโครงการเพื่อการพัฒนาความร่วมมือทางสถาบัน (USAD) อ.: การปฏิรูปสุขภาพ - 2539 หน้า 1-26

12. Berwick D., Enthoven A., Banker D. การจัดการคุณภาพในระบบการดูแลสุขภาพของสหราชอาณาจักร // ประเด็นทางเศรษฐศาสตร์และการจัดการสำหรับผู้จัดการด้านการดูแลสุขภาพ.-. 2548 ฉบับที่ 27.- หน้า 64-78.

13. Berwick D.M., Enthoven A., Banker J.P. บทบาทของแพทย์ในการจัดการคุณภาพ // ประเด็นการปรับปรุงคุณภาพงานทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง อ., 1996. (ซีดีรอม).

14. Bisognano M. สิ่งที่ Juran พูดว่า // ความเป็นเลิศทางธุรกิจ - 2550 ลำดับที่ 7.-S. 26-29.

15. Bogach V.V., Trotsenko O.E., Davidovich M.A. ลักษณะเปรียบเทียบของระบบทดสอบเพื่อวินิจฉัยโรคไวรัสตับอักเสบซี // จดหมายข่าว "Vector-Best" N 1. -1996

16. พจนานุกรมทางการแพทย์อธิบายขนาดใหญ่ OXFORD / Ed. ก.ล. บิลิชา ม.: VECHE ACT, 1999.

17. บอริซอฟ เอ.เอ., บอริโซว่า เอ.เอ. ว่าด้วยการควบคุมคุณภาพการรักษาพยาบาล // การดูแลสุขภาพของสหพันธรัฐรัสเซีย - 2542 ลำดับที่ 3 หน้า 34-37

18. Boyadzhan V.A. , Semenov V.Yu. ปัญหาการกำหนดมาตรฐานการประเมินกิจกรรมของสถานพยาบาล // กระทิง. สถาบันวิจัยสังคมศาสตร์ สุขอนามัย เศรษฐศาสตร์ และการจัดการสุขภาพตามชื่อ เอช.เอ. เซมาชโก. 2535. ฉบับที่. 1. - หน้า 29-34.

19. Bukharbaeva L.Ya., Kolpakova N.E. การจัดการคุณภาพการรักษาพยาบาลโดยใช้วิธีโครงสร้างความรู้ความเข้าใจ // ปัญหาการจัดการด้านสุขภาพ พ.ศ. 2548 ฉบับที่ 5. - หน้า 42-45.

20. Vardosani จากกรมอนามัย S.L., Likhota A.I. การจัดการคุณภาพของกระบวนการวินิจฉัยและการรักษาโดยใช้มาตรฐานทางการแพทย์ // เศรษฐศาสตร์การดูแลสุขภาพ. 2543 ฉบับที่ 2. - หน้า 24-27.

21. เวเดนโก วี.จี. การจัดการคุณภาพกระบวนการรักษาในแผนกโรงพยาบาล // ศบ. ดูแลสุขภาพ. 2533 ฉบับที่ 7. - หน้า 14-17.

22. เวเรนซอฟ เอ็ม.เอ็ม. องค์กรควบคุมคุณภาพการรักษาพยาบาลในต่างประเทศ (ใช้ตัวอย่าง USA) // Med. อ้างอิง นิตยสาร พ.ศ. 2530 ต. 16. ลำดับที่ 2.

23. Verentsov M.M., Kostrodymova G.M. ปัญหาปัจจุบันของการจัดการควบคุมคุณภาพและการเพิ่มประสิทธิภาพการรักษาพยาบาลในต่างประเทศ // การแพทย์และการดูแลสุขภาพ 2531. ฉบับ. 3. -ส. 5.

24. Verentsov M.M., Chepurenko N.V. การวิเคราะห์คุณภาพและประสิทธิผลของการดูแลสุขภาพ // ยาและการดูแลสุขภาพ 2529. ฉบับ. 1. - หน้า 45-49.

25. Vishnyakov N.I., Kochorova J.I.B., Kuraskua A.A. และอื่น ๆ การตั้งคำถามของผู้เยี่ยมชมถึงวิธีการควบคุมคุณภาพการปฏิบัติงานขององค์กรกระบวนการทางการแพทย์ // ปัญหา ทางสังคม สุขอนามัยและประวัติการแพทย์ 2541 ฉบับที่ 1. - หน้า 48-50.

26. วลาซอฟ วี.วี. ยารักษาโรคในภาวะขาดแคลนทรัพยากร อ.: ชัยชนะ 2543 หน้า 50-57

27. ปัญหาเกี่ยวกับโครงสร้างของหน่วยงานบริหารของรัฐบาลกลาง คำสั่งของประธานาธิบดีสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 20 พฤษภาคม 2547 ฉบับที่ 649 // Ross หนังสือพิมพ์. พ.ศ. 2547 ฉบับที่ 106.

28. โวโรบีอฟ ป.เอ. การสร้างแบบจำลองในการวิเคราะห์ทางคลินิกและเศรษฐศาสตร์ // หัวหน้าแพทย์. 2548 ฉบับที่ 11 - หน้า 38-45.

29. Vorobyov P.A. , Yakimov O.S. , Gorbunov S.N. ประเด็นมาตรฐานการบริการทางการแพทย์ // คลินิกผู้สูงอายุ. พ.ศ. 2538 ฉบับที่ 2. - หน้า 50-53.

30. โวรอตนิคอฟ เอ.เอ. วิธีการทางอุตสาหกรรมในการจัดการคุณภาพการรักษาพยาบาลในแผนกการบาดเจ็บและกระดูกและข้อของสถาบันการแพทย์สหสาขาวิชาชีพ: บทคัดย่อวิทยานิพนธ์ โรค . ดร.เมด. วิทยาศาสตร์ อ., 2547, 35 น.

31. วูโอริ เอช.วี. สร้างความมั่นใจในคุณภาพของการรักษาพยาบาล โคเปนเฮเกน: WHO/Europe, 1985. 179 น.

32. การเลือกวิธีการและการคัดเลือกผู้เชี่ยวชาญเบื้องต้นเพื่อตรวจสอบคุณภาพการรักษาพยาบาล คำแนะนำระเบียบวิธีของกระทรวงสาธารณสุขและอุตสาหกรรมการแพทย์แห่งสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 95/255 ลงวันที่ 30 มกราคม 2539 / เอ็ด วีเอ Almazov และ V.F. ชาฟเปตโซวา. เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก 2539 22 น.

33. เวียลคอฟ เอ.ไอ. ว่าด้วยภารกิจการนำแนวคิดการพัฒนาการดูแลสุขภาพและวิทยาศาสตร์การแพทย์ไปปฏิบัติ พ.ศ. 2544-2548 และสำหรับรอบระยะเวลาจนถึงปี 2010 // เศรษฐศาสตร์สาธารณสุข. พ.ศ. 2544 ฉบับที่ 4-5. - ป.5-9.

34. Gadzhiev P.S., Sadraddinova N.O. คุณภาพและประสิทธิภาพของการทำงานของพยาบาลในคลินิกในเมือง // State Trobl. ทางสังคม สุขอนามัยสุขภาพ และประวัติความเป็นมาของน้ำผึ้ง พ.ศ. 2548 ฉบับที่ 1. - หน้า 49-51.

35. ไกดารอฟ จี.เอ็ม. การควบคุมคุณภาพและประสิทธิผลของการดูแลรักษาทางการแพทย์ในคลินิกของมหาวิทยาลัยแพทย์ // ปัญหาด้านสุขอนามัยทางสังคม การดูแลสุขภาพ และประวัติการแพทย์ พ.ศ. 2539 ฉบับที่ 3. - หน้า 16-19.

36. Galkin P.A., Gekht I.A., Pavlov V.V. การประเมินคุณภาพงานอย่างครอบคลุมในแผนกการแพทย์และการดูแลสังคมสำหรับผู้สูงอายุ // สุขภาพ. รฟ. 2541 ฉบับที่ 6. - หน้า 35-36.

37. กาฟูรอฟ บี.เอส. การควบคุมคุณภาพการรักษาพยาบาลเป็นพื้นฐานในระบบการคุ้มครองสิทธิของผู้ป่วย // ปัญหา แผนกสุขภาพ พ.ศ. 2547 ลำดับที่ 3. -ส. 22-24.

38. Gerasimenko N.F. , Aleksandrova O.Yu. ปัญหาที่ยังไม่ได้รับการแก้ไขของการจัดการรักษาพยาบาลสำหรับประชากรในเขตเทศบาล: ใครจะแก้ปัญหาเหล่านี้และอย่างไร? // ผู้จัดการฝ่ายดูแลสุขภาพ. พ.ศ.2549 ฉบับที่ 2. - ป.4-11.

39. เกราซิมโก เอ็น.เอฟ., คิริชคอฟ เอ.บี., เอโกโรวา ไอ.เอ. ประสบการณ์เชิงปฏิบัติในการแนะนำการประกันสุขภาพในเขตพื้นที่อัลไต // กระดานข่าว สถาบันวิจัย SGE และ UZ ตั้งชื่อตาม H.A. เซมาชโก. 2536. ฉบับ. 3. - หน้า 26-29.

40. อภิธานศัพท์. คุณภาพการรักษาพยาบาล // คณะกรรมาธิการระหว่างรัฐบาลรัสเซีย - อเมริกันว่าด้วยความร่วมมือทางเศรษฐกิจและเทคโนโลยี รัสเซีย; สหรัฐอเมริกา 2542 - 51 น.

41. โกลอฟตีฟ วี.วี. ความคืบหน้าการทดลองเพิ่มความเข้มข้นการใช้เตียงในโรงพยาบาล // สฟ. สุขภาพ พ.ศ. 2529 ฉบับที่ 5. - หน้า 13-17.

45. GOST R ISO 15189 -2006 ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ ข้อกำหนดเฉพาะด้านคุณภาพและความสามารถ

46. ​​​​GOST R ISO 19011-2002 แนวทางการตรวจสอบระบบการจัดการคุณภาพและ/หรือระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม อ.: สำนักพิมพ์มาตรฐาน, 2545.

47. GOST R ISO 9004-2001 ระบบการจัดการคุณภาพ ข้อเสนอแนะในการปรับปรุงกิจกรรม อ.: สำนักพิมพ์มาตรฐาน, 2544.

48. GOST อาร์ ISO 9000-2001 ระบบการจัดการคุณภาพ ความรู้พื้นฐานและคำศัพท์ อ.: สำนักพิมพ์มาตรฐาน, 2544.

49. GOST อาร์ ISO 9001-2001 ระบบการจัดการคุณภาพ ความต้องการ. อ.: สำนักพิมพ์มาตรฐาน, 2544.

50. Grebennikova I.V., Mareva A.B. การสร้างแบบจำลองการประเมินคุณภาพการรักษาพยาบาล // คุณภาพการรักษาพยาบาล พ.ศ. 2547 ฉบับที่ 3. - หน้า 2631.

51. กริชเชนโก อาร์.วี., ดราบคิน่า เอ็ม.วี. การปรับปรุงเทคโนโลยีของกระบวนการวินิจฉัยและการรักษาเพื่อเป็นแนวทางในการปรับปรุงคุณภาพการรักษาพยาบาล // กระดานข่าว สถาบันวิจัย SGE และ UZ ตั้งชื่อตาม ไอเอ เซมาชโก. 2539. ฉบับ. 3. - หน้า 100.

52. กูราล เอ.แอล. คุณสมบัติของไวรัสตับอักเสบ A และ B ในระยะปัจจุบัน // พอร์ทัลการแพทย์ "สุขภาพของยูเครน" แหล่งข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ -. - โหมดการเข้าถึง: www.health-ua.org

53. การประกาศนโยบายในด้านการรับรองสิทธิของผู้ป่วยในยุโรป // คุณภาพของการรักษาพยาบาล. พ.ศ. 2539 ฉบับที่ 2. - หน้า 64-70.

54. คำประกาศเกี่ยวกับการพัฒนาสิทธิของผู้ป่วยในยุโรป: การประชุมยุโรปเรื่องสิทธิของผู้ป่วย // WHO. สำนักงานภูมิภาคสำหรับยุโรป โคเปนเฮเกน 1994. 20 น.

55. เดนิซอฟ วี.เอ็น., ฟินเชนโก อี.เอ., โปลูนินา เอส.ยู. การสนับสนุนข้อมูลเพื่อการจัดการดูแลสุขภาพในระดับดินแดน // ปัญหาสังคมศาสตร์ สุขอนามัยและประวัติการแพทย์ 2540 ฉบับที่ 5. - หน้า 38-40.

56. เดนิซอฟ ไอ.เอ็น., Naumenko A.M., อีวานอฟ เอ.ไอ. และอื่น ๆ ใบอนุญาตประกอบกิจกรรมทางการแพทย์ของผู้ประกอบวิชาชีพทั่วไป // กระดานข่าว. สถาบันวิจัย SGE และ UZ ตั้งชื่อตาม เอ็น. อาเซมาชโก. 2539. ฉบับ. 3. - หน้า 32.

57. มิทรีเอวา ที.บี. เกี่ยวกับมาตรการหลักในการนำแนวคิดการพัฒนาการดูแลสุขภาพและวิทยาศาสตร์การแพทย์ไปใช้ สหพันธรัฐรัสเซีย// การดูแลสุขภาพ - สหพันธรัฐรัสเซีย. พ.ศ.2541 ลำดับที่ 2.ป.3-8.

58. Dolgov V.V., Rakova N.G., Kolupaev V.E., Rytikova N.S. เอนไซม์อิมมูโนแอสเสย์ในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก M-Tver: Triad, 2007 - 320 น.

59. ดูคานินา ไอ.วี. การบัญชีบริหารในสถานพยาบาลเป็นเครื่องมือในการเพิ่มประสิทธิภาพการรักษาพยาบาล // หัวหน้าแพทย์. พ.ศ. 2549 ฉบับที่ 5.- หน้า 52-59.

60. Dukhanina I.V. , Dukhanina M.V. ปัญหาการประเมินประสิทธิผลของการรักษาพยาบาล // ปัญหาด้านสุขอนามัยทางสังคม การดูแลสุขภาพ และประวัติการแพทย์ พ.ศ. 2549 ฉบับที่ 3. - หน้า 37-41.

61. ดัลดิน วี.เอ. การประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญของสถาบันการแพทย์ภายใต้กรอบของกิจกรรมการออกใบอนุญาตและการรับรอง // หัวหน้าแพทย์ 2538 ฉบับที่ 1.- หน้า 60.

62. เอฟโดคิมอฟ ดี.วี., มักซิมอฟ จี.เค., โปยาคอฟ ไอ.วี. และอื่น ๆ รากฐานทางทฤษฎีและเศรษฐศาสตร์องค์กรของการจัดการคุณภาพการรักษาพยาบาล เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก: สำนักพิมพ์มหาวิทยาลัยแห่งรัฐเซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก, 1999. 76 น.

63. เอเมลยานอฟ เอ.เอ. ระดับความเป็นมืออาชีพในกิจกรรมการจัดการ//เศรษฐศาสตร์สาธารณสุข 2541 ฉบับที่ 12. - หน้า 40-41.

64. Zheleznyak E.S., Vishnyakov N.I., Petrova N.G. และอื่น ๆ ความคิดเห็นของผู้ป่วยเป็นแนวทางสำคัญในการปรับปรุงระบบประกันคุณภาพการรักษาพยาบาลในโรงพยาบาลสหสาขาวิชาชีพขนาดใหญ่ รฟ. พ.ศ. 2541 ฉบับที่ 6. - หน้า 39-41.

65. ซิเบิร์ต อี.บี. ว่าด้วยความปลอดภัยของไวรัสของผลิตภัณฑ์ในเลือด // Transfusiology. 2546. - ต.4. - ฉบับที่ 3 - หน้า 107 - 113.

66. ซิเบิร์ต อี.บี., เบลเกซอฟ เอ็น.วี., ดานิลเชคโก วี.วี., เซเรบริอันนายา ​​เอ็น.บี. ความสำคัญของการคัดกรองผู้บริจาคโลหิตในการป้องกันโรคตับอักเสบซี วารสารจุลชีววิทยา ระบาดวิทยา และอิมมูโนชีววิทยา ลำดับที่ 6, 1995

67. Zhilyaeva N.A. ถึงปัญหาคุณภาพการรักษาพยาบาลในคลินิกในปัจจุบันและแนวทางแก้ไข // ปัญหา. ทางสังคม สุขอนามัยและประวัติการแพทย์ -2541 ฉบับที่ 2 หน้า 42-44

68. ซโดรอฟต์ซอฟ จี.ไอ. การจัดการคุณภาพการรักษาพยาบาล // เศรษฐศาสตร์สาธารณสุข. พ.ศ. 2542 ฉบับที่ 2-3(36) - หน้า 15-17.

69. ซีมิน รองประธาน ผลงานของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญในระบบการติดตามคุณภาพและประสิทธิผลการรักษาพยาบาลในโรงพยาบาลสหสาขาวิชาชีพอย่างต่อเนื่อง // กระดานข่าว. สถาบันวิจัย SGE และ UZ ตั้งชื่อตาม เอช.เอ. เซมาชโก. 2539. ฉบับ. 3. - หน้า 171.

70. Zimin V.P. , Blokhin A.B. , Konstantinov G.S. การควบคุมคุณภาพการรักษาพยาบาลในโรงพยาบาลสหสาขาวิชาชีพและการตรวจทางพยาธิวิทยาและกายวิภาคอิสระ // สุขภาพ รฟ. พ.ศ. 2539 ฉบับที่ 4. - หน้า 23-26.

71. โซโลตอฟ เอส.บี. ในประเด็นมาตรฐานด้านการรักษาพยาบาล // หัวหน้าแพทย์. 2538 ฉบับที่ 4.- หน้า 55.

72. ซุบคอฟ ยู.พี., โนวิคอฟ วี.เอ., โอซิโปวา โอ.เอ็น., ทาราเซนโก โอ.เอ., เอ็มมานูเอล เอ.บี. การแนะนำมาตรฐานสากลของระบบ ISO ในรัสเซีย - ปัญหาและโอกาส // ให้คำปรึกษาทางคลินิกและห้องปฏิบัติการ - 2551 6(25) -กับ. 4-7.

73. อิวาโนวา ไอ.เอ็น. การประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญในระบบการประกันคุณภาพการรักษาพยาบาล // หัวหน้าแพทย์. 2537. ฉบับ. 2. - หน้า 48-53.

74. อิชิกาวะ เค. วิธีการจัดการคุณภาพ. อ.: สำนักพิมพ์มาตรฐาน, 2531. 246 หน้า

75. Kalinichenko V.I. , Arshinova N.A. , Khankoev I.M. แบบจำลองการรักษาพยาบาลและการใช้เพื่อประเมินคุณภาพการรักษาและกระบวนการวินิจฉัย // กระดานข่าว. สถาบันวิจัย SGE และ UZ ตั้งชื่อตาม เอช.เอ. เซมาชโก. 2539. ฉบับ. ซ.-ส. 119-123.

76. คามาเยฟ ไอ.เอ., อิคซานอฟ ม.ช., โมโลดซอฟต์ เอส.เอ. และอื่นๆ. การควบคุมคุณภาพการรักษาพยาบาลในโรงพยาบาลเขตกลาง // ปัญหา. ทางสังคม สุขอนามัยและประวัติการแพทย์ -2540 ฉบับที่ 3, -ส. 20-21.

77. Kartashkin V. A. สิทธิมนุษยชนในกฎหมายระหว่างประเทศและในประเทศ อ.: YURIST, 1995. 132 น.

78. คุณภาพในศตวรรษที่ 21 บทบาทของคุณภาพในการรับประกันความสามารถในการแข่งขันและการพัฒนาที่ยั่งยืน / เอ็ด ที. คอนตะ, อี. คอนโด, จี. วัตสัน. อ.: มาตรฐานและคุณภาพ RIA, 2548. 278 หน้า

79. คุณภาพและประโยชน์ทางทฤษฎีและปฏิบัติเศรษฐศาสตร์: บทคัดย่อ รายงาน นานาชาติ เชิงวิทยาศาสตร์ การประชุม / เอ็ด. วีเอ ซิเบิร์ตเซวา. โนโวซีบีสค์: NGUEU, 2004. 170 หน้า

80. คิตซูล ไอ.เอส., คนยาซิก เอ็น.เอฟ. การจัดการคุณภาพในกิจกรรมของรองหัวหน้าแพทย์สำหรับงานผู้เชี่ยวชาญทางคลินิก // รองหัวหน้าแพทย์. พ.ศ. 2549 ฉบับที่ 3. - หน้า 106-113.

81. โคมารอฟ ยู.เอ็ม. แนวทางหลักในการหลุดพ้นจากวิกฤติการรักษาพยาบาลของรัสเซียในปี 2542-2543 // เชิงวิทยาศาสตร์เชิงปฏิบัติ. การประชุม: บทคัดย่อ. ดอกเกล. อ., 1998. หน้า 41-51.

82. ความเห็นเกี่ยวกับประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย ตอนที่สอง (บทความต่อบทความ)/ Ed. เขา. ซาดิคอฟ. อ.: สำนักพิมพ์ INFRA, 2549.-. 1,062ส.

83. อนุสัญญาว่าด้วยการคุ้มครองสิทธิมนุษยชนและเสรีภาพขั้นพื้นฐาน // สำนักเลขาธิการศาลสิทธิมนุษยชนแห่งยุโรป โปรโตคอลหมายเลข 1,4, 6, 7. 1998. - 27 น.

84. กงสเวดท์ พี.อาร์. การจัดการการรักษาพยาบาล: คู่มือปฏิบัติ / เอ็ด โอ.พี. ชเชปิน่า. อ.: Geotar-Medicine, 2000. 743 หน้า

85. รัฐธรรมนูญแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย: รับรองโดยการลงคะแนนเสียงยอดนิยมเมื่อวันที่ 12 ธันวาคม 2536 อ.: Prospekt, 2548. - 32 น.

86. แนวทางแนวคิดเกี่ยวกับต้นทุนและคุณภาพของการรักษาพยาบาล // ประเด็นทางเศรษฐศาสตร์และการจัดการสำหรับผู้จัดการด้านการดูแลสุขภาพ -2549 ครั้งที่ 1 หน้า 57-62.

87. แนวคิดของการพัฒนาเพิ่มเติมด้านการดูแลสุขภาพและวิทยาศาสตร์การแพทย์ประยุกต์ในสหพันธรัฐรัสเซีย / ภายใต้ เอ็ด ได้. โคมาโรวา. ม., 1994. 15 น.

88. แนวคิดการพัฒนาการดูแลสุขภาพและวิทยาศาสตร์การแพทย์ในสหพันธรัฐรัสเซีย // สุขภาพ. รฟ. 2541 ลำดับที่ 30 หน้า 7-13.

89. คอร์ซุนสกี้ เอ.เอ. ปัญหา* ของใบอนุญาตในด้านการดูแลสุขภาพและการพัฒนาสังคม: แง่มุมสมัยใหม่ // กฎหมายการแพทย์ พ.ศ. 2548 ฉบับที่ 1. - หน้า 15-18.

90. Cohen M., Barnea T. การประกันสุขภาพเชิงพาณิชย์ในอิสราเอล//Bul. สถาบันวิจัย SGE และ UZ ตั้งชื่อตาม เอช.เอ. เซมาชโก. 2535. ฉบับที่. 1. - หน้า 102-115.

91. โครม เจที I. พื้นฐานทางกฎหมายสำหรับการตรวจสอบคุณภาพการรักษาพยาบาล // ปัญหาในการประเมินการรักษาพยาบาลทางคลินิก / Ed. เอ็นไอ Vishnyakova, N.P. คูลิโควา เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก 2541 ฉบับที่ 2.- น.11-16.

92. คุซมิน วี.ไอ. แง่มุมทางทฤษฎีและการปฏิบัติของการออกแบบเทคโนโลยีทางการแพทย์เพื่อคุณภาพการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของเท้าในผู้ใหญ่: บทคัดย่อวิทยานิพนธ์ โรค ดร.เมด. วิทยาศาสตร์ ม., 2547. 35 น.

93. Kulagina E. N. , Vvedenskaya I. I. เศรษฐศาสตร์การดูแลสุขภาพ, ค้นหาทุนสำรอง N. Novgorod: สำนักพิมพ์หนังสือ Volgo-Vyatka, 1998. 215 น.

94. Kulikova A.B. , Muratova E.Yu. , Tusheva E.T. และอื่นๆ บทบาทและสถานที่ออกใบอนุญาตและการรับรองในระบบประกันคุณภาพการรักษาพยาบาล: ส. ทางวิทยาศาสตร์ ทำงาน 2541. ฉบับ. 2. - หน้า 98-102.

95. Kulikova M. A. เหตุผลสำหรับการแนะนำระบบคุณภาพการรักษาพยาบาลในเซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก 2538 20 น.

96. Kurgin E.A., Melamed J.A., Gurdus V.O. และอื่น ๆ แนวคิดในการปรับปรุงคุณภาพการรักษาพยาบาล ม., 1996. 32 น.

97. แลดนี่ เอ.ยา., ชูสเตอร์ แอล.เอ. ในประเด็นระเบียบวิธีในการประเมินคุณภาพการรักษาพยาบาล // สฟ. สุขภาพ 2533 ฉบับที่ 8. - หน้า 21-23.

98. Lastovetsky A.G. กลไกการดำเนินการควบคุมคุณภาพ // เศรษฐศาสตร์สาธารณสุข. 2541 ฉบับที่ 3. - หน้า 31-33.

99. Lastovetsky A.G., Evteeva L.A. การพัฒนามาตรฐานในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพในขั้นตอนปัจจุบัน // เศรษฐศาสตร์การดูแลสุขภาพ พ.ศ. 2544 ลำดับที่ 2. -ส. 9-12.

100. เลวิน เอ.บี. การตลาดในกิจกรรมของสถาบันการแพทย์ // กระทิง. สถาบันวิจัย SGE และ UZ ตั้งชื่อตาม บน. เซมาชโก. 2539. ฉบับ. 3. - หน้า 204.

101. Levinson U., Rerick R. การผลิตแบบลีน: แนวทางการทำงานร่วมกันเพื่อลดการสูญเสีย / เอ็ด วี.วี. บราจิน่า. อ.: มาตรฐานและคุณภาพ RIA, 2550. 265 หน้า

102. ลินเดนบราเทน เอ.แอล. เราจะปรับปรุงคุณภาพการรักษาพยาบาลได้อย่างไร // ปัญหาการประเมินคุณภาพการรักษาพยาบาล: ส. ทางวิทยาศาสตร์ ทำงาน -1998. ฉบับที่. 2. หน้า 71-75.

103. ลินเดนบราเทน เอ.แอล. รากฐานระเบียบวิธีและเทคโนโลยีองค์กรในการประเมินคุณภาพและประสิทธิผลของการดูแลรักษาทางการแพทย์: บทคัดย่อวิทยานิพนธ์ โรค ดร.เมด. วิทยาศาสตร์ ม., 1994. 48 น.

104. ลินเดนบราเทน เอ.แอล. เรื่อง การประเมินคุณภาพและประสิทธิผลของการดูแลรักษาพยาบาล // ศบ. สุขภาพ 2533 ฉบับที่ 3. - หน้า 20-22.

105. ลินเดนบราเทน เอ.แอล. ประสบการณ์ในการใช้แนวทางขั้นตอนในการประเมินคุณภาพการรักษาพยาบาล ข้อดีและข้อเสีย // กระดานข่าว. NIISGE และ UZ เรียบร้อยแล้ว เอช.เอ. เซมาชโก. 2537. ฉบับ. 1. - หน้า 36-45.

106. กฎบัตรลูบลิยานาว่าด้วยการปฏิรูปการดูแลสุขภาพ // การประชุมยุโรป WHO กับการปฏิรูปสุขภาพ ใคร, 1996.

107. Malyshev V.S., Fedorova V.D., Potekhin O.E. เครื่องหมายของไวรัสตับอักเสบบีในผู้บริจาคโลหิตและในกลุ่มเปรียบเทียบ // ภูมิคุ้มกันวิทยา, ภูมิแพ้, วิทยาการติดเชื้อ -1999. ลำดับที่ 1 หน้า 103-105.

108. การดำเนินการของการประชุมนานาชาติของสมาคม Transfusiologists (ISBT) อิสตันบูล 5-9 กรกฎาคม - 2546.

109. Medic V.A., Osipov A.M. ปฏิสัมพันธ์ของประชากรกับสถานพยาบาลในภูมิภาค (ตามการติดตามทางสังคมวิทยา) // ปัญหา. ทางสังคม สุขอนามัยและประวัติการแพทย์ พ.ศ. 2548 ฉบับที่ 6. - หน้า 28-31.

110. มาตรฐานสากล ISO 8402:86. การจัดการคุณภาพและระบบคุณภาพ ISO 1986. M.: Standards Publishing House, 2000.

111. มาตรฐานสากล ISO 9000:2000. ระบบการจัดการคุณภาพ บทบัญญัติและคำศัพท์พื้นฐาน อ.: สำนักพิมพ์มาตรฐาน, 2543.

112. มาตรฐานสากล ISO 9000:2005. ระบบการจัดการคุณภาพ ความรู้พื้นฐานและคำศัพท์ของ ISO, 2005. ISO 9000:2005 (E)

113. มาตรฐานสากล ISO 9001:2000. ระบบการจัดการคุณภาพ ความต้องการ. อ.: สำนักพิมพ์มาตรฐาน, 2543.

114. มาตรฐานสากล ISO 9004:2000. ระบบการจัดการคุณภาพ ข้อเสนอแนะในการปรับปรุงกิจกรรม อ.: สำนักพิมพ์มาตรฐาน, 2543.

115. เมยันเชนโก เอ็น.บี. การดูแลสุขภาพในระดับดินแดนในบริบทของการเปลี่ยนผ่านสู่ระบบเศรษฐกิจแบบตลาด เคเมโรโว: InSEPZ, 1993. 216 น.

116. Meskon F. X., Albert M., Khedouri F. ความรู้พื้นฐานด้านการจัดการ อ.: เดโล 2535 702 หน้า

117. ไมโตรนิน วี.เค. คุณภาพและประสิทธิผลของการรักษาพยาบาลและบริการทางการแพทย์ในฐานะปัญหาเชิงปรัชญาและการแพทย์ // Prob. ทางสังคม สุขอนามัยและประวัติการแพทย์ พ.ศ. 2539 ฉบับที่ 4. - หน้า 14-17.

118. มิคาอิลอฟ ม. การวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการของโรคไวรัสตับอักเสบซี // ไวรัสตับอักเสบ: กระดานข้อมูล 2544. -หมายเลข 2(12) - ป.8-17.

119. มิคาอิโลวา N.V. คุณภาพการรักษาพยาบาล: แนวโน้มและปัญหาในปัจจุบัน // มาตรฐานและคุณภาพ พ.ศ. 2548 ฉบับที่ 6. - หน้า 58-60.

120. มิคาอิโลวา เอ็น.วี., กิลยาเซตดินอฟ ดี.เอฟ. มั่นใจในคุณภาพการรักษาพยาบาล//คุณภาพ. พ.ศ. 2542 ลำดับที่ 3. - หน้า 70-75.

121. มิคาอิโลวา Yu.V. รากฐานทางวิทยาศาสตร์ของการวางแผนเชิงกลยุทธ์ด้านการดูแลสุขภาพ // เศรษฐศาสตร์การดูแลสุขภาพ พ.ศ. 2545 ฉบับที่ 3. - หน้า 48-52.

122. Mylnikova I.S. ฉันเข้าใจทฤษฎีและการปฏิบัติของการจัดหา ILC ได้อย่างไร //หัวหน้าแพทย์. พ.ศ. 2541 ฉบับที่ 1. - หน้า 24-31.

123. มิลนิโควา แอล.เอ. การปรับโครงสร้างการดูแลสุขภาพเบื้องต้นโดยการนำหลักการทั่วไปของการจัดองค์กรปกครองตนเองในท้องถิ่นมาใช้

124. สหพันธรัฐรัสเซีย. // ปัญหา ทางสังคม สุขอนามัยสุขภาพ และประวัติความเป็นมาของน้ำผึ้ง -2006.No.2.-ส. 38-41.

125. Nazarenko G.I., Polubentseva E.I. การจัดการคุณภาพการรักษาพยาบาล อ.: แพทยศาสตร์, 2000. 368 หน้า

126. Naygovzina N.B., Lastovetsky A.G. คุณภาพการรักษาพยาบาลและความเชี่ยวชาญ // เศรษฐศาสตร์สาธารณสุข. พ.ศ. 2541 ลำดับที่ 1. - หน้า 7-14.

127. Nesterov P. V. ข้อมูลด้านมาตรฐานและการจัดการคุณภาพผลิตภัณฑ์ อ.: สำนักพิมพ์มาตรฐาน พ.ศ. 2533 216 หน้า

128. Nikitin V.A., Filoncheva V.V. การจัดการคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 9000:2000 เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก: ปีเตอร์ 2547 125 น.

129. นอซเดรวา อาร์.บี., ซิกิชโก แอล.ไอ. การตลาด: ทำอย่างไรจึงจะชนะในตลาด อ.: การเงินและสถิติ, 2534. 304 น.

130. ศัพท์เฉพาะของงานและบริการด้านการดูแลสุขภาพ อ.: นิวเดียเมด, 2547.

131. ว่าด้วยการแก้ไขพระราชบัญญัติบางประการของสหพันธรัฐรัสเซียที่เกี่ยวข้องกับการปรับปรุงการแบ่งอำนาจ กฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 29 ธันวาคม 2549 ฉบับที่ 258-FZ II Ros หนังสือพิมพ์. พ.ศ. 2549 - ฉบับที่ 297.

132. ในการแก้ไขกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย "การคุ้มครองสิทธิผู้บริโภค" กฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 25 พฤศจิกายน 2549 หมายเลข 193-F3 // Ross หนังสือพิมพ์. -2549 ฉบับที่ 268.

133. เกี่ยวกับยา กฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 22 มิถุนายน พ.ศ. 2541 ฉบับที่ 86-FZ // Ros. หนังสือพิมพ์. พ.ศ. 2541 ลำดับที่ 118.

134. ประกันสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย กฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 28 มิถุนายน 2534 ฉบับที่ 1499-1 // ราชกิจจานุเบกษาของสภาผู้บังคับการตำรวจและศาลฎีกาของ RSFSR พ.ศ.2534 ลำดับที่ 27. -ส. 920.

135. สถานการณ์ด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยาในสหพันธรัฐรัสเซีย พ.ศ. 2550: รายงานของรัฐ -M.: ศูนย์กลางด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยาของ Rospotrebnadzor 2551. 399 น.

136. เกี่ยวกับระบบและโครงสร้างของหน่วยงานบริหารของรัฐบาลกลาง คำสั่งของประธานาธิบดีแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 03/09/2547 ฉบับที่ 314 // Ross. หนังสือพิมพ์. พ.ศ. 2547 ฉบับที่ 50.

137. เรื่องการปรับปรุงการควบคุมคุณภาพการรักษาพยาบาลแก่ประชากรของสหพันธรัฐรัสเซีย คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียและกองทุนประกันสุขภาพภาคบังคับของรัฐบาลกลางลงวันที่ 24 ตุลาคม 2539 ฉบับที่ 363/77 ม. 2539 - 24 น.

138. ในการประเมินประสิทธิผลของกิจกรรมของหน่วยงานบริหารของหน่วยงานที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซีย คำสั่งของประธานาธิบดีแห่งสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 28 มิถุนายน 2550 ฉบับที่ 825 // การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย 07/02/2550 ฉบับที่ 27 หน้า 3256

139. ออฟชารอฟ วี.เค., ชเชปิน โอ.พี. ความจำเป็นในการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างและแนวโน้มทางการแพทย์และเศรษฐกิจในด้านการดูแลสุขภาพ // ปัญหา ทางสังคม สุขอนามัยและประวัติการแพทย์ พ.ศ. 2539 ลำดับที่ 4. หน้า 24-32.

140. อ็อกวอซดิน วี.ยู. การจัดการคุณภาพ: พื้นฐานของทฤษฎีและการปฏิบัติ อ.: ธุรกิจและบริการ, 2545. 115 น.

141. ทิศทางหลักของกิจกรรมของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซียในปี 2549 และสำหรับรอบระยะเวลาจนถึงปี 2551 // ประเด็น เศรษฐศาสตร์และการจัดการสำหรับผู้จัดการด้านการดูแลสุขภาพ พ.ศ. 2548 ฉบับที่ 7. - หน้า 15-42.

142. พื้นฐานของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียว่าด้วยการคุ้มครองสุขภาพของพลเมือง // ราชกิจจานุเบกษาของสภาผู้แทนประชาชนและสภาสูงสุดของสหพันธรัฐรัสเซีย -1993. หมายเลข 33.-ส. 1318.

143. อ็อตเดลโนวา เค.เอ. ปัจจัยที่กำหนดคุณภาพการรักษาพยาบาล//การแพทย์ ประกันภัย. 2534 ลำดับที่ 5. - หน้า 7-9.

144. การประเมินคุณภาพและประสิทธิผลของการดูแลรักษาทางการแพทย์ / เอ็ด. โอ.พี. Shchepina, A.JI. ลินเดนบราเทน. อ.: สถาบันวิจัย SGE และ UZ ตั้งชื่อตาม เอช.เอ. เซมาชโก 1995 -51 น.

145. การประเมินคุณภาพและประสิทธิผลของการดูแลรักษาทางการแพทย์ มีระเบียบแบบแผน คำแนะนำ/คอมพ์ อัล. ลินเดนบราเทน, ที.เอ็ม. ชาโรวาร์, BC สถาบันวิจัย Vasyukova / RAMS ของ SGE และ UZ ตั้งชื่อตาม เอ็น.เอ เซมาชโก้. ม. 2538 - 79 น.

146. การประเมินคุณภาพการดูแลผู้ป่วยในตามผลลัพธ์สุดท้าย // ปัญหา ทางสังคม สุขอนามัยและประวัติการแพทย์ 2542 ฉบับที่ 3. - หน้า 34-36.

147. การประเมินยุทธศาสตร์เพื่อการมีสุขภาพที่ดีสำหรับทุกคนภายในปี พ.ศ. 2543 การทบทวนสุขภาพโลกครั้งที่ 7 เจนีวา, 1987.

148. Panova L.V. , Rusinova เอ็นแอล ความไม่เท่าเทียมกันในการเข้าถึงบริการสุขภาพขั้นพื้นฐาน // การวิจัยทางสังคมวิทยา. 2548. ฉบับที่ 6. - หน้า 127-136.

149. ปันเชนโก เจ.เอ. ระบบรับรองคุณภาพการรักษาพยาบาลในบริบทของการปฏิรูปกิจกรรมของสถาบันการแพทย์ // กระดานข่าว. สถาบันวิจัย SGE และ UZ ตั้งชื่อตาม เอช.เอ. เซมาชโก. 2539. ฉบับ. 3. - หน้า 66.

150. เปตรอสกี้ บี.วี. คู่มือการถ่ายเลือดวิทยาทั่วไปและทางคลินิก อ.: แพทยศาสตร์, 2522. - หน้า 436-437.

151. การปรับปรุงคุณภาพการรักษาพยาบาล: เพราะเหตุใด และอย่างไร // สรุปข้อมูลพื้นฐานโดยย่อเกี่ยวกับประเด็นด้านคุณภาพการรักษาพยาบาลสำหรับสมาคมการแพทย์แห่งชาติ / เอ็ด เอ็น. วิเกน, เอฟ. โรว์. โคเปนเฮเกน 1997 - 22 น.

152. Polyakov I.V., Pankin K.A. เกี่ยวกับเทคโนโลยีการตลาดในระบบสนับสนุน KMP // ปัญหา. ทางสังคม สุขอนามัยและประวัติการแพทย์ 2540 ฉบับที่ 6. - หน้า 24-25.

153. Polyakov I.V., Lisanov A.U., Matsko G.L. ในระบบอาณาเขตการจัดการคุณภาพการรักษาพยาบาล // ปัญหา. ทางสังคม สุขอนามัยและประวัติการแพทย์ พ.ศ.2539 ลำดับที่ 3.-ส. 22.

154. มติของคณะกรรมการแห่งรัฐเพื่อการกำกับดูแลด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยาของสหพันธรัฐรัสเซีย ฉบับที่ 15 ลงวันที่ 06.12 น. 2536. “ในการป้องกันโรคไวรัสตับอักเสบซี” ม. 1993.

155. พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 02.02.1998 ฉบับที่ 113 ในเรื่องมาตรการบางอย่างที่มุ่งปรับปรุงระบบเพื่อรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการ // Ros. หนังสือพิมพ์. พ.ศ. 2541 ฉบับที่ 34.

156. Potapova A.A., Redchenko E.B., Bogush P.G., Kovalchuk L.V. การวินิจฉัยภูมิคุ้มกันของไวรัสตับอักเสบซีในห้องปฏิบัติการคัดกรองระหว่างการศึกษาจำนวนมาก - คำแนะนำสำหรับผู้ปฏิบัติงาน อ.: สถาบันการศึกษาของรัฐสำหรับการศึกษาวิชาชีพชั้นสูง RGMU Roszdrav, 2008. - 110 น.

157. คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขแห่งสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 293 ลงวันที่ 20 ธันวาคม 2536 “ในการแนะนำการปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพของระบบทดสอบเพื่อวินิจฉัยโรคตับอักเสบซี” ม., 1993.,

158. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 14 กันยายน 2544 ฉบับที่ 364 "เมื่อได้รับอนุมัติขั้นตอนการตรวจสุขภาพของผู้บริจาคโลหิตและส่วนประกอบ"

159. หลักการประกันคุณภาพ รายงานจากการประชุม WHO ที่เมืองบาร์เซโลน่า คอมพ์ WF รายงาน เจสซี. อ.: แพทยศาสตร์, 2534.

160. Ragimov A.A., Dashkova N.G. พื้นฐานของวิทยาภูมิคุ้มกันการถ่ายเลือด -ม., 2547.280 น.

161. Rebrova O.Yu. การวิเคราะห์ทางสถิติของข้อมูลทางการแพทย์ การประยุกต์ใช้โปรแกรมประยุกต์ STATISTIC A. M., MediaSphere, 2006. - P.290-293

162. Reinhard 3. สิทธิของผู้ป่วยและการคุ้มครองในออสเตรีย // การควบคุมคุณภาพการรักษาพยาบาลในระบบประกันสุขภาพภาคบังคับ อ.: กองทุนประกันสุขภาพภาคบังคับของรัฐบาลกลาง, 1998. - หน้า 19-32.

164. การวิเคราะห์ย้อนหลังเกี่ยวกับคุณภาพการรักษาพยาบาลสำหรับผู้ป่วยโรคที่รักษาเรื้อรัง ม. 2531 - 16 น.

165. Reshetnikov A.V. คู่มือสังคมวิทยาการแพทย์ (ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับวินัยทางวิทยาศาสตร์) อ.: แพทยศาสตร์, 2545. - 892 น.

166. Roitman M.P., ลินเดนบราเตน เอ.แอล. จากกลไกเศรษฐกิจใหม่ในการดูแลสุขภาพ สู่การประกันสุขภาพภาคบังคับ // ปัญหา. ทางสังคม สุขอนามัยและประวัติการแพทย์ พ.ศ. 2539 ฉบับที่ 1. - หน้า 30-36.

167. รอยต์มาน ส. การเงินด้านการดูแลสุขภาพและสุขภาพ (การวิเคราะห์สหสัมพันธ์) // กระดานข่าว III SGE และ UZ ตั้งชื่อตาม บน. เซมาชโก. -1992. ฉบับที่ 1. หน้า 81-90.

168. คู่มือการรับรองคุณภาพในสถานที่ทำงานอย่างครอบคลุม//คุณภาพและการบริการการวางแผนสุขภาพกลุ่ม สหรัฐอเมริกา มอสโก พ.ศ. 2535

169. คู่มือการดูแลสุขภาพเบื้องต้น. อ.: GEOTAR-Media, 2549. 1584 หน้า

170. แนวทางการประยุกต์ใช้ ISO 9001:2000 ในด้านการดูแลสุขภาพ อ.: มาตรฐานและคุณภาพ RIA, 2545. - 115 น.

171. รุมยานเซฟ ยู.เอส. การจัดหาเงินทุนด้านการรักษาพยาบาลในประเทศที่พัฒนาแล้ว // หมอ. พ.ศ.2542 ลำดับที่ 1.-ส. 42-43.

172. ริบคิน แอล.ไอ. การจำแนกประเภทของการควบคุมคุณภาพของบริการทางการแพทย์ในระบบประกันสุขภาพภาคบังคับ // กระดานข่าว. สถาบันวิจัย SGE และ UZ ตั้งชื่อตาม เอ็น.เอ. เซมาชโก. 2539. ฉบับ. 3. - หน้า 62-65.

173. Sabanov V.I. , Ivasheva V.V. แนวทางเชิงแนวคิดในการแก้ไขปัญหาการรับรองคุณภาพการรักษาพยาบาล // กระดานข่าว สถาบันวิจัย SGE และ UZ ตั้งชื่อตาม เอช.เอ. เซมาชโก. 2539. ฉบับ. 3. - หน้า 17-18.

174. Sarkisyan A. , Zimina E. , Zlodeeva E. , Fedorova L. ภาคประชาสังคมและการดูแลทางการแพทย์ // การตรวจสุขภาพทางนิติเวช พ.ศ. 2548 หมายเลข 6C - 48-52.

175. Svitkin M.Z., Rakhlin K.M., มัตสึระ วี.ดี. และอื่นๆ คู่มือผู้ตรวจสอบภายใน เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก: สำนักพิมพ์ของโรงงานรถเข็นเซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก Vsegei, 2542 - 67 น.

176. วันนี้และวันพรุ่งนี้ของการทดสอบการขยายยีนของผู้บริจาคเลือดเพื่อหาเชื้อโรค: การรวบรวมเอกสารข้อมูล โนโวซีบีสค์: สำนักพิมพ์ ZAO "Vector-Best", 2548 - 59 หน้า

177. เซเรจิน่า ไอ.เอฟ. คุณภาพและการเข้าถึงการรักษาพยาบาลถือเป็นหัวใจสำคัญของการปฏิรูปการดูแลสุขภาพ Zdravoohr - พ.ศ. 2547 ฉบับที่ 12. - หน้า 15-20.

178. พจนานุกรมภาษารัสเซีย / เอ็ด เอสไอ โอเจโกวา Ekaterinburg: Ural-Soviet (เสื้อกั๊ก), 1994. 842 หน้า

179. พจนานุกรมศัพท์ในด้านการรับรอง การทดสอบ และการจัดการคุณภาพผลิตภัณฑ์ อ.: VNIIIIKI, ASTO, 1987.

180. โซโบเลวา ไอ.เอ. การประกันคุณภาพ โนโวซีบีสค์: สำนักพิมพ์ NSTU, 2545 - 62 น.

181. Solodkiy V.A., Starodubov V.I., Shilyaev D.R. ปัญหาสมัยใหม่ของการจัดการดูแลสุขภาพและการเงิน อ.: Marysya, 1999. - 264 น.

182. Starodubov V.I. , Lugovkina T.K. การจัดการทางคลินิก: ทฤษฎีและการปฏิบัติ อ.: แพทยศาสตร์, 2546. - 191 น.

183. Stozarov V.V., Arkhipov V.V., Penyugina E.H. บทบาทของหน่วยงานกำกับดูแลในระบบประกันคุณภาพการรักษาพยาบาลสำหรับประชากร // ปัญหาในการประเมินคุณภาพการรักษาพยาบาล: Coll. ทางวิทยาศาสตร์ ทำงาน เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก 2541 ฉบับที่ 2.-ส. 69-71.

184. Stupakov I.N. , Samorodskaya I.V. การจัดการการเปลี่ยนแปลงในสถาบันการแพทย์: แนวทางสมัยใหม่ // Zdravoohr. พ.ศ. 2545 ฉบับที่ 3. - หน้า 25-31.

185. ซับโบติน่า แอล.เอ็น. วิธีปรับปรุงการควบคุมคุณภาพการรักษาพยาบาล // Med. ประกันภัย. พ.ศ. 2539 ฉบับที่ 13-14. - ป.34-41.

186. ซูโวโรวา ก.วี. รูปแบบการดูแลสุขภาพและการคุ้มครองทางสังคมของประชากรสวีเดน // หมอ. 2540 ฉบับที่ 1. - หน้า 44-45.

187. Tavrovsky V.M. กระบวนการบำบัดรักษาและวินิจฉัย: ทฤษฎี อัลกอริทึม ระบบอัตโนมัติ ทูเมน, 1997. - 320 น.

188. ทิลลิงฮาสต์ เอส.เจ. แนวทางในการปรับปรุงคุณภาพงานทางคลินิกซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการเปลี่ยนแปลงระบบการดูแลสุขภาพของรัสเซีย // ZdravReform: โครงการของสหพันธรัฐรัสเซีย โนโวซีบีสค์ 2539 - 95 น.

189. ติโคมิรอฟ เอ.บี. บริการทางการแพทย์ ด้านกฎหมาย อ.: FILIN, 1996. - 352 น.

190. Togunov I. A. จากการประเมินไปจนถึงการวางแผนคุณภาพการรักษาพยาบาล // ปัญหาสังคม สุขอนามัยและประวัติการแพทย์ 2542. ฉบับที่ 1. - หน้า 28-29.

191. โทกูนอฟ ไอ.เอ. การให้เหตุผลเชิงแนวคิดสำหรับการใช้วิธีการอย่างเป็นระบบในการประเมินคุณภาพการรักษาพยาบาล // ปัญหา. ทางสังคม สุขอนามัยและประวัติการแพทย์ พ.ศ. 2541 ฉบับที่ 3. - หน้า 45-48.

192. โทกูนอฟ ไอ.เอ. ปัญหาการสร้างมาตรฐานกิจกรรมทางการแพทย์ในคลินิกผู้ป่วยนอก // กระดานข่าว. สถาบันวิจัย SGE และ UZ ตั้งชื่อตาม เอช.เอ. เซมาชโก. 2539. ฉบับ. 3. - หน้า 87.

193. พจนานุกรมอธิบายภาษารัสเซีย / เอ็ด บี.เอ็ม. Volina, D.N. Ushakova. ม.: รัฐ. สำนักพิมพ์พจนานุกรมต่างประเทศและระดับชาติ พ.ศ. 2483

194. Transfusiology ทรัพยากรอิเล็กทรอนิกส์. . - โหมดการเข้าถึง: http://www.transfusion.ru /doc/sngl.htm

195. Tegai I.D., Kolosov I.V. การควบคุมคุณภาพการรักษาพยาบาลในระบบประกันสุขภาพภาคบังคับ // Zdravoohr. พ.ศ. 2539 ลำดับที่ 3. -ส. 7-32.

196. อูอิบา วี.วี. รากฐานทางทฤษฎีทั่วไปของการจัดการคุณภาพการรักษาพยาบาล // ปัญหาการจัดการด้านสุขภาพ พ.ศ. 2548 ฉบับที่ 5. - หน้า 23-29.

197. อูลุมเบโควา จีอี มาตรฐานการรักษาพยาบาล // ความสามารถ. พ.ศ. 2548 ฉบับที่ 4. - หน้า 30-36.

198. การจัดการคุณภาพ / เอ็ด. เอส.ดี. อิลเยนโควา ม., 2542. - 199 น.

199. การจัดการคุณภาพการรักษาพยาบาลในสถาบันการแพทย์สหสาขาวิชาชีพ // คุณภาพการรักษาพยาบาล. -2003. หมายเลข 2-ส. 42-63.

200. การจัดการคุณภาพการรักษาพยาบาลภายใต้เงื่อนไขของการประกันสุขภาพภาคบังคับของประชากรในภูมิภาค Sverdlovsk /เอ็ด. ป.ล. ฮาลฟินา. Ekaterinburg: สำนักพิมพ์ UGU, 1997. - 47 น.

201. กฎหมายของรัฐบาลกลางของสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 30 มีนาคม 1995 เลขที่ 38-FZ “ในการป้องกันการแพร่กระจายของโรคที่เกิดจากไวรัสเอชไอวี (HIV) ในสหพันธรัฐรัสเซีย” -7 วิ

202. Fedorov E.H., Blokhina N.P., Elov A.A. ระยะเวลาของการขนส่งไวรัสตับอักเสบบีและซีที่ไม่มีอาการในหมู่ผู้บริจาคและบุคคลที่มีความเสี่ยง // แถลงการณ์ของ Russian Blood Service -2000 ลำดับที่ 1. - หน้า 1-8.

203. Fedorov N.A., Fedorov E.N., Elov A.A. คัดกรองผู้บริจาคโลหิต // หนังสือพิมพ์การแพทย์ พ.ศ. 2547 - ลำดับที่ 7.

204. ฟิลาตอฟ วี.บี. รากฐานทางทฤษฎีของเทคโนโลยีองค์กร // ประกันสุขภาพ. พ.ศ. 2544 ฉบับที่ 5-6. - ป. 8-9.

205. ปัญหาปรัชญาและเศรษฐกิจสังคมของการแพทย์และการดูแลสุขภาพ: วันเสาร์ ทางวิทยาศาสตร์ ทำงาน คาซาน: คาซ GIDUV, 1990. - 106 น.

206. Harington J. การจัดการคุณภาพในบริษัทอเมริกัน -ม.: สำนักพิมพ์มาตรฐาน พ.ศ. 2533 218 หน้า

207. ซาริก จี.เอ็น. ประเด็นพื้นฐานของการจัดการคุณภาพการรักษาพยาบาล // การจัดการคุณภาพการรักษาพยาบาลในสหพันธรัฐรัสเซีย อ., 1997. - หน้า 59.

208. ซิมเมอร์แมน Ya.S. ปัญหาข้อขัดแย้งของคำศัพท์ทางการแพทย์ // Perm Med นิตยสาร พ.ศ. 2538 ลำดับที่ 1-2. - ป.62-68.

209. ชาฟเพตซอฟ วี.เอฟ., คุดริน เค.จี. คุณภาพของการรักษาพยาบาล ปัญหา และโอกาสในการรับประกันการรับประกันในระบบประกันสุขภาพภาคบังคับ // บทวิจารณ์ทางการแพทย์ระหว่างประเทศ หิมะถล่ม พ.ศ. 2538 ลำดับที่ 3 - หน้า 209-215

210. Chavpetsov V.F., Pavlov V.V., Gridasov G.N. อนาคตสำหรับการพัฒนาระบบการตรวจสอบคุณภาพการรักษาพยาบาลในภูมิภาค Samara ต่อไป // กระดานข่าว สถาบันวิจัย SGE และ UZ ตั้งชื่อตาม เอช.เอ. เซมาชโก. ฉบับที่ 3.1996. ป.130-134.

211. Cherkasov E.G. , Elov A.A. Fedorov N.A. และอื่น ๆ ประสบการณ์รัสเซียครั้งแรกของการทดสอบ minipool-TNK ด้วยตนเองและกึ่งอัตโนมัติของผู้บริจาคเลือดสำหรับ HIV, HCV, HBV // Bulletin of the Russian Blood Service - 2001 ลำดับที่ 1. - หน้า 4-8.

212. Cherkesov G.N. , Chavpetsov V.F. , Polyakov I.V. สภาประสานงานสาธารณะของรัสเซียเกี่ยวกับปัญหาคุณภาพการรักษาพยาบาล // แถลงการณ์ สถาบันการแพทย์เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก ประกันภัย. 2538. - หน้า 95-106.

213. เชอร์โนวาทีวี การประเมินคุณภาพการรักษาพยาบาลโดยผู้ป่วยในโรงพยาบาลสหสาขาวิชาชีพในเมือง // สุขภาพ. รฟ. 2541 ฉบับที่ 1. - หน้า 28-30.

214. ชัคกิลดียานที่ 4 ลักษณะทางระบาดวิทยาสมัยใหม่ของโรคไวรัสตับอักเสบบีและซีในสหพันธรัฐรัสเซีย // ไวรัสตับอักเสบ: ประกาศข้อมูล 2542. - ลำดับที่ 3 (17). - ป.9-16.

215. Shakhgildyan I.V. , Mikhailov M.I. , Onishchenko G.G. ไวรัสตับอักเสบทางหลอดเลือด (ระบาดวิทยา, การวินิจฉัย, การป้องกัน) อ: GOU VUNMC กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2546 - 384 หน้า

216. ชเวโดวา เอ็น.เอ. การดูแลสุขภาพ: โมเดลอเมริกัน // สหรัฐอเมริกา: เศรษฐศาสตร์ การเมือง อุดมการณ์ 2534 ฉบับที่ 9. - หน้า 29-37.

217. ชิกัน อี.เอช. วิธีการพยากรณ์และการสร้างแบบจำลองในการวิจัยทางสังคมและสุขลักษณะ อ.: แพทยศาสตร์, 2529. - 208 น.

218. Shipachev K.V. แง่มุมทางสังคมและสุขอนามัยของการจัดระบบการคุ้มครองสิทธิผู้ป่วยวิสามัญฆาตกรรมในระดับภูมิภาค: บทคัดย่อวิทยานิพนธ์ โรค ปริญญาเอก น้ำผึ้ง. วิทยาศาสตร์ เคเมโรโว 2542 - 22 น.

219. Shipunov D.A., Zadorin V.F., Savinov V.I. และอื่น ๆ การสร้างมาตรฐานคุณภาพการรักษาพยาบาลโดยเป็นวิธีการจัดการแบบกำหนดเป้าหมายในการดูแลสุขภาพ // หัวหน้าแพทย์ 2548. ฉบับที่ 11. - หน้า 33-37.

220. ชิเรียคิน ไอ.เอ. ตัวชี้วัดมาตรฐานเป็นหนึ่งในการรับประกันการขจัดข้อผิดพลาดในข้อสรุปของผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ // ปัญหาปัจจุบันของการประกันสุขภาพภาคบังคับ วลาดิวอสต็อก 2538 - 71 น.

221. ชมูรุน ร.ไอ. คำถามบางข้อเกี่ยวกับคำศัพท์ทางการแพทย์ // ราชกิจจานุเบกษาการแพทย์แห่งเซนต์ปีเตอร์สเบิร์กฉบับใหม่ พ.ศ. 2547 ฉบับที่ 1. - หน้า 92-93.

222. ชเชปิน โอ.พี., ลินเดนบราเตน เอ.แอล. แนวทางสมัยใหม่ในการประเมินคุณภาพและประสิทธิผลของการดูแลรักษาทางการแพทย์ // กระดานข่าว สถาบันวิจัย SGE และ UZ ตั้งชื่อตาม เอช.เอ. เซมาชโก. 2537. ฉบับ. 2. - หน้า 7-11.

223. Shchepin O.P., Lindenbraten A.L., Golodnenko V.N. และอื่น ๆ ปัญหาปัจจุบันในการประเมินคุณภาพการรักษาพยาบาลของประชากร // ปัญหา. ทางสังคม สุขอนามัยและประวัติของน้ำผึ้ง พ.ศ. 2539 ลำดับที่ 3. - 24 น.

224. Shchepin O.P. , Nechaev V.S. การปฏิรูปการดูแลสุขภาพในสหพันธรัฐรัสเซีย // แถลงการณ์ สถาบันวิจัย SER และ UZ ตั้งชื่อตาม เอ็น.เอ. เซมาชโก 2535. ฉบับที่. 1. - หน้า 514.

225. Shchepin O.P., Starodubov V.I., Lindenbraten G.I. และอื่น ๆ รากฐานและกลไกระเบียบวิธีเพื่อรับรองคุณภาพการรักษาพยาบาล อ.: แพทยศาสตร์, 2545. - 174 น.

226. Shchepin O.P., Filatov V.B., Pogorelov Ya.D. และอื่น ๆ การดูแลสุขภาพระดับภูมิภาคในรัสเซีย: วิถีแห่งการก่อตัวและการพัฒนา // ปัญหา ทางสังคม สุขอนามัยและประวัติการแพทย์ 2542. ลำดับที่ 1. - ป.3-12.

227. ชเชอร์เบนโก โอ.ไอ. ระบบการจัดการดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกา // หมอ. -1996. ลำดับที่ 3.-ส. 42-43.

228. เศรษฐศาสตร์และการจัดการด้านสุขภาพ / เอ็ด จี.พี. ลิซิซินา. -พพ.993. 348 หน้า

229. เศรษฐศาสตร์คุณภาพ หลักการพื้นฐานและการนำไปใช้ // เอ็ด. เจ. คัมปาเนลลา. อ.: มาตรฐานและคุณภาพ RIA, 2548 - 229 น.

230. การประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับกิจกรรมของโรงพยาบาล โรงพยาบาล: วิธีการคำแนะนำ -ม., 1989. 12 วิ

231. จรรยาบรรณของแพทย์ชาวรัสเซีย // จริยธรรมทางชีวการแพทย์ / เอ็ด V.I.Pokrovsky, Yu.M. โลปูคิน่า. ม., 2542. ฉบับที่. 2. - หน้า 225-233.

232. ยาโรคโน วี.ไอ. การประเมินประสิทธิผลของการรักษาระดับผู้ป่วยในและทดแทนโรงพยาบาลในสถาบันเดียว // ปัญหา. สุขอนามัยทางสังคมการดูแลสุขภาพ และประวัติความเป็นมาของน้ำผึ้ง พ.ศ. 2548 ฉบับที่ 3. - หน้า 32-35.

233. AHCPR's Program of Patient Outcomes Research and Related Activities. Report to Congress (1996). National Tech. Inform. Serv. (NTIS access, no. PB95-261764CEB). 59 p.

234. อัลเลน เจ.พี. โรคตับอักเสบไสยในการติดเชื้อไวรัส: ความหมายในการถ่ายเลือด //วอกซ์ซัง. 2547. - เล่มที่ 86, N.2. - ป.83-91.

235. อัลเลน JP, Stramer SL, Carneiro-Proietti AB, Martins ML, และคณะ โรคติดเชื้อจากการถ่ายเลือด-การถ่ายทอดV/ชีววิทยา เม.ย. 2552; 37(2).-หน้า71-7.

236. AMS: คู่มือการรับรองระบบสำหรับโรงพยาบาล. ฉบับที่ 1, 2. คณะกรรมาธิการร่วมว่าด้วยการรับรององค์กรด้านการดูแลสุขภาพ, ชิคาโก, 1992.

237. Assal A, Coste J, Barlet V, Laperche S, Cornillot C, Smilovici W, Pillonel J, Andreu G. การประยุกต์ใช้ชีววิทยาระดับโมเลกุลกับความปลอดภัยในการถ่ายเลือด: การทดสอบกรดนิวคลีอิก // Transfus Clin Biol 2546 มิ.ย.; 10(3) - ป.217-26.

238. Barrera J.M., Francis V., Ercilla G. Et al., ปรับปรุงการตรวจหา anti-HCV ในโรคตับอักเสบหลังการถ่ายเลือดโดย ELISA รุ่นที่สาม // Vox Sang 1995; 69:15-18.

239. บาทัลเดน พี.บี., เนลสัน อี.ซี., โรเบิร์ตส์ เจ.เอส. การเชื่อมโยงการวัดผลลัพธ์กับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง: วิธีคิดแบบอนุกรม "V" เกี่ยวกับการปรับปรุงการดูแลรักษาทางคลินิก // Jt.Comm เจ. ควอล. ด้นสด 2537. ฉบับ. 20. น 4. - หน้า 167-180.

240. Blumental D. การปรับรูปแบบการดูแลสุขภาพ: การปฏิวัติคุณภาพ // Hospimedica -1991.ฉบับ. 10.-ป. 26-27.

241. การปฏิรูปการดูแลสุขภาพของ Caplan A. Clinton // BMJ. 1993. ฉบับ 307. N 6908. - P. 813-814.

242. แชสซิน ม.ร. มาตรฐานการดูแลทางการแพทย์ // การบาดเจ็บ. 2531. ฉบับ. 25. N4.-ป. 437-453.

243. Chiavetta J.A., Tarz F., Guilivib A. และคณะ ความเสี่ยงโดยประมาณของการติดเชื้อในตับจากการถ่ายเลือด พ.ศ. 2529-2533//การถ่ายเลือด 2541 - หน้า 38-39.

244. QCD การพัฒนาการดูแลคุณภาพอย่างต่อเนื่อง. ผลลัพธ์และคุณภาพการดูแล โคเปนเฮเกน, สำนักงานภูมิภาค WHO ประจำยุโรป, 1996. - 17 น.

245. Diagnosis Related Groups (DRG) an Instrument fur Pazient bezogene Betriebsteuerang und Finanzierung in der USA.// Kranken Haus Umsch. 2529. ฉบับ. 6. - หน้า 656-660.

246. Dixon J. การดูแลสุขภาพของสหรัฐอเมริกา ฉัน: ปัญหาการเข้าถึง //บีเอ็มเจ. 2535. ฉบับ. 305.N6857.-ป. 817-819.

247. Dixon J. การดูแลสุขภาพของสหรัฐอเมริกา ไอที: ปัญหาต้นทุน //บีเอ็มเจ. 2535. ฉบับ. 305.N6858. หน้า 878-880.

248. Dixon J. การดูแลสุขภาพของสหรัฐอเมริกา ป่วย: ปัญหาการปฏิรูป //บีเอ็มเจ. 2535. ฉบับ. 305. N 6859. - หน้า 941-944.

249. Donabedian A. เกณฑ์ บรรทัดฐาน และมาตรฐานคุณภาพ: หมายความว่าอย่างไร //แอมเจ สาธารณสุข. 2524. ฉบับ. 71. N 4. - หน้า 409-412.

250. Donabedian A. การประเมินคุณภาพการรักษาพยาบาล // Millbank Memorial Fund Quart. พ.ศ. 2509. ฉบับ. 44. - หน้า 166-206.

251. Donabedian A. คุณภาพการดูแล จะประเมินได้อย่างไร? //จามา. -1988.ฉบับ. 260. N 12. หน้า 1743-1748

252. DRGs และระบบการชำระเงินที่คาดหวัง: คำแนะนำสำหรับแพทย์ สมาคมการแพทย์อเมริกัน ชิคาโก 2526 - 40 น.

253. เอนโธเวน เอ.ซี. การปฏิรูปตลาดภายในของ British National Health Service // Health Af (มิลล์วูด). 2534. ฉบับ. 10. น 3. - หน้า 60-70.

254. เอปสเตน เจ.เอส. แนวทางการทดสอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา การนำเสนอการประชุม Consensus Development Conference Bethesda: สถาบันสุขภาพแห่งชาติ, 1995

255. เอสเตบัน เจ.ไอ., เอสเตบัน อาร์., วิลาโดมิอู ไอ. และคณะ แอนติบอดีของไวรัส Plepatitis C ในกลุ่มเสี่ยงในประเทศสเปน //มีดหมอ. 1989. - V.2. - ป.294-297.

256. Felter R. การวินิจฉัยกลุ่มที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของโรงพยาบาล // Clin. ความละเอียด -1994.ฉบับ. 321. น 3. - หน้า 336-340.

257. Gaucher E., Kratochwill E.W. บทบาทของผู้นำในการใช้การจัดการคุณภาพโดยรวม // Qual. Manag. Health Care. 2536. Vol. 1. N 3. - P. 10-18.

258. เกย์ อี.จี. โครเนนเฟลด์ เจ.เจ. กฎระเบียบ การตัดทอนประสบการณ์ DRG: ปัญหาจากการเปลี่ยนแปลงแนวทางปฏิบัติในการคืนเงิน // Soc. วิทยาศาสตร์ ยา - 2533. ฉบับ. 31. N10.-ป. 1103-1118.

259. Gifford F. แนวทางการวิจัยและแนวปฏิบัติด้านผลลัพธ์ ปัญหาต้นน้ำสำหรับผู้ใช้ปลายน้ำ // Hastings Cent. ตัวแทน 2539. ฉบับ. 2จี. น 2. - หน้า 38-44.

260. กรีนเบิร์ก D.S. ครอบครัวคลินตันนำเสนอแผนการรักษาพยาบาล // มีดหมอ 2536. ฉบับ. 342.N 8874. - หน้า 797.

261. คู่มือการประกันคุณภาพ คณะกรรมาธิการร่วมว่าด้วยการรับรององค์กรด้านการดูแลสุขภาพ ชิคาโก, 1988.

262. กูเตียร์เรซ ซี., เดเวซา เอ็ม., ลูเรโร ซี.แอล. และคณะ การประเมินระดับโมเลกุลและเซรุ่มวิทยาของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีที่เป็นลบของแอนติเจนในเลือดจากเวเนซุเอลา //เจ.เมด. วิรัล, 2547. - เล่ม. 3 น.2 - ป.200-207.

263. Haines A. การดูแลสุขภาพในบราซิล // BMJ. 2536. ฉบับ. 306. N 6876. - หน้า 503506.

264. ฮูเบอร์ เค.อาร์. Sebesta C. Bauer K. การตรวจหาชนิดย่อยของไวรัสตับอักเสบซีทั่วไปด้วยเอนไซม์อิมมูโนแอสเซย์รุ่นที่สาม// วิทยาตับ 2539, 24; 471473.

265. Imamura K. มุมมองเชิงวิพากษ์เกี่ยวกับการวิจัยด้านสุขภาพในญี่ปุ่น // มีดหมอ พ.ศ. 2536 เล่มที่ 342N 8866 หน้า 279-282

266. คาห์น เคแอล, รูเบนสไตน์ แอล.วี., เดรเปอร์ ดี., และคณะ ผลของระบบการชำระเงินในอนาคตตาม DRG ต่อคุณภาพการดูแลผู้ป่วย Medicare ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล บทนำสู่ซีรีส์ // JAMA 2533. ฉบับ. 264. น 15. - หน้า 19531955.

267. Karmochkine M., Carrat F., Dos Santos O.,. และคณะ การศึกษาแบบ case-control ของปัจจัยเสี่ยงต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีในผู้ป่วยที่มีเส้นทางการติดเชื้อไม่ทราบสาเหตุ //J Viral Hepat. พ.ย. 2549; 13(11):775-82.

268. เค่อฉินหู การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีลึกลับและผลกระทบทางคลินิก // วารสารไวรัสตับอักเสบ. 2545. - เล่ม 9. - ป.243-257.

269. คิลเลน เค.เอช. การจัดการ: แนวทางการจัดการระดับกลาง บอสตัน, 1977.

270. Klazinga N. การจัดการคุณภาพของการดูแลโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ในประเทศเนเธอร์แลนด์ การศึกษาเชิงสำรวจเกี่ยวกับธรรมชาติและการพัฒนา วิทยานิพนธ์วิทยานิพนธ์- รอตเตอร์ดัม, 1996. 393 หน้า

271. ไคลน์แมน SH., DM ที่แข็งแกร่ง, Tegtmeier GE. และคณะ การตรวจคัดกรอง DNA ของไวรัสตับอักเสบบี (DBV) ของการบริจาคโลหิตใน minipools ด้วยการทดสอบ Cobas AmpliScreen HBV // การถ่ายเลือด, 2548, เล่มที่ 45, หน้า 1247-1257

272. Laperche S., Le Marrec N., Girault A., Bouchardeau F., และคณะ. การตรวจหาแอนติเจนหลักและแอนติบอดีต่อต้านไวรัสตับอักเสบซี (HCV) และแอนติบอดีต่อต้านไวรัสตับอักเสบซีพร้อมกันช่วยปรับปรุงการตรวจหาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีตั้งแต่เนิ่นๆ//J. คลินิก. จุลชีววิทยา-2548; v.43.- หน้า 3877-3883.

273. Laperche S. et al การตรวจหาแอนติเจนหลักของไวรัสตับอักเสบซี (HCV) และแอนติบอดีต่อต้าน HCV พร้อมกันช่วยเพิ่มการตรวจหาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีในระยะเริ่มแรก // J ของจุลชีววิทยาคลินิก ส.ค. 2548 เล่มที่ 43 เลขที่ 8.- หน้า 3877-3883

274. Levicnik-Stezinar S. Hepatitis B กลายพันธุ์ที่พื้นผิวของแอนติเจนหลบหนีในผู้บริจาคโลหิตรายแรกที่อาจพลาดโดยการตรวจคัดกรองตามปกติ //คลิน.แล็บ. 2547 - เล่มที่ 50 Nl-2 - หน้า 49-51

275. เมเยอร์ เจ.ซี. การวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการของโรคซิฟิลิส//ปัญหาโรคผิวหนังในปัจจุบัน, 2539, V.24 -ป. 1-11.

276. มิเนกิชิ เค., โยชิกาว่า เอ., คิชิโมโตะ เอส. และคณะ ความเหนือกว่าของเทคโนโลยีการขยายกรดนิวคลีอิกแบบมินิพูลสำหรับไวรัสตับอักเสบบี เหนือกว่าวิธีเคมีเรืองแสงในการตรวจหาแอนติเจนบนพื้นผิวตับอักเสบบี //วอกซ์ซัง. 2546. - เล่มที่ 84 - หน้า 287-291.

277. Roth W.K., Weber M, Seifried E. ความเป็นไปได้และประสิทธิภาพของการตรวจคัดกรอง PCR ตามปกติของการบริจาคเลือดสำหรับไวรัสตับอักเสบซี ไวรัสตับอักเสบซี และ HIV-1 ในธนาคารเลือด// Lanset.-1999, v. 353.ป.359-363.

278. Roth W.K., Weber M., Petersen D. และคณะ NAT สำหรับการทดสอบ HBV และต้าน HBc ช่วยเพิ่มความปลอดภัยในเลือด // การเปลี่ยนแปลง 2545-ฉบับที่ 42 - หน้า 869-875

279. Smith R. การตรวจสอบและการวิจัย // BMJ. 2535. ฉบับ. 305. N 6859. - หน้า 905-906.

280. สเตฟเฟน จี.อี. การรักษาพยาบาลที่มีคุณภาพ คำจำกัดความ // JAMA 2531. ฉบับ. 260. น.ล.-ป. 56-61.

281. Stramer S.L.US NAT ตะโกน: เราอยู่ที่ไหนหลังจาก 2 ปี // Transfusion Clinique et Biologique.-2003-v.10 ป.10-18.

282 คุณภาพของบริการด้านสุขภาพในยุโรปที่เป็นหนึ่งเดียว: บทเรียนสำหรับการดำเนินการอื่น ๆ ของการประชุมนานาชาติครั้งที่ 10 เกี่ยวกับการประกันคุณภาพในการดูแลสุขภาพ มาสทริชต์ อิตาลี 20-23 มิถุนายน 2536 - หน้า 184-190

283. เวเบอร์ บี., เมลชิออร์ ดับเบิลยู., เกร์เคอ อาร์. และคณะ เครื่องหมายของไวรัสตับอักเสบบีในกลุ่มต่อต้าน HBc เฉพาะบุคคลที่เป็นบวกเท่านั้น // เจ.เมด. วิรัล., 2544, เล่มที่ 64, N.3, หน้า 312-319.

284. Wilton J. การทบทวนรายงานการปฏิบัติทั่วไป: ความจำเป็นในการยืนหยัด // BMJ 2533. ฉบับ. 300. N 6728. - หน้า 851-853.

285. สำนักงานภูมิภาคขององค์การอนามัยโลกสำหรับยุโรป. เอกสารอภิปราย: การพัฒนาคุณภาพอย่างต่อเนื่อง อภิธานคำศัพท์ PUBLIC A/QCDGLR.15 09 WHO-ยูโร

286. สำนักงานภูมิภาคองค์การอนามัยโลกสำหรับยุโรป. เอกสารอภิปราย: การพัฒนาคุณภาพอย่างต่อเนื่อง: นโยบายระดับชาติที่นำเสนอ โคเปนเฮเกน: ใคร 1993 EUR/ICP/CLR059 1538 K.

287. Yoshikawa A, Gotanda Y, Itabashi M และคณะ ผู้บริจาคโลหิตที่เป็นบวกของไวรัสตับอักเสบบี NAT ในระยะแรกและปลายของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี: การวิเคราะห์ระยะเวลาของหน้าต่างและจลนพลศาสตร์ของ DNA ของไวรัสตับอักเสบบี Vox Sang., 2005, เล่ม 88, หน้า 77-86.

288. การจัดการห้องปฏิบัติการรับเหมาช่วง

289. การจัดการบริการที่ซื้อ1 และวัสดุ

290. การบริหารงานบุคคลและของมัน1. การสร้างการผลิตที่จำเป็น sl 2 O och a o oo.g: " R eI

291. การจัดการเอกสารเกี่ยวกับคุณภาพทางเทคนิค LPk^SH"NTPPIGY จาก; 1. การระบุและการกำจัด 1. การตรวจสอบภายใน 1. การจัดการและการปกป้อง LIS

292. การรับรองคุณภาพของวิธีการวิจัย

293. การประเมินภายนอกของระบบบริหารคุณภาพและคุณภาพของการวิจัย1. ออคเพซ โอ โอ วาย เค-y1. โอ โอ - ฉัน ป-โอ?

294. การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง1. บ

โปรดทราบว่าข้อความทางวิทยาศาสตร์ที่นำเสนอข้างต้นถูกโพสต์เพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลเท่านั้น และได้รับผ่านการจดจำข้อความวิทยานิพนธ์ต้นฉบับ (OCR) ดังนั้นอาจมีข้อผิดพลาดที่เกี่ยวข้องกับอัลกอริธึมการรู้จำที่ไม่สมบูรณ์ ไม่มีข้อผิดพลาดดังกล่าวในไฟล์ PDF ของวิทยานิพนธ์และบทคัดย่อที่เราจัดส่ง

480 ถู | 150 UAH | $7.5 ", เมาส์ออฟ, FGCOLOR, "#FFFFCC",BGCOLOR, #393939");" onMouseOut="return nd();"> วิทยานิพนธ์ - 480 RUR จัดส่ง 10 นาทีตลอดเวลา เจ็ดวันต่อสัปดาห์และวันหยุด

ทาราเซนโก, โอลก้า อนาโตลีเยฟนา. ระบบการจัดการคุณภาพของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของการบริการเลือดของมหานคร: วิทยานิพนธ์... วิทยาศาสตรบัณฑิต: 02.14.03 / Olga Anatolyevna Tarasenko; [สถานที่คุ้มครอง: สถาบันของรัฐบาลกลาง Federal Medical Biophysical Center] - มอสโก, 2554 - 269 หน้า: ป่วย

การแนะนำ

การทบทวนวรรณกรรม 6

การจัดการคุณภาพในการดูแลสุขภาพ 15

การวิเคราะห์ย้อนหลังการใช้วิธีห้องปฏิบัติการในการวินิจฉัยโรคติดเชื้อเพื่อความปลอดภัยของการตกเลือด 33

วิธีการวิจัยในห้องปฏิบัติการเพื่อความปลอดภัยในการติดเชื้อของการรักษาด้วยการถ่ายเลือด 34

ประสิทธิภาพของการดำเนินการตามการพัฒนาทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีขั้นสูงในการปฏิบัติงานของห้องปฏิบัติการบริการโลหิต 47

วัสดุและวิธีการ 52

กรอบการทำงานด้านกฎระเบียบและกฎหมายเพื่อรับรองความปลอดภัยในการติดเชื้อของการฉีดสารเลือดออก 52

วิธีการวิจัยในห้องปฏิบัติการ 56

การวิเคราะห์ย้อนหลังของการตรวจพบการติดเชื้อทางเลือดในผู้บริจาคโลหิต 64

การประมวลผลทางสถิติผลการวิจัย 66

ผลลัพธ์และการอภิปราย 69

พื้นฐานทางกฎหมายสำหรับกิจกรรมของ KDL 69

แบบจำลองระบบการจัดการคุณภาพของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกส่วนกลางของสถานีถ่ายเลือดของกรมอนามัยมอสโก 85

การจัดการและฝึกอบรมบุคลากรข้อกำหนดสำหรับบุคลากร 1 TsSDYA...88

การตรวจสอบภายใน 100

เกณฑ์การเลือกอุปกรณ์สำหรับบริการโลหิต CDL 115

เกณฑ์ในการเลือกระบบตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อทางเลือดในหน่วยบริการโลหิต 124

การวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการของการติดเชื้อ heme และการสัมผัสในโรงพยาบาลคลินิกกลาง 143

แง่มุมทางเศรษฐกิจของการรวมศูนย์ 170

รายชื่อบรรณานุกรม 196

ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับงาน

ความเกี่ยวข้องของการวิจัย

การดูแลสุขภาพเป็นพื้นที่ที่ปัญหาและผลลัพธ์ของกิจกรรมของพื้นที่อื่น ๆ ตัดกันและกระจุกตัวอยู่ [Vyalkov A.I., 2001, Gafurov A.F., 2006, Grebennikova I.V., 2004, Roitman M.P., 1992] เพื่อสร้างอุตสาหกรรมด้านสุขภาพที่มีศักยภาพ ทันสมัย ​​และเป็นมิตรกับมนุษย์ [Svitkin M.Z., 1999, Togunov I.A., 1996, Togunov I.A., 1998, Togunov I.A., 1999, Otdelnova K.A., 1991] จำเป็นต้องมีการระดมศักยภาพทางปัญญาและความพยายามไม่เพียงแต่ ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ แต่ยังรวมถึงอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้องทั้งหมดด้วย [Reinhard Z., 1998, Enthoven, 1991] สิ่งสำคัญที่สุดประการหนึ่งในการรับรองด้านสาธารณสุขคือการปรับปรุงระบบคุณภาพและความปลอดภัยของการรักษาพยาบาล โดยยึดหลักมาตรฐานและการรับรอง ในเวลาเดียวกัน การขาดระบบมาตรฐานและการรับรองในปัจจุบันในด้านการดูแลสุขภาพจำกัดความเป็นไปได้ในการวางแผนเชิงกลยุทธ์ของอุตสาหกรรมและความโปร่งใส

ในบรรดามาตรฐานสากลในด้านคุณภาพ ควรเน้นกลุ่มมาตรฐานในด้านระบบการจัดการคุณภาพ ซึ่งครอบคลุมประเด็นการรับประกันโดยผู้ผลิตผลิตภัณฑ์การปฏิบัติตามกฎระเบียบและขั้นตอนที่กำหนดอย่างเคร่งครัดในทุกขั้นตอนของผลิตภัณฑ์/อายุการใช้งาน วงจร ข้อกำหนดระบบการจัดการคุณภาพที่ทันสมัยและเข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับอุตสาหกรรมทางการแพทย์จำนวนมาก รวมถึงบริการโลหิต กำหนดความจำเป็นในการดำเนินมาตรฐานเหล่านี้อย่างชัดเจน

แผนกที่สำคัญที่สุดของสถาบันบริการโลหิตที่รับประกันคุณภาพของส่วนประกอบของเม็ดเลือดและการเตรียมเม็ดเลือด และด้วยเหตุนี้ ความปลอดภัยของผู้รับและบุคลากรทางการแพทย์ จึงเป็นห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก คำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 10 พฤษภาคม 2550 ฉบับที่ 280 ในโครงการเป้าหมายของรัฐบาลกลาง“ การป้องกันและควบคุมโรคที่มีนัยสำคัญทางสังคม (2550 - 2554)” กำหนดเป้าหมายในการลดอุบัติการณ์ของไวรัสตับอักเสบบีเฉียบพลันเป็น 2.7 รายต่อ ประชากร 100,000 คน ลดอุบัติการณ์ของไวรัสตับอักเสบซีเฉียบพลันเหลือ 3.8 รายต่อประชากร 100,000 คน โดยใช้ชุดมาตรการรวมถึงการปรับปรุงคุณภาพการวินิจฉัย วิวัฒนาการของวิธีการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับการติดเชื้อทางเลือดและทางเลือดสะท้อนให้เห็นถึงแนวโน้มทั่วไปในการพัฒนาระบบในการวินิจฉัยโรคติดเชื้อ ซึ่งรวมถึง: การแนะนำวิธีการที่มีความไวสูงในการบ่งชี้แอนติเจนและแอนติบอดี ปริมาณ; การทดสอบ RNA และ DNA ของไวรัสในรูปแบบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ การกำหนดความแปรปรวนทางพันธุกรรมและรูปแบบกลายพันธุ์ของไวรัส ในเวลาเดียวกัน ความจำเป็นในการระบุเครื่องหมายทางเซรุ่มวิทยาอย่างใดอย่างหนึ่งเพื่อแก้ไขปัญหาเฉพาะที่ผู้ประกอบวิชาชีพเผชิญอยู่จะกำหนดความเป็นไปได้ของการใช้วิธีการบ่งชี้ที่เหมาะสม คุณลักษณะของการทำงานของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของการบริการเลือดคือความต้องการที่ไม่เพียง แต่จะกำหนดสถานะสุขภาพของผู้บริจาคเท่านั้น แต่ยังต้องมั่นใจในคุณภาพของส่วนประกอบของเม็ดเลือดแดงและผลิตภัณฑ์เลือดที่เตรียมไว้ด้วย เพื่อให้การดำเนินงานมีประสิทธิผลของสถาบันบริการโลหิต จำเป็นต้องมีอัลกอริธึมการวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการและอัลกอริธึมในการปฏิเสธผลิตภัณฑ์จากเลือดและการอนุญาตให้ผู้บริจาคบริจาคโดยพิจารณาจากผลลัพธ์

วัตถุประสงค์ของการศึกษา

เพื่อพัฒนาและดำเนินการการทำงานและการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องของระบบการจัดการคุณภาพของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของสถาบันบริการโลหิตในนครหลวง เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยทางชีวภาพ คุณภาพสูง ความน่าเชื่อถือ ความเที่ยงธรรมของการวิจัย และให้การรับประกันแก่ผู้บริจาค/ผู้รับความพึงพอใจที่สมบูรณ์ที่สุดของ ความต้องการสร้างความไว้วางใจในกิจกรรมของห้องปฏิบัติการ

วัตถุประสงค์ของการวิจัย

1. พัฒนาและดำเนินการระบบการจัดการคุณภาพสำหรับห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกที่ช่วยให้:

เปลี่ยนจากการปฏิบัติตามความรับผิดชอบในหน้าที่ของผู้เชี่ยวชาญ QLD มาเป็นนโยบายในการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ

ใช้ผู้เชี่ยวชาญในโปรไฟล์ต่างๆ อย่างมีประสิทธิภาพ

จัดหาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์คุณภาพสูงให้กับ KDL ผ่านระบบที่พัฒนาขึ้นสำหรับการจัดการการจัดหาบริการและวัสดุ

2. เพื่อเพิ่มความปลอดภัยในการติดเชื้อของการบริจาคผ่านการดำเนินการในสถาบันบริการโลหิตของอัลกอริธึมที่พัฒนาขึ้นสำหรับการตรวจสอบผู้บริจาค การปฏิเสธส่วนประกอบของเลือด และการปฏิเสธการบริจาคตามผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการเพื่อหาเครื่องหมายของการสัมผัสทางเลือด - ทางเลือด การติดเชื้อ

3. ประเมินประสิทธิผลทางการแพทย์และเศรษฐกิจของการใช้อัลกอริธึม

4. ประเมินประสิทธิภาพทางเศรษฐกิจของระบบรวมศูนย์และกระจายอำนาจในการจัดห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของการให้บริการโลหิต

ความแปลกใหม่ทางวิทยาศาสตร์

นับเป็นครั้งแรกที่มีการพัฒนาระบบการจัดการคุณภาพสำหรับห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของสถาบันบริการโลหิต

ข้อกำหนดได้รับการพัฒนาสำหรับการฝึกอบรมและการจัดการบุคลากรในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของสถาบันบริการเลือดที่ดำเนินงานในระบบการจัดการคุณภาพ

เกณฑ์ได้รับการพัฒนาสำหรับการเลือกรีเอเจนต์ วัสดุสิ้นเปลือง และอุปกรณ์ภายในกรอบการทำงานของระบบการจัดการคุณภาพ

นับเป็นครั้งแรกที่มีการพัฒนาอัลกอริธึมเพื่อตรวจสอบผู้บริจาค การปฏิเสธส่วนประกอบของเลือด และการปฏิเสธการบริจาค โดยอิงจากผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการเพื่อหาเครื่องหมายของการติดเชื้อทางเลือดและทางเลือด

ประสิทธิภาพทางการแพทย์และเศรษฐกิจของการใช้อัลกอริธึมที่พัฒนาขึ้นสำหรับการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับการติดเชื้อที่สัมผัสทางเลือดและทางเลือดในผู้บริจาคโลหิตได้รับการพิสูจน์แล้ว

ระบบได้รับการพัฒนาเพื่อคำนวณประสิทธิภาพของการสร้างห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก การรวมศูนย์และการกระจายอำนาจการวิจัยในห้องปฏิบัติการ

มีการสร้างระบบสำหรับการรวมศูนย์การทดสอบในห้องปฏิบัติการอย่างมีประสิทธิผลสำหรับสถาบันบริการโลหิตในเขตมหานคร

ความสำคัญเชิงปฏิบัติของการศึกษา

การดำเนินการตามระบบการจัดการคุณภาพที่พัฒนาขึ้นสำหรับห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกจะช่วยให้มั่นใจได้ถึงการเปลี่ยนจากการปฏิบัติงานตามความรับผิดชอบของผู้เชี่ยวชาญในห้องปฏิบัติการทางคลินิกไปเป็นนโยบายในการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ รวมถึงการแนะนำฟังก์ชันของตัวแทนการจัดการคุณภาพและ ผู้ตรวจสอบบัญชี ตลอดจนการมีส่วนร่วมของผู้เชี่ยวชาญจากโปรไฟล์ต่างๆ ในกิจกรรมของห้องปฏิบัติการ ซึ่งจำเป็นต่อการรับรองระบบบริหารคุณภาพ

จากระบบการจัดการที่พัฒนาขึ้นสำหรับการได้มาซึ่งบริการและวัสดุ การจัดหาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์คุณภาพสูงให้กับ KDL อย่างเพียงพอนั้นสมเหตุสมผล

การแนะนำอัลกอริธึมที่พัฒนาขึ้นครั้งแรกสำหรับการตรวจสอบผู้บริจาค การปฏิเสธส่วนประกอบของเลือด และการปฏิเสธการบริจาคโดยอิงจากผลการทดสอบการติดเชื้อทางเลือดที่สัมผัสเลือด ทำให้สามารถลดความเสี่ยงที่เหลืออยู่ของการติดเชื้อของผู้รับในระหว่างการถ่ายเลือดได้มากกว่า 6 ครั้ง .

การรวมศูนย์การทดสอบในห้องปฏิบัติการในสถาบันบริการเลือดจะช่วยประหยัดเงินได้มากกว่า 700 ล้านรูเบิลต่อปี

บทบัญญัติสำหรับการป้องกัน

1. การแนะนำระบบการจัดการคุณภาพในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของสถาบันบริการเลือดช่วยให้สามารถเปลี่ยนจากการปฏิบัติหน้าที่ของผู้เชี่ยวชาญในห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่มุ่งดำเนินการทางเทคนิคของการทดสอบในห้องปฏิบัติการเป็นนโยบายในการรับรองระบบคุณภาพสำหรับห้องปฏิบัติการทางคลินิก กระบวนการวินิจฉัยด้วยการแนะนำหน้าที่ของตัวแทนฝ่ายจัดการคุณภาพ หัวหน้าและผู้ตรวจสอบภายใน เพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ทรัพยากรมนุษย์อย่างมีประสิทธิภาพผ่านการจัดวางอุปกรณ์ บุคลากร การหาเหตุผลเข้าข้างตนเอง และการทำให้งานเข้มข้นขึ้นอย่างมีเหตุผล

2. การแนะนำกิจกรรมของสถาบันบริการโลหิตด้วยอัลกอริธึมที่พัฒนาขึ้นสำหรับการตรวจสอบผู้บริจาค การทิ้งส่วนประกอบของเลือด และการปฏิเสธการบริจาคโดยอิงจากผลการทดสอบการติดเชื้อทางเลือดทางเลือดสามารถปรับปรุงความปลอดภัยในการบริจาคได้

3. ประสิทธิภาพทางการแพทย์และเศรษฐกิจในการใช้อัลกอริธึมที่พัฒนาขึ้นสำหรับการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับการติดเชื้อทางเลือดนั้นอยู่ที่การลดความเสี่ยงที่หลงเหลือของการติดเชื้อหลังการถ่ายเลือด ลดการเจ็บป่วยในสเปกตรัมของพยาธิวิทยานี้ และลดต้นทุนการรักษา

4. ระบบการคำนวณที่พัฒนาขึ้นซึ่งอยู่บนพื้นฐานของการศึกษาการพึ่งพาต้นทุนของการทดสอบเลือดที่บริจาคเพื่อความปลอดภัยในการติดเชื้อของการบริจาครายวันจำนวนต่างๆ ในระดับต่างๆ ของระบบอัตโนมัติในห้องปฏิบัติการ ช่วยให้เราสามารถประเมินประสิทธิภาพของการรวมศูนย์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการ สำหรับสถาบันบริการโลหิตทุกแห่ง

5. แสดงให้เห็นความคุ้มค่าของการจัดห้องปฏิบัติการศึกษาตัวอย่างเลือดอย่างน้อย 200 ตัวอย่างต่อวัน ที่ได้รับ เพื่อตรวจหาเครื่องหมายของโรคติดต่อทางเลือด-โรคติดต่อทางโลหิต 4 โรค

การนำผลการวิจัยไปปฏิบัติ

อัลกอริธึมที่พัฒนาขึ้นสำหรับการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับการติดเชื้อที่สัมผัสเลือดและถ่ายทอดทางโลหิตในผู้บริจาคโลหิตเป็นพื้นฐานของคำสั่งของกรมอนามัยมอสโกหมายเลข 513 เมื่อวันที่ 29 พฤศจิกายน 2550 “ ในการเสริมสร้างมาตรการที่มุ่งลดความเสี่ยงในการพัฒนาหลังการถ่ายเลือด ภาวะแทรกซ้อน” และถูกนำเข้าสู่กิจกรรมของ SEC ของกระทรวงสาธารณสุขมอสโก, สถาบันสหพันธรัฐ "Rosplasma" FMBA ของรัสเซีย, ศูนย์วิทยาศาสตร์ทางโลหิตวิทยาของ Russian Academy of Medical Sciences และสถาบันอื่น ๆ ของการบริการโลหิตของรัสเซีย

ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการพัฒนาได้ถูกนำไปใช้กับกิจกรรมของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกส่วนกลางของสถานีถ่ายเลือดของกรมอนามัยมอสโก ในระหว่างการรับรองห้องปฏิบัติการในระบบ GOST R ได้มีการออกใบรับรองความสอดคล้องหมายเลข ROSS RU.IS65.K00054 ลงวันที่ 04/02/2552

แบบจำลองทางเศรษฐกิจของการรวมศูนย์การทดสอบในห้องปฏิบัติการถูกนำมาใช้ในกิจกรรมการบริการโลหิตของกระทรวงสาธารณสุขของมอสโก ซึ่งส่งผลให้มีการสร้างห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกแบบรวมศูนย์ของ SPK

วัสดุของการวิจัยวิทยานิพนธ์ใช้ในกระบวนการฝึกอบรมแพทย์และนักชีววิทยาของห้องปฏิบัติการทางคลินิกในวงจรของการปรับปรุงและการฝึกอบรมวิชาชีพที่แผนกการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิกของสถาบันการศึกษาระดับอุดมศึกษาของรัฐบาลกลางของรัฐการแพทย์แห่งรัฐรัสเซีย มหาวิทยาลัย Roszdrav และสถาบันการศึกษาของรัฐบาลกลาง IPK FMBA ของรัสเซีย

ผู้เขียนวิเคราะห์เอกสารปัจจุบันในด้านการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิกและสถาบันบริการเลือด พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพสำหรับห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของการบริการเลือด อัลกอริทึมสำหรับการตรวจสอบผู้บริจาค การปฏิเสธส่วนประกอบของเลือด และการปฏิเสธการบริจาคโดยอิงจากผลลัพธ์ของ การทดสอบในห้องปฏิบัติการเพื่อดูเครื่องหมายของการสัมผัสเลือดและการติดเชื้อทางเลือด การเลือกเกณฑ์ของอุปกรณ์ ระบบการทดสอบวินิจฉัย ข้อกำหนดด้านบุคลากรและแง่มุมของการจัดการบุคลากรที่มีประสิทธิผล พัฒนาโซลูชันทางสถาปัตยกรรมและการวางแผนสำหรับห้องปฏิบัติการ ประเมินประสิทธิผลของ การรวมศูนย์การวิจัยในห้องปฏิบัติการส่งผลให้มีการสร้างห้องปฏิบัติการทดสอบทางคลินิกกลางจัดการทำงานของเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการทดสอบเลือดที่บริจาคเพื่อหาเครื่องหมายของโรคติดเชื้อตามด้วยงานวิเคราะห์ข้อมูลที่ได้รับการประมวลผลทางสถิติและการตีความ ผลลัพธ์.

คำนวณความเสี่ยงคงเหลือของการแพร่เชื้อไวรัสตับอักเสบซีโดยถ่ายเลือดในช่วงก่อนและหลังการตรวจเลือดของผู้บริจาคเพื่อดูว่ามี HCV RNA หรือไม่

ผู้เขียนดำเนินการทบทวนวรรณกรรมในประเทศและต่างประเทศอย่างเป็นอิสระเกี่ยวกับปัญหาที่กำลังศึกษา รวบรวมโครงการวิจัย และรวบรวมข้อมูลทางสถิติทางการแพทย์ สังคม และทางคลินิก การวางแผนการจัดทำโปรแกรมสำหรับการประมวลผลทางคณิตศาสตร์และสถิติของวัสดุและการประมวลผลนั้นดำเนินการโดยการมีส่วนร่วมส่วนตัวของผู้เขียน ผลการศึกษาระหว่างกาลได้รับการตรวจสอบอย่างเป็นระบบโดยที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ ผู้เขียนเป็นผู้ดำเนินการวิเคราะห์ ตีความ นำเสนอข้อมูลที่ได้รับ การสรุปผล และข้อเสนอแนะเชิงปฏิบัติอย่างสมบูรณ์ ส่วนแบ่งของผู้เขียนในการมีส่วนร่วมในการสะสมข้อมูลสูงถึง 100% ในการประมวลผลทางคณิตศาสตร์และสถิติ – มากกว่า 80% ในภาพรวมและการวิเคราะห์เนื้อหา – 100%

การอนุมัติ

การอนุมัติเกิดขึ้นเมื่อวันที่ 22 มีนาคม 2010 ในการประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติร่วมกันของทีมพนักงานของแผนกการวินิจฉัยห้องปฏิบัติการทางคลินิกของคณะการฝึกอบรมขั้นสูงของแพทย์แผนกพัฒนาเทคโนโลยีห้องปฏิบัติการของสถาบันการศึกษาของรัฐเกี่ยวกับการศึกษาวิชาชีพขั้นสูงของการแพทย์แห่งรัฐรัสเซีย มหาวิทยาลัย Roszdrav ซึ่งเป็นห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกแบบรวมศูนย์ของสถานีถ่ายเลือดของกรมอนามัยมอสโกซึ่งเป็นแผนกห้องปฏิบัติการของ NIISP ที่ได้รับการตั้งชื่อตาม เอ็น.วี. Sklifosovsky แผนกห้องปฏิบัติการของศูนย์เอดส์มอสโก กรมอนามัยมอสโก

รายงานผลการศึกษาที่: การประชุมนานาชาติครั้งที่ 13 “เทคโนโลยีสารสนเทศใหม่ในการแพทย์ ชีววิทยา เภสัชวิทยา และนิเวศวิทยา” (มอสโก, 2548); การประชุมนานาชาติ XIV “เทคโนโลยีสารสนเทศใหม่ในการแพทย์ ชีววิทยา เภสัชวิทยา และนิเวศวิทยา” (มอสโก, 2549); ฉัน การประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติ “ เทคโนโลยีสมัยใหม่และวิธีการวินิจฉัยโรคกลุ่มต่าง ๆ การวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ” (มอสโก, 2551); II การประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติ “ เทคโนโลยีสมัยใหม่และวิธีการวินิจฉัยโรคกลุ่มต่าง ๆ การวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ” (มอสโก, 2552); การประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติ VI “ การติดเชื้อในโรงพยาบาลในโรงพยาบาลหลากหลายรูปแบบการป้องกันการรักษาภาวะแทรกซ้อน” (มอสโก, 2551); V การประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติ “ การติดเชื้อในโรงพยาบาลในโรงพยาบาลในรูปแบบต่าง ๆ การป้องกันการรักษาภาวะแทรกซ้อน” (มอสโก, 2550); การประชุมสัมมนาทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติ "ขอบเขตองค์กรและเศรษฐศาสตร์ของการจัดหาการรักษาพยาบาลในห้องปฏิบัติการในบริบทของความทันสมัยของการดูแลสุขภาพ" (มอสโก, 2549); การประชุมสัมมนาทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติ “ ปัญหาสำคัญของการปรับปรุงการให้บริการทางการแพทย์ในห้องปฏิบัติการ” (มอสโก, 2550); การประชุมสัมมนาทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติ “เวชศาสตร์ในห้องปฏิบัติการ: เทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมในการวิเคราะห์ การวินิจฉัย การศึกษา องค์กร” (มอสโก, 2551); การประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติ “เวชศาสตร์ในห้องปฏิบัติการภายใต้แนวคิดเพื่อการพัฒนาการดูแลสุขภาพในรัสเซียจนถึงปี 2563” (มอสโก, 2552); คณะกรรมการของกรมอนามัยมอสโก การประชุมและสัมมนาที่จัดขึ้นโดยแผนกองค์กรและระเบียบวิธีสำหรับการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการของกรมอนามัยมอสโก

สิ่งพิมพ์

ขอบเขตและโครงสร้างของวิทยานิพนธ์

งานวิทยานิพนธ์นำเสนอด้วยตัวพิมพ์ดีดจำนวน 273 หน้า ประกอบด้วยคำนำ การทบทวนวรรณกรรม ผลการวิจัยของตนเอง การอภิปราย สรุป บทสรุป บรรณานุกรม รวมทั้งแหล่งข้อมูลในประเทศ 239 แหล่ง และจากต่างประเทศ 60 แหล่ง งานนี้มีภาคผนวก 8 ภาค มีภาพประกอบ 19 ตาราง และ 15 รูป

การวิเคราะห์ย้อนหลังการใช้วิธีห้องปฏิบัติการในการวินิจฉัยโรคติดเชื้อเพื่อความปลอดภัยของการตกเลือด

ข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการปรับปรุงคุณภาพการรักษาพยาบาลคือการจัดการ 124, 247, 276. 266] อย่างไรก็ตามการตีความกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซียตามตัวอักษรนำไปสู่ข้อสรุปว่าเรากำลังพูดถึงการปฏิบัติงานและการให้บริการ แต่ไม่เกี่ยวกับความช่วยเหลือ สิทธิในการดูแลสุขภาพและการรักษาพยาบาลเป็นสิทธิตามรัฐธรรมนูญของพลเมืองของสหพันธรัฐรัสเซีย (มาตรา 41) อย่างไรก็ตามคำว่า "บริการ" (มาตรา 8 มาตรา 74) พร้อมคำคุณศัพท์ "การแพทย์" จะไม่ใช้ในข้อความของ กฎหมายพื้นฐาน การกล่าวถึงบริการทางการแพทย์ครั้งแรกปรากฏในกฎหมาย "เกี่ยวกับการประกันสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย" ซึ่งค่อนข้างชัดเจนใน "พื้นฐานของกฎหมายว่าด้วยการคุ้มครองสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย" และในที่สุดก็ได้รับความชอบธรรมกับ การมีผลใช้บังคับของส่วนที่สองของประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย (บทที่ 39)

กล่าวอีกนัยหนึ่ง พันธกรณีของรัฐในการตอบสนองข้อเรียกร้องของพลเมืองที่ใช้สิทธิตามรัฐธรรมนูญ "ในการคุ้มครองสุขภาพและการดูแลรักษาทางการแพทย์" ได้ถูกนำไปใช้ "ในด้าน ... การดูแลสุขภาพ" โดยการจัดหา "บริการสาธารณะ" โดยหน่วยงานรัฐบาลกลางหรือหน่วยงานอื่น ๆ องค์กร และตามรัฐธรรมนูญ โดยเป็นอิสระตามรูปแบบทางกฎหมายและรูปแบบการเป็นเจ้าของ เว้นแต่กฎหมายจะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น

ในเอกสารประกอบของระบบการจัดการคุณภาพของสถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์การบาดเจ็บและกระดูกและข้อแห่งโนโวซีบีร์สค์ บริการทางการแพทย์เข้าใจว่าเป็นเหตุการณ์หรือชุดของการกระทำที่มุ่งป้องกันโรค การวินิจฉัยและการรักษา ซึ่งมีความหมายที่สมบูรณ์และเป็นอิสระ ค่าใช้จ่ายบางอย่าง การดูแลทางการแพทย์ถือเป็นกิจกรรมที่ซับซ้อน รวมถึงบริการทางการแพทย์ มาตรการขององค์กรและทางเทคนิค มาตรการด้านสุขอนามัยและการป้องกันการแพร่ระบาด การศึกษาในห้องปฏิบัติการและการวินิจฉัย การจัดหายา ฯลฯ ที่มุ่งตอบสนองความต้องการของประชากรในการรักษาและฟื้นฟูสุขภาพ

ดังนั้น แนวคิด “การรักษาพยาบาล” จึงกว้างกว่า “บริการทางการแพทย์” และสันนิษฐานว่าในอนาคตอาจมีองค์กรทางการแพทย์ที่เชี่ยวชาญด้านการให้บริการในขอบเขตแคบๆ หรือแม้แต่บริการประเภทเดียวที่จะรวมไว้ใน กระบวนการโดยรวมของการให้การรักษาพยาบาล

มีความแตกต่างที่สำคัญอีกสองประการที่ต้องกล่าวถึง การบริการคือการกระทำที่เป็นประโยชน์ต่อบุคคลอื่น ได้ประโยชน์อย่างแน่นอนและเป็นประโยชน์ต่อผู้อื่นอย่างแน่นอน ในขณะเดียวกัน ตามคำจำกัดความ “ความช่วยเหลือคือการช่วยเหลือใครบางคนในบางสิ่งบางอย่าง” “ความช่วยเหลือ” สันนิษฐานถึงการกระทำที่แข็งขันของวัตถุที่ได้รับการช่วยเหลือและอิทธิพลในระดับหนึ่งต่อผลลัพธ์ ยิ่งไปกว่านั้น ถือว่าได้รับประโยชน์จากความช่วยเหลือ แต่ไม่ได้กล่าวถึง และไม่สามารถรับประกันได้ด้วยการกระทำที่แยกจากกัน (งาน การบริการ) ของอาสาสมัครที่เข้าร่วมในกระบวนการให้ความช่วยเหลือ

ขั้นตอนการพัฒนาปัจจุบันในรัสเซียกำหนดให้ชุมชนแพทย์ต้องตระหนักว่าแพทย์ทุกคนคือตัวเชื่อมโยงหลักในการรับรองคุณภาพการรักษาพยาบาลที่เหมาะสมสำหรับประชากร และนี่กลายเป็นเกณฑ์ในจิตสำนึกสาธารณะ

สิ่งแรกสุดคือการประเมินคุณภาพดั้งเดิมของกิจกรรมประเภทใดประเภทหนึ่งตามผลลัพธ์ อย่างไรก็ตาม หากคุณภาพของกิจกรรมถูกกำหนดหลังจากข้อเท็จจริงแล้วเท่านั้น โอกาสในการมีอิทธิพลต่อการปรับกิจกรรมให้เหมาะสมที่สุดในกระบวนการของมันจะหายไป การจัดการคุณภาพสมัยใหม่ตั้งอยู่บนสมมติฐานที่ว่ากิจกรรมการจัดการคุณภาพไม่สามารถมีประสิทธิผลได้หลังจากผลิตภัณฑ์ได้รับการผลิตแล้ว กิจกรรมเหล่านี้จะต้องดำเนินการในระหว่างการผลิต กิจกรรมการประกันคุณภาพที่เกิดขึ้นก่อนกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์หรือบริการก็มีความสำคัญเช่นกัน

แนวทางที่สำคัญที่สุดประการหนึ่งในการสร้างความมั่นใจในการคุ้มครองด้านสาธารณสุขคือการปรับปรุงระบบคุณภาพและความปลอดภัยของการรักษาพยาบาลตามหลักการมาตรฐานและการรับรอง ในเวลาเดียวกัน การขาดระบบมาตรฐานและการรับรองในปัจจุบันในด้านการดูแลสุขภาพจำกัดความเป็นไปได้ในการวางแผนเชิงกลยุทธ์ของอุตสาหกรรมและความโปร่งใส

องค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) เป็นสหพันธ์องค์กรมาตรฐานแห่งชาติทั่วโลก (คณะกรรมการสมาชิก ISO) การพัฒนามาตรฐานสากลมักดำเนินการโดยคณะกรรมการด้านเทคนิคของไอเอสโอ ซึ่งคณะกรรมการแต่ละท่านมีสิทธิที่จะเป็นตัวแทน องค์กรระหว่างประเทศ หน่วยงานของรัฐและสาธารณะที่มีความเชื่อมโยงกับไอเอสโอก็มีส่วนร่วมในงานนี้เช่นกัน มาตรฐานคุณภาพสากลที่พัฒนาโดยไอเอสโอสามารถแบ่งออกได้เป็น 2 กลุ่ม คือ 1. มาตรฐานผลิตภัณฑ์ซึ่งรวมถึงข้อกำหนดด้านคุณภาพ ความปลอดภัย ความน่าเชื่อถือ ประสิทธิภาพ เป็นต้น ของผลิตภัณฑ์ประเภทนี้ตลอดจนบางแง่มุมของความเฉพาะเจาะจงของมัน! เวอร์จิเนีย 2. มาตรฐานในด้านระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) ครอบคลุมประเด็นการรับประกันโดยผู้ผลิตผลิตภัณฑ์การปฏิบัติตามกฎระเบียบและขั้นตอนที่กำหนดอย่างเคร่งครัดในทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ (บริการ) ข้อกำหนดระบบการจัดการคุณภาพที่ทันสมัยและเข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับอุตสาหกรรมการแพทย์จำนวนมาก รวมถึงบริการโลหิต กำหนดความจำเป็นในการดำเนินมาตรฐานเหล่านี้อย่างชัดเจน ที่ได้รับความนิยมมากที่สุดในกลุ่มหลังคือมาตรฐานซีรีส์ ISO 9000 จากข้อมูลวรรณกรรม ณ สิ้นปี 2549 ใบรับรอง 897,866 รายการตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 9001:2000 มีผลบังคับใช้ใน 170 ประเทศทั่วโลก มาตรฐานฉบับแรกได้รับการพัฒนาในปี 1987 โดยคณะกรรมการด้านเทคนิค X ซึ่งสร้างขึ้นเป็นพิเศษภายใน ISO? 176 “การจัดการคุณภาพและการประกันคุณภาพ” มาตรฐานชุด ISO 9000 เวอร์ชันแรกมีข้อกำหนดสากลสำหรับระบบการจัดการคุณภาพขององค์กร โดยไม่คำนึงถึงอุตสาหกรรม ความก้าวหน้าในด้านคุณภาพทางการแพทย์มีความเกี่ยวข้องกับชื่อของโดนาเบเดียน องค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) ได้พัฒนาและเผยแพร่หลักการจัดการคุณภาพ เอกสารนี้นำเสนอหลักการแปดประการของการจัดการคุณภาพซึ่งใช้มาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพของชุด ISO 9000:2000 ที่ได้รับการปรับปรุง ผู้บริหารระดับสูงสามารถใช้หลักการเหล่านี้เป็นกรอบในการชี้แนะองค์กรในการปรับปรุงประสิทธิภาพการทำงาน หลักการได้มาจากประสบการณ์และความรู้โดยรวมของผู้เชี่ยวชาญระดับนานาชาติที่เข้าร่วมในงานของคณะกรรมการด้านเทคนิค ISO 176 การจัดการคุณภาพและการประกันคุณภาพ ซึ่งรับผิดชอบในการพัฒนาและรักษามาตรฐานชุด ISO 9000

ประสิทธิผลของการแนะนำการพัฒนาทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีขั้นสูงในการปฏิบัติงานของห้องปฏิบัติการบริการโลหิต

ส่วนก่อนหน้าของการทบทวนวรรณกรรมนำเสนอในรายละเอียดที่เพียงพอเกี่ยวกับขั้นตอนของการพัฒนาและการดำเนินการของ IPF สำหรับการวินิจฉัยโรคไวรัสตับอักเสบและการติดเชื้อ HIV เพื่อที่จะพิสูจน์ให้เห็นถึงการนำเทคโนโลยี NA1 แบบแยกส่วนที่ทันสมัยยิ่งขึ้นมาใช้ ซึ่งจะลดความเสี่ยงที่เหลืออยู่ของ การติดเชื้อของผู้รับบริการโลหิต

ปัจจุบัน เอนไซม์อิมมูโนแอสเสย์ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการวินิจฉัยโรค รวมทั้งในบริการโลหิต IPF - การตรวจคัดกรองเลือดผู้บริจาคเพื่อหาเครื่องหมายของการติดเชื้อ HIV, ไวรัสตับอักเสบบีและซีเป็นสิ่งจำเป็นทั่วโลก และในยุโรปตะวันตก สหรัฐอเมริกา แคนาดา ญี่ปุ่น ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ สิงคโปร์ และฮ่องกง พลาสมาและเลือดของผู้บริจาค ซึ่งอยู่ในช่วงภูมิคุ้มกันบกพร่องจะถูกคัดกรองด้วย NAT เพิ่มเติมเพื่อวัตถุประสงค์ในการคัดเลือก ประสบการณ์ระหว่างประเทศกับการตรวจคัดกรองเลือดผู้บริจาคโดย NAT แสดงให้เห็นว่า หลังจากดำเนินการทั่วประเทศ ความเสี่ยงคงเหลือของการติดเชื้อไวรัสหลังการถ่ายเลือดก็ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ

การสร้างมาตรฐาน NAT สากล ทำให้สามารถใช้วิธีการ อุปกรณ์ และระบบทดสอบต่างๆ ในการตรวจคัดกรองเลือดของ NAT ได้ GTCR เป็นหนึ่งในวิธีการชั้นนำในการวินิจฉัยระดับโมเลกุล ซึ่งควรนำเสนอร่วมกับวิธี ELISA วิธีทางชีวเคมี เซลล์วิทยา วัฒนธรรม และเคมีกายภาพต่างๆ ในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกที่สำคัญทุกแห่ง ห้องปฏิบัติการ ELISA ของ BSC สามารถรองรับชุดอุปกรณ์วินิจฉัย NAT ขนาดเล็กได้ วิธีการวินิจฉัยการขยาย DNA เข้ากันได้กับการทดสอบวินิจฉัยอื่นๆ เช่น ELISA ชีวเคมี เซลล์วิทยา แบคทีเรียวิทยา ฯลฯ หากใช้วัสดุชนิดเดียวกันในการศึกษา

ในกรณีส่วนใหญ่ พูลขนาดเล็กถูกสร้างขึ้นสำหรับการคัดกรอง NAT ของเลือดผู้บริจาคโดยใช้เครื่องเก็บตัวอย่างอัตโนมัติ Tesan, Hamilton และอื่นๆ การแนะนำการทดสอบ NAT ของเลือดผู้บริจาคเป็นสิ่งจำเป็นในชั่วโมงนี้ ด้วยความถี่ที่แตกต่างกัน ผู้บริจาคที่มี viremia แต่ไม่มีอาการทางเซรุ่มวิทยาของการติดเชื้อทางโลหิตวิทยาจะถูกระบุในประเทศต่างๆ ความถี่ของการเกิด NAT-positive ในกลุ่มผู้บริจาคที่เป็นลบด้วย ELISA ในศูนย์เลือดของเมืองแซคราเมนโต (สหรัฐอเมริกา) สำหรับไวรัสตับอักเสบซีคือ 1:169,500 สำหรับเอชไอวี - 1:566,328 ในฝรั่งเศส ตัวเลขของไวรัสตับอักเสบซีนี้คือ 1:3,187,562 สำหรับเอชไอวี - 1:1,594,000 ในเยอรมนี สำหรับไวรัสตับอักเสบซี - 1:1,411,183 สำหรับเอชไอวี - 1:5,455,831 สำหรับไวรัสตับอักเสบบี -1:430,854 ควรสังเกตว่าความชุกของตัวบ่งชี้การติดเชื้อในกลุ่มผู้บริจาคที่มีศักยภาพในประเทศที่พัฒนาแล้วและกำลังพัฒนาแตกต่างกัน 10 - !000 เท่า เพื่อประโยชน์ในการเพิ่มความปลอดภัยของเลือดและการถ่ายเลือด ศูนย์โลหิตชั้นนำและองค์กรที่ผลิตผลิตภัณฑ์เลือดในรัสเซียสามารถและควรนำเทคโนโลยีการวินิจฉัยยีนมาใช้

การแนะนำการทดสอบ NAT ของเลือดผู้บริจาคเป็นสิ่งจำเป็นในชั่วโมงนี้ เมื่อสิบปีที่แล้วมีการเผยแพร่ผลลัพธ์จากประสบการณ์การใช้ PCR ที่สถาบัน Paul Ehrlich

ผู้เขียนตั้งข้อสังเกตว่าความพยายามในการสร้างการทดสอบ PCR นั้นได้รับแรงผลักดันจากความต้องการจากผู้ผลิตผลิตภัณฑ์พลาสมาที่ต้องการใช้การทดสอบ PCR มาตั้งแต่ต้นปี 1997 ยิ่งไปกว่านั้น เป็นที่ชัดเจนว่าสถาบัน Paul Ehrlich ซึ่งเป็นหน่วยงานรัฐบาลที่จัดตั้งขึ้นเพื่อจัดการการผลิตเลือดและผลิตภัณฑ์ของบริษัท มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้การทดสอบ PCR สำหรับเม็ดเลือดแดง

เมื่อคำนวณความน่าจะเป็นของ “ความเสี่ยงคงเหลือ” สำหรับผู้บริจาคโลหิตในช่วง “กรอบเวลาการแปลง” ที่สถาบันด้วยจำนวนการบริจาคทั้งหมด 270,000 ต่อปี ผู้เขียนสรุปว่าข้อมูลของพวกเขาแสดงให้เห็นถึงความสำคัญของการมีส่วนร่วมของการทดสอบ PCR ต่อ ความปลอดภัยของบริการโลหิต แม้ว่าผู้บริจาคจะได้รับการคัดเลือกอย่างดีก็ตาม

ผู้เขียนเน้นย้ำว่าเป้าหมายหลักในการพัฒนาการคัดกรองผู้บริจาค PCR คือเพื่อให้แน่ใจว่าผลการตรวจจะพร้อมภายใน 1 วัน เพื่อให้สามารถจำหน่ายผลิตภัณฑ์เลือดคุณภาพสูงได้โดยเร็วที่สุด ซึ่งทำได้โดยการทำให้ตัวอย่างเป็นโมฆะ ตามด้วยการทดสอบ PCR ที่ทำพร้อมกันกับการทดสอบทางเซรุ่มวิทยา ในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา ในยุโรป สหรัฐอเมริกา แคนาดา ญี่ปุ่น และออสเตรเลีย ได้รับผลจากการทดสอบ NAT เพิ่มเติมกับหน่วยเลือดผู้บริจาคหลายล้านหน่วย ซึ่งทำให้สามารถระบุการบริจาคเลือดที่มีไวรัสได้ การคัดกรอง NAT จำนวนมากดังกล่าวเกิดขึ้นได้ด้วยเทคโนโลยี NAT และเทคโนโลยีการทดสอบพูล ซึ่งช่วยลดต้นทุนวัสดุได้สิบเท่าและเร่งกระบวนการให้เร็วขึ้น ช่วยให้คุณได้รับผลการทดสอบ NAT ตามเวลาที่จำหน่ายส่วนประกอบของเลือด

ตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 1999 สหภาพยุโรปอนุญาตให้ใช้ผลิตภัณฑ์พลาสมาและผลิตภัณฑ์พลาสมาในคลินิกได้ก็ต่อเมื่อผลการตรวจ NAT เป็นผลลบต่อ HCV RNA ข้อมูลเกี่ยวกับประสบการณ์ครั้งแรกของการทดสอบ minipool PCR ด้วยตนเองของผู้บริจาคโลหิตเพื่อหาเชื้อ HIV ในรัสเซีย HCV และ HBV ได้มาจากการศึกษาพลาสมาในปี 200] 217

ในปีต่อๆ มา เทคโนโลยีนี้ค่อยๆ ถูกนำมาใช้ในห้องปฏิบัติการหลายแห่งในรัสเซียระหว่างการตรวจคัดกรองเลือดผู้บริจาค ดูเหมือนว่าสำคัญที่เพียงไม่กี่ปีหลังจากที่สหภาพยุโรปอนุญาตให้ใช้พลาสมาและยาอื่นๆ ในคลินิกเฉพาะในกรณีที่ผลการตรวจ NAT เป็นผลลบต่อ HCV RNA มีรายงานเกี่ยวกับความไม่สะดวกในการใช้งานเทคโนโลยี NAT ในวงกว้าง ดังนั้นในการทบทวนผลลัพธ์ประสบการณ์การใช้ NAT ในอเมริกาเหนือสำหรับสอง: HIV และ HCV จึงมีการตรวจสอบพลาสมาจาก 16.3 ล้านโดส พบตัวอย่างที่เป็นบวก 62 ตัวอย่าง (1:263,000 สำหรับ HIVI และ 1:2100,000 สำหรับ HCV) ผู้เขียนตั้งข้อสังเกตในงานของพวกเขาว่าการนำ NAT ไปใช้นั้นไม่คุ้มทุน เนื่องจากการลดความเสี่ยงตกค้างของ H1V-1, 2 และ HCV ในสหรัฐอเมริกานั้นต่ำมาก และมีการบริจาค 1:2,000,000 ครั้ง

บางทีความคิดเห็นของพวกเขาก็มีสิทธิ์ที่จะดำรงอยู่ แต่การเลือกวิธีการและเทคโนโลยีบางอย่างควรพิจารณาไม่เพียงแต่จากปัจจัยทางเศรษฐกิจเท่านั้น แต่ยังรวมถึงความชุกของประชากรในดินแดนบางแห่งของการติดเชื้อเหล่านั้นซึ่งจำเป็นเมื่อตรวจเลือดที่บริจาค

แบบจำลองของระบบการจัดการคุณภาพของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกแบบรวมศูนย์ของสถานีถ่ายเลือดของกรมอนามัยมอสโก

การทดสอบยืนยันสำหรับ HCV (HCV immunoblotting) เราใช้รีเอเจนต์ "LIL HCV" (Nearmednk plus, รัสเซีย) เพื่อยืนยันการมีอยู่ของแอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบซีในซีรั่มและพลาสมาในเลือด แอนติเจนรีคอมบิแนนต์ที่มีความบริสุทธิ์สูงและเปปไทด์สังเคราะห์จากบริเวณคอร์ จากภูมิภาคไฮเปอร์วาร์นาเบล B-2 จากบริเวณลาน NS3 รวมถึงจากภูมิภาค NS4A, NS4B, NS5A ของ HCV ถูกนำมาใช้ในรูปแบบของเส้นแยกบน เมมเบรนไนลอนซึ่งติดอยู่กับพื้นผิวพลาสติก นอกจากนี้ ยังมีการใช้สายควบคุม 4 สาย (การควบคุมภายใน!) กับเมมเบรน: แอนติสเตรปโตวิดิน (สเตรปโตวิดินที่ถูกตรึง), แอนติบอดีต่อ IgG ของมนุษย์ (ในแง่ของความเข้มของการย้อมสีสอดคล้องกับกลุ่มควบคุมเชิงบวก 3+) และอิมมูโนโกลบูลิน IgG ของมนุษย์ที่ถูกตรึงสองบรรทัด (ในแง่ของ ความเข้มของการย้อมสีสอดคล้องกับการควบคุมเชิงบวก 1+ และระดับวิกฤต +) ตัวอย่างทดสอบถูกบ่มในอ่างทดสอบแถบ หากมีแอนติบอดีต่อ HCV ในตัวอย่าง สารเหล่านี้จะจับกับแอนติเจนที่สะสมอยู่บนเมมเบรน การจำแนกภูมิคุ้มกันเชิงซ้อนที่จำเพาะขึ้นอยู่กับหลักการของ ELISA

Arcliilect-system รุ่น 2000 และ 4000 (แผนก Abbotl Diagnostics, USA) ใช้สำหรับการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการของการติดเชื้อ HIV, ไวรัสตับอักเสบบีและซี, และซิฟิลิส

ระบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบสำหรับ ELISA เครื่องวิเคราะห์ใช้เทคโนโลยี CM (A) (การตรวจอิมมูโนแอสเซย์ด้วยเคมีโดยใช้สารแขวนลอยของอนุภาคไมโครพาราแมกเนติก) งานนี้ใช้ Diagioscums "HBsAg", "Anti-HCV", "HIV Ag/Ad Combo" ห่วงโซ่โพลีเมอเรส ปฏิกิริยา (" Cobas-Amplicor", Roche, สวิตเซอร์แลนด์) เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ "Cobas-Amplicor" รวมอุปกรณ์ที่แตกต่างกันห้าอย่างเข้าด้วยกัน ได้แก่ ตัวหมุนเวียนความร้อน เทอร์โมสตัท โฟโตมิเตอร์ในการล้าง และเครื่องจ่ายอัตโนมัติ อุปกรณ์นี้ให้การควบคุมคุณภาพอัตโนมัติเต็มรูปแบบ: ระบอบอุณหภูมิของวงจรความร้อน, ปริมาณที่เพียงพอและวันหมดอายุของรีเอเจนต์, การควบคุมภายในของปฏิกิริยาการขยายและการตรวจจับ การประมวลผลของวัสดุชีวภาพดำเนินการตามขั้นตอน วัสดุที่อยู่ระหว่างการศึกษาจะได้รับการบำบัดด้วยบัฟเฟอร์ชั้นนำสำหรับการแยก DNA สำหรับไวรัสตับอักเสบบีและอาร์เอ็นเอสำหรับเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบซี ส่วนผสมของปฏิกิริยาถูกผสมและโยนลงในเครื่องหมุนเวียนความร้อน ซึ่งวงจรการเสื่อมสภาพเกิดขึ้น การหลอม และการยืดออก ไพรเมอร์ที่มีฉลากชีวไทป์ทำให้สามารถตรวจจับผลิตภัณฑ์ที่เกิดปฏิกิริยาโดยใช้เอนไซม์ที่มีฉลากอะวิดิน เป็นคอนจูเกต คุณสมบัติพิเศษของ "Cobas-Amplitor" คือกระบวนการวิจัยอัตโนมัติเต็มรูปแบบ การมีอยู่ของเอนไซม์แอมเพอเรสในบัฟเฟอร์การล้าง การทำลายชิ้นส่วน DNA หลังจากเสร็จสิ้นรอบการวิจัย จะช่วยลดการปนเปื้อนของการทดสอบครั้งต่อไปโดยสิ้นเชิง

ระบบ Cobas s 201 และการทดสอบ cobas TaqScrecn แพลตฟอร์ม cobas s 201 (Roche Instrument Center, Rolkreuz, สวิตเซอร์แลนด์) ประกอบด้วยระบบอัตโนมัติสำหรับการตรวจสอบตัวอย่างผู้บริจาคโดยใช้เครื่องจ่าย (Microlab Star IVD. Hamilton, Reno. NV) การเตรียมตัวอย่างอัตโนมัติโดยใช้เครื่องมือ Cobas AmpHPrep (CAP) และ การขยายเสียงอัตโนมัติ (PCR) แบบเรียลไทม์) และการตรวจจับในตัววิเคราะห์ Cobas TaqMan (STM) การทดสอบ cobas TaqScreen MRX (Roche Molecular Systems, Brancliburg, NJ) เป็นการทดสอบ NAT สำหรับใช้ในแพลตฟอร์ม cobas 201 และอนุญาตให้ตรวจพบ HIV-1, HIV-2 และ HCV RNA และ HBV DNA ในกลุ่มตัวอย่างพลาสมาของมนุษย์ M, HIV-I กลุ่ม O และ H1V-2), ชุดควบคุมเชิงลบ ผลปฏิกิริยาบ่งชี้ว่าอาจมี HBV, HCV, HIV (ไวรัสตั้งแต่หนึ่งตัวขึ้นไป) ในกลุ่มตัวอย่าง

ระบบอัตโนมัติ "TIGRIS" ผลิตโดย "Chiron Healthcare Ireland Limited, Gen-Probe Incorporated", (ไอร์แลนด์, สหรัฐอเมริกา) ช่วยให้คุณสามารถทดสอบเชื้อโรคสามชนิดพร้อมกันในตัวอย่างหนึ่ง - HBV, I4CV, HIV - ในการดัดแปลงอัตโนมัติเต็มรูปแบบของ การขยายเสียงแบบพึ่งการถอดเสียง การวิเคราะห์ย้อนหลังของการมีอยู่ของการติดเชื้อทางพันธุกรรมในผู้บริจาคโลหิต

เพื่อทำการวิเคราะห์ย้อนหลังของการตรวจพบการติดเชื้อสัมผัสเลือดในการบริจาคโลหิต ฐานข้อมูลของศูนย์ผู้บริจาครายเดียว SPK DZM ถูกนำมาใช้ซึ่งมีข้อมูลเกี่ยวกับผู้บริจาค ผู้บริจาค และผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการของเลือดผู้บริจาคจากการถ่ายเลือด สถานี DZM, แผนกถ่ายเลือด 15 แผนกของสถาบันทางการแพทย์ของ DZM และแผนกทะเบียนโรคของรัฐ รูปแบบของการมีปฏิสัมพันธ์และการแลกเปลี่ยนข้อมูลระหว่างแผนกโครงสร้างของบริการโลหิตของกรมอนามัยมอสโกแสดงไว้ในรูปที่ 1

เกณฑ์ในการเลือกระบบตรวจวินิจฉัยเพื่อระบุการติดเชื้อทางเลือดในหน่วยบริการโลหิต

ผลผลิตสูงของเครื่อง - ตามที่ระบุไว้แล้วประสิทธิภาพการทำงานเต็มรูปแบบสำหรับสองเครื่องทำให้สามารถศึกษา 180 ซีรั่มสำหรับการติดเชื้อสี่ครั้งในการตั้งค่าเดียวและดังนั้น -360 ในสองและ 540 ในสาม เครื่องจักร Evolis สร้างขึ้นบนหลักการ "เซลล์ทำงาน" ซึ่งช่วยให้คุณสามารถกำหนดค่าระบบเพื่อให้ได้ประสิทธิภาพสูงสุด การรวม "เซลล์ทำงาน" หลายอันของ "Evolis" ไว้ในระบบเดียวทำให้คุณสามารถถ่ายโอนคอนเทนเนอร์ที่มีซีรั่มทดสอบจากอุปกรณ์หนึ่งไปยังอีกอุปกรณ์หนึ่งโดยไม่ต้องมีคำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับการระบุตัวตนและเรือ

การวางแนวที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการดำเนินการประมวลผลต้นแบบของการทดสอบและเวลาที่รวดเร็วเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ - เครื่องวิเคราะห์ "Evolis" ซึ่งประกอบด้วยบล็อกสำหรับ 4 เม็ด ได้รับการมุ่งเน้นอย่างเหมาะสมที่สุดสำหรับการดำเนินการชุดการทดสอบ (การทดสอบสูงสุด 4 รายการพร้อมกัน) สำหรับซีรั่มที่ทดสอบทั้งหมด กล่าวคือ ได้รับการออกแบบในวิธีที่ดีที่สุดสำหรับการแก้ปัญหาในการตรวจเลือดผู้บริจาค ซึ่งตรวจหาการติดเชื้อ 4 รายการ ระยะเวลาดำเนินการสำหรับชุดการทดสอบดังกล่าว หากดำเนินการจากหลอดทดลองเดียวคือ 3 ชั่วโมง 34 นาที

ความเรียบง่ายและความสะดวกสบายของการทำงานสำหรับผู้ปฏิบัติงาน - ผู้ช่วยห้องปฏิบัติการทราบถึงความเรียบง่าย ความสะดวก ความชัดเจน และความง่ายในการทำงานกับซอฟต์แวร์ โดยทั่วไป การทดสอบแสดงให้เห็นประสิทธิภาพสูงในการใช้เครื่องจักรอัตโนมัติในการปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการของบริการถ่ายเลือด: การขจัด “ปัจจัยมนุษย์” ในกรณีที่เกิดข้อผิดพลาดที่พบบ่อยที่สุด - การใช้บาร์โค้ดที่สร้างไว้ล่วงหน้าซึ่งพิมพ์บนภาชนะที่มีรีเอเจนต์และ บนหลอดทดลองที่มีตัวอย่าง ช่วยลดข้อผิดพลาดเนื่องจากตัวอย่างและรีเอเจนต์ที่สับสน การวิเคราะห์อัตโนมัติช่วยลดความเป็นไปได้ของการไม่เติมหรือเติมรีเอเจนต์ไม่ถูกต้อง ระบบติดตามข้อผิดพลาดสำหรับการวิเคราะห์ทุกขั้นตอน ตั้งแต่การแนะนำตัวอย่าง (รวมถึงการระบุตัวอย่างที่มี "ก้อน") และรีเอเจนต์ไปจนถึงขั้นตอนสุดท้ายของการวัด ช่วยให้มั่นใจในความน่าเชื่อถือของผลลัพธ์ และซอฟต์แวร์จะแจ้งผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้องในรายงาน และแสดงในบันทึก "เหตุการณ์" การลดต้นทุนค่าแรงลงอย่างมาก - ผู้ปฏิบัติงานเพียงสร้างงานและโหลดรีเอเจนต์ ซึ่งในเครื่องนี้ใช้เวลาไม่เกิน 25-30 นาที ส่วนการวิเคราะห์ขั้นตอนอื่นๆ ทั้งหมดไม่จำเป็นต้องมีบุคลากรอยู่ด้วย การเพิ่มความปลอดภัยของบุคลากร - การใช้ระบบอัตโนมัติช่วยลดโอกาสการติดเชื้อของบุคลากรได้อย่างมาก เนื่องจากเวลาในการสัมผัสกับวัสดุติดเชื้อลดลงอย่างมาก การปรับปรุงคุณภาพของการทดสอบที่ดำเนินการเนื่องจากขั้นตอนการดำเนินการที่ได้มาตรฐานเมื่อใช้เครื่องจักร การมีระบบการควบคุมคุณภาพในตัวทำให้คุณสามารถประเมินความสามารถในการทำซ้ำของผลการทดสอบเมื่อทำงานกับระบบ tesi จากผู้ผลิตหลายรายในซีรีส์ต่างๆ ในระหว่าง กระบวนการในห้องปฏิบัติการ ความเป็นไปได้ของการรวมเครื่องเข้ากับฐานข้อมูลเฉพาะของห้องปฏิบัติการแสดงให้เห็นว่าซอฟต์แวร์อนุญาตให้ใช้อินเทอร์เฟซ LIS แบบรวมสำหรับการแลกเปลี่ยนข้อมูลแบบสองทิศทางกับโครงสร้างพื้นฐานข้อมูลภายนอกที่ทันสมัย จากมุมมองของการประกันคุณภาพ จำเป็นต้องตรวจสอบสถานะของสภาพแวดล้อมการผลิตเป็นประจำทุกวัน ในอุปกรณ์ Bvolis สิ่งนี้จะถูกนำมาพิจารณา และเมื่อมีการพิมพ์โปรโตคอลการพิมพ์ ข้อมูลเกี่ยวกับอุณหภูมิ ความชื้นในสถานที่ผลิต และในบล็อคอุปกรณ์โดยตรง นอกจากนี้ ต้องขอบคุณการระบุรีเอเจนต์บนเครื่อง ทำให้สามารถป้อนชื่อของระบบทดสอบที่ใช้ ชุดข้อมูล และหมายเลขลงในโปรโตคอลได้ ดีที่สุดก่อนวันที่ เกี่ยวกับลักษณะเฉพาะของ CCDL ข้อดีเพิ่มเติมของเครื่องวิเคราะห์นี้ เราเชื่อว่า: - ด้วยเครื่องจักรดังกล่าว 4 เครื่อง เมื่อคำนึงถึงประสิทธิภาพแล้ว ห้องปฏิบัติการจะสามารถสร้างผลลัพธ์สุดท้ายได้ในวันเดียวกัน ในขณะที่ดำเนินการจัดเรียงใหม่ของ CCDL ผลลัพธ์ที่เป็นบวก ตัวอย่างที่ทดสอบแล้วสำหรับเครื่องหมายการติดเชื้อจะถูกถ่ายโอนไปยังแผนกชีวเคมีของ ICSDL - ความกะทัดรัดของอุปกรณ์ทำให้สามารถวางในห้องปฏิบัติการได้ง่าย - การออกแบบอุปกรณ์ที่ทำการทดสอบด้านหลังฝาปิดโปร่งใสที่ปิดสนิทไม่จำเป็นต้องจัดเตรียมห้องด้วยกล่องซึ่งนำไปสู่การประหยัดอย่างมากเมื่อเตรียมห้องปฏิบัติการ - การออกแบบอุปกรณ์แบบบล็อกและกะทัดรัด (ออกแบบมาสำหรับ 4 เม็ดต่อบล็อก) รวมถึงฟังก์ชันที่มีอยู่ของการโหลดตัวอย่างเพิ่มเติม ช่วยให้สามารถทำการทดสอบได้ทันทีที่มาถึงเช่นกัน โดยไม่ต้องรอให้เซรั่มมาถึงจนหมดซึ่งจะเพิ่มความเร็วในการออกผล - เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งในกรณีที่เกิดปัญหากับอุปกรณ์ การออกแบบบล็อกของเครื่องจักร และฟังก์ชัน "ฉุกเฉิน" ที่พร้อมใช้งาน! ระบบกันสะเทือน" ช่วยให้คุณสามารถดำเนินการวิเคราะห์บนเครื่องอื่นต่อไปได้โดยไม่สูญเสียการทดสอบ ซึ่งรับประกันความต่อเนื่องของงานในห้องปฏิบัติการ - อุปกรณ์ประสิทธิภาพสูงและฟังก์ชันที่มีอยู่ของการวิเคราะห์โดยไม่ต้องมีส่วนร่วมของผู้ปฏิบัติงาน ทำให้สามารถเพิ่มปริมาณและขอบเขตของการวิจัยได้ 2.5-3 เท่าในสถานการณ์ฉุกเฉิน ดังนั้น การทดสอบอุปกรณ์ทำให้หลังจากซื้ออุปกรณ์แล้ว สามารถปรับให้เข้ากับความต้องการเฉพาะของห้องปฏิบัติการคลินิกกลาง และนำไปใช้ในห้องปฏิบัติการบริการเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพในภายหลัง เพื่อให้มั่นใจว่าการควบคุมคุณภาพที่มีประสิทธิผลไม่เพียงแต่ใน ดำเนินการทดสอบแล้ว แต่ยังรวมถึงสภาพของสภาพแวดล้อมการทำงานและพนักงานที่ทำงานบนอุปกรณ์เหล่านี้โดยตรงด้วย

หลักการทางวิทยาศาสตร์พื้นฐานที่กำหนดโดยผู้เขียนจากการวิจัย:

1. การแนะนำระบบการจัดการคุณภาพในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของสถาบันบริการเลือดช่วยให้สามารถเปลี่ยนจากการปฏิบัติหน้าที่ของผู้เชี่ยวชาญในห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่มุ่งดำเนินการทางเทคนิคของการทดสอบในห้องปฏิบัติการเป็นนโยบายในการรับรองระบบคุณภาพสำหรับกระบวนการวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิก ด้วยการแนะนำหน้าที่ของตัวแทนฝ่ายบริหารคุณภาพ หัวหน้าและผู้ตรวจสอบภายใน เพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ทรัพยากรมนุษย์อย่างมีประสิทธิผลผ่านการจัดวางอุปกรณ์ บุคลากร การหาเหตุผลเข้าข้างตนเอง และการทำให้งานเข้มข้นขึ้นอย่างมีเหตุผล
2. การแนะนำกิจกรรมของสถาบันบริการโลหิตด้วยอัลกอริธึมที่พัฒนาขึ้นสำหรับการตรวจสอบผู้บริจาค การทิ้งส่วนประกอบของเลือด และการปฏิเสธการบริจาคโดยอิงจากผลการทดสอบการติดเชื้อทางเลือดทางเลือดสามารถปรับปรุงความปลอดภัยในการบริจาคได้
3. ประสิทธิภาพทางการแพทย์และเศรษฐกิจของการใช้อัลกอริธึมที่พัฒนาขึ้นสำหรับการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับการติดเชื้อทางเลือดนั้นอยู่ที่การลดความเสี่ยงที่หลงเหลือของการติดเชื้อหลังการถ่ายเลือด ลดการเจ็บป่วยในสเปกตรัมของพยาธิวิทยานี้ และลดต้นทุนการรักษา
4. ระบบการคำนวณที่พัฒนาขึ้นซึ่งอยู่บนพื้นฐานของการศึกษาการพึ่งพาค่าใช้จ่ายในการทดสอบเลือดที่บริจาคเพื่อความปลอดภัยในการติดเชื้อของการบริจาครายวันในจำนวนต่างๆ ในระดับต่างๆ ของระบบอัตโนมัติในห้องปฏิบัติการ ช่วยให้เราสามารถประเมินประสิทธิภาพของการรวมศูนย์การทดสอบในห้องปฏิบัติการสำหรับทุกคน สถาบันบริการโลหิต
5. แสดงให้เห็นความคุ้มค่าของการจัดห้องปฏิบัติการเพื่อศึกษาตัวอย่างเลือดอย่างน้อย 200 ตัวอย่างต่อวันที่ได้รับเพื่อระบุเครื่องหมายของโรคติดต่อทางเลือดและทางเลือด 4 โรค

1. Tarasenko O.A., Polyakov S.V. เป็นการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิกในคลินิกมอสโก // การวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก - 2546 - ฉบับที่ 9 – ป.4-5.

2. Tarasenko O.A., Zhukhovitsky V.G. อนาคตสำหรับการพัฒนาการวินิจฉัยทางจุลชีววิทยาในสถาบันทางการแพทย์ในมอสโก // การวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก – พ.ศ. 2546. - ลำดับที่ 9. – ป.5-6.

3. Tarasenko O.A., Gukasyan I.A., Goldyreva N.G., Bondarenko V.A., Vasilyeva O.L. ประสบการณ์การใช้การทดสอบยืนยัน INNO-LIA สำหรับโรคตับอักเสบซี // แถลงการณ์ของ Russian Blood Service – พ.ศ. 2547. - ลำดับที่ 3. – ป.30-32.

4. ทาราเซนโก โอ.เอ. งานของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของสถาบันสุขภาพที่มีเชื้อโรคของโรคติดเชื้อของกลุ่มก่อโรค III - IV // การวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก – 2550. - ลำดับที่ 9. -กับ. 25-26.

5. Tarasenko O.A., Shubina Yu.F. การประเมินความเสี่ยงของการแพร่เชื้อไวรัสตับอักเสบซีโดยการถ่ายเลือด // กระดานข่าวของมหาวิทยาลัยการแพทย์แห่งรัฐรัสเซีย – 2010. ลำดับที่ 2. –ส. 51-53.

6. Tarasenko O.A., Gukasyan I.A., Sobolevskaya L.V., Shubina Yu.F., Popova I.Yu., Kulinich L.I., Chernenko T.V., Bondarenko V.A. ประสบการณ์ที่มีประสิทธิภาพครั้งแรกของการใช้ระบบมัลติเพล็กซ์ในการคัดกรองเลือดผู้บริจาคเพื่อตรวจหาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในผู้บริจาคที่มี HBsAg เชิงลบ // แถลงการณ์ของบริการโลหิต - 2552 - ฉบับที่ 3 - หน้า 18-20

7. Tarasenko O. A. , Zakharova L. R. , Toguzov R. T. ระบบข้อมูลห้องปฏิบัติการเพื่อให้แน่ใจว่าการดำเนินงานที่มีประสิทธิภาพของห้องปฏิบัติการส่วนกลางของการบริการเลือด // การวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก - 2551 ฉบับที่ 9 หน้า 36.

8. Tarasenko O. A. , Brodskaya A. P. ระบบข้อมูลในการรับรองความปลอดภัยของการบริจาค // การวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก - 2551 ฉบับที่ 9 หน้า 39.

9. Tarasenko O. A. , Zakharova L. R. , Lukin Yu. V. มาตรฐานของระบบข้อมูลห้องปฏิบัติการเพื่อรับประกันการประกันคุณภาพและความต่อเนื่องของการวิจัยในห้องปฏิบัติการในมหานคร // การวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก - 2551 ฉบับที่ 9 หน้า 39.

10. Tarasenko O. A. , Tarasenko Yu. F. วิธีการทางอณูชีววิทยาในระบบเพื่อความปลอดภัยของการถ่ายเลือด // การวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก – 2551. - ฉบับที่ 9. – หน้า 46.

11. Tarasenko O.A., Tarasenko Yu.F. รับประกันความปลอดภัยของไวรัสของผลิตภัณฑ์และส่วนประกอบของเลือดในสถาบันบริการโลหิตของกรมอนามัยมอสโก - บทคัดย่อของการประชุมนานาชาติ XIII "เทคโนโลยีสารสนเทศใหม่ในการแพทย์ ชีววิทยา เภสัชวิทยา และนิเวศวิทยา" - 2548 - หน้า 210-211 .

12. ทาราเซนโก โอ.เอ. ด้านองค์กรในกิจกรรมของ CDL เพื่อให้แน่ใจว่าการป้องกันการติดเชื้อในโรงพยาบาล - บทคัดย่อของการประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติครั้งที่ 3 "การติดเชื้อในโรงพยาบาลในโรงพยาบาลที่มีรูปแบบต่างๆ การป้องกัน การรักษาภาวะแทรกซ้อน" – ม., 2548. - หน้า 22.

13. Tarasenko O.A., Zakharov V.V. การรับประกันทางห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับความปลอดภัยของไวรัสของยาและส่วนประกอบของเลือดในการป้องกันโรคที่เกิดจากเลือด - บทคัดย่อของการประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติครั้งที่ 3 "การติดเชื้อในโรงพยาบาลในโรงพยาบาลในรูปแบบต่างๆ การป้องกัน การรักษาภาวะแทรกซ้อน" – ม., 2548. – หน้า 23.

14. Tarasenko O.A., Zakharov V.V., Oprishchenko S.A., Larina M.N. การกักกันที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อในโรงพยาบาล – บทคัดย่อของการประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติครั้งที่ 4 “การติดเชื้อในโรงพยาบาลในโรงพยาบาลในรูปแบบต่างๆ การป้องกัน การรักษาภาวะแทรกซ้อน – ม., 2549. 19.

15. ทาราเซนโก โอ.เอ. จัดหาเวชภัณฑ์ทางจุลชีววิทยาให้กับสถาบันการแพทย์ของกรมอนามัยมอสโก – บทคัดย่อการประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติครั้งที่ 4 “การติดเชื้อในโรงพยาบาลในโรงพยาบาลหลากหลายรูปแบบ การป้องกัน การรักษาภาวะแทรกซ้อน” – ม., 2549. – หน้า 36-37.

16. Tarasenko O.A., Zakharov V.V., Oprishchenko S.A. ระบบปฏิเสธผลิตภัณฑ์ที่เตรียมไว้ในบริการโลหิตของกรมอนามัยเพื่อให้มั่นใจในการป้องกันการติดเชื้อในโรงพยาบาล – บทคัดย่อการประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติครั้งที่ 4 “การติดเชื้อในโรงพยาบาลในโรงพยาบาลหลากหลายรูปแบบ การป้องกัน การรักษาภาวะแทรกซ้อน” – ม., 2549. 37-38.

17. Tarasenko O.A., Olshansky A.Ya., Tarasenko Yu.F., Bondarenko V.A. เหตุผลในการทดสอบตัวอย่างซีรั่มในเลือดจากผู้บริจาคที่ไม่มี HBsAg สำหรับเครื่องหมายทางซีรัมวิทยาอื่นๆ ของไวรัสตับอักเสบบี เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนหลังการถ่ายเลือด – บทคัดย่อการประชุมนานาชาติครั้งที่ 14 “เทคโนโลยีสารสนเทศใหม่ในการแพทย์ ชีววิทยา เภสัชวิทยา และนิเวศวิทยา” - กูร์ซูฟ, 2549. – หน้า 175-176.

18. Tarasenko O.A., Tarasenko Yu.F. ระบบปฏิเสธผลิตภัณฑ์ที่เตรียมไว้ในการรับบริการโลหิตโดยอิงจากผลการตรวจเลือดผู้บริจาคเพื่อหาเครื่องหมายของโรคติดเชื้อ – บทคัดย่อการประชุมนานาชาติครั้งที่ 14 “เทคโนโลยีสารสนเทศใหม่ในการแพทย์ ชีววิทยา เภสัชวิทยา และนิเวศวิทยา” – ม.. 2549. – หน้า 178.

19. Tarasenko O.A., Zakharov V.V. การกักกันส่วนประกอบของเลือดเพื่อลดความเสี่ยงของโรคที่เกิดจากเลือดหลังการถ่ายเลือด – เนื้อหาของการประชุม V Scientific and Practical Conference “การติดเชื้อในโรงพยาบาลในโรงพยาบาลในรูปแบบต่างๆ การป้องกัน การรักษาภาวะแทรกซ้อน” – ม., 2550 –ส. 25.

20. Tarasenko O.A., Zakharov V.V., Tarasenko Yu.F. ประสิทธิผลของอัลกอริทึมใหม่สำหรับการตรวจทางห้องปฏิบัติการของผู้บริจาคโลหิตและส่วนประกอบต่างๆ และการใช้ผลิตภัณฑ์ที่เตรียมไว้ในการป้องกันการติดเชื้อในโรงพยาบาล - บทคัดย่อการประชุม V Scientific and Practical Conference “การติดเชื้อในโรงพยาบาลในโรงพยาบาลในรูปแบบต่างๆ การป้องกัน การรักษาภาวะแทรกซ้อน – ม., 2550. – หน้า 46-47.

21. Tarasenko O.A., Kundelsky R.V. แง่เศรษฐศาสตร์ของการรวมศูนย์การทดสอบในห้องปฏิบัติการสำหรับสถาบันบริการโลหิต - การดำเนินการของการประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติ "เทคโนโลยีสมัยใหม่และวิธีการในการวินิจฉัยโรคกลุ่มต่างๆ การวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ" – 2008 –ส. 23-25.

22. ทาราเซนโก โอ.เอ., ทอร์ชิน วี.เอ. โซลูชันสมัยใหม่ในห้องปฏิบัติการสามารถวินิจฉัยภาวะวิกฤติได้แบบเร่งด่วน – บทคัดย่อการประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติ “เทคโนโลยีและวิธีการวินิจฉัยโรคกลุ่มต่างๆ การวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ” – 2551. - หน้า 25-26.

23. ทาราเซนโก โอ.เอ. มุมมองของแพทย์วินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิกเกี่ยวกับการออกใบอนุญาตกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการใช้สารก่อโรคติดเชื้อในการป้องกันการติดเชื้อในโรงพยาบาล – บทคัดย่อของการประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติ VI “การติดเชื้อในโรงพยาบาลในโรงพยาบาลหลากหลายรูปแบบ การป้องกัน การรักษาภาวะแทรกซ้อน” – 2008 –ส. 55-56.

24. Tarasenko O.A., Olshansky A.Ya., Gukasyan I.A., Bondarenko V.A., Tarasenko Yu.F. การมีอยู่ของแอนติบอดีต่อ antiHBcor ทั้งหมดในตัวอย่างเลือดของผู้บริจาคที่ไม่มี HBsAg – บทคัดย่อของการประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติ VI “การติดเชื้อในโรงพยาบาลในโรงพยาบาลหลากหลายรูปแบบ การป้องกัน การรักษาภาวะแทรกซ้อน” – อ., 2551. - หน้า 56-57.

25. Tarasenko O.A., Osipova O.N. ความรู้พื้นฐานด้านความปลอดภัยทางชีวภาพของบุคลากรทางการแพทย์ในขั้นตอนก่อนการวิเคราะห์ของการวิจัยในห้องปฏิบัติการ – บทคัดย่อของการประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติ VI “การติดเชื้อในโรงพยาบาลในโรงพยาบาลหลากหลายรูปแบบ การป้องกัน การรักษาภาวะแทรกซ้อน” - ม., 2551. – หน้า 57-58

26. Tarasenko O.A., Troshin A.N., Kundelsky V.R. แง่เศรษฐกิจของการรวมศูนย์หน่วยห้องปฏิบัติการบริการโลหิต // การดูแลสุขภาพและเทคโนโลยีทางการแพทย์ – พ.ศ. 2548 - ลำดับที่ 4. – น.34.

27. ทาราเซนโก โอ.เอ. การสนับสนุนบุคลากรสำหรับห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก: กรอบกฎหมาย // การดูแลสุขภาพและเทคโนโลยีทางการแพทย์ – พ.ศ. 2548 - ลำดับที่ 7. – ป.32 - 34.

28. ทาราเซนโก โอ.เอ. ปัญหาการเข้าทำงานในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก (รวมถึงจุลชีววิทยา) ของสถาบันการแพทย์สำหรับผู้เชี่ยวชาญที่มีการศึกษาระดับสูง // เวชศาสตร์ห้องปฏิบัติการ - 2548 - ลำดับ 7 – หน้า 15-16.

29. ทาราเซนโก โอ.เอ. การป้องกันโรคติดต่อทางเลือดในการทำงานของบริการโลหิตมอสโก – เอกสารสัมมนาเมือง “ประเด็นปัจจุบันในการป้องกันการติดเชื้อทางเลือดในโรงพยาบาลสหสาขาวิชาชีพ” – ม., 2549. – หน้า 19-22.

30. Tarasenko O.A., Osipova O.N., Tarasenko Yu.F., Eremina M.V. ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานสำหรับการดำเนินการขั้นตอนก่อนการวิเคราะห์ของกิจกรรมห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก // คู่มือหัวหน้าห้องปฏิบัติการทางคลินิก - 2550. - ลำดับที่ 4. - หน้า 13-19; ลำดับที่ 5. - หน้า 23-28; ลำดับที่ 6.- หน้า 11-14.

31. Tarasenko O.A., Tarasenko Yu.F., Zakharov V.V. แง่มุมทางห้องปฏิบัติการเพื่อความปลอดภัยในการติดเชื้อของการถ่ายเลือด // การทำหมันและการติดเชื้อในโรงพยาบาล -2007. - หมายเลข 2 (4) - ป.18-23.

32. ทาราเซนโก โอ.เอ. ดูกิจกรรมการออกใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับการใช้เชื้อโรคของโรคติดเชื้อจากห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก // การทำหมันและการติดเชื้อในโรงพยาบาล – 2550. - ลำดับที่ 4 (6). - หน้า 17-19.

33. Oprishchenko S.A., Tarasenko O.A., Tarasenko Yu.F. การใช้เทคโนโลยีห้องปฏิบัติการในการให้เลือดเพื่อความปลอดภัยในการติดเชื้อของส่วนประกอบของเม็ดเลือด // การดูแลสุขภาพและเทคโนโลยีทางการแพทย์ - ม. - 2551. - ลำดับที่ 5. – หน้า 24-26.

34. ทาราเซนโก โอ.เอ., โนวิคอฟ วี.เอ., โอซิโปวา โอ.เอ็น., เอ็มมานูเอล เอ.วี. การดำเนินการตามมาตรฐานสากลของระบบ ISO ในรัสเซีย - ปัญหาและโอกาส // การให้คำปรึกษาทางคลินิกและห้องปฏิบัติการ – 2008. -หมายเลข 6 (25) -กับ. 4-7.

35. ทาราเซนโก โอ.เอ. การกำหนดหมู่เลือดเบื้องต้น การคัดกรองการศึกษาเรื่องเอชไอวี ปฏิบัติหน้าที่ของหัวหน้า KDL // ไดเรกทอรีของหัวหน้า KDL - 2551. - หมายเลข 9 - หน้า 24-26.

36. ทาราเซนโก โอ.เอ. เทคโนโลยีห้องปฏิบัติการที่ทันสมัยในการป้องกันการเกิดภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อหลังการถ่ายเลือด // การทำหมันและการติดเชื้อในโรงพยาบาล - 2552. - ฉบับที่ 1. - หน้า 42-45.

37. ทาราเซนโก โอ.เอ. เทคโนโลยีห้องปฏิบัติการเพื่อความปลอดภัยในการติดเชื้อของการถ่ายเลือด // ไดเรกทอรีของหัวหน้าห้องปฏิบัติการทางคลินิก – 2552. - อันดับ 1. - หน้า 10-15.

38. ทาราเซนโก โอ.เอ., เอ็มมานูเอล วี.แอล., เอ็มมานูเอล เอ.วี. องค์กรการทำงานของผู้เชี่ยวชาญคุณภาพ // ยาและคุณภาพ การจัดการคุณภาพในด้านการดูแลสุขภาพและการพัฒนาสังคม – 2552. - ลำดับที่ 5. – หน้า 111-117.

39. Tarasenko O.A., Golovastova G.I. การแก้ปัญหาทางการแพทย์และเศรษฐกิจในการรับรองคุณภาพของการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ // อักษรทางการแพทย์ ห้องปฏิบัติการ – 2552. -หมายเลข 2. หน้า 4-5.

40. Tarasenko O.A., Golovastova G.I., Emanuel V.L. การนำเข้าผลิตภัณฑ์ทดแทนสำหรับห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกที่มีเทคโนโลยีสูง // สารบบของหัวหน้าห้องปฏิบัติการทางคลินิก – 2552. - ลำดับที่ 7. S23-28.

41. ทาราเซนโก โอ.เอ. Mayorova O.A., Shubina Yu.F. วิธีการทางห้องปฏิบัติการที่มีประสิทธิภาพเพื่อลดความเสี่ยงของการแพร่เชื้อไวรัสตับอักเสบซีโดยการถ่ายเลือด // ตัวอักษรทางการแพทย์ ระบาดวิทยาและการสุขาภิบาล – 2552. - อันดับ 1. หน้า 8-10.

42. ทาราเซนโก โอ.เอ. ความรับผิดชอบของผู้ช่วยแพทย์และผู้ช่วยห้องปฏิบัติการ ใบอนุญาตทำงานกับจุลินทรีย์ก่อโรคกลุ่มที่ 3-4 การกำจัดขยะสถานพยาบาล ทำงานกับน้ำมันแช่ การจ่ายนม // สารบบหัวหน้า KDL. – 2552. - ลำดับที่ 6. หน้า 26-28.

43. Tarasenko O.A. , Shubina Yu.F. การวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการที่มีประสิทธิภาพของไวรัสตับอักเสบซีในการประกันความเป็นอยู่ที่ดีของการแพร่ระบาด - การดำเนินการของการประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติ “เวชศาสตร์ในห้องปฏิบัติการในแง่ของแนวคิดเพื่อการพัฒนาการดูแลสุขภาพในรัสเซียจนถึงปี 2020 - 2009 - หน้า 242

44. ทาราเซนโก โอ.เอ. คุณสมบัติของการจัดห้องปฏิบัติการเพื่อตรวจผู้ป่วยในโรงพยาบาลในสถานการณ์ฉุกเฉิน - การดำเนินการของการประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติ “เวชศาสตร์ในห้องปฏิบัติการภายใต้แนวคิดการพัฒนาการดูแลสุขภาพในรัสเซียจนถึงปี 2563 - 2552 - หน้า 247-248

45. ทาราเซนโก โอ.เอ., โอซิโปวา โอ.เอ็น. แบบจำลองการจัดหาบุคลากรสำหรับห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกแบบรวมศูนย์ - การดำเนินการของการประชุมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติ “เวชศาสตร์ในห้องปฏิบัติการภายใต้แนวคิดการพัฒนาการดูแลสุขภาพในรัสเซียจนถึงปี 2563 - 2552 - หน้า 258-259

46. ​​​​Tarasenko O.A., Kryukov A.I., Pavlov N.V., Varshavsky Yu.V., Palchun V.T., Kunelskaya N.L., Khamzalieva R.B., Izotova G.N., Turovsky A.B., Kirasirova E.A., Romanenko S.G., Garov E.V. อัลกอริธึมการรักษาและวินิจฉัยพยาธิสภาพของอวัยวะ ENT: แนวทางที่ 14 – อ.: “กรมอนามัยแห่งเมืองมอสโก”, 2550 - 62 น.

ขนาด : px

เริ่มแสดงจากหน้า:

การถอดเสียง

1 วิธีการทางวิทยาศาสตร์และระเบียบวิธีเพื่อให้มั่นใจในการควบคุมคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของการหมุนเวียนของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย วิทยาศาสตรบัณฑิต วิทยาศาสตร์การแพทย์ Tarasenko Olga Anatolyevna รองผู้อำนวยการทั่วไปของสถาบันงบประมาณของรัฐบาลกลาง "VNIIIMT" ของ Roszdravnadzor Slide 1

2 เกณฑ์สำหรับการประเมินการดูแลสุขภาพในฐานะขอบเขตของการผลิตที่ไม่ใช่วัสดุ (MA Godkov) ห้องปฏิบัติการด้านการดูแลสุขภาพ การวางแนวทางสังคม ความบังเอิญของเวลาในการผลิตและการบริโภค ความเป็นไปได้ในการขนส่งและการจัดเก็บบริการ ความจำเป็นในการติดต่อส่วนตัวระหว่างแพทย์และผู้ป่วย ผลผลิต ความสามารถในการทำซ้ำและความแม่นยำ ใช่ ใช่ ไม่ใช่ ใช่ “ชิ้น” แพทย์-คนไข้ ดี ใช่ เป็นไปไม่ได้เสมอไป ไม่ หลักสิบ หลักร้อย สูงมาก

3 กฎหมายของรัฐบาลกลาง 323 “ เกี่ยวกับพื้นฐานของสุขภาพของประชาชน” บทความ 87. การควบคุมคุณภาพและความปลอดภัยของกิจกรรมทางการแพทย์ 1. การควบคุมคุณภาพและความปลอดภัยของกิจกรรมทางการแพทย์ดำเนินการในรูปแบบต่อไปนี้: 1) การควบคุมของรัฐ; 2) การควบคุมแผนก; 3) การควบคุมภายใน 2. การควบคุมคุณภาพและความปลอดภัยของกิจกรรมทางการแพทย์ดำเนินการโดย: 1) การปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการดำเนินกิจกรรมทางการแพทย์ที่กำหนดโดยกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย; 2) การกำหนดตัวบ่งชี้คุณภาพของกิจกรรมขององค์กรทางการแพทย์ 3) การปฏิบัติตามปริมาณข้อกำหนดและเงื่อนไขของการรักษาพยาบาลการควบคุมคุณภาพของการรักษาพยาบาลโดยกองทุนประกันสุขภาพภาคบังคับและองค์กรประกันสุขภาพตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียว่าด้วยการประกันสุขภาพภาคบังคับ 4) สร้างระบบประเมินการปฏิบัติงานของบุคลากรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการให้บริการทางการแพทย์ 5) การสร้างระบบข้อมูลในด้านการดูแลสุขภาพรวมถึงการจัดทำบัญชีส่วนบุคคลเมื่อดำเนินกิจกรรมทางการแพทย์ สไลด์ 3

4 การควบคุมและการกำกับดูแลด้านการหมุนเวียนของอุปกรณ์การแพทย์ การควบคุมและการกำกับดูแลกิจกรรมด้านการหมุนเวียนของอุปกรณ์การแพทย์ การลงทะเบียนของรัฐของอุปกรณ์การแพทย์ การควบคุมวงจรชีวิตทั้งหมดของอุปกรณ์การแพทย์ (การทดสอบทางเทคนิคและทางคลินิก การศึกษาทางพิษวิทยา การขาย การเก็บรักษา การดำเนินงาน การกำจัด ฯลฯ ) การดูแลความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ การออกใบอนุญาตการผลิตและการบำรุงรักษาอุปกรณ์การแพทย์ (ยกเว้นกรณีที่ดำเนินกิจกรรมเหล่านี้เพื่อตอบสนองความต้องการของตนเองของนิติบุคคลและผู้ประกอบการแต่ละราย)

5 การหมุนเวียนของอุปกรณ์การแพทย์ อุปกรณ์การแพทย์ การทดสอบทางเทคนิค การศึกษาทางพิษวิทยา การทดสอบทางคลินิก การนำเข้า การส่งออก การผลิต การผลิต การลงทะเบียนของรัฐ การตรวจสอบคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัย การยืนยันความสอดคล้อง การควบคุมของรัฐ การจัดเก็บ การขนส่ง การกำจัด/การทำลาย การซ่อมแซม การใช้งาน การดำเนินการ การบำรุงรักษา การติดตั้ง การดำเนินการ

6 พื้นฐานทางกฎหมายสำหรับการควบคุมการหมุนเวียนของอุปกรณ์การแพทย์ การควบคุมของรัฐตลอดระยะเวลาทั้งหมดของการหมุนเวียนของอุปกรณ์การแพทย์ (MD) การทดลองทางคลินิก การจัดเก็บ การติดตั้ง การทดสอบการใช้งาน การดำเนินการ รวมถึงการบำรุงรักษา การซ่อมแซม การใช้ การกำจัด หรือการทำลาย (ข้อ 3 ของ มาตรา 95 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางจากกฎหมายของรัฐบาลกลาง "บนพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย) ดำเนินการโดย Federal Service for Surveillance in Healthcare (Roszdravnadzor) (คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ n "ในการอนุมัติกฎการบริหารสำหรับการดำเนินการตามหน้าที่ของรัฐในการตรวจสอบการไหลเวียนของอุปกรณ์ทางการแพทย์") ในปัจจุบัน โดยพื้นฐานแล้วจะมีการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดของเอกสารด้านกฎระเบียบด้านเทคนิคและการปฏิบัติงาน (ข้อ 12d ของพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาล สหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ “เมื่อได้รับอนุมัติจากกฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมการหมุนเวียนของอุปกรณ์การแพทย์ของรัฐ”) สไลด์ 6

7 เหตุใดการตรวจสอบเอกสารของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยจึงไม่เพียงพอ ด้วยชุดเอกสารเดียวกันสำหรับระบบการวิเคราะห์เดียวกัน ห้องปฏิบัติการที่แตกต่างกันจึงมีระดับคุณภาพของผลการวิเคราะห์ที่แตกต่างกัน: เงื่อนไขที่แตกต่างกันสำหรับการจัดส่งและการจัดเก็บรีเอเจนต์ คุณลักษณะการทำงานของอุปกรณ์ องค์กรและระดับการบริการ ระดับมืออาชีพของบุคลากร ฯลฯ เป็นไปไม่ได้ที่จะระบุการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดของเอกสารประกอบการปฏิบัติงานหากไม่มีการดำเนินการตามตัวบ่งชี้วัตถุประสงค์ สไลด์ 7 จำเป็นต้องมีการประเมินเชิงปริมาณของการปฏิบัติตามคุณลักษณะการปฏิบัติงานและคุณลักษณะของระบบการวิเคราะห์ที่ประกาศโดยผู้ผลิต

8 วิธีการสำหรับการควบคุมหลังการลงทะเบียนของ VLK EQA B CV biodatabase1.htm การควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ VLK EQA-ระบบการประเมินคุณภาพภายนอก B-ข้อผิดพลาดที่เป็นระบบ ข้อผิดพลาดแบบสุ่ม CV (TEa) ข้อผิดพลาดทั้งหมด - ตัวบ่งชี้สำคัญของคุณภาพการวิเคราะห์ สไลด์ 8 8

9 สไลด์ 9 การป้องกันไม่ให้ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้องและก่อให้เกิดภัยคุกคามต่อสุขภาพของผู้ป่วย - ความพร้อมของระบบการจัดการคุณภาพการวิจัยที่ใช้งานได้จริงในห้องปฏิบัติการด้วยเกณฑ์ที่ชัดเจนและบรรลุผลได้

10 เทคโนโลยีห้องปฏิบัติการทางคลินิก GOST ข้อกำหนดสำหรับคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิก ส่วนที่ 2 การประเมินความน่าเชื่อถือในการวิเคราะห์ของวิธีการวิจัย (ความแม่นยำ ความไว ความจำเพาะ) ได้รับการพัฒนาเพื่อสร้างวิธีการและเกณฑ์ที่สมเหตุสมผลตามวัตถุประสงค์สำหรับความน่าเชื่อถือในการวิเคราะห์ของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิก ตัวชี้วัดความน่าเชื่อถือในการวิเคราะห์จะถูกรวบรวมไว้ในตารางเกณฑ์ความแม่นยำทางชีววิทยาที่แตกต่างกัน (ภาคผนวก 3 ของ GOST) สไลด์ 10

11 ตัวบ่งชี้รวมข้อผิดพลาด (TEa) ของคุณภาพการวิเคราะห์ ตัวบ่งชี้ทั่วไปส่วนใหญ่ที่สอดคล้องกับความน่าเชื่อถือของการวิเคราะห์ตามระดับ GOST ความน่าเชื่อถือของข้อมูลห้องปฏิบัติการบนตัววิเคราะห์ที่ศึกษา TEa= B + 1.96xCV - ช่วยให้คุณประเมินข้อผิดพลาดอย่างเป็นระบบ (B) ไปพร้อมๆ กัน และข้อผิดพลาดแบบสุ่ม (CV) สำหรับแต่ละนักวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ การจัดอันดับทางสถิติจะช่วยให้สามารถประเมินประสิทธิภาพของระบบการวิเคราะห์ต่างๆ ในสภาวะจริงของห้องปฏิบัติการต่างๆ Slide 11 การประเมิน TEa ช่วยกระตุ้นการวางแผนคุณภาพการวิเคราะห์ในบริการห้องปฏิบัติการของสหพันธรัฐรัสเซีย

12 สไลด์ 12 คุณลักษณะของห้องปฏิบัติการที่ได้รับการตรวจสอบ

13 ลักษณะทั่วไป ห้องปฏิบัติการขนาดใหญ่ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของศูนย์วินิจฉัยส่วนตัว มีการแนะนำระบบการจัดการคุณภาพด้วยเกณฑ์ที่ชัดเจนและแม่นยำ เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติจากผู้ผลิตชั้นนำ Abbott, ACL และระบบปิดอื่นๆ Slide 13 การควบคุมคุณภาพในห้องปฏิบัติการของการศึกษาการวิเคราะห์ทั้งหมด การมีส่วนร่วม ใน FSVOK, EQAS, RIQAS

14 สไลด์ 14 วิธีการและผลการตรวจสอบ ROSZDRAVNADZOR

15 การเลือกสารวิเคราะห์ เพื่อประเมินความแม่นยำและความสามารถในการทำซ้ำของข้อมูลควบคุม ได้เลือกสารวิเคราะห์ต่อไปนี้: แอสปาร์เตตอะมิโนทรานสเฟอเรส (AST), บิลิรูบิน, กลูโคส, เหล็ก, ฮอร์โมนลูทีไนซิง, ไธโรโทรปิน, ฟอสฟอรัสอนินทรีย์, โคเลสเตอรอล, เวลากระตุ้นการทำงานของลิ่มเลือดอุดตันบางส่วนหรือ APTT, โปรทรอมบิน เวลา. สไลด์ 15

16 แหล่งที่มาของเอกสารข้อมูลสำหรับการตรวจสอบ ในการดำเนินการตรวจสอบ ได้รับเอกสารดังต่อไปนี้: ใบรับรองการลงทะเบียน เอกสารประกอบการปฏิบัติงาน ผลลัพธ์ของการตรวจสอบปากน้ำในห้องที่ติดตั้งอุปกรณ์ ผลลัพธ์ของการตรวจสอบสภาวะการเก็บรักษาของรีเอเจนต์ เอกสารยืนยันการดำเนินการบำรุงรักษาอุปกรณ์ ข้อมูลการสอบเทียบเครื่องมือ ผลลัพธ์ VLK ที่เชื่อมโยงกับเครื่องมือ (ตามโรงงาน หมายเลขสินค้าคงคลัง) และรีเอเจนต์ (ซีรีส์) ผลลัพธ์ EQA สไลด์ 16

17 สไลด์ 17 ชุดข้อมูลควบคุมสำหรับการประเมินความน่าเชื่อถือในการวิเคราะห์ (1) ในการคำนวณ CV นั้น มีการใช้การวัดควบคุมต่อเนื่อง 100 ครั้งในเครื่องมือหนึ่งชุดในหนึ่งชุด CM สำหรับการวิเคราะห์ที่เลือกแต่ละรายการ ข้อผิดพลาดที่ระบุโดยห้องปฏิบัติการใน VLK ไม่ได้ถูกนำมาใช้ในการคำนวณ

18 ชุดข้อมูลควบคุมสำหรับการประเมินความน่าเชื่อถือเชิงวิเคราะห์ (2) สไลด์ 18

19 ผลลัพธ์ในห้องปฏิบัติการ ชื่อของรีเอเจนต์ ชื่ออุปกรณ์ ผลลัพธ์ในห้องปฏิบัติการ ภาคผนวก B ระดับ GOST R (ขั้นต่ำ) ค่าเป้าหมาย, % ระดับที่ 2 (พื้นฐาน) ค่าเป้าหมาย, % ระดับที่ 3 (เหมาะสมที่สุด) ค่าเป้าหมาย, % CV B CV B CV B CV บี แอสปาร์เทต อะมิโนทรานสเฟอเรส (AST) Abbott ARCHITECT 2.20% 3.69% 8.93 8.06 5.95 5.37 2.98 2.89 APTT ACL Top 2 6.26% 2.22% 2.03 3 .38 1.35 2.25 0.68 1.13 บิลิรูบิน Abbott ARCHITECT 6 .74% 8.33% 19.2 14.93 12.8 9.95 6.4 4.98 กลูโคส แอ๊บบอต สถาปนิก 2.43% 2.26% 4.88 3.78 3.25 2.52 1.63 1.26 เหล็ก แอ๊บบอต ARCHITECT 9.10% 5.88% 19.88 13.21 13.25 8.81 6.63 4, 4 ลูทีไนซิงฮอร์โมน แอ๊บบอต ARCHITECT 4.46% 5.47% 10.8 8 11.76 7.25 7.84 3.63 3.92 เวลาโปรทรอมบิน ACL สูงสุด 2 3.48% 3.31% 3 2.96 2 1 .97 1 0.99 ไทโรโทรพิน Abbott ARCHITECT 3.35% 7.14% 14.78 12.59 9.45 8.4 4.83 4.2 อนินทรีย์ฟอสฟอรัส Abbott ARCHITECT 2.65% 0.81-5.51 % 6.38 4.75 4.25 3.17 2.1 3 1.58 คอเลสเตอรอล แอ๊บบอตสถาปนิก 2.57% 2.60% 4.5 6.13 3 4.09 1.5 2.04 สไลด์ 19

20 เหตุผลของการแปรผันของการเบี่ยงเบน (B) ของสารวิเคราะห์ฟอสฟอรัสอนินทรีย์ ตาม EQAS (1) ค่าการวัดควบคุม (มม./ลิตร) ค่าเฉลี่ยสำหรับกลุ่มเปรียบเทียบ (มม./ลิตร) สไลด์ 20 ค่าสำหรับแต่ละจุด เฉลี่ย ค่าความเข้มข้นแต่ละค่า ค่าสำหรับแต่ละจุด เฉลี่ย ค่าความเข้มข้นแต่ละค่า อคติ, % อคติ, % 0.67 0.649 3.24% 0.64 0.654 2.14% 0.66 0.66 0.658 0.65 0.30% 0.46% 1.18 1, 2 1.67% 1.18 1.21 2.48% 1.22 1.19 1.23 1.21 0.81% -1.65% 1.98 2.03 2.46% 1.96 2 .03 3.45% 2.01 1.98 2.02 2.03 0.50% -2.14% 2.61 2.73 4.40% 2.57 2.72 5.51% 2.64 2.61 2.71 2.72 2.58% -4.17%

21 คำถามเพิ่มเติมสำหรับการกำหนดข้อสรุปเกี่ยวกับสารวิเคราะห์ ฟอสฟอรัสอนินทรีย์ ความเข้มข้นของฟอสฟอรัสอนินทรีย์ 2.7 มิลลิเมตร/ลิตร มีความสำคัญต่อการตัดสินใจในการวินิจฉัยหรือไม่ เครื่องวิเคราะห์ของ Abbott Architect มีแนวโน้มที่จะประเมินผลลัพธ์ต่ำไปเมื่อเทียบกับค่าเฉลี่ยของกลุ่มการเปรียบเทียบสำหรับการวิเคราะห์อื่นๆ หรือไม่ สไลด์ 21

22 ปัญหาความสามารถในการทำซ้ำ (CV) ของผลลัพธ์การแข็งตัวของเลือด APTT analyte (CV GOST = 2.03%) เวลาของการเกิดลิ่มเลือด (CV GOST = 3.00%) วัสดุควบคุม Lyphochek Coagulation Control (ระดับ 1) Lyphochek Coagulation Control (ระดับ 2) ข้อมูลห้องปฏิบัติการ Unity data WEB ( N=20) ข้อมูลห้องปฏิบัติการ ข้อมูลความสามัคคี WEB (N=27) ค่าเฉลี่ย 26.65 26.39 11.17 11.33 SD 1.03 1.35 0.19 0.42 CV 3.85% 5.10 % 1.66% 3.70% ค่าเฉลี่ย 56.93 55.59 33.28 33.13 SD 3.56 3.06 1.16 1.45 ซีวี 6.26% 5.50% 3.48% 4, 40% สไลด์ 22

23 ดังนั้นเพื่อให้เป็นไปตามกฎหมายของรัฐบาลกลางว่าด้วยการคุ้มครองสุขภาพของประชาชนและพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียจึงมีการพัฒนาวิธีการเพื่อทดสอบประสิทธิผลของการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ในห้องปฏิบัติการทางคลินิก เทคนิคนี้ขึ้นอยู่กับการประเมินความน่าเชื่อถือเชิงวิเคราะห์ (ความแม่นยำและความสามารถในการทำซ้ำของการวัดการควบคุม) ของระบบอัตโนมัติที่ใช้ การใช้เทคนิคในทางปฏิบัติแสดงให้เห็นว่าเป็นเครื่องมือสำคัญในการประเมินคุณภาพงานในห้องปฏิบัติการ และช่วยให้ระบุข้อผิดพลาดที่อาจทำให้เกิดการวินิจฉัยและการรักษาที่ไม่ถูกต้องในระหว่างการตรวจสอบได้ การดำเนินการตรวจสอบโดยใช้วิธีการที่พัฒนาขึ้นจะช่วยเพิ่มความสนใจของห้องปฏิบัติการในการวางแผนคุณภาพของการวิจัย และในทางกลับกัน จะจำกัดการใช้ระบบการวิเคราะห์ที่มีความน่าเชื่อถือของผลลัพธ์ต่ำ Slide 23

24 ขอบคุณสำหรับความสนใจของคุณ! สไลด์ 24

สถาบันงบประมาณของรัฐบาลกลาง "ศูนย์ตรวจสอบและความเชี่ยวชาญทางคลินิกและเศรษฐกิจ" ของบริการกลางเพื่อการเฝ้าระวังข้อกำหนดด้านการดูแลสุขภาพและคำแนะนำในการจัดทำเอกสาร

FSBI "VNIIIMT" ROSZDRAVNADZOR Sergeev Igor Konstantinovich รองผู้อำนวยการคนแรก กฎหมายของรัฐบาลกลาง "บนพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย" ลงวันที่ 21 พฤศจิกายน 2554 N 323-FZ

การดำเนินการตามมาตรการเพื่อการควบคุมคุณภาพและความปลอดภัยของกิจกรรมทางการแพทย์ของรัฐที่ดำเนินการโดยหน่วยงานอาณาเขตของ Roszdravnadzor ในภูมิภาค Omsk ในปี 2555 เป็นเวลา 9 เดือน 2014 หัวหน้างาน

คุณสมบัติของการควบคุมผลิตภัณฑ์สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลอง Tarasenko Olga Anatolyevna, ศาสตราจารย์, D.M.S. , รองผู้อำนวยการทั่วไปของการประชุมประธานาธิบดี FSBI "VNIIIMT" ROSZDravnadzor

ภารกิจหลักประการหนึ่งของการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิกคือการรับรองความน่าเชื่อถือของผลการวิจัยนั่นคือคุณภาพในระดับสูง การควบคุมคุณภาพของห้องปฏิบัติการทางคลินิก

คุณสมบัติของการจัดระเบียบการควบคุมคุณภาพของการห้ามเลือดในห้องปฏิบัติการส่วนกลาง แพทย์ KDL ศูนย์ห้องปฏิบัติการ Daria Vladimirovna Makarova ให้บริการสถานพยาบาลมากกว่า 120 แห่งในเมือง รวมถึงโรงพยาบาล ใหญ่

ศัพท์เฉพาะของบริการทางการแพทย์และศัพท์เฉพาะของตำแหน่งผู้เชี่ยวชาญถือเป็นเรื่องใหม่ในองค์กรของสถาบันเวชศาสตร์ความงาม การเพิกถอนใบอนุญาตสำหรับเทคโนโลยีการแพทย์ ขั้นตอนและมาตรฐานการจัดหา

วิธีเตรียมตัวสำหรับการตรวจสอบ หัวหน้าหน่วยงานอาณาเขตของ Federal Service for Surveillance in Healthcare ในภูมิภาค Tomsk M.F.Chinyaev การควบคุมสามระดับ การควบคุมในด้านการคุ้มครองสุขภาพ

บริษัทจำกัดความรับผิด 355000 Stavropol, st. Tukhachevsky, 21/2 โทรศัพท์-แฟกซ์ 8652-72-22-33 อีเมล [ป้องกันอีเมล]ได้รับการอนุมัติจากที่ประชุมโดยผู้อำนวยการ Makhno E. N. Zyryanova S. N. (วันที่)

ข้อเสนอสำหรับข้อกำหนดจำนวนหนึ่งที่ไม่สามารถใช้ได้กับชุดรีเอเจนต์สำหรับการวินิจฉัย PCR DISCUSSION CLUB FBGU "TsMIKEE" ของ Roszdravnadzor และ FBGU "VNIIIMT" ของ Roszdravnadzor ได้โพสต์แนวปฏิบัติด้านระเบียบวิธีบนเว็บไซต์ของพวกเขา

ความคิดริเริ่มในการกำหนดซอฟต์แวร์ทางการแพทย์เป็นวัตถุแยกต่างหากของกฎระเบียบในกฎหมาย "บนพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย" (กฎหมายของรัฐบาลกลาง 323) Zingerman B.V. ผู้อำนวยการสมาคมนักพัฒนา

Federal Service for Surveillance in Healthcare ขั้นตอนการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ในสหพันธรัฐรัสเซีย Ph.D. , Astapenko E.M. หัวหน้าหน่วยงานควบคุมแห่งรัฐและ

มาตรฐานแห่งชาติของสหพันธรัฐรัสเซีย GOST R 53133.4-2008 "เทคโนโลยีห้องปฏิบัติการทางคลินิก การควบคุมคุณภาพของการศึกษาในห้องปฏิบัติการทางคลินิก ส่วนที่ 4 กฎสำหรับการดำเนินการตรวจสอบประสิทธิภาพทางคลินิก

เจ้าหน้าที่พยาบาลเป็นรากฐานของการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการคุณภาพสูง วิธีอณูชีววิทยา การศึกษาด้วยกล้องจุลทรรศน์เคมี การวิเคราะห์โครมาโตกราฟี Radioimmunoassay การวิเคราะห์เอนไซม์อิมมูโนซอร์เบนท์

บริการของรัฐบาลกลางสำหรับการเฝ้าระวังในการดูแลสุขภาพ ปัญหาการบำรุงรักษาทางเทคนิคของอุปกรณ์การแพทย์และแนวทางแก้ไข E.I. Akhtyamov รองหัวหน้าแผนกบริการกลางเพื่อการกำกับดูแล

กฎระเบียบของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 22 กรกฎาคม 2017 868 มอสโก ในการแก้ไขข้อบังคับเกี่ยวกับการควบคุมของรัฐเกี่ยวกับการหมุนเวียนอุปกรณ์การแพทย์ รัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซีย

การควบคุมคุณภาพของการทดสอบในห้องปฏิบัติการ ประสบการณ์เชิงปฏิบัติ สเตปนยุก S.V. หัวหน้าภาควิชามาตรฐานผลิตภัณฑ์ชีวภาพ PrAT NPK Diaprof-Med จากข้อมูลของ WHO: ส่วนแบ่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

การควบคุมคุณภาพของขั้นตอนการวิเคราะห์ของการวิจัยในห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องกับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์แนวคิดของ "คุณภาพ" "เป็นการทดสอบที่กำหนดอย่างถูกต้องและทันเวลาสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการ

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ของรัฐ เมื่อวันที่ 1 มกราคม 2556 บทบัญญัติของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 21 พฤศจิกายน 2554 323-FZ “ บนพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย” มีผลบังคับใช้ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับ

ปัญหาของการประเมินทางสถิติของผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิกของอุปกรณ์การแพทย์สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลอง Antonov V.S. รองผู้อำนวยการสถาบันงบประมาณของรัฐบาลกลาง "TsMIKEE" ของ Roszdravnadzor ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

FSBI "VNIIIMT" ROSZDRAVNADZOR Nikiforova Larisa Yuryevna หัวหน้าแผนกความเชี่ยวชาญ ข้อกำหนดทางกฎหมายขั้นพื้นฐาน กฎหมายของรัฐบาลกลางของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 21 พฤศจิกายน 2554 323-FZ “ เกี่ยวกับพื้นฐานของการคุ้มครองสุขภาพ

Federal Service for Surveillance in Healthcare ในโปรแกรมแผนกเพื่อป้องกันการละเมิดข้อกำหนดบังคับ A.N. Sharonov หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพแห่งรัฐ

GOST R 53133.4-2008 กลุ่ม P20 มาตรฐานแห่งชาติของสหพันธรัฐรัสเซียเทคโนโลยีห้องปฏิบัติการทางคลินิกการควบคุมคุณภาพของการศึกษาห้องปฏิบัติการทางคลินิกส่วนที่ 4 กฎสำหรับการดำเนินการทางคลินิก

การควบคุมคุณภาพของการศึกษาทางภูมิคุ้มกันวิทยาและโซลูชั่นของ Bio-Rad Nikolay Gushchin ผู้เชี่ยวชาญด้านการควบคุมคุณภาพ ห้องปฏิบัติการ Bio-Rad การควบคุมคุณภาพในห้องปฏิบัติการ เหตุใดเราจึงต้องมีการควบคุมคุณภาพ

FSVOC: อัลกอริทึมสำหรับการประมวลผลและการตีความผลการประเมินภายนอกของคุณภาพการทดสอบทางชีวเคมีของเลือดและปัสสาวะ E.V. Zaikin Center สำหรับการควบคุมคุณภาพภายนอกของการทดสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิก

จดทะเบียนกับกระทรวงยุติธรรมของรัสเซียเมื่อวันที่ 3 เมษายน 2014 N 31813 กระทรวงสาธารณสุขของคำสั่งสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 9 มกราคม 2014 N 2n เกี่ยวกับการอนุมัติขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องของการแพทย์

\ql คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 01/09/2014 N 2n "ในการอนุมัติขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในรูปแบบของการทดสอบทางเทคนิค การศึกษาทางพิษวิทยา การทดลองทางคลินิก

การประกันคุณภาพของการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิกในการดูแลสุขภาพของรัสเซีย V.N. ศูนย์ Malakhov เพื่อการควบคุมคุณภาพภายนอกของส่วนประกอบการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกของคุณภาพทางคลินิก

และประมาณ. หัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพและมาตรฐานของกระทรวงสาธารณสุขของภูมิภาค Sverdlovsk Natalya Viktorovna Evsyukova การควบคุมแผนกรวมถึงการตรวจสอบ: 1) การปฏิบัติตาม

รายชื่อกฎหมายว่าด้วยการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ 1. กฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 21 พฤศจิกายน 2554 N 323-FZ (แก้ไขเพิ่มเติมเมื่อวันที่ 21 กรกฎาคม 2557) “ บนพื้นฐานการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย” 2. การตัดสินใจของ คณะกรรมการศุลกากร

มาตรฐานระดับชาติ ระหว่างรัฐ และนานาชาติสำหรับประสิทธิผลและความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลอง แผนกการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิกของสถาบันการศึกษาแห่งรัฐของการศึกษาวิชาชีพระดับสูง มหาวิทยาลัยการแพทย์วิจัยแห่งชาติรัสเซียตั้งชื่อตาม เอ็นไอ

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย (กระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย) ลงวันที่ 9 มกราคม 2557 N 2n มอสโก "เมื่อได้รับอนุมัติขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องของอุปกรณ์การแพทย์ในรูปแบบของเทคนิค

Federal Service for Surveillance in Healthcare ข้อกำหนดปัจจุบันสำหรับการลงทะเบียนซอฟต์แวร์พิเศษเป็นเครื่องมือทางการแพทย์ Sukhanova M.M. รองหัวหน้าภาควิชา

เกี่ยวกับระบบการจัดการคุณภาพในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก Olga Viktorovna Liang รองประธานสมาคม FLM ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการและข้อผิดพลาดในห้องปฏิบัติการ การทดสอบเพิ่มเติม ไม่ถูกต้อง

ประเภทของการควบคุมของรัฐและปัญหาบางประการของการควบคุมของรัฐในด้านสิทธิของผู้ป่วยและวงจรของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในดินแดนของรัสเซีย Kudzhaev Vahab Nazirovich นักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษา Russian Academy

การทดสอบทางคลินิกและห้องปฏิบัติการของชุดรีเอเจนต์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย: ข้อกำหนดทั่วไปและขั้นตอนในการดำเนินการ Vladimir Vladimirovich แพทย์ศาสตร์บัณฑิต, ศาสตราจารย์, หัวหน้าภาควิชาห้องปฏิบัติการคลินิก

ระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ 2019 Tatyana Polushina ผู้เชี่ยวชาญด้านคุณภาพของห้องปฏิบัติการ Synevoยูเครน, Kyiv ความแม่นยำคืออะไร ข้อผิดพลาดทางระบบ (SE) ข้อผิดพลาดแบบสุ่ม (RE)

การควบคุมคุณภาพ Bio-Rad Laboratories ความสำคัญของการใช้การควบคุมคุณภาพที่เป็นอิสระ นำความเชี่ยวชาญอิสระมาสู่ห้องปฏิบัติการของคุณ การควบคุมคุณภาพ Bio-Rad Laboratories

บริการของรัฐบาลกลางเพื่อการเฝ้าระวังในหน่วยงานด้านการดูแลสุขภาพของ Roszdravnadzor สำหรับภูมิภาค Sverdlovsk ผลลัพธ์ของกิจกรรมการควบคุมของหน่วยงานในอาณาเขตของ Roszdravnadzor เป็นเวลา 9 เดือน

การจัดการคุณภาพในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ Olga Viktorovna Liang รองประธานสมาคม FLM ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการและข้อผิดพลาดในห้องปฏิบัติการ การทดสอบเพิ่มเติม การรักษาที่ไม่ถูกต้อง เพิ่มเติม

บริการของรัฐบาลกลางเพื่อการเฝ้าระวังในการดูแลสุขภาพ การสร้างระบบสำหรับการประเมินประสิทธิผลและประสิทธิภาพของกิจกรรมการควบคุมและการกำกับดูแลของ Roszdravnadzor Valeeva A.A. รองหัวหน้าภาควิชา

Tarasenko Olga Anatolyevna - แพทย์ศาสตร์การแพทย์ประธานคณะทำงานเกี่ยวกับปัญหาด้านความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ Shubina Yulia Fedorovna ผู้สมัครวิทยาศาสตร์การแพทย์สมาชิกของคณะทำงานเกี่ยวกับปัญหาด้านความปลอดภัย

โซชี 3 พฤศจิกายน 2558 Kochetov Anatoly Glebovich หัวหน้าผู้เชี่ยวชาญอิสระของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียด้านการวินิจฉัยทางคลินิกประธานสมาคมผู้เชี่ยวชาญและองค์กรบริการห้องปฏิบัติการ "สหพันธ์เวชศาสตร์ในห้องปฏิบัติการ" แพทย์ศาสตร์การแพทย์

โต๊ะกลม “ประเด็นเฉพาะด้านการควบคุมคุณภาพการรักษาพยาบาล การตรวจสอบความพิการชั่วคราว” “กรอบการกำกับดูแลระบบการควบคุมคุณภาพและความปลอดภัยของกิจกรรมทางการแพทย์

ปัญหาปัจจุบันของการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ* A.N. Shibanov สมาชิกของคณะกรรมการสมาคมผู้ผลิตการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก เลขาธิการ RAMLD ผู้อำนวยการทั่วไป

กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย บริการของรัฐบาลกลางเพื่อการกำกับดูแลในด้านสุขภาพ (RO SZD RAVNADZOR) หัวหน้า Slavyanskaya sq. 4 อาคาร 1 มอสโก 109074 โทรศัพท์: (499)

รัฐบาลของกฎระเบียบของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 27 ธันวาคม 2555 1416 มอสโก เมื่อได้รับอนุมัติกฎสำหรับการลงทะเบียนของรัฐของอุปกรณ์การแพทย์ตามมาตรา 38 ของรัฐบาลกลาง

ข้อกำหนดสำหรับวัตถุประสงค์และวัตถุประสงค์ของเอกสารทางเทคนิค Shibanova A.N. สมาชิกของคณะกรรมการสมาคมผู้ผลิตการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิกของรัสเซีย นี่เป็นสิ่งที่ดีมาก! ทั้งหมด

ขั้นตอนการให้การรักษาพยาบาลในโปรไฟล์ "การวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก" 1. ข้อกำหนดทั่วไป การให้การดูแลทางการแพทย์ในโปรไฟล์ "การวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก" ประกอบด้วย: - การดำเนินการ

* Sukhina Marina Alekseevna นักวิจัยอาวุโส, Ph.D. FSBI "VNIIIMT" ของ Roszdravnadzor มอสโก 2014 อุปกรณ์การแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (MI IVD) รีเอเจนต์ (การทดสอบมัลติเพล็กซ์, ซับซ้อน

การควบคุมคุณภาพในห้องปฏิบัติการ: ซิกมาเมทรี บาบิน เค.เอส. แผน "เวกเตอร์ที่ดีที่สุด" ของ JSC - ประสิทธิภาพและคุณภาพ - Six Sigma คืออะไร - อัลกอริทึมสำหรับการประเมินประสิทธิภาพของวิธีการ - ความสามารถที่เป็นไปได้และ

การแพทย์ที่มีการพัฒนาเทคโนโลยีในห้องปฏิบัติการ จากศิลปะของชนชั้นสูงกลายเป็นศาสตร์ของ Emanuel V.L. เจ็ดมุมมองต่อการวิจัยในห้องปฏิบัติการ “ไม่มีใครฉลาดตลอดเวลา”

สหพันธรัฐรัสเซีย กระทรวงสาธารณสุขของเขตทรานส์ไบคาล สถาบันดูแลสุขภาพของรัฐ โรงพยาบาลคลินิกภูมิภาค Kokhansky st., 7, Chita, 672038 โทร.

หัวข้อหลัก: การควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ พิจารณาแง่มุมทางกฎหมายของการใช้มาตรฐานมาตรวิทยาทางกฎหมายกับการหมุนเวียนของอุปกรณ์การแพทย์ ผมขอเตือนไว้ก่อนว่า “การไหลเวียนของเครื่องมือแพทย์

Federal Service for Surveillance in Healthcare แง่มุมที่เลือกสรรในการรับรองคุณภาพของยา หัวหน้า, แพทย์ศาสตร์การแพทย์, Murashko M.A. 2017 2 ผลลัพธ์หลักของการทำงานของ ROSZDRAVNADZOR สำหรับ

Federal Service for Surveillance in Healthcare แนวทางตามความเสี่ยงในการควบคุมและกำกับดูแลกิจกรรมในภาคการดูแลสุขภาพ Voronovo, 22 กันยายน 2017 1 ได้รับการควบคุม

ภาคผนวก 1 เพื่อสั่งซื้อ 105/k ลงวันที่ 30 พฤษภาคม 2559 ข้อบังคับเกี่ยวกับการหมุนเวียนผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในโรงพยาบาลคลอดบุตร Klintsovsky บทบัญญัติทั่วไป 1. ข้อบังคับนี้ควบคุมความสัมพันธ์ที่เกิดขึ้น

ระบบการจัดการคุณภาพในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ Olga Viktorovna Liang, PhD, รองศาสตราจารย์ RUDN ผลห้องปฏิบัติการและข้อผิดพลาดในห้องปฏิบัติการ การทดสอบเพิ่มเติม การรักษาที่ไม่ถูกต้อง เพิ่มเติม

รัฐบาลแห่งสหพันธรัฐรัสเซียตัดสินใจหมายเลข 469 เมื่อวันที่ 3 มิถุนายน 2556 เกี่ยวกับการอนุมัติกฎระเบียบเกี่ยวกับกิจกรรมการออกใบอนุญาตสำหรับการผลิตและการบำรุงรักษา (ยกเว้นในกรณีที่

การควบคุมคุณภาพในห้องปฏิบัติการที่ทันสมัย ​​25-26 ตุลาคม 2559 ผู้นำระดับโลกด้านการให้บริการด้านวิทยาศาสตร์ สารบัญ: การควบคุมคุณภาพในห้องปฏิบัติการในปัจจุบันคืออะไร มีอะไรใหม่ในโลก

สร้างความมั่นใจในการควบคุมของรัฐในขอบเขตของการไหลเวียนของยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ หัวหน้าฝ่ายบริการกำกับดูแลของรัฐบาลกลางด้านสุขภาพ

บริการของรัฐบาลกลางสำหรับการเฝ้าระวังในการดูแลสุขภาพ อุปกรณ์การแพทย์ ตามกฎหมายของปริญญาเอกของสหภาพเศรษฐกิจเอเชีย, Astapenko E.M. หัวหน้ากรมองค์การของรัฐ

โปรแกรมการพัฒนาวิชาชีพเพิ่มเติม "การบำรุงรักษาอุปกรณ์ทางการแพทย์" ได้รับการพัฒนาตามข้อกำหนดของกฎหมายของรัฐบาลกลาง "ด้านการศึกษาในสหพันธรัฐรัสเซีย"

GBOU DPO RUSSIAN MEDICAL ACADEMY OF POSTGRADUATE EDUCATION กระทรวงสาธารณสุข, มอสโก การประเมินคุณภาพของระบบการวิเคราะห์โดยใช้วิธี Six Sigma รองศาสตราจารย์ภาควิชาห้องปฏิบัติการคลินิก

โลโก้ ASNP "CVKK" บทบาทและภารกิจของ FSVOC ในการปรับปรุงคุณภาพของการทดสอบในห้องปฏิบัติการ Oksana Vladimirovna Karunina, Ph.D. ผู้เชี่ยวชาญชั้นนำของ ASNP "ศูนย์ควบคุมคุณภาพภายนอก" การดูแลสุขภาพ -

ใครสนใจระบบการจัดการคุณภาพของ KDL Russia บ้าง? "GOST R ISO 15189-2009" S.L. Arsenin, A.A. Kishkun แนวทางสามประการในการพัฒนาและการนำระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) ไปใช้สำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์