Головна Калькулятори Практики та процедури роботи персоналу в чистих приміщеннях та пов'язаних з ними контрольованих середовищах. Якість непродовольчих товарів Підтримання необхідного рівня її

Практики та процедури роботи персоналу в чистих приміщеннях та пов'язаних з ними контрольованих середовищах. Якість непродовольчих товарів Підтримання необхідного рівня її

Відповідно до прийнятої за ГОСТ термінологією управління якістю продукції -це дії, що здійснюються при створенні та експлуатації чи споживанні продукції з метою встановлення, забезпечення та підтримання необхідного рівня її якості. Розглянемо класифікацію методів управління.

Розглянемо класифікацію методів управління.

Методи управління якістю являють собою способи та прийоми здійснення управлінської діяльностіта впливу на керовані об'єкти (засоби та продукти праці) для досягнення поставлених цілей у сфері якості. У практиці управління якістю використовуються, переважно, організаційно-розпорядчі (адміністративні), інженерно-технологічні, економічні і соціально-психологічні методи

Управління якістю як цілеспрямований вплив реалізується керуючими підсистемами, що мають відповідну організацію. В загальному виглядіЗавдання управління якістю зводяться до наступного: *

Визначити правильні цілі у сфері якості;

Досягти цілі, оптимально використовуючи ресурси;

Встановити та підтримувати відповідні відносини між людьми у процесі праці (необхідну культуру);

Забезпечити постійне вдосконалення.

Третє з вищеназваних завдань має особливе значення. Її успішне рішення багато в чому визначає результативність керованого процесу. Коли розрізнені сили організовані і прямують до досягнення єдиної мети, народжується нова продуктивна сила, яка відрізняється від простої арифметичної суми її доданків.

Розглянемо окремі групи методів управління.

ОРГАНІЗАЦІЙНО-РОСПОРЯДНІ методи управління якістюздійснюються за допомогою обов'язкових для виконання директив, наказів та інших розпоряджень, спрямованих на підвищення та забезпечення необхідного рівня якості.

До групи організаційно-розпорядчих методів управління якістю слід включати методи:

- Регламентування (загальноорганізаційного, функціонального, посадового, структурного);

– стандартизації (на основі стандартів різного рівня та статусу);

– нормування (з урахуванням норм часу, чисельності, співвідносності, чисельних величин);

– інструктування (ознайомлення, пояснення, поради, застереження, роз'яснення);

- розпорядчих впливів (на основі наказів, розпоряджень, вказівок, постанов, контролю виконання з використанням превентивного та оперативного впливу тощо).

Серед них слід зазначити:

– розробку та реалізацію політики у сфері якості, що затверджується першими керівниками організацій; розробку та реалізацію СТП, посібників, процедур та іншої НТД та НМД з управління якістю;

– розробку та впровадження положень про підрозділи та посадових інструкцій; підбір, розстановку, виховання та атестацію кадрів з управління якістю; запровадження передового досвіду з управління якістю;

- Забезпечення виконання цільових програмза якістю; накази та розпорядження з управління якістю; забезпечення виконання вимог МС, ГОСТ та ТУ;

- Контроль за виконанням вимог ПМД, НМД та рішень з управління та забезпечення якості.

Політика в галузі якості є однією з найважливіших складових частинуправління якістю. Цей документ має бути первинним у складі документації при використанні організаційно-розпорядчих методів управління якістю, це пов'язано з необхідністю прийняття відповідальності вищою ланкою менеджерів за ведення політики у сфері якості, що в принципі стає первинним при реалізації системного управління якістю.

При формуванні політики підприємства в галузі якості слід враховувати вимоги, що пред'являються до неї: керівництво має визначати політику письмовій формі(Підписується першим керівником); вона має узгоджуватися з іншими напрямками діяльності підприємства; керівництво має забезпечувати розуміння кожним членом колективу розробленої політики у сфері якості, неухильно її здійснювати та проводити у життя; вона має бути сформульована таким чином, щоб її положення стосувалися кожного члена трудового колективу, а не тільки якості продукції, що випускається. Документ, який розкриває політику у сфері якості, має бути коротким, простим, дохідливим і таким, що запам'ятовується, відображати вимоги до якості роботи кожного співробітника.

По суті прийнятною політикою в галузі якості продукції може бути визнана та, яка позитивно відповідає на низку питань:

– чи є вона короткою, чи стосується вона кожного працівника колективу підприємства;

- чи встановлені в ній стандарти (вимоги до якості роботи, чи охоплені в ній всі аспекти якості продукції, що споживається, та послуг (це питання слід відносити також до термінів поставки продукції, ціни, якості кінцевих результатів діяльності підприємства, включаючи послуги);

– чи підписано політику в галузі якості першою особою підприємства

У зарубіжній практиці політика у сфері якості формулюється в такий спосіб, що відповідає багато перераховані вище питання. Наприклад, корпорація IBM у підписану президентом політику у сфері якості поряд з іншим включила таке:

"Ми постачатимемо нашим замовникам бездефектні, конкурентоспроможні товари та послуги точно у встановлені терміни". Аналіз цієї заяви показує, що вона:

1) звернено до кожного працівника корпорації;

2) чітко визначає показники рівня якості роботи (очікується від кожного постачання бездефектної продукції та послуг точно в строк, та краще було б записати так, щоб кожен розумів: від нього потрібна робота без помилок);

3) охоплює всі аспекти якості (у тому числі ціну, термін постачання та виконання);

4) підписано першою особою корпорації.

Один із прикладів формулювання політики у сфері якості закордонним підприємством наведено нижче.

Компанія "Джонсон пластиці"

Управління якістю продукції- це дії, що здійснюються при створенні та експлуатації або споживанні продукції, з метою встановлення, забезпечення та підтримання необхідного рівня її якості. Діяльність підприємства у сфері якості спрямована на:

Поліпшення економічного стану підприємства;

Розширення та завоювання нових ринків збуту;

Досягнення технічного рівня продукції, що перевищує рівень провідних підприємств та фірм;

Орієнтацію задоволення вимог споживача певних галузей чи регіонів;

Освоєння виробів, функціональні можливостіяких реалізуються на нових засадах;

Поліпшення найважливіших показниківякості продукції;

Зниження рівня дефектності продукції, що виготовляється;

збільшення термінів реалізації (гарантії) продукції;

Розвиток сервісу.

Під управлінням якістю продукції та послуг розуміють постійний, планомірний, цілеспрямований процес на всіх рівнях на чинники та умови, що забезпечує виробництво продукції оптимальної якості та повноцінне її використання.

Управління якістю є процес, здійснюваний поетапно:

Розробка плану підвищення якості та заходів щодо створення продукції з бажаними (проектованими) властивостями;

Оцінка відповідності властивостей продукції, що виготовляється, передбаченим у плані вимогам;

Вжиття необхідних заходів впливу на процес, якщо не вдалося забезпечити відповідність;

Вивчення умов експлуатації з метою визначення напряму подальшого підвищення якості.

Виділяють чотири рівні якості:

- відповідність стандартам(Технічним умовам, договорам);

- відповідність використанню(стандартам та експлуатаційним вимогам);

- відповідністьфактичним вимогам ринку(Виконання вимог покупців про високій якостіта низькою ціною товару);

- відповідність прихованим потребам покупців.

Отже, управління якістю насамперед: орієнтація на споживача; системний підхід; охоплення всіх фаз життєвого циклупродукції.

Життєвий цикл продукції(ЖЦП) є сукупність взаємопов'язаних процесів зміни стану продукції при її створенні та використанні. Стадія (етап) ЖЦП- Це умовно виділяється його частина, яка характеризується специфікою вироблених на цьому етапі робіт і кінцевими результатами.

Якість продукції розглядають протягом усього «життєвого циклу»: від проектування, виготовлення тадо неї реалізації.Життєвий цикл продукції- Послідовність етапів існування товарів.

Життєві стадії продуктів:

На етапі маркетингових досліджень вивчаються ринки збуту та вимоги споживачів до продукції підприємства, можливості постачальників матеріальних ресурсівщодо якості та дисципліни постачання.

На етапі проектування та розробки продукціївиявлені за результатами маркетингу споживчі вимогитрансформуються в технічні вимоги, підсумком проектування є технічна документація(конструкторська, технологічна) та дослідний зразок.

У процесі закупівліорганізація оцінює і вибирає постачальників з урахуванням їхньої здатності постачати сировину, матеріали, продукцію відповідно до вимог організації.

У процесі виробництваздійснюється підготовка та забезпечення технологічного процесу виготовлення; відпрацювання та перевірка процесу, оволодіння практичними навичками виготовлення продукції.

Перевірка продукціївключає контроль, вимірювання і випробування (при необхідності), що здійснюються на всіх етапах ЖЦП. Заключним етапомперевірки є приймальний контроль, за результатами якого має бути підтверджено відповідність готової продукції до встановлених вимог.

Упаковування та зберіганняповинні сприяти збереженню якості у сферах виробництва та обігу транспортування, реалізації та зберігання.

Розподіл та реалізаціяполягають у закупівлі товарів оптовими організаціямиз метою здійснення продажу магазинам та відпустки роздрібними організаціями товарів покупцям.

На етапі експлуатації(використання та споживання) до управління підключається споживач продукції. Від того, наскільки грамотно він використовуватиме (експлуатувати) продукцію, зокрема, залежатиме термін служби виробу (продукції).

На стадії утилізаціїнеобхідно попередити шкідливий впливвикористаної продукції на навколишнє природне середовище.

Етапом утилізації не закінчується діяльність організації. До цього терміну організація починає вивчати передбачувані потреби, уточнювати поточні потреби та після маркетингової діяльностіприступає до проектування нової продукції. Так виникає новий витокдіяльності у сфері якості – від етапу маркетингу до етапу утилізації.

Крім здійснення управління на всіх етапах життєвого циклу продукції, управління якістю продукції має такі особливості:

- тривалість всього циклувід початку формування якості до його реалізації може досягати кілька років, тобто процес управління якістю може бути розтягнутий в часі;

- рівень окремих показників якостіпри переході від одного етапу життєвого циклу до іншого має тенденцію до зниження– ця об'єктивна обставина має враховуватися для формування цілей і критеріїв управління якістю кожному етапі ЖЦ;

- під впливом різних факторів рівень якості знижується, у тому числі відбувається його фізичне та моральне старіння;

- необхідні додаткові зусилля та витратина підтримку рівня якості виробів у сфері експлуатації.

У тексті документа наведено посилання на довідкові матеріали, що містять докладний опис теорій, практик та результатів досліджень, пов'язаних із контролем забруднень. З цих матеріалів читач, за необхідності, зможе отримати докладнішу інформацію. Ці матеріали представлені у розділі Література.

Словник термінів та визначень

Спеціальне взуття для будівлі - пара взуття, що використовується персоналом у певних зонах приміщення для перевдягання та чистого приміщення або у допоміжних зонах для попередження попадання в ці зони забруднюючих речовин, що знаходяться на вуличному взутті.

Спеціальний одяг для будівлі - костюм, виготовлений з 100% поліефіру або інших синтетичних тканин. За формою нагадує спортивний костюм, що складається з двох частин, верхня частина якого знімається через голову або застібається на блискавку. Костюм носиться поверх власної спідньої білизни під одягом для чистих приміщень.

Приміщення для перевдягання - суміжне з чистим приміщення, призначене контролю проходу персоналу, і навіть для одягання, зняття та зберігання предметів одягу чи іншого приладдя.

Клас(Зміст частинок у повітрі) - Клас чистоти приміщення відповідно до стандарту ISO 14644-1.

Чисте приміщення - приміщення, що вимагає контролю вмісту частинок у повітрі та включає одну або кілька чистих зон.

Одяг другого шару (comfort suit) - див. спеціальний одяг для будівлі.

Забруднююча речовина - будь-яка речовина, наявність якої на поверхні або всередині матеріалу, а також на будь-якій поверхні в чистому приміщенні небажана.

Забруднення- результат попадання забруднюючої речовини у матеріал чи будь-яку поверхню всередині чистого приміщення.

Контрольоване середовище - середовище, в якому контролюється відповідність допустимим межам таких параметрів як температура, тиск, вологість та рівень забруднення.

Роздягання- Зняття одягу для чистих приміщень. Процес суворо контролюється для захисту одягу від забруднення та пошкодження.

Одягання- процедура вдягання комплекту одягу для чистих приміщень. Одяг надягається у порядку суворо певним способом попередження її забруднення і погіршення захисних властивостей.

Рукавички для одягання - додаткова пара рукавичок, що використовується при надяганні одягу для чистих приміщень з метою захисту від прямого контакту з руками та попередження забруднення жиром або частинками на шкірі. Рукавички можуть надягатися поверх технологічних рукавичок при вдяганні або використовуватися тільки під час перевдягання, а потім змінюватися на технологічні рукавички.

Електростатичний розряд (ESD) – передача електростатичного заряду між двома об'єктами, що мають різний електростатичний потенціал.

Одяг для чистих приміщень - спеціально розроблені предмети одягу, що дозволяють знизити або запобігти поширенню забруднюючих речовин персоналом. Може бути представлена комбінезоном, взуттям, бахилами, рукавичками, головними уборами тощо.

Комплект одягу- Повний набір предметів одягу та витратних матеріалів, що використовуються для захисту персоналу від зовнішнього впливу чи захисту довкіллявід забруднюючих речовин, що виділяються людиною. Набір може включати маску для обличчя (бороди), шапочку (сітку) для волосся, шолом, інші предмети одягу (комбінезони, сорочки, штани або халати), взуття для чистих приміщень, захисне взуття, бахили, бахили-чоботи, рукавички для перевдягання та технологічні рукавички

Фільтр НЕРА(Високоефективний повітряний фільтр) - фільтр сухого типу зі збільшеною площею поверхні, поміщений у твердий каркас. Мінімальна ефективність такого фільтра при проведенні випробування з фіксованою швидкістю повітряного потоку відповідно до стандарту MIL-STD-282 повинна становити 99,97% для частинок діоктилфталату з масовим серединним діаметром 0,3 µм.

Утримання чистих приміщень - обслуговування чи очищення приміщень, які проводяться для підтримки необхідного рівня чистоти.

Мікрометр(µм) - одиниця виміру довжини дорівнює однієї мільйонної частини метра (приблизно 0,00003937 дюйма).

Лічильник частинок у повітрі - Прилад для безперервного підрахунку частинок, що містяться в повітрі, розмір яких перевищує допустима межа. Прилад може бути оптичним, електричним, аеродинамічний і т.д.

Попереднє перевдягання - Необхідна процедура, що проводиться після входу до будівлі та перед входом до приміщення для перевдягання.

Обробка одягу - Процес, що проводиться з метою дотримання вимог до чистоти та придатності одягу та приладдя для застосування у контрольованому середовищі.

Механічна машина для чищення взуття - Електричний пристрій, що складається з обертових або рухомих щіток та вакуумної системи збирання бруду. Взуття поміщається всередину пристрою та повільно переміщується вперед та назад. У цей час щітки видаляють з її поверхні пил та бруд, які збираються вакуумною системою.

Бахили- Одноразові чохли, що одягаються на вуличне взуття у певних зонах приміщення для перевдягання та чистого приміщення, або у допоміжних зонах для зниження перенесення забруднюючих речовин на вуличному взутті.

Липкий килимок- Одноразовий або килимок, що очищається, з липкою поверхнею, при наступанні на яку з підошви взуття видаляються частинки.

Фільтр ULPA- Одноразовий фільтр сухого типу із збільшеною площею поверхні, поміщений у твердий каркас. Мінімальна ефективність такого фільтра при проведенні випробування методами, описаними в IEST-RP-CC007 повинна становити 99,999% (тобто фільтр повинен пропускати не більше 0,001% частинок).

Зона очищення матеріалів - Зона у приміщенні для перевдягання, призначена для очищення матеріалів, що використовуються у чистому приміщенні.

Рекомендована практика може стати основою для розробки виконуваних персоналом процедур та програм підготовки персоналу до роботи в чистих приміщеннях та середовищах із контролем забруднень. У представленому матеріалі відсутня спеціальна інформація про виконання операцій, які потребують контролю мікробіологічних забруднень.
Для контролю забруднень у кожному окремому випадку використовуються індивідуальні проектні рішення, обладнання, протоколи та процедури, багато з яких описані нижче. Проте вибір найбільш підходящих і відповідних вимогам варіантів контролю забруднень залежить виключно від споживача.

Більшість операцій, що проводяться в чистих приміщеннях, потребують присутності персоналу. Навіть повністю автоматизована системапотребує контролю та обслуговування оператором. Люди та їх одяг є джерелами великої кількості забруднень, що зумовлює необхідність застосування ефективної системиконтролю забруднень, що дозволяє знизити ризики для продукту, технологічного виходу та середовища чистого приміщення. Крім того, оскільки активність персоналу може сприяти перенесенню забруднень з одного місця на інше в межах чистого приміщення, для забезпечення належного рівня контролю необхідно розробити систему робочих протоколів та ретельно стежити за їх виконанням. Основні вимоги, що стосуються даних аспектів, представлені в стандарті ISO 14644-5. Виконання цих вимог є необхідним мінімумомстворення програми контролю чистих приміщень.

Для вибору працівників, які не допустять надмірного забруднення продукту, а також будуть виконувати всі процедури перевдягання та робочі практики, прийняті для контрольованого середовища, необхідно звертати увагу та дотримуватися рекомендацій щодо визначення кваліфікації персоналу для роботи в чистих приміщеннях, фізичних та інтелектуальних характеристик, а також професійні навички персоналу.

Підбір персоналу
Відповідальність за підбір персоналу

Відповідальність за підбір персоналу повинна бути покладена відповідальність на відділ, який має всю необхідну інформацію про фізичні та інтелектуальні характеристики співробітників, а також їх професійні навички, без яких неможливе виконання обов'язків, визначених керівником чистого приміщення, наприклад, відділ кадрів або відділ управління персоналу.

По можливості, для кандидатів на роботу в чистому приміщенні під час співбесіди слід провести екскурсію по приміщенню, під час якої можна визначити готовність кандидата виконувати встановлені вимоги, його кваліфікацію для роботи у приміщенні, а також здатність розуміти інструкції. Крім того, у разі відсутності у кандидата досвіду роботи в приміщеннях такого типу, екскурсія допоможе кандидату вирішити, чи готовий він до незручностей, пов'язаних із використанням спеціального одягу для будівлі, а також перевірити наявність одягу відповідного розміру до того, як кандидат розпочне роботу.

Спеціальні вимоги до фізичних та медичних характеристик потенційного персоналу чистого приміщення

1. Курячий персонал . Куріння заборонено в чистих приміщеннях, приміщенні для перевдягання або в інших зонах, де воно може мати небажаний вплив на якість продукту або на здоров'я інших співробітників через пасивне куріння. Для роботи в чистих приміщеннях певних класів чистоти компанії мають право наймати співробітників, які виключно не палять. Якщо ж куріння на території виробничого підприємствадозволено, то співробітника, який курить, слід попередити про те, що перерви на куріння можуть бути скорочені, оскільки процес переодягання займає деякий час і в сукупності з тривалістю перерви це може негативно позначитися на якості продукції.

2. Габарити працівників . Хоча, як правило, фізичні габарити працівників не можуть бути перешкодою для прийому на роботу в чистому приміщенні, у деяких випадках цей аспект доводиться враховувати. По-перше, може бути потрібний спеціальний одяг нестандартного розміру, по-друге, може виникнути необхідність модифікувати місце для сидіння або лаву, а по-третє, від габаритів залежить Загальна площатіла співробітника, що може враховуватися під час розподілу працівників у робочих зонах.

3. Волосяний покрив на обличчі . У разі наявності волосяного покриву на обличчі співробітника повинен закриватися предметами одягу для чистих приміщень, такими як лицьова маска, капюшон або маска для бороди.

4. Чутливість до високій температурі . Температура та рівень вологості в чистому приміщенні, як правило, підтримуються в заданих межах, однак, у деяких випадках температура в окремих зонах приміщення може виходити за ці межі. Важливо, щоб у персоналу, який працює в таких зонах, не було багато потовиділення, яке сприяє вивільненню надлишкової кількості частинок і вологи, що забруднюють продукт і середовище.

5. Стан шкірного покрову, алергія, респіраторні порушення. . Співробітники з описаними нижче захворюваннями шкіри або порушеннями функціонування верхніх дихальних шляхів не повинні працювати у чистих приміщеннях:
a. Алергія на синтетичні тканини, розчинники чи інші хімічні речовини, які у чистих приміщеннях.
b. Рясні виділення із носа.
с. Захворювання шкірного покриву, що супроводжуються підвищеним лущенням частинок зі шкіри голови, рук або тіла.
d. Підвищення кислотності шкіри рук у вологому середовищі.
e. Серйозні нервові розлади, що спричиняють свербіння, чухання або тертя шкіри.
f. Емфізема.
g. Сонячний опік (у разі співробітник може бути тимчасово відсторонений від роботи у чистому приміщенні).
6. Клаустрофобія. Співробітник, який страждає або страждав у минулому на клаустрофобію, не повинен допускатися до роботи в чистих приміщеннях.

Професійні навички

1. Особисті якості. Крім професійних навичок та здібностей, необхідних для виконання своїх обов'язків, співробітники повинні розуміти цілі та практичні методи контролю забруднень у чистих приміщеннях. Від них вимагається максимальне співробітництво і самодисципліна, оскільки більшість забруднень, що знаходяться в повітрі, виділяється самими співробітниками або в результаті їх діяльності.

2. Мовні навички. Усі працівники, які виконують операції в чистому приміщенні, повинні пройти належну підготовку, а також бути поінформовані про завдання та практику контролю забруднень. У зв'язку з цим дуже важливо, щоб вони могли правильно розуміти отриману під час підготовки інформацію та інструкції, викладені мовою, яка використовується контролюючим персоналом, не тільки на початку своєї професійної діяльності, а й надалі. Будь-яке нерозуміння між контролюючим персоналом та оператором може негативно позначитися на результатах контролю.
Фактори, описані вище, згодом можуть зазнавати тимчасових або постійних змін. У зв'язку з цим рекомендується організувати безперервний моніторинг операторів контролюючим персоналом.

Навчання дотримання вимог

Виконання процедури входу в чисте приміщення вимагає наявності певних навичок та знань про спеціальні практики та поведінку, необхідні для здійснення операцій у чистому приміщенні. Підготовка до роботи в чистих приміщеннях має велике значення незалежно від частоти входу в нього або його класифікації, а також проводиться для всіх без винятку співробітників, що входять в чисте приміщення. Під час навчання (тренінгу) слід дотримуватися вимог стандарту ISO14644-5.

Відповідальність

У кожній організації повинні бути призначені відповідальні за підготовку співробітників. Підготовка може проводитись лінійним керівництвом, відділом підготовки персоналу, службою якості або сторонніми інструкторами. Відповідальні за підготовку особи мають добре знати спеціальні вимогидо підготовки персоналу до роботи у чистому приміщенні, і навіть мати навички, необхідні навчання інших.

Програми підготовка працівників

Програма підготовки, як правило, складається з кількох модулів, присвячених окремим аспектам роботи в чистому приміщенні, і повинна включати базову підготовку для персоналу, який не має досвіду подібної роботи, більш просунутий курс навчання, який проводиться при впровадженні нової продукції, а також перепідготовку або спеціальну підготовку на вирішення окремих проблем.

Модулі або курси підготовки повинні охоплювати всі аспекти операцій, що проводяться в чистих приміщеннях, зокрема:

a) розуміння природи забруднень та їх контролю;
b) необхідну поведінку та дисципліну;
c) гігієну персоналу;
процедури перевдягання;

стандарти та методи очищення;

d) заходи безпеки;

e) спеціальні процедури контролю забруднень для певних видів робіт;
f) методику витирання (див. Рекомендовану практику IEST-RP-CC026).

Для кожного модуля програми підготовки повинні бути встановлені спеціальні завдання, що піддаються аналізу виконання.

Зміст кожного модуля програми визначається в ході дослідження, що потрібно співробітнику, який навчається за допомогою консультації з керівництвом і опитування безпосередніх керівників. Кожен із модулів має передбачати проведення контролю на підтвердження чіткого викладу матеріалу, розробленого щодо навчання та його засвоєння персоналом.

У програмі мають бути визначені час проведення навчання, відповідальні за навчання особи або інструктори, методи навчання, а також критерії проведення випробувань та оцінки знань кожного модуля.

Методи навчання

Програма підготовки повинна включати визначення методів навчання, таких як:

a) стандартні лекції;
b) дистанційне навчання за допомогою відео- або аудіоматеріалів;
c) інструктаж на робочому місці;
d) проведення курсів спеціально запрошеними інструкторами;
e) відвідування курсів, які проводять інші організації;
f) обговорення у групах;
g) семінари;
h) рольові ігри.

Для виконання програми мають бути передбачені приміщення та матеріали, необхідні для підготовки, а також, у разі потреби, організація перерв на каву або на обід.

Люди, які беруть участь у підготовці, повинні чітко розуміти свої ролі (лектор, наставник, консультант або інструктор), а також знати весь необхідний теоретичний і практичний матеріал перед тим, як розпочати навчання.

Зазвичай людина запам'ятовує:

10% інформації, поданої у формі мовлення;
50% зорової інформації;
80% інформації за участю у груповому обговоренні.

Зміна швидкості викладу інформації, а також використання додаткових візуальних засобівдозволяють підвищити ефективність навчання. Окрім зразків продукції та демонстрації обладнання на робочому місці можуть використовуватись такі допоміжні засоби навчання як лекційний блокнот (англ. flip charts), настінна дошка, CD-ROM, електронний проектор та рольові ігри.

Оцінка знань

Після закінчення підготовки має бути проведено оцінку знань, отриманих учнями. Така оцінка може містити усний або письмовий іспит або виконання будь-яких операцій. Хід та результати кожної оцінки мають бути документально зафіксовані разом з коротким описомпопереднього досвіду роботи, що екзаменується.

Документи з навчання

Записи з підготовки працівників повинні регулярно оновлюватися, і можуть бути використані як один із засобів контролю входу в чисте приміщення або для подальшого моніторингу працівників. Приклади матриці та індивідуальної картки підготовки представлені у .

Гігієна та здоров'я

Необхідно мати і дотримуватися норм гігієни та здоров'я для персоналу чистих приміщень. Дотримання цих рекомендацій сприятиме зниженню ймовірності забруднення середовища чистого приміщення частинками/волокнами, що виділяються людиною. Проведення оцінки ризиків для кожного приміщення різних класів чистоти дозволить спланувати контроль забруднень у кожній окремій ситуації, а також має велике значення для забезпечення якості продукції, її виходу та ефективності процесів за умов чистих приміщень.

Особиста гігієна

Персонал чистих приміщень має щодня приймати ванну або душ для попередження скупчення на шкірі жирів, солей, бруду та бактерій, які можуть забруднювати середовище приміщення.

Волосся також затримують і є джерелом безлічі частинок, їх слід мити щодня; вони повинні бути обрізані до контрольованої довжини, акуратно зібрані та закріплені. Одяг для чистих приміщень повинен повністю закривати волосся.
Нігті на руках персоналу повинні бути короткими, щоб не можна було порвати рукавички для чистих приміщень.

Персонал чистих приміщень не повинен користуватися косметикою, парфумерією, лаком для волосся або лаком для нігтів, оскільки ці засоби містять забруднюючі речовини.

Захворювання

Захворювання, що супроводжуються періодичним кашлем, чхання або виділеннями з носа, можуть завадити працівникові виконувати свої обов'язки, а також призвести до забруднення середовища. При появі подібних симптомів працівник не повинен бути допущений до роботи в чистому приміщенні до повного зникнення.

Робота в закритому приміщенніможе спричинити непритомність або напад клаустрофобії. Подібні стани створюють некомфортні умови роботи для співробітників, а також загрожують їхній безпеці. Відсутність таких станів має бути однією з умов прийому працівників на роботу, щоб юридично захистити роботодавця у разі, якщо працівник приховав наявність або не знав існування таких станів на момент прийому на роботу.

Захворювання шкіри, що супроводжуються її лущенням, можуть призвести до забруднення середовища чистого приміщення. Відсутність таких захворювань має бути однією з умов прийому працівників на роботу, щоб юридично захистити роботодавця у разі, якщо працівник приховав наявність або не знав існування таких захворювань на момент прийому на роботу.

За наявності шкірної алергії на певні предмети одягу чи матеріали (наприклад, латексні рукавички) працівники мають бути забезпечені предметами, виготовленими з інших матеріалів.

Співробітники чистих приміщень повинні повідомляти керівництво про появу кашлю або чхання у зв'язку з застудою або сезонною алергією. В подібних випадкахнеобхідно визначити, чи достатньо використання лицьової маски для мінімізації ризику, якому піддаються препарати чи процеси у чистому приміщенні, чи необхідно тимчасово перевести працівника інше місце роботи поза приміщенням.

Співробітник чистого приміщення повинен утримуватися від куріння протягом 30 хвилин до входу в чисте приміщення для того, щоб частинки тютюнового диму були повністю вилучені з легких та ротової порожнини. Крім цього, співробітники, що палять, повинні перед входом в приміщення кілька разів обполоснути рот водою і зробити кілька ковтків води.

Одягання

Правильне виконання процедури одягання дозволяють уникнути забруднення одягу під час одягання та перетворення його з бар'єру, що затримує частки, на джерело забруднення. Описані процедури включають заходи, що проводяться у трьох різних місцях: вдома, на роботі (поза чистим приміщенням) та в приміщенні для перевдягання з контрольованим середовищем.

Підготовка будинку

Необхідно вибрати одяг, що закриває якомога більшу площу поверхні шкіри. Вуличний одяг по можливості не повинен бути виготовлений з натуральних тканин, що виділяють волокна. Під одягом для чистих приміщень рекомендується носити одяг із синтетичних матеріалів, таких як поліефір, нейлон або акрил.

Порядок підготовки на робочому місці:

Методика одягання

1. Прикріпити знімну лицьову маску (якщо передбачено) до капюшона таким чином, щоб між маскою та капюшоном не було зазорів.
2. Надіти шолом так, щоб ідентифікаційний ярлик виявився зовні. За допомогою застібок або зав'язок відрегулювати капюшон таким чином, щоб він щільно прилягав і при цьому не завдавав незручностей.
3. Дістати комбінезон із упаковки та перевірити на відсутність пошкоджень. Розстебнути блискавку. Взяти правою рукою кінець правого рукава та правої штанини, а також середину тулубної частини комбінезону на відстані приблизно 15 см від краю блискавки. Так само взяти лівою рукою ліву частину комбінезону. Вставити по черзі обидві ноги в штани так, щоб комбінезон при цьому не торкався підлоги. Підняти шолом та вставити руки в рукави.
4. Заправити шолом у комбінезон і переконатися в тому, що нижня частина (нагрудник) шолома рівномірно розподілена по плечах, грудях та спині.
5. Застебнути всі блискавки, комір комбінезону, а також, якщо є, застібки на кісточках.
6. Відвернути верхню частину рукавичок для перевдягання. Застебнути, у разі наявності, застібки на манжетах. Залежно від встановленої процедури технологічні рукавички заправляються під або натягуються на манжети.
7. Сісти на лаву (якщо вона передбачена), взути праву ногу, перенести її через лаву в чисту зону, не торкаючись поверхні лави.
8. Взути другу ногу і так само перенести її в чисту зону, не торкаючись поверхні лави.
9. За допомогою дзеркала на повне зростання, встановленого в приміщенні для перевдягання, переконатися в тому, що одяг одягнений правильно і не має дефектів. Зняти та викинути рукавички для перевдягання (якщо використовуються). Упевнитися в тому, що технологічні рукавички, як і раніше, заправлені під або натягнуті на манжети. Увійти до чистого приміщення.
10. Викинути всі пакувальні матеріали у спеціальні контейнери.

Вхід у чисте приміщення

Процедура входу в чисте приміщення може відрізнятися залежно від конструкції приміщення та приміщення для перевдягання. Зона входу в чисте приміщення, як правило, оснащена липкими килимками, до яких прилипають забруднюючі речовини, що залишилися на підошві. Килимки можуть бути розміщені будь-де, де потрібно контролювати перенесення забруднень на підошві взуття. Схема рекомендованого розміщення килимків у чистому приміщенні представлена малюнку 1.

Рисунок 1 – Стандартний план приміщення для перевдягання

Вхід у чисте приміщення з приміщення для перевдягання може бути оснащений:

повітряним душем,
подвійні двері з взаємним блокуванням або одинарними дверима.

У разі застосування повітряний душ повинен відповідати наступним параметрам:

A. Опис. Повітряний душ є тунелем або проходом, що веде в чисте приміщення. Проходячи через нього, людина обдувається сильними струменями повітря, очищеного за допомогою фільтрів НЕРА та ULPA. Додатково повітряний душ оснащується системою іонізації повітря.
b. Завдання. Повітряний душ виконує функцію повітряного бар'єру для чистого приміщення та використовується для видалення великих частинок з одягу персоналу. Проте ефективність подібної системи неоднозначна, і у багатьох випадках повітряний душ встановлюється підвищення дисципліни співробітників. Час та зусилля, необхідні для проходу через таку систему, дозволяють персоналу зосередитись та психологічно підготуватися до входу в чисте приміщення.
с. Розташування. Повітряний душ встановлюється безпосередньо перед входом до захищених зон (тобто перед входом у чисті приміщення або між приміщеннями різного класу чистоти). Установка повітряного душу на вході в зони перевдягання є малоефективною.
d. Експлуатація. Технологія повітряного душу заснована на припущенні, що сильні потоки повітря мають достатню швидкість для здування з одягу великих і слабо пов'язаних з поверхнею частинок. Система іонізації повітря застосовується для нейтралізації статичного заряду, що притягує частинки до поверхні та перешкоджає їх здуванню. У той же час, для видалення дрібних частинок потрібна більша сила, яка досягається використанням турбулентних потоків повітря. Однак, після відключення турбулентного потоку частинки можуть повторно осідати на поверхнях. Таким чином, повітряний душ недостатньо добре справляється із видаленням частинок невеликого розміру. Для ефективної роботисистема потребує регулярного технічне обслуговуваннята моніторингу.
e. Конструкція. Існує безліч різноманітних конструкцій повітряного душу, кожна з яких має переваги в залежності від способу застосування. Для найбільш ефективної роботи такий душ повинен мати стелю, повністю покриту HEPA або, переважно, ULPA-фільтрами, через які з високою швидкістю(0,45-0,6 м/сек) подається однонаправлений низхідний потік повітря; перфорована або решітчаста підлога; а також не менше п'яти встановлених у стінах регульованих сопел для подачі високошвидкісних струменів повітря.

Повітряний тунель. Прохід, що виконує функції повітряного бар'єру та сприяє психологічній підготовці до входу до чистого приміщення.

Повітряний шлюз. Повітряні сопла включаються на певний час (як правило, 10-15 секунд), протягом якого співробітник повертається на 360 ° не менше трьох разів з піднятими вгору руками. Система має бути запрограмована на відключення сопел не менше ніж за 8 секунд до відкриття виходу зі шлюзу. У цьому вертикальний односпрямований потік повітря не відключається, т.к. він здуває вниз частинки, що знаходяться в повітрі.

Повітряний шлюз із непрямим проходом. Співробітник повинен пройти по вигнутому коридору, щоб одяг був оброблений з усіх боків.

f. Очищення. Очищення стін, стелі, вентиляційних жалюзей та підлоги має проводитися щодня або регулярно через певні проміжки часу.
08.04.2019 Понад 230 виробників та постачальників представлять обладнання на найбільшій у Росії виставці лабораторного обладнання та хімічних реактивів «Аналітика Експо 2019»

Місце проведення: МВЦ «Крокус Експо», Павільйон 1

Широкий спектр продукції та рішень для комплексного забезпечення лабораторій продемонструють вітчизняні та закордонні виробники та постачальники.
Більше 30 компаній візьмуть участь у виставці вперше.
Тематика виставки охоплює різні аспекти комплексного забезпечення лабораторій та лабораторного аналізу у різних галузях промисловості, наукових дослідженняхта медицині:
лабораторне обладнання та прилади

лабораторний посуд, пластик, витратні матеріали

хімічні реактиви

лабораторні меблі

засоби автоматизації лабораторних досліджень

Завітавши на «Аналітику Експо», Ви зможете:
ознайомитися з новітніми розробками від провідних виробників аналітичного обладнання

дізнатися про передові методи та підходи, що використовуютьсяв лабораторіях інших компаній

укомплектуватилабораторію «під ключ» з урахуванням ваших потреб та особливостей поставлених завдань

дізнатися більшепро можливості та особливості різних методівлабораторних досліджень: хроматографії, мас-спектрометрії, хемілюмінометрії та інших

Серед учасників:Брукер, Діаем, Катроса, Лабтех, Меттлер Толедо, Міллаб, Сарторіус, Токіо-Боекі, Хроматек, Хромос, Шелтек, Шімадзу, Екросхім, Енерголаб, Elmi, Hanna Instruments, IKA, LOIP, Nuve, Voessen та багато інших.
Список учасників >>

Заходи ділової програми виставки «Аналітика Експо» – це платформа
відкритого діалогу, обміну досвідом та підвищення компетенцій у галузі аналітичних
досліджень.
У фокусі найактуальніші питання роботи аналітичної лабораторії,
процеси акредитації та автоматизації, найзатребуваніші методи хімічних
досліджень, що використовуються в різних галузях науки та в лабораторіях підприємств різних
галузей діяльності: у фармацевтиці та медицині, на харчових виробництвах, підприємствах
нафтохімії та інших.
Провідні російські вчені та практики, лідери думок, визнані експерти у своїх
галузях виступатимуть на заходах науково-ділової програми. Імена доповідачів вже
доступні у розкладі на сайті.
Відвідування всіх заходів безкоштовно за квитком на виставку.
Отримайте безкоштовний електронний квиток на сайті виставки

28.02.2019 конкурс питань
Отримайте книгу у подарунок за найкраще питанняпро хроматографію
Виставка «Аналітика Експо» та ДК «Віалек» оголошують конкурс на краще питання Іллі Михайловичу Кейтліну – експерту в галузі фарманалізу, автору статей та навчальних курсів з питань валідації та трансферу аналітичних методик.
Весною 2019 року у видавництві «Віалек» виходить книга «Проблеми ВЕРХ, валідації та трансферу аналітичних методик у питаннях та відповідях».
Робота заснована на спілкуванні зі слухачами семінарів з високоефективної рідинної хроматографії, валідації аналітичних методик, аналітичному трансферу та на питаннях і проблемах, що виникли в процесі професійної діяльності.
Запропонована у книзі інформація може бути корисною фахівцям аналітичних лабораторій фармацевтичних, хімічних та інших підприємств, де застосовується ВЕРХ, розробляються, валідуються (верифікуються) та передаються аналітичні методики.
Відвідувачі виставки «Аналітика Експо» мають унікальну можливість стати власником книги з автографом автора.
Надішліть у дирекцію виставки питання експерту або опишіть проблему, з якою Ви зіткнулися в процесі валідації аналітичних методик, аналітичного трансферу, досліджень методом високоефективної рідинної хроматографії. Автору найцікавішого питання Ілля Михайлович вручить книгу зі своїм автографом у рамках презентації, яка проходитиме у рамках виставки «Аналітика Експо» 25 квітня з 12.30 до 13.30 на майданчику Analitika Show.
Чекаємо на Ваші запитання до 10 квітня 2019 року по електронній пошті: [email protected].
Керівник науково-ділової програми виставки Єлизавета Каленчук.
Для відвідування виставки «Аналітика Експо» та презентації книги отримайте

Серйозна конкурентна боротьбазумовила у країнах із розвиненою ринковою економікоюрозробку програм підвищення якості. Виникла необхідність напрацювання об'єктивних показників для оцінки здібностей фірм виробляти продукцію з необхідними якісними характеристиками. Ці об'єктивні показники становлять так звану систему якості підприємства.

На думку Окрепилова В.В., управління якістю продукції на підприємстві - це дії, що здійснюються при створенні та експлуатації чи споживанні продукції з метою встановлення, забезпечення та підтримки необхідного рівня її якості. Ці дії включають вхідний, операційний, приймально-здавальний та інспекційний контроль.

З розвитком економічних реформ у Росії дедалі більше уваги приділяється якості.

В даний час однією з серйозних проблемдля вітчизняних підприємств є створення системи якості, що дозволяє забезпечити виробництво конкурентоспроможної продукції. Система якості важлива під час проведення переговорів із зарубіжними замовниками, які вважають обов'язковою умовоюнаявність у виробника системи якості та сертифікату на цю систему, виданого авторитетним сертифікуючим органом.

Система якості повинна враховувати особливості підприємства, забезпечувати мінімізацію витрат на розробку продукції. Споживач бажає мати впевненість, що якість продукції буде стабільною і стійкою.

У теорії та практиці управління якістю виділено дві проблеми: якість продукції та менеджмент якості.

Забезпечення якості потребує невеликих витрат. Донедавна основна частка у витратах на якість припадала на фізична праця. Але сьогодні висока частка інтелектуальної праці.

Проблема якості може бути вирішена без участі вчених, інженерів, менеджерів. Має бути гармонійне поєднання всіх складових професійного впливу на якість.

Значення якості продукції у тому, що якісна продукція відкриває експортну дорогу на платоспроможні західні ринки. Велику роль забезпечення якості продукції російських виробників та її успішної конкуренції на світових ринках покликані зіграти спеціальні конкурси.

Різні конкурси з присудженням їх переможцям почесних нагород широко використовуються у світовій практиці.

Система якості створюється для управління якістю виконання робіт, безпосередньо пов'язаних з якістю продукції (оцінка якості розробки та проектування впроваджуваної продукції; матеріалів, що надходять; контроль за забезпеченням технологічної точності обладнання, що використовується у виробництві продукції; контроль за якістю виконання технологічних процесів, своєчасного виявлення шлюбу тощо.).

Система якості підприємства має враховувати особливості підприємства, забезпечувати мінімізацію витрат на розробку продукції та її впровадження. Споживач бажає мати впевненість, що якість продукції буде стабільною та стійкою.

Система якості важлива при проведенні переговорів із зарубіжними замовниками, які вважають обов'язковою умовою наявність у виробника системи якості та сертифікату на цю систему, виданого авторитетним органом, що сертифікує.

Для того, щоб допомогти організаціям впроваджувати та забезпечувати функціонування ефективних систем якості, розроблено ряд стандартів під загальною назвою ISO 9000.

Міжнародна організація зі стандартизації визначає якість (стандарт ІСО-8402) як сукупність властивостей та характеристик продукції чи послуги, які надають їм здатність задовольняти обумовлені чи передбачувані потреби. Цей стандарт запровадив такі поняття, як "забезпечення якості", "управління якістю", "спіраль якості". Вимоги до якості на міжнародному рівні визначено стандартами ISO серії 9000. Перша редакція міжнародних стандартів ISO серії 9000 вийшла наприкінці 1980-х років і ознаменувала вихід міжнародної стандартизації на якісно новий рівень. Ці стандарти вторглися безпосередньо у виробничі процеси, сферу управління та встановили чіткі вимоги до систем забезпечення якості. Вони започаткували сертифікацію систем якості. Виникло самостійне напрям менеджменту - менеджмент якості. В даний час вчені та практики за кордоном пов'язують сучасні методименеджменту якості з методологією TQM (total quality management) - загальним (всеохоплюючим, тотальним) менеджментом якості.

Стандарти ISO серії 9000 встановили єдиний визнаний у світі підхід до договірних умов з оцінки систем якості та одночасно регламентували відносини між виробниками та споживачами продукції. Іншими словами, стандарти ІСО - жорстка орієнтація на споживача при суворому дотриманні культури виробництва.

Для покращення діяльності організації у стандартах якості визначено вісім принципів системи якості:

1. Орієнтація на споживача.

Підприємства залежать від своїх споживачів і повинні розуміти їх справжні та майбутні потреби, виконувати їхні вимоги та прагнути перевершити їхні очікування.

2. Лідерство керівника.

Керівник для забезпечення єдності мети та напрямки діяльності організації повинен створювати та підтримувати внутрішнє середовище, в якій працівники повністю залучені до вирішення завдань організації.

3. Залучення працівників у роботу системи якості з метою отримання найбільшої вигоди від своїх здібностей.

4. Процесний підхід.

Бажаний результат тим ефективніше, коли діяльністю та ресурсами управляють як процесом.

5. Системний підхід до менеджменту.

Розуміння взаємозалежних процесів як системи підвищує ефективність діяльності організацій.

6. Постійне поліпшення діяльності організації загалом слід розглядати як її постійну мету.

7. Ухвалення рішень, засноване на фактах.

8. Взаємовигідні відносини із постачальниками.

Ці вісім принципів управління якістю утворюють основу для стандартів на системи якості.

Системи управління якістю можуть сприяти організаціям у підвищенні задоволеності споживачів.

Споживачам необхідна продукція, характеристики якої задовольняли їх потреби і очікування. Ці потреби та очікування, як правило, відображаються в технічних умовна продукцію та зазвичай вважаються вимогами споживачів. Вимоги можуть бути встановлені споживачем у контракті або визначені організацією. У кожному разі прийнятність продукції зрештою встановлює споживач. Оскільки потреби та очікування споживачів змінюються, організації також відчувають тиск, зумовлений конкуренцією та технічним прогресом, вони повинні постійно вдосконалювати свою продукцію та свої процеси .

Системний підхід до менеджменту якості спонукає організації аналізувати вимоги споживачів, визначати процеси, що сприяють отриманню продукції, прийнятної споживачам, і навіть підтримувати ці у керованому стані.

Система управління якістю може бути основою постійного поліпшення з метою збільшення ймовірності підвищення задоволеності як споживачів, так і інших зацікавлених сторін. Вона дає впевненість самої організації та споживачам у її здатності постачати продукцію, що повністю відповідає вимогам .

Аналіз робіт Ахміна А.М. дозволяє зробити висновок, що підхід до розробки та впровадження системи управління якістю складається з декількох ступенів, що включають:

а) встановлення потреб та очікувань споживачів та інших зацікавлених сторін;

б) розробку політики та цілей організації у сфері якості;

в) встановлення процесів та відповідальності, необхідних для досягнення цілей у сфері якості;

г) встановлення та визначення необхідних ресурсів та забезпечення ними для досягнення цілей у сфері якості;

д) розробку методів для вимірювання результативності та ефективності кожного процесу;

е) застосування цих вимірювань для визначення результативності та ефективності кожного процесу;

ж) визначення коштів, необхідні попередження невідповідностей та усунення їх причин;

і) розробку та застосування процесу для постійного покращення системи менеджменту якості.

Такий підхід також застосовується для підтримки в робочому стані та покращення наявної системи менеджменту якості.

Організація, яка приймає зазначений вище підхід, створює впевненість у можливостях своїх процесів та якості своєї продукції, а також забезпечує основу для постійного покращення. Це може призвести до зростання задоволеності споживачів та інших зацікавлених сторін та успіху організації.

До процесів, необхідних системи менеджменту якості, слід включати процеси управлінської діяльності керівництва, забезпечення ресурсами, процеси життєвого циклу продукції та вимірювання.

Документація системи управління якістю повинна включати:

а) документально оформлені заяви про політику та цілі у сфері якості;

б) посібник з якості;

в) документовані процедури;

г) документи, необхідні організації для забезпечення ефективного планування, здійснення процесів та управління ними.

Найвище керівництво має забезпечувати наявність свідоцтв, прийняття зобов'язань щодо розробки та впровадження системи менеджменту

якості, а також постійному покращенню її результативності за допомогою:

а) доведення до відома організації важливості виконання вимог споживачів, а також законодавчих та обов'язкових вимог;

б) розробки політики у сфері якості;

в) забезпечення розробки цілей у сфері якості;

г) проведення аналізу з боку керівництва;

д) забезпечення необхідними ресурсами.

Найвище керівництво має забезпечувати, щоб політика у сфері якості:

а) відповідала цілям організації;

б) включала зобов'язання відповідати вимогам та постійно підвищувати результативність системи менеджменту якості;

в) створювала основи для постановки та аналізу цілей у сфері якості;

г) була доведена до відома персоналу організації та зрозуміла йому;

д) аналізувалась на постійну придатність.

Вищі керівництва організації повинні забезпечувати, щоб цілі в галузі якості, включаючи ті, які необхідні для виконання вимог до продукції, були встановлені у відповідних підрозділах та на відповідних рівнях. Цілі в галузі якості повинні бути вимірними та узгодженими з політикою в галузі якості.

Вищий посібник має аналізувати через заплановані інтервали систему управління якістю організації з метою забезпечення її постійної придатності, адекватності та результативності. В аналіз слід включати оцінку можливостей поліпшення та потреби у змінах у системі менеджменту якості організації, у тому числі у політиці та цілях у сфері якості.

Завданням організації є визначення та забезпечення ресурсів, необхідних для:

а) впровадження та підтримки у робочому стані системи менеджменту якості, а також постійного підвищення її результативності;

б) підвищення задоволеності споживачів шляхом виконання вимог.

Персонал, який виконує роботу, що впливає на якість продукції, повинен бути компетентним відповідно до здобутої освіти, підготовки, навичок та досвіду.

Організація повинна:

а) визначати необхідну компетентність персоналу, який виконує роботу, що впливає якість продукції;

б) забезпечувати підготовку або робити інші дії з метою задоволення цих потреб;

в) оцінювати результативність вжитих заходів;

г) забезпечувати обізнаність свого персоналу про актуальність та важливість його діяльності та внесок у досягнення цілей у сфері якості;

д) підтримувати в робочому стані відповідні записи про освіту, підготовку, навички та досвід.

У системі управління необхідно визначати, забезпечувати та підтримувати у робочому стані інфраструктуру, необхідну для досягнення відповідності вимогам до продукції.

Для цього необхідно визначити:

а) вимоги, встановлені споживачами, включаючи вимоги до постачання та діяльності після постачання;

б) вимоги, не визначені споживачем, але необхідні для конкретного або передбачуваного використання, коли воно відоме;

в) законодавчі та інші обов'язкові вимоги, Що відносяться до продукції;

г) будь-які додаткові вимоги, визначені організацією.

У сфері управління якістю важливо аналізувати вимоги, що стосуються продукції. Цей аналіз повинен проводитися до прийняття організацією зобов'язання постачати продукцію споживачеві (наприклад, участі у тендерах, прийняття контрактів чи замовлень, прийняття змін до контрактів чи замовлень) та повинен забезпечувати:

а) визначення вимог щодо продукції;

б) узгодження вимог контракту або замовлення, які відрізняються від раніше сформульованих;

в) здатність організації виконувати певні вимоги.

Записи результатів аналізу та наступних дій, що випливають із аналізу, повинні підтримуватись у робочому стані .

Якщо споживачі не висувають документованих вимог, організація повинна підтвердити їх у споживача до ухвалення виконання.

Якщо вимоги до продукції змінені, організація повинна забезпечити, щоб відповідні документи були виправлені, а заінтересований персонал був повідомлений про вимоги, що змінилися.

Основним для організації є визначення та здійснення ефективних заходів щодо підтримки зв'язку зі споживачами, що стосуються:

а) інформації про продукцію;

б) проходження запитів, контракту або замовлення, включаючи виправлення;

в) зворотнього зв'язкувід споживачів, включаючи скарги споживачів.

Крім витрат на проектування та виготовлення виробу, включають витрати на сервісне обслуговуванняспоживача та підтримання заданого рівня якості протягом гарантійного терміну служби. Усі ці витрати становлять сумарні витрати постачальника. Різниця між продажною ціною та її вартістю дорівнює доходу від продажу одного виробу.

Традиційно витрати на якість визначалися підсумовуванням витрат виробника та споживача. Така точка зору на вартість якості щодо оптимуму витрат на якість не відображає нових реальностей і не дозволяє бачити переваги для виробника, наприклад, підвищення прибутку за рахунок підвищення цінності продукту для споживача або підвищення витрат на попередження шлюбу за рахунок зниження витрат на контроль та інспекцію.

Розвиток техніки та технології за останні два десятиліття ХХ століття дозволило створити виробництва, які забезпечують мінімальне розкидання параметрів виробу за рахунок впровадження нових методів проектування виробу, підготовки виробництва, нових технологій та управління якістю.

За даними дослідників, близько 80% всіх дефектів, що виявляються в процесі виробництва та використання виробів, зумовлені недостатньою якістю процесів розробки концепції виробу, конструювання та підготовки його виробництва. Близько 60% всіх збоїв, що виникають під час гарантійного терміну виробу, мають свою причину у помилковій, поспішній та недосконалій розробці.

ISO серії 9000, ТQМ, ЛСУК дозволяють на ранній стадії життєвого циклу продукту створювати виріб з високим рівнем якості. Виробнику товарів (послуг) необхідно знання витрат, щоб мати відомості для прийняття оптимального рішення. Де шукати витрати на низьку якість? Щоб досягти поставленої мети, слід з'ясувати витрати виробника при поганій якості продукції. При початковій оцінці зазвичай, використовуючи традиційний підхід, визначають витрати на:

Переробку;

Випробування;

Контроль;

Повернення від споживачів;

Відгук продукції.

Перераховані вище витрати зазвичай становлять 4-5% від обсягу продажу.

Якщо ви хочете отримати повну картину втрат через низького рівнядіяльності компанії, треба, крім традиційних, враховувати приховані витрати на:

Затримки із виконанням планів;

Знижки споживачам на невідповідності;

Додаткові перевезення;

Терміновість виправлення невідповідностей;

Неповне виконання прийнятих замовлень;

Доопрацювання конструкції невідповідної продукції;

Необхідність виробництва додаткового обсягу продукції для оперативної заміни;

Невикористовувані виробничі потужності.

При цьому видно, що традиційна частина витрат, сутнісно, є лише видимою частиною айсберга, що становить 15-20% від загального обсягу витрат.

Важливо, що витрати через низьку якість можуть бути повністю усунуті, якщо кожен вид діяльності постійно здійснюватиметься без будь-яких невідповідностей.

На рис. 1.2.1. представлені витрати, що виникають за низької якості продукції.

Витрати на оцінку та контроль якості будуть виправдані за умов, що невідповідність виявлять до того, як продукція потрапить до споживача.

Рис. 1.2.1.

Такими діями можуть бути:

Випробування продукції або перевірка документації перед тим, як її передадуть споживачеві;

Перевірка документів на виправлення помилок до того, як вони потраплять на пошту;

Контроль роботи устаткування постачальників;

Перевірка звітів чи кореспонденції;

Перевірка підготовлених рахунків перед відправкою споживачам для оплати .

Виявлення невідповідностей на цій стадії включає серйозні витрати на відмови та збої в майбутньому, а також допомагає розробляти більш ефективні методиконтролю.

Основне завдання цього етапу – виключити надлишкові витрати.

Витрати на невідповідності, виявлені всередині компанії, обумовлені ремонтом виробів, заміною невідповідних частин або переробкою неправильно виконаної роботи. Всі ці роботи зазвичай непомітні споживача. Прикладами таких дій можуть бути:

Заміна штампованих виробів, які не відповідають технічним вимогам;

Реставрація пошкоджених поверхонь;

Повторне проведення розрахунків із-за збоїв у комп'ютері;

Заміна компонентів, пошкоджених під час міжцехових переміщень;

Переоформлення окремих елементів проекту;

Переробка задля забезпечення своєчасного виконання плана;

Виправлення помилок у базах даних;

Зберігання наднормативного запасу компонентів заміни дефектних;

Списання продукції, що не відповідає встановленим вимогам.

Додатковий час на виправлення помилок у рахунках на оплату;

Виправлення помилок у технічних умовах та кресленнях тощо. Ці

витрати можуть проводити обслуговування споживачів побічно.

Витрати на невідповідності, виявлені поза фірмою. Ці невідповідності безпосередньо зачіпають інтереси споживачів, та його усунення зазвичай обходиться особливо дорого. Витрати цієї категорії можуть бути спричинені такими зобов'язаннями:

Задоволенням гарантійних вимог;

Вивченням та задоволенням скарг;

зниженням можливого рівня незадоволеності за рахунок відкликання продукції;

Виконанням необґрунтовано взятих зобов'язань;

Виправленням помилок у рахунках;

Заміною чи ремонтом пошкоджених чи втрачених вантажів;

обслуговування пасажирів скасованих або затриманих рейсів;

Відмова у наданні знижок через затримки в оплаті рахунків, виставлених вашими постачальниками;

Виїздом фахівців безпосередньо до споживача у разі виникнення неполадок;

Відшкодуванням втрат споживачеві, спричинених несвоєчасним виконанням зобов'язань.

Слід зазначити, що споживачі та ринок визначають якість, а це, у свою чергу, призводить до підвищення прибутку підприємств, і чим менше витрат на якість, тим вищий прибуток підприємства.

У фірмі "Toyota" виділяють такі етапи діяльності в галузі забезпечення якості: планування випуску виробів, конструювання виробу, підготовка виробництва, виробництво, виробничий контроль, реалізація та обслуговування, перевірка якості в експлуатації. При цьому гарантією якості на перерахованих етапах є певні обов'язки та дії кожного підрозділу.

Якщо уявити діяльність підприємства з вертикалі (рис. 1.2.3), то й у цьому випадку очевидна актуальність управління витратами.

Вони формуються як знизу вгору, так і зверху вниз, розрізняючись за складом, величиною, способом формування та віднесення на продукт.

Малюнок допомагає зрозуміти, що витрати на якість пов'язані не тільки безпосередньо з виробництвом продукції, а й з керуванням виробництвом.

Витрати на виправлення шлюбу та невідповідностей присутні зазвичай у кожному підрозділі організації працюючих навіть у нематеріальній сфері. Вони повинні сприйматися як нормальне явище, їх необхідно зводити до мінімуму.

Залежно від цілей, завдань аналізу витрат на якість та можливостей отримання необхідної інформаціїСпособи управління може бути різні, оскільки цього може впливати проходження продукцією певного етапу діяльності підприємства.

Контроль та аналіз реалізації оргпроекту СК та його вдосконалення:

Контроль реалізації оргпроекту (акти, контрольні картки тощо);

Коригування ходу реалізації оргпроекту (за результатами контролю) (накази, розпорядження, доповнення, зміни тощо);

Аналіз реалізації оргпроекту СК (довідки, рекомендації тощо);

Проведення приймально-передавальних робіт (акт);

Організація та проведення сертифікації СК (заявка; комплект документації; сертифікат);

Оцінка фактичної ефективності СК (підсумковий розрахунок);

Проведення робіт з розвитку та вдосконалення СК (удосконалений організаційний проект).

Рис.1.2.2.

Проектна стадія розробки СК включає етапи робіт, вкладених у створення робочих проектів цих систем. Робочий проект кожної системи, як правило, розробляється відповідно до ТЗ та являє собою комплект НТД, НМД та іншої документації, необхідної для створення, проведення приймально-передаточних робіт та реалізації системи, досягнення цілей та сертифікації системи, а також забезпечення подальшого нормального функціонування системи .

Безпосередньо під час проектування здійснюється:

1. Підбір комплекту НТД, НМД та іншої необхідної літератури та документації, зразків-аналогів, подібних до СК.

2. Розробка проектної документаціїспочатку технічного, та був і робочого проектів. Розділи технічного проекту, їх зміст були досить добре відпрацьовані раніше. Причому практика розробки КС КК показала, особливо щодо середніх та малих підприємств, а подальше вдосконалення цих систем підтвердило, що об'єктивно можна обмежитись створенням лише робочого проекту. Технічний проект можна запозичити в основному СТП на систему у першій редакції, для СК - або першу редакцію СТП "СК. СО УК. Основні положення", або першу редакцію РД "Загальне посібник з якості".

Рис.1.2.3.

У ньому мають бути розкриті структура системи, політика у сфері якості, принципи КК, порядок підтримки системи у стані та її вдосконалення.

Розробка робочої проектної документації СК здійснюється у два підетапи: на першому – розробляються документи по СО УК, єдиної для кожної зі СК, на другому – документи безпосередньо для СК кожного виду відповідно до обраної для неї певної моделі.

Заключною стадією створення СК є стадія реалізації (використання) організаційних проектів, від якої багато в чому залежить ефективність та досягнення цілей кожної системи. Ця стадія складається з наступних етапів, які включають:

1. реалізацію проекту:

Видання наказу про введення в дію затвердженої проектної документації як СВ КК, так і СК продукції кожного виду, а також виконання заходів щодо їх впровадження. У наказі слід зазначити завдання керівництва підприємством та робочих структур СК, терміни впровадження та виконання заходів та необхідні результати;

Виконання заходів із запровадження робочих проектів, особливу увагу приділяють реалізації заходів, вкладених у сертифікацію СК. Отримання сертифікату на таку систему є офіційним визнанням функціонування ефективної системи забезпечення належного КП;

Стимулювання впровадження робочих проектів, яке слід здійснювати всіляко, поєднуючи їх із заходами щодо впровадження нової техніки;

2. контроль та аналіз впровадження робочих проектів СК:

Контроль над використанням проектної документації. Його мають проводити КРГ та керівники відповідних СК. Форми відображення контролю можуть бути різними (наприклад, в актах, контрольних картках, наказах тощо);

Аналіз застосування робочих проектів СК. Він полягає у зборі інформації, її вивченні та оцінці результатів впровадження. На їх основі слід встановлювати відповідність рівня організації та реалізації виконання робіт щодо впровадження цілей та вимог СК. Для цього необхідно здійснити комплексну оцінкуфактичної ефективності реалізованих заходів у межах конкретної СК.

Включення нових елементів у СК може здійснюватися у зв'язку з постановкою нових цілей та завдань системи, що обумовлюються зміною, наприклад попиту, потреб, цін та ситуації на ринках збуту.

За результатами аналізу системи якості складається, як правило, звіт та розробляється поточне завдання на вдосконалення системи управління якістю, яке має включати такі розділи: основа для вдосконалення; характеристика чинної системи; мета та завдання вдосконалення системи; уточнення складу та змісту функцій системи при її вдосконаленні; структура плану підвищення КП (або програми "Якість"); терміни формування проекту удосконаленої системи; основні нормативні та методичні джерела; перспектива продовження робіт; додаткові вказівки; додатки (переліки підрозділів та осіб, з якими мають узгоджуватися СТП та інші НТД системи).

Стадія застосування включає розробку плану застосування вдосконаленого проекту та його виконання.

Отже, якість визначається дією багатьох випадкових чинників. Для попередження впливу цих факторів на рівень якості потрібна система управління якістю. Система управління якістю може бути основою постійного поліпшення з метою збільшення ймовірності підвищення задоволеності як споживачів, так і інших зацікавлених сторін. Вона дає впевненість самої організації та споживачам у її здатності постачати продукцію, що повністю відповідає вимогам.

Управління якістю продукції для підприємства - це дії, здійснювані під час створення та експлуатації чи споживанні продукції з метою встановлення, забезпечення та підтримки необхідного рівня її якості.

Система якості повинна враховувати особливості підприємства, забезпечувати мінімізацію витрат на розробку продукції.

Система якості охоплює такі елементи, як управлінські та виробничі функції, виробничі та організаційні структури, технологія управління, трудові процеси, методи, інформація та ін.

Для покращення діяльності організації у стандартах якості визначено вісім принципів системи якості, таких як, орієнтація на споживача, лідерство керівника, залучення працівників у роботу системи якості для отримання найбільшої вигоди від їх здібностей, процесний підхід, системний підхід до менеджменту, постійне покращення діяльності організації ( загалом слід розглядати як її незмінну мету), прийняття рішень, що базується на фактах, взаємовигідні відносини з постачальниками. Ці вісім принципів управління якістю утворюють основу для стандартів на системи якості.

Система управління якістю може бути основою постійного поліпшення з метою збільшення ймовірності підвищення задоволеності як споживачів, так і інших зацікавлених сторін.

Вищий посібник повинен забезпечувати визначення та виконання вимог споживачів для підвищення їх задоволеності.

Завданням організації є визначення та забезпечення ресурсів,

необхідних для впровадження та підтримки в робочому стані системи менеджменту якості, а також постійного підвищення її результативності та підвищення задоволеності споживачів шляхом виконання їх вимог.

Основним для організації є визначення та здійснення ефективних заходів щодо підтримки зв'язку із споживачами, що стосуються інформації про продукцію; проходження запитів, контракту або замовлення, включаючи виправлення; зворотний зв'язок від споживачів, включаючи скарги споживачів.

Економічні категорії якості виявляються через прибуток виробника від продажу якісного виробу та через витрати виробника на забезпечення очікуваного споживачем якості. Споживачі та ринок визначають якість, а це, у свою чергу, призводить до підвищення прибутку підприємств.

Протягом дня надходження та витрачання гдюкозьг в організмі людини значно коливаються. Проте рівень глюкози в крові зазвичай не піднімається вище 8,0 ммощ/л і не опускається нижче 3,5 ммоль/л.

Це зумовлено функціонуванням низки регуляторних систем, що забезпечують підтримання нормального рівня глюкози в крові.

Протягом короткого періоду після прийому їжі рівень глюкози в крові підвищується, так як цукру, що містяться в продуктах харчування, всмоктуються з кишечника в кров. Негайно частина глюкози починає захоплюватися клітинами органів та тканин і використовується для енергетичних потреб. Одночасно клітини печінки та миші запасають надмірну кількість глюкози у вигляді глікогену. Між прийомами їжі, коли вміст глюкози в крові знижується, вона мобілізується з депо (глікоген) для підтримки необхідного рівня в крові. Якщо можливості депо недостатні, глюкоза може бути отримана з інших джерел, наприклад білків (цей процес називається глюконеогенез) або жирів.

Всі ці процеси забезпечують підтримку необхідного рівня глюкози в крові. Разом з тим як надходження глюкози в клітину і її витрачання, так і всі її метаболічні перетворення (попелиці - іез, глікогеноліз) знаходяться під постійним контролем.

Найбільш важливими регуляторами рівня глюкози в крові є пентральна нервова система та гормони підшлункової залози. В даний час встановлено, що центральні механізми регулювання вуглеводного обміну знаходяться в гіпоталамусі.

Концентрація глюкози у крові грає центральну роль харчовому поведінці. Її рівень вельми точно відображає енергетичну потребу організму, а різниця вмісту в артеріальній і венозній крові тісно пов'язана з відчуттям голоду або ситості. У латеральному ядрі гіпоталамуса є глюкорецептори, які гальмуються зі збільшенням рівня глюкози в крові та активуються при її зниженні, що призводить до виникнення почуття голоду. Гіпоталамічні глюкорецептори отримують інформацію про вміст глюкози та інших тканинах організму. Про це сигналізують периферичні глюкорецептори, що знаходяться в печінці, каротидному синусі, стінці шлунково-кишкового тракту.

Якщо їжа не надходить в ощанізм» то в крові знижується вміст глюкози і центр голоду спонукає людину до їжі. В результаті їди в крові збільшується вміст глюкози. При досягненні певної концентрації глюкоза стимулює центр насичення, що призводить до почуття ситості. Паралельно з центру насичення йдуть сигнали, що спричиняють гальмування активності центру голоду.

Таким чином, глюкорецептори гіпоталамуса, інтегруючи та інформацію, що отримується по нервових та гуморальних шляхах, беруть участь у контролі за споживанням їжі.

Крім споживання їжі, у регуляції рівня глюкози крові найважливішу роль відіграють гормони підшлункової залози - інсулін і глюкагон.

Ендокринна функція підже дудочной залози пов'язана з панкреатичними острівцями (острівцями Лангерганса). У дорослої людини острівці Лангерганса становлять 2-3% загального обсягу підшлункової залози. В острівці міститься від 80 до 200 клітин, які за функціональними, структурними та гістохімічними показниками поділяють на три типи: а-, (3- та 8-клітини. Більшу частину острівця складають (З-кетки - 85%, а-клітини складають 11 %, 8-клітини 3%.

Основна роль ендокринної функції підшлункової залози полягає у підтримці нормального рівня глюкози в крові. Цю роль виконують інсулін та глюкагон.

Інсулін - основний гормон інкреторного апарату (тобто сек- ретируючого гормони безпосередньо в кровотік) підшлункової залози, являє собою поліпептид, мономерна форма якого складається з двох ланцюгів; А (з 21 амінокислоти) і В (з 30 амінокислот). секрегується -кетками підшлункової залози у відповідь на підвищення концентрації глюкози в крові Свій ефект інсулін реалізує за допомогою зв'язування з інсуліновими рецепторами на поверхні мембран інсулінчувсгвітельних клітин Інсулін забезпечує зниження рівня глюкози в крові і тим самим:

* сприяє транспорту глюкози з крові в клітини органів та тканин - інсулінзалежних тканин (надходження глюкози в клітини центральної нервової системи та печінки не залежить від інсуліну - інсуліннезалежні тканини);

Стимулює внутрішньоклітинний метаболізм глюкози до дріб'язкової кислоти (гліколіз);

Активує утворення глікогену з глюкози в печінці та м'язах (глікогенез);

Підсилює транспорт глюкози у жировій тканині, підвищує швидкість синтезу жирних кислот, пригнічує ліполіз та сприяє збільшенню запасів жиру;

Інгібує утворення глюкози з амінокислот (глюконеогенез).

Інсулін порівняно швидко (за 5-10 хв) руйнується у печінці

(80%) та нирках (20%) під дією ферменту глутатіонінсулінт-рансгідрогенази.

Якби регуляція рівня глюкози в крові здійснювалася лише інсуліном, то цей рівень постійно коливався б у межах, що значно перевищують фізіологічні (не вище 8,0 ммоль/л і не нижче 3,5 ммоль/л). В результаті інсуліннезалежні тканини (головний мозок) ) відчували б недолік, то надлишок глюкози.

Однак цього вдається уникнути внаслідок дії антагоніста інсуліну – глюкагону.

Глюкагон – поліпетид, що складається з 29 амінокислотних залишків. Він продукується а-клітинами острівців Лангерганса і має також як інсулін короткий період напіврозпаду (кілька хвилин). На противагу ефекту інсуліну дія глюкагону полягає у підвищенні рівня глюкози в крові. Він посилює вихід глюкози з печінки трьома шляхами: інгібує синтез глікогену, стимулює глікогеноліз (утворення глюкози з глікогену) та глкжонео1 енез (утворення глюкози з амінокислот). Ці механізми є гарантією того, що глюкоза буде доступна для глюкозозалежних тканин між прийомами пиши. Печінка – головний орган-мішень для глюкагону.

Динаміка рівня інсуліну та глюкагону в крові після їди в залежності від рівня глюкози представлена н? рис, 5-4. З нього видно, що концентрація глюкози в крові зростає після їжі внаслідок всмоктування вуглеводів їжі. Підвищений рівень глюкози стимулює секрецію інсуліну підшлунковою залозою. Сигнал, який посилає інсулін клітинам, - «глюкоза надлишку», вона може використовуватися як джерело енергії або депонуватися. Інсулін сприяє утилізації глюкози як джерело енергії, стимулюючи її транспорт у м'язи та жирову тканину. Він також здійснює депонування глюкози у вигляді глікогену в печінці та м'язах, у вигляді тригліцеридів у жировій тканині, сприяє захопленню амінокислот м'язами та синтезу білків у них. Внаслідок дії інсуліну рівень глюкози в крові знижується. У свою чергу, гіпоглікемія призводить до індукції секреції глюкагону, який сприяє підвищенню рівня глюкози в крові. Глюкагон підтримує доступність депонованої глюкози за відсутності глюкози, що надходить з їжею, стимулюючи вихід тлюкози з печінки (з глікогену), глюконеогенезу з лактату, гліцерину та амінокислот та у поєднанні зі зниженим рівнем інсуліну стимулюючи мобілізацію жирів. Сигнал, який посилає глюкагон, – «глюкози немає».

Рівні інсуліну та глюкагону безперервно коливаються відповідно до режиму живлення, що дозволяє підтримувати оптимальну концентрацію глюкози у крові. Але нс тільки вони беруть участь у цих процесах.

Адреналін, норадреналін, кортизол та сометотропний гормон (СТГ) також здатні підвищувати рівень глюкози у крові, тобто. мають контрінсулярну активність.

Адреналін та норадреналін синтезуються мозковою речовиною надниркових залоз і є гормонами стресу. У печінці, адипоцитах, скелетних м'язах вони мають прямий вплив на мобілізацію глюкози з депо (з глікогену), сприяючи підвищенню рівня глюкози в крові для використання як джерело енергії при стресових ситуаціях (стрес -> адреналін -> глікоген -> глюкоза). Водночас вони пригнічують секрецію інсуліну, тобто. створюють ґрунт для того, щоб глюкоза продовжувала надходити до місця її утилізації, поки діють стресові імпульси.

Глюкокортикоїди (гормони кори надниркових залоз, основний представник - кортизол) пригнічують захоплення глюкози багатьма тканинами. У м'язах глюкокортикоїди стимулюють окислення жирних кислот, у печінці для отримання енергії направляють гліцерин та амінокислоти на синтез глюкози (глюконеогенез), яка перетворюється на глікоген та депонується, тобто. готуються доступні запаси глюкози. При виникненні стресової ситуації та надходженні великої кількості адреналіну в кров ці запаси легко використовуються,

Прийом високовуглеводної їжі

СТГ (гормон зростання) пригнічує захоплення та окислення глюкози в жировій тканині, м'язах та печінці і тим самим сприяє підвищенню рівня глюкози в крові. Крім цього, він сприяє синтезу глікогену в печінці з інших джерел (глкжонеогенез).

Таким чином, 4 гормони (глюкагон, адреналін, кортизол, соматотропний гормон) сприяють підвищенню рівня глюкози, не дозволяючи йому опускатися занадто низько, і тільки один інсулін запобігає надмірному збільшенню концентрації глюкози в крові. Це обставина відображає важливість постійного підтримування мінімального рівня кіові для нормального функціонування головного мозку.

Водночас ця обставина визначає і те, що нормальна гормональна відповідь на підвищення рівня глюкози в крові залежить від двох факторів:

Секреції у адекватній ситуації кількості інсуліну, тобто. від нормального функціонування -клітин підшлункової залози;

Кількості та функціональної активності (чутливості) інсулінових рецепторів на поверхні інсулінчутливих клітин.

Якщо секреція інсуліну буде неадекватна (недостатня) або функціональна активність рецепторів інсулінів знизиться, концентрація глюкози в крові буде підвищена, що може перейти в захворювання - цукровий діабет. У свою чергу надлишкова секреція інсуліну (наприклад, при пухлини -клітин підшлункової залози - інсуліномі) призведе до розвитку тяжкої гіпоглікемії - стану, що загрожує життю пацієнта.