hjem Kalkulatorer Praksis og prosedyrer for personell i renrom og tilhørende kontrollerte miljøer. Kvaliteten på ikke-matvarer Opprettholde det nødvendige nivået av sin

Praksis og prosedyrer for personell i renrom og tilhørende kontrollerte miljøer. Kvaliteten på ikke-matvarer Opprettholde det nødvendige nivået av sin

I samsvar med terminologien vedtatt i henhold til GOST produktkvalitetsstyring - Dette er handlinger som utføres under produksjon og drift eller forbruk av produkter for å etablere, sikre og opprettholde det nødvendige kvalitetsnivået. Vurder klassifiseringen av kvalitetsstyringsmetoder.

Vurder klassifiseringen av kvalitetsstyringsmetoder.

Kvalitetsstyringsmetoder er måter og midler å gjennomføre ledelsesaktiviteter og innvirkning på administrerte objekter (midler og produkter av arbeidskraft) for å nå målene innen kvalitetsfeltet. I praksis av kvalitetsstyring, hovedsakelig organisatorisk og administrativt (administrativt), ingeniør og teknologisk, økonomisk og sosiopsykologiske metoder.

Kvalitetsstyring som en målrettet påvirkning implementeres av styringsundersystemer som har en hensiktsmessig organisasjon. PÅ generelt syn kvalitetsstyringsoppgaver er som følger: *

Definer de riktige kvalitetsmålene;

Oppnå målet, optimalt bruk av ressurser;

Etablere og opprettholde passende relasjoner mellom mennesker i arbeidsprosessen (nødvendig kultur);

Sikre kontinuerlig forbedring.

Den tredje av oppgavene ovenfor er av spesiell betydning. Dens vellykkede løsning bestemmer i stor grad effektiviteten til den kontrollerte prosessen. Når ulike krefter er organisert og rettet mot å oppnå et enkelt mål, blir en ny produktiv kraft født, som skiller seg betydelig fra den enkle aritmetiske summen av dens ledd.

La oss vurdere separate grupper av kvalitetsstyringsmetoder.

ORGANISASJONS- OG LEDELSESKVALITETSSTYRINGSMETODER utføres gjennom forpliktende direktiver, pålegg og andre instrukser rettet mot å forbedre og sikre det nødvendige kvalitetsnivået.

Gruppen av organisatoriske og administrative metoder for kvalitetsstyring bør inkludere metoder:

- regulering (organisatorisk, funksjonell, offisiell, strukturell);

– standardisering (på grunnlag av standarder på ulike nivåer og status);

- rasjonering (basert på normer for tid, overflod, korrelasjon, numeriske verdier);

- instruksjoner (introduksjon, forklaringer, råd, advarsler, avklaringer);

- administrativ påvirkning (på grunnlag av ordre, direktiver, instrukser, vedtak, kontroll over utførelse ved bruk av forebyggende og operasjonelle handlinger, etc.).

Blant dem er det nødvendig å merke seg:

– utvikling og implementering av en kvalitetspolicy godkjent av de første organisasjonssjefene; utvikling og implementering av STP, retningslinjer, prosedyrer og annen NTD og NMD for kvalitetsstyring;

– utvikling og implementering av forskrift om underavdelinger og stillingsbeskrivelser; utvelgelse, plassering, utdanning og sertifisering av kvalitetsledelsespersonell; introduksjon av beste praksis innen kvalitetsstyring;

– håndheving målrettede programmer etter kvalitet; bestillinger og bestillinger for kvalitetsstyring; sikre overholdelse av kravene til MS, GOST og TU;

– kontroll med oppfyllelse av kravene i PDD, NMD og vedtak om ledelse og kvalitetssikring.

Kvalitetspolitikken er en av de viktigste bestanddeler kvalitetsstyring. Dette dokumentet bør være det primære i dokumentasjonen ved bruk av organisatoriske og administrative metoder for kvalitetsstyring, dette skyldes behovet for at toppledere tar ansvar for å opprettholde en kvalitetspolicy, som i prinsippet blir den første ved implementering av systemisk kvalitetsstyring. .

Ved utforming av politikk bedrifter innen kvalitet bør ta hensyn til kravene til det: ledelsen bør bestemme politikken i skriving(signert av det første hodet); det må være i samsvar med andre aktiviteter i foretaket; ledelsen bør sikre at hvert medlem av teamet forstår den utviklede kvalitetspolitikken, jevnlig implementere og håndheve den; den må utformes på en slik måte at dens bestemmelser gjelder for hvert medlem arbeidskollektiv og ikke bare produktkvalitet. Dokumentet som avslører kvalitetspolicyen skal være kortfattet, enkelt, forståelig og minneverdig, og gjenspeile kvalitetskravene til hver enkelt ansatts arbeid.

I hovedsak akseptabel politikk innen produktkvalitet, kan man bli gjenkjent som positivt svarer på en rekke spørsmål:

- er det kort, gjelder det hver ansatt i bedriftsteamet;

- om standarder er etablert i den (krav til kvaliteten på arbeidet, dekker det alle aspekter av kvaliteten på produktene og tjenestene som leveres til forbrukeren (dette spørsmålet bør også henvises til leveringsvilkårene for produktene, pris, kvalitet på de endelige resultatene av foretaket, inkludert tjenester);

– om kvalitetspolicyen er signert av den første personen i bedriften

I utenlandsk praksis er kvalitetspolitikken utformet slik at den svarer på mange av spørsmålene som er listet opp ovenfor. IBM inkluderte for eksempel følgende i sin presidentkvalitetspolicy, blant annet:

"Vi vil levere feilfrie, konkurransedyktige produkter og tjenester til våre kunder i tide." Analyse av denne uttalelsen viser at den:

1) adressert til hver ansatt i selskapet;

2) definerer klart indikatorer for nivået på arbeidskvalitet (det forventes av alle å levere feilfrie produkter og tjenester akkurat i tide, og det ville være bedre å skrive det ned slik at alle forstår: de er pålagt å jobbe uten feil );

3) dekker alle aspekter av kvalitet (inkludert pris, leveringstid og ytelse);

4) signert av den første personen i selskapet.

Et eksempel på utforming av en kvalitetspolicy av et utenlandsk foretak er gitt nedenfor.

Johnson Plastic Co.

Produktkvalitetsstyring- dette er handlinger utført under produksjon og drift eller forbruk av produkter for å etablere, sikre og opprettholde det nødvendige kvalitetsnivået. Virksomheten til foretaket innen kvalitet er rettet mot:

Forbedring av den økonomiske situasjonen til bedriften;

Utvidelse og erobring av nye salgsmarkeder;

Oppnå et teknisk nivå av produkter som overgår nivået til ledende foretak og firmaer;

Orientering for å møte kravene til forbrukeren i visse bransjer eller regioner;

utvikling av produkter, funksjonalitet som er implementert på nye prinsipper;

Forbedring nøkkelindikatorer produktkvalitet;

Redusere nivået av mangel på produserte produkter;

Økning i form av realisering (garantier) av produksjon;

Tjenesteutvikling.

Styres av kvaliteten på produktene og tjenestene forstå den konstante, systematiske, målrettede prosessen med å påvirke faktorer og forhold på alle nivåer, for å sikre opprettelsen av produkter av optimal kvalitet og full bruk.

Kvalitetsstyring er en prosess som utføres i trinn:

Utvikling av kvalitetsforbedringsplan og tiltak for å lage produkter med ønskede (designede) egenskaper;

Vurdering av samsvar med egenskapene til produserte produkter med kravene fastsatt i planen;

Iverksette nødvendige tiltak for å påvirke prosessen dersom det ikke var mulig å sikre etterlevelse;

Studie av driftsforhold for å bestemme retningen for ytterligere kvalitetsforbedring.

Det er fire kvalitetsnivåer:

- samsvar(tekniske forhold, kontrakter);

- egnethet for bruk(standarder og driftskrav);

- samsvar faktiske markedskrav(oppfyllelse av kravene til kjøpere om høy kvalitet og lav pris på varer)

- samsvar med de skjulte behovene til kjøpere.

Så kvalitetsstyring er først og fremst: kundeorientering; systemer tilnærming; dekning av alle faser Livssyklus Produkter.

Produktets livssyklus(LCP) er et sett med innbyrdes relaterte prosesser for å endre tilstanden til produkter under opprettelsen og bruken. Stage (trinn) ZhCP- dette er en betinget tildelt del av den, som er preget av detaljene i arbeidet som utføres på dette stadiet og de endelige resultatene.

Produktkvalitet vurderes gjennomgående "livssyklus": fra design, produksjon og før henne gjennomføring.Produktets livssyklus- sekvensen av stadier av eksistens av produkter.

Livsstadier av produkter:

På scenen markedsundersøkelse salgsmarkeder og forbrukerkrav til selskapets produkter, undersøkes leverandørenes evner materielle ressurser når det gjelder kvalitet og disiplin på leveranser.

På stadiet av design og utvikling av produkter identifisert av markedsføringsresultater forbrukernes krav er forvandlet til tekniske krav, er resultatet av designet teknisk dokumentasjon(design, teknologisk) og en prototype.

I innkjøp organisasjonen vurderer og velger leverandører basert på deres evne til å levere råvarer, materialer, produkter i samsvar med organisasjonens krav.

I produksjon forberedelse og vedlikehold av produksjonsprosessen utføres; utvikling og verifisering av prosessen, mestring av de praktiske ferdighetene til å produsere produkter.

Produktsjekk omfatter kontroll, målinger og tester (om nødvendig) utført i alle stadier av livssyklusen. siste trinn inspeksjon er akseptkontrollen, hvis resultater må bekrefte at det ferdige produktet er i samsvar med de etablerte kravene.

Pakking og lagring skal bidra til bevaring av kvalitet på områdene produksjon og sirkulasjon, transport, salg og lagring.

Distribusjon og gjennomføring er i kjøp av varer grossistorganisasjoner med det formål å selge varer til butikker og selge varer til kunder av detaljistorganisasjoner.

I driftsfasen(bruk og forbruk) forbrukeren av produktet er knyttet til ledelsen. Levetiden til produktet (produktet) vil spesielt avhenge av hvor kompetent han vil bruke (utnytte) produktet.

På avhendingsstadiet må advares skadelig effekt brukte produkter på miljøet.

Gjenvinningsstadiet avslutter ikke organisasjonens aktivitet. På dette tidspunktet begynner organisasjonen å studere de forventede behovene, avklare de nåværende behovene og etterpå markedsføringsaktiviteter begynner å designe Nye Produkter. Dette er hvordan ny runde aktiviteter innen kvalitetsområdet - fra markedsføringsstadiet til avhendingsstadiet.

I tillegg til å administrere alle stadier av produktets livssyklus, produktkvalitetsstyring har følgende funksjoner:

- varigheten av hele syklusen fra begynnelsen av kvalitetsdannelse til implementering kan ta flere år, det vil si at kvalitetsstyringsprosessen kan forlenges i tid;

- nivå av individuelle kvalitetsindikatorer når du flytter fra et stadium av livssyklusen til et annet har en tendens til å avta- denne objektive omstendigheten bør tas i betraktning når man setter mål og kriterier for kvalitetsstyring på hvert stadium av livssyklusen;

- under påvirkning av ulike faktorer synker kvalitetsnivået, inkludert dens fysiske og moralske aldring;

- ekstra innsats og kostnader kreveså opprettholde kvalitetsnivået på produktene i driftsfeltet.

Teksten i dokumentet gir lenker til referansemateriale som inneholder en detaljert beskrivelse av teorier, praksis og forskningsresultater knyttet til forurensningskontroll. Fra disse materialene vil leseren, om nødvendig, kunne få mer detaljert informasjon. Disse materialene er presentert i litteraturdelen.

Ordliste med begreper og definisjoner

Spesialsko for bygget - et par fottøy som brukes av personell i visse områder av garderoben og renrommet, eller i tilleggsområder, for å hindre at forurensninger som finnes på utendørssko kommer inn i disse områdene.

Spesialbekledning til bygget - en dress laget av 100 % polyester eller andre syntetiske stoffer. Formen ligner en todelt treningsdress, hvor den øvre delen er fjernet over hodet eller festet med glidelås. Dressen bæres over eget undertøy under renromsklær.

Omkledningsrom - et rom ved siden av renrommet, designet for å kontrollere passasje av personell, samt for å ta på, ta av og oppbevare klesplagg eller annet tilbehør.

Klasse(innhold av luftbårne partikler) - Romrenhetsklasse i henhold til ISO 14644-1.

rent rom - et rom som krever kontroll av luftbårne partikler og inkluderer en eller flere rene soner.

Andre lag klær (komfortdress) - se "spesiell bekledning til bygget".

Forurensende stoff – ethvert stoff hvis tilstedeværelse på eller i et materiale, eller på en hvilken som helst overflate i et renrom, er uønsket.

Forurensing- resultatet av at en forurensning kommer inn i et materiale eller en hvilken som helst overflate i et renrom.

Kontrollert miljø - et miljø der overholdelse av de tillatte grensene for parametere som temperatur, trykk, fuktighet og forurensningsnivå er kontrollert.

Strip- prosessen med å fjerne klær for renrom. Prosessen er strengt kontrollert for å beskytte klær mot forurensning og skade.

Ta på- prosedyren for å ta på seg et sett med klær for renrom. Klær tas på i en bestemt rekkefølge på en strengt definert måte for å forhindre forurensning og forringelse av beskyttende egenskaper.

Ta på hansker - et ekstra par hansker som brukes når du tar på renromsklær for å beskytte det mot direkte kontakt med hendene og for å forhindre forurensning av fett eller partikler på huden. Hansker kan brukes over arbeidshansker ved påkledning eller kun brukes under påkledning og deretter byttes til arbeidshansker.

Elektrostatisk utladning (ESD) er overføring av en elektrostatisk ladning mellom to objekter som har forskjellig elektrostatisk potensial.

Renroms klær - spesialdesignede plagg for å redusere eller hindre spredning av forurensninger fra personell. Det kan representeres av kjeledresser, sko, skotrekk, hansker, hatter, etc.

Sett med klær- Et komplett sett med klær og forbruksvarer som brukes til å beskytte personell mot ytre påvirkning eller beskyttelse miljø fra forurensninger som slippes ut av mennesker. Settet kan inneholde en ansiktsmaske (skjegg), hårhette (nett), hjelm, andre klesplagg (overalls, skjorter, bukser eller kjoler), renromsko, vernesko, skotrekk, skotrekk, støvler, skiftehansker og teknologiske hansker.

HEPA filter(High Efficiency Air Filter) - Tørr type filter med økt overflate, plassert i en solid ramme. Minimumseffektiviteten til et slikt filter når det testes med en fast luftstrøm i samsvar med MIL-STD-282-standarden bør være 99,97 % for partikler av dioktylftalat med en massemedian diameter på 0,3 µm.

Vedlikehold av rene rom - vedlikehold eller rengjøring av lokaler utført for å opprettholde nødvendig renhetsnivå.

Mikrometer(µm) er en lengdeenhet lik en milliondels meter (omtrent 0,00003937 tommer).

Luftpartikkelteller - En enhet for kontinuerlig telling av luftbårne partikler større enn tillatt grense. Enheten kan være optisk, elektrisk, aerodynamisk, etc.

Pre-dressing - Nødvendig prosedyre utført etter inntreden i bygget og før inntreden i garderoben.

Bearbeiding av klær - En prosess utført for å sikre at klær og tilbehør er rene og egnet for bruk i et kontrollert miljø.

Mekanisk skopussmaskin - En elektrisk enhet som består av roterende eller bevegelige børster og et støvoppsamlingssystem. Sko plasseres inne i enheten og beveges sakte frem og tilbake. På dette tidspunktet fjerner børstene støv og skitt fra overflaten, som samles opp av vakuumsystemet.

Skotrekk- Engangstrekk som bæres over utendørssko i anviste områder i garderoben og renrommet, eller i tilleggsområder for å redusere overføringen av forurensninger på utendørssko.

Klebrig matte- En engangs- eller rengjørbar matte med en klebrig overflate som, når den tråkkes på, fjerner partikler fra sålen på skoen.

ULPA filter- Tørr engangsfilter med økt overflate, plassert i en solid ramme. Minimumseffektiviteten til et slikt filter når det testes med metodene beskrevet i IEST-RP-CC007 må være 99,999 % (dvs. filteret må ikke passere mer enn 0,001 % av partikler).

Materialrensingssone - Et område i garderoben dedikert til rengjøring av materialer som brukes i renrommet.

Anbefalt praksis kan danne grunnlaget for utvikling av prosedyrer og opplæringsprogrammer for personell til å arbeide i renrom og forurensningskontrollmiljøer. Det presenterte materialet inneholder ikke spesifikk informasjon om utførelsen av operasjoner som krever kontroll av mikrobiologisk forurensning.
Individuelle design, utstyr, protokoller og prosedyrer brukes for å kontrollere forurensning fra sak til sak, hvorav mange er beskrevet nedenfor. Valget av de mest hensiktsmessige og passende alternativene for forurensningskontroll er imidlertid helt opp til brukeren.

De fleste renromsoperasjoner krever tilstedeværelse av personell. Til og med helt automatisert system må kontrolleres og vedlikeholdes av operatøren. Mennesker og deres klær er kilder til en stor mengde forurensning, som nødvendiggjør bruk av effektivt system kontamineringskontroll for å redusere risikoen for produktet, prosessutløpet og renromsmiljøet. I tillegg, siden aktiviteten til personell kan bidra til overføring av forurensninger fra ett sted til et annet i renrommet, må et system med arbeidsprotokoller utvikles og nøye overvåkes for å sikre et tilstrekkelig kontrollnivå. Hovedkravene knyttet til disse aspektene er presentert i ISO standard 14644-5. Å oppfylle disse kravene er nødvendig minimumå lage et kontrollprogram for renrom.

For å velge ansatte som ikke vil tillate overdreven kontaminering av produktet, og som også vil følge alle påkledningsprosedyrer og arbeidspraksis som er vedtatt for et kontrollert miljø, er det nødvendig å ta hensyn til og følge anbefalinger for å bestemme kvalifikasjoner for renromspersonell, fysiske og intellektuelle egenskaper, samt faglige ferdigheter til personalet.

Rekruttering
Ansvar for rekruttering

Ansvaret for valg av personell bør tildeles en avdeling som har all nødvendig informasjon om de fysiske og intellektuelle egenskapene til ansatte, så vel som deres faglige ferdigheter, uten hvilke det er umulig å utføre oppgavene spesifisert av lederen for renrommet , for eksempel personalavdelingen eller personalavdelingen.

Når det er mulig, bør kandidater for renromsjobber intervjues for en omvisning i anlegget, hvor kandidatens beredskap til å overholde etablerte krav, deres kvalifikasjoner for å jobbe i rommet og deres evne til å forstå instruksjoner kan bestemmes. I tillegg, hvis kandidaten ikke har erfaring med å jobbe i denne typen lokaler, vil omvisningen hjelpe kandidaten med å avgjøre om han er klar for ulempene forbundet med bruk av spesialklær til bygget, samt å sjekke tilgjengeligheten av klær i riktig størrelse før kandidaten begynner i arbeid.

Spesielle krav til de fysiske og medisinske egenskapene til potensielt renromspersonell

1. Røykende personale . Røyking er forbudt i renrom, garderober eller andre områder hvor det kan ha en uønsket effekt på produktkvaliteten eller helsen til andre ansatte på grunn av passiv røyking. For arbeid i renrom i visse renslighetsklasser har bedrifter rett til å ansette utelukkende ikke-røykere. Hvis røyking er på stedet produksjonsbedrift tillatt, bør den ansatte som røyker advares om at røykepauser kan forkortes, da prosessen med å skifte klær tar litt tid, og kombinert med lengden på pausen kan dette påvirke kvaliteten på produktet negativt.

2. Arbeider dimensjoner . Selv om de fysiske dimensjonene til ansatte som regel ikke kan være til hinder for å ansette i et rent rom, må det i noen tilfeller tas hensyn til dette aspektet. For det første kan spesielle klær av en ikke-standard størrelse være nødvendig, for det andre kan det være nødvendig å endre setet eller benken, og for det tredje avhenger det av dimensjonene Totalt areal kroppen til en ansatt, som kan tas i betraktning når ansatte tildeles arbeidsområder.

3. Hårfeste i ansiktet . Der det er ansiktshår, skal den ansatte være dekket av renromsklær som ansiktsmaske, hette eller skjeggmaske.

4. Følsomhet for høy temperatur . Temperatur- og fuktighetsnivåene i et rent rom holdes generelt innenfor de angitte grensene, men i noen tilfeller kan temperaturen i visse områder av rommet gå utover disse grensene. Det er viktig at personell som arbeider i slike områder ikke svetter voldsomt, noe som frigjør overflødige partikler og fuktighet som forurenser produktet og miljøet.

5. Hudtilstand, allergier, luftveislidelser . Ansatte med følgende hudsykdommer eller øvre luftveislidelser bør ikke arbeide i renrom:
en. Allergi mot syntetiske stoffer, løsemidler eller andre renromskjemikalier.
b. Rikelig neseutslipp.
c. Sykdommer i huden, ledsaget av økt eksfoliering av partikler fra hodebunnen, hendene eller kroppen.
d. Økt surhet i huden på hendene i et fuktig miljø.
e. Alvorlige nervesykdommer som forårsaker kløe, kløe eller gnidning av huden.
f. Emfysem.
g. Solbrenthet (i dette tilfellet kan den ansatte bli midlertidig suspendert fra arbeid i et rent rom).
6. Klaustrofobi. En ansatt som lider eller har lidd av klaustrofobi tidligere, skal ikke få jobbe i renrom.

Profesjonelle ferdigheter

1. Personlige kvaliteter. I tillegg til de faglige ferdighetene og evnene som kreves for å utføre sine oppgaver, må ansatte forstå målene og praksisene for forurensningskontroll i renrom. Maksimal samarbeid og selvdisiplin kreves av dem, siden mesteparten av den luftbårne forurensningen slippes ut av de ansatte selv eller som et resultat av deres aktiviteter.

2. Språkferdigheter. Alt personell som utfører renromsoperasjoner bør være riktig opplært og informert om oppgavene og praksisene for forurensningskontroll. I denne forbindelse er det svært viktig at de korrekt kan forstå informasjonen som er mottatt under opplæringen og instruksjonene på språket som brukes av tilsynspersonellet, ikke bare i begynnelsen av deres profesjonelle aktiviteter, men også i fremtiden. Enhver misforståelse mellom kontrollpersonellet og operatøren kan påvirke resultatene av kontrollen negativt.
Faktorene beskrevet ovenfor kan endres midlertidig eller permanent over tid. I denne forbindelse anbefales det å organisere kontinuerlig overvåking av operatører av tilsynspersonell.

Overholdelsestrening

Å utføre en prosedyre for inntreden i renrom krever visse ferdigheter og kunnskap om spesifikk praksis og atferd som kreves for renromsoperasjoner. Forberedelse til arbeid i et renrom er av stor betydning, uavhengig av hyppigheten av inntreden i det eller dets klassifisering, og utføres også for alle ansatte uten unntak som går inn i et renrom. Når du gjennomfører opplæring (trening), bør kravene i ISO14644-5-standarden overholdes.

Ansvar

Hver organisasjon bør utnevne en person som er ansvarlig for opplæring av ansatte. Opplæring kan gis av linjeledelsen, en opplæringsavdeling, kvalitetssikring eller tredjeparts instruktører. De opplæringsansvarlige bør være kjent med spesielle kravå lære opp personell til å jobbe i et renrom, og å ha kompetansen som er nødvendig for å trene andre.

Opplæringsprogrammer for ansatte

Opplæringsprogrammet består vanligvis av flere moduler som omhandler spesifikke aspekter ved renromdrift og bør inkludere grunnleggende opplæring for personell uten tidligere erfaring i slikt arbeid, mer avansert opplæring gitt når nye produkter introduseres, og oppfriskning eller spesiell opplæring for å løse individuelle problemer .

Moduler eller opplæringskurs bør dekke alle aspekter av renromsdrift, inkludert:

a) forstå naturen til forurensninger og deres kontroll;
b) nødvendig oppførsel og disiplin;
c) personellhygiene;
endre prosedyrer;

rengjøringsstandarder og -metoder;

d) sikkerhetstiltak;

e) spesifikke forurensningskontrollprosedyrer for visse typer arbeid;
f) tørketeknikk (se anbefalt praksis IEST-RP-CC026).

For hver modul i opplæringsprogrammet bør det etableres spesifikke oppgaver som kan analyseres for ytelse.

Innholdet i hver modul i programmet bestemmes i løpet av en studie av hva traineen trenger, utført gjennom konsultasjon med ledelsen og en undersøkelse av direkte veiledere. Hver av modulene bør inkludere kontroller for å sikre at materialet som er utviklet for opplæringen leveres og forstås av personalet.

Programmet bør definere tidspunktet for opplæringen, personene eller trenerne som er ansvarlige for opplæringen, treningsmetodene og kriteriene for testing og vurdering av kunnskap for hver modul.

Læringsmetoder

Opplæringsprogrammet bør inkludere definisjonen av undervisningsmetoder, for eksempel:

a) standardforelesninger;
b) fjernundervisning ved bruk av video- eller lydmateriale;
c) opplæring på jobben;
d) gjennomføre kurs av spesielt inviterte instruktører;
e) delta på kurs som tilbys av andre organisasjoner;
f) gruppediskusjon;
g) seminarer;
h) rollespill.

For å gjennomføre programmet bør det stilles til rådighet lokale og materiell som er nødvendig for forberedelse, samt om nødvendig organisering av kaffe- eller lunsjpauser.

Personene som deltar i opplæringen bør tydelig forstå rollene sine (foreleser, mentor, konsulent eller trener) og være kjent med alt nødvendig teoretisk og praktisk materiale før de fortsetter med opplæringen.

Vanligvis husker en person:

10 % av informasjonen presentert i form av muntlig tale;
50 % visuell informasjon;
80 % av informasjonen når du deltar i en gruppediskusjon.

Endre hastigheten på presentasjonen av informasjon, samt bruk av tilleggs visuelle hjelpemidler forbedre effektiviteten av trening. I tillegg til produktprøver og utstyrsdemonstrasjoner kan læremidler som flippover, tavler, CD-ROM, elektroniske projektorer og rollespill brukes på arbeidsplassen.

Vurdering av kunnskap

Etter gjennomføring av opplæringen bør det foretas en vurdering av kunnskapen eleven har oppnådd. Slik vurdering kan omfatte en muntlig eller skriftlig eksamen eller gjennomføring av operasjoner. Fremdriften og resultatene av hver vurdering bør dokumenteres sammen med Kort beskrivelse eksaminandens tidligere arbeidserfaring.

Opplæringsdokumenter

Opplæring av ansatte bør oppdateres regelmessig og kan brukes som et av virkemidlene for å kontrollere inntreden i et renrom eller for oppfølgingsovervåking av ansatte. Eksempler på en matrise og et individuelt forberedelseskort er presentert i.

Hygiene og helse

Det er nødvendig å ha og overholde hygiene- og helsestandarder for renromspersonell. Overholdelse av disse anbefalingene vil bidra til å redusere sannsynligheten for forurensning av renromsmiljøet med menneskelige partikler/fibre. Å gjennomføre en risikovurdering for hvert rom av ulike renhetsklasser vil muliggjøre planlegging for kontroll av forurensning i hver enkelt situasjon, og er også av stor betydning for å sikre produktkvalitet, dets utbytte og effektiviteten av prosesser i et renromsmiljø.

Personlig hygiene

Renromspersonell bør bade eller dusje daglig for å forhindre opphopning av fett, salter, smuss og bakterier på huden som kan forurense miljøet.

Håret beholder også og er en kilde til mange partikler og bør vaskes daglig; de må kuttes til en kontrollert lengde, pent monteres og sikres. Renromsklær skal dekke håret helt.
Personalets negler bør holdes korte slik at de ikke kan rive rentromshansker.

Renromspersonell bør ikke bruke kosmetikk, parfyme, hårspray eller neglelakk da disse produktene inneholder forurensninger.

Sykdommer

Sykdommer ledsaget av sporadiske hoste, nysing eller utflod fra nesen kan forstyrre en ansatts jobbytelse og kan også føre til miljøforurensning. Hvis slike symptomer viser seg, skal den ansatte ikke få jobbe i et rent rom før de er helt borte.

Arbeide i innendørs kan forårsake besvimelse eller klaustrofobi. Slike forhold skaper ubehagelige arbeidsforhold for ansatte, og truer også deres sikkerhet. Fraværet av slike vilkår bør være en av betingelsene for å ansette ansatte for å rettslig beskytte arbeidsgiveren i tilfelle arbeidstakeren skjulte tilstedeværelsen eller ikke visste om eksistensen av slike vilkår ved ansettelsen.

Hudsykdommer ledsaget av hudflassing kan føre til forurensning av renromsmiljøet. Fraværet av slike sykdommer bør være en av betingelsene for å ansette ansatte for å beskytte arbeidsgiveren juridisk dersom arbeidstakeren skjulte tilstedeværelsen eller ikke visste om eksistensen av slike sykdommer på ansettelsestidspunktet.

Hvis det er hudallergi mot visse klær eller materialer (for eksempel latekshansker), bør ansatte utstyres med gjenstander laget av andre materialer.

Renromsansatte bør varsle ledelsen dersom de hoster eller nyser på grunn av forkjølelse eller sesongmessig allergi. PÅ lignende saker det er nødvendig å avgjøre om bruk av ansiktsmaske er tilstrekkelig for å minimere risikoen for medikamenter eller prosesser i renrommet, eller om det er nødvendig å midlertidig overføre arbeidstakeren til et annet arbeidssted utenfor lokalene.

En renromsarbeider må avstå fra å røyke i 30 minutter før de går inn i renrommet for å sikre at partikler av tobakksrøyk er fullstendig fjernet fra lungene og munnen. I tillegg må ansatte som røyker skylle munnen flere ganger med vann og ta flere slurker med vann før de går inn i lokalet.

Påkledning

Riktige påkledningsprosedyrer unngår kontaminering av klær under påkledning og dets transformasjon fra en partikkelfangende barriere til en kilde til forurensning. Prosedyrene som beskrives inkluderer aktiviteter utført på tre forskjellige steder: hjemme, på jobben (utenfor renrommet) og i et kontrollert omkledningsrom.

Forberedelse av hjemmet

Det bør velges klær som dekker så mye av overflaten av huden som mulig. Streetwear, hvis mulig, bør ikke være laget av naturlige stoffer som frigjør fibre. Det anbefales å bruke klær laget av syntetiske materialer som polyester, nylon eller akryl under renromsklær.

Opplæring i jobben:

Alt yttertøy (frakker, luer, hansker, kalosjer osv.) og personlige gjenstander (vesker, paraplyer, matposer osv.) bør oppbevares i spesielle skap plassert så nært garderoben som mulig.
Fjern alle smykker som ikke er tillatt i henhold til protokollen.
Rapporter eventuelle luftveisproblemer, solbrenthet eller hudproblemer til tilsynspersonell før du går inn i garderoben.
Fjern all sminke fra ansiktet ditt.
Dekk alt hår med en hårhette og dekk om nødvendig ansiktshår (skjegg, bart, kinnskjegg) med en maske.
Sett på skotrekk over gatesko (hvis medfølgende).
Fortsett til skoskapene for renrom (hvis inkludert).
Hvis det brukes spesielle renromssko, fjern gatesko og ta på renromssko på hver fot etter tur (ikke legg barfoten på gulvet). Utesko skal stå i skapet.
Fortsett til garderoben for menn eller kvinner, ta på en spesiell dress for bygningen (hvis tilgjengelig) over undertøyet.
Vask og tørk hendene før du går inn i et renrom. Dette reduserer mengden av forurensninger på hendene og kan forhindre hudirritasjon.
Påfør lotion på hendene (bare hvis det leveres av selskapet, kan du ikke bruke din egen lotion).
Ta på og fest engangsmasken bak ørene, hvis det er tiltenkt. Før du tar på en plissert maske, er det nødvendig å rette ut alle foldene. Etter å ha tatt på masken trykker du stoffet til masken mot neseryggen slik at den sitter tett mot ansiktet.
Bruk renromshansker. Ta deretter på et par spesielle hansker for å skifte klær (hvis med). Som et alternativ kan rimelige polyetylenhansker brukes, kastes etter klesbytte og erstattes med teknologiske hansker.
Velg ønsket klesstørrelse.
Fortsett til garderoben.

Påkledningsteknikk

1. Fest den avtakbare ansiktsmasken (hvis den følger med) til hetten slik at det ikke er hull mellom masken og hetten.
2. Ta på hjelmen slik at identifikasjonsetiketten er på utsiden. Bruk glidelåser eller snorer, juster hetten slik at den sitter godt uten å være ubehagelig.
3. Ta kjeledressen ut av emballasjen og se etter skade. Pakk opp. Ta enden av høyre erme og høyre ben, samt midten av overkroppen på kjeledressen med høyre hånd i en avstand på omtrent 15 cm fra kanten av glidelåsen. På samme måte tar du venstre del av kjeledressen med venstre hånd. Sett begge bena etter tur inn i buksen slik at kjeledressen ikke berører gulvet. Løft hjelmen og stikk hendene inn i ermene.
4. Stikk hjelmen inn i kjeledressen og sørg for at den nedre delen (smekken) av hjelmen er jevnt fordelt over skuldre, bryst og rygg.
5. Fest alle glidelåser, kjeledress og eventuelt ankelfester.
6. Skru av toppen av skiftehanskene. Fest, hvis tilgjengelig, fester på mansjettene. Avhengig av etablert prosedyre, er teknologiske hansker gjemt under eller trukket over mansjettene.
7. Sitt på en benk (hvis med), sett på høyre fot, flytt den over benken til et rent område, uten å berøre overflaten av benken.
8. Ta på det andre benet og overfør det også til et rent område uten å berøre overflaten på benken.
9. Bruk et helspeil i garderoben, sjekk at klærne bæres riktig og at det ikke er noen feil. Fjern og kast skiftende hansker (hvis brukt). Pass på at arbeidshanskene fortsatt er gjemt under eller trukket opp over mansjettene. Gå inn i et rent rom.
10. Kast alt emballasjemateriale i passende beholdere.

Inngang til renrom

Prosedyren for å gå inn i et renrom kan variere avhengig av utformingen av renrommet og garderoben. Inngangspartiet for rene rom er vanligvis utstyrt med klebrige matter, som forurensninger som er igjen på sålen fester seg til. Matter kan plasseres hvor som helst der jordoverføring til skosålen skal kontrolleres. Et diagram over anbefalt plassering av matter i et rent rom er vist i figur 1.

Figur 1 - Standard oppsett av garderoben

Inngangen til renrommet fra garderoben kan utstyres med:

luft dusj,
låst dobbeltdør eller enkel dør.

Hvis den brukes, må luftdusjen overholde følgende parametere:

EN. Beskrivelse. En luftdusj er en tunnel eller passasje som fører til et rent rom. Når en person passerer gjennom den, blir en person blåst av sterke luftstråler renset med HEPA- og ULPA-filtre. I tillegg er luftdusjen utstyrt med et luftioniseringssystem.
b. Oppgave. Luftdusjen fungerer som en luftbarriere for renrommet og brukes til å fjerne store partikler fra personalklær. Effektiviteten til et slikt system er imidlertid tvetydig, og i mange tilfeller er det installert en luftdusj for å forbedre disiplinen til ansatte. Tiden og innsatsen som kreves for å passere gjennom et slikt system, gjør at personell kan fokusere og forberede seg mentalt på å gå inn i renrommet.
c. plassering. En luftdusj installeres umiddelbart før man går inn i beskyttede områder (dvs. før man går inn i rene rom eller mellom rom av forskjellige renhetsklasser). Å installere en luftdusj ved inngangen til garderobeområdene er ineffektivt.
d. Utnyttelse. Luftdusjteknologi er basert på antakelsen om at sterke luftstrømmer har tilstrekkelig hastighet til å blåse av store og løse partikler fra klær. Luftioniseringssystemet brukes til å nøytralisere den statiske ladningen som tiltrekker partikler til overflaten og hindrer dem i å bli blåst bort. Samtidig trengs det en større kraft for å fjerne små partikler, som oppnås ved å bruke turbulente luftstrømmer, men etter å ha skrudd av den turbulente strømmen kan partikler igjen sette seg på overflater. Dermed gjør ikke luftdusjen en god nok jobb med å fjerne små partikler. Til effektivt arbeid systemet trenger regelmessig vedlikehold og overvåking.
e. Design. Det er mange forskjellige luftdusjdesign tilgjengelig, hver med sine egne fordeler avhengig av bruksområdet. For å fungere mest effektivt bør en slik dusj ha et tak som er fullstendig dekket med HEPA- eller helst ULPA-filtre, gjennom hvilke høy hastighet(0,45-0,6 m / s) en ensrettet nedadgående luftstrøm tilføres; perforert eller spaltegulv; samt minst fem justerbare dyser installert i veggene for tilførsel av høyhastighets luftstråler.

Lufttunnel. En passasje som fungerer som en luftbarriere og bidrar til den psykologiske forberedelsen for å gå inn i et rent rom.

Luftlås. Luftdysene slås på i en viss tid (vanligvis 10-15 sekunder), hvor den ansatte snur seg 360° minst tre ganger med armene opp. Systemet må programmeres til å slå av dysene minst 8 sekunder før luftsluseutgangen åpnes. I dette tilfellet er den vertikale ensrettede luftstrømmen ikke slått av, fordi. det blåser ned luftbårne partikler.

Luftsluse med indirekte passasje. Den ansatte må gå langs en buet korridor for at klærne skal behandles fra alle kanter.

f. rengjøring. Rengjøring av vegger, tak, ventilasjonslameller og gulv bør utføres daglig eller med jevne mellomrom.
04/08/2019 Mer enn 230 produsenter og leverandører vil presentere utstyr på den største utstillingen av laboratorieutstyr og kjemikalier i Russland "Analitika Expo 2019"

plassering: Crocus Expo IEC, Pavilion 1

Et bredt spekter av produkter og løsninger for integrert levering av laboratorier vil bli demonstrert av innenlandske og utenlandske produsenter og leverandører.
Mer 30 bedrifter vil delta på utstillingen for første gang.
Emnet for utstillingen dekker ulike aspekter ved komplekst tilbud av laboratorier og laboratorieanalyser i ulike bransjer, Vitenskapelig forskning og medisin:
laboratorieutstyr og instrumenter

glassvarer, plast, forbruksmaterialer

kjemiske reagenser

laboratoriemøbler

verktøy for automatisering av laboratorieforskning

Ved å besøke Analytics Expo vil du kunne:
kjent med den siste utviklingen fra ledende produsenter av analyseutstyr

lære om beste praksis og tilnærminger som brukes i laboratorier til andre selskaper

personale laboratorium på nøkkelferdig basis, med hensyn til dine behov og egenskaper ved oppgavene

Å lære mer om mulighetene og funksjonene ulike metoder laboratorieforskning: kromatografi, massespektrometri, kjemiluminometri og andre

Blant deltakerne: Brooker, Diaem, Catrosa, Labtech, Mettler Toledo, Millab, Sartorius, Tokyo-Boeki, Chromatek, Chromos, Sheltek, Shimadzu, Ekroskhim, Energolab, Elmi, Hanna Instruments, IKA, LOIP, Nuve, Voessen og mange andre.
Deltakerliste >>

Arrangementer av forretningsprogrammet til utstillingen "Analytics Expo" er en plattform for
åpen dialog, erfaringsutveksling og forbedring av kompetanse innen analytisk
forskning.
Fokuset er på de mest presserende problemene ved det analytiske laboratoriet,
akkreditering og automatisering prosesser, de mest populære metodene for kjemiske
forskning brukt i forskjellige vitenskapsfelt og i laboratorier til bedrifter av forskjellige
virksomhetsgrener: innen farmasi og medisin, på matproduksjon, bedrifter
petrokjemi og andre.
Ledende russiske forskere og utøvere, opinionsledere, anerkjente eksperter i deres
industrier vil tale på arrangementene i vitenskapelig og næringslivsprogrammet. Navn på høyttalere allerede
tilgjengelig i timeplanen på nettsiden.
Det er gratis inngang til alle arrangementer med utstillingsbillett.
Få en gratis e-billett på utstillingens nettside

28.02.2019 spørsmålskonkurranse
Få en bok i gave til beste spørsmålet om kromatografi
Analytics Expo-utstillingen og Vialek Group of Companies kunngjør en konkurranse om det beste spørsmålet for Ilya Mikhailovich Kaitlin, en ekspert innen farmakoanalyse, forfatter av artikler og opplæringskurs om validering og overføring av analytiske metoder.
Våren 2019 gir forlaget Vialek ut en bok "Problemer med HPLC, validering og overføring av analytiske metoder i spørsmål og svar".
Arbeidet er basert på kommunikasjon med deltakere på seminarer om høyytelses væskekromatografi, validering av analytiske metoder, analytisk overføring og spørsmål og problemer som har oppstått i løpet av faglig virksomhet.
Informasjonen som tilbys i boken kan være nyttig for spesialister fra analytiske laboratorier i farmasøytiske, kjemiske og andre virksomheter der HPLC brukes, analytiske metoder er utviklet, validert (verifisert) og overført.
Besøkende på Analytics Expo-utstillingen har en unik mulighet til å bli eier av en bok signert av forfatteren.
Send et spørsmål til utstillingsledelsen til en ekspert eller beskriv problemet du møtte i prosessen med å validere analytiske metoder, analytisk overføring, høyytelses væskekromatografistudier. Forfatteren av det mest interessante spørsmålet, Ilya Mikhailovich, vil overlevere en bok med autografen sin som en del av presentasjonen, som vil bli holdt som en del av Analytics Expo-utstillingen 25. april fra 12.30 til 13.30 på Analitika Show-siden.
Vi venter på dine spørsmål til 10. april 2019 e-post: [e-postbeskyttet].
Leder for det vitenskapelige og forretningsmessige programmet for utstillingen Elizaveta Kalenchuk.
For å besøke utstillingen "Analytics Expo" og presentasjonen av boken, få

seriøs konkurransekamp forårsaket i utviklede land Markedsøkonomi utvikling av kvalitetsforbedringsprogrammer. Det var behov for å utvikle objektive indikatorer for å vurdere bedrifters evne til å produsere produkter med det nødvendige kvalitetsegenskaper. Disse objektive indikatorene utgjør det såkalte bedriftskvalitetssystemet.

I følge Okrepilov V.V. er produktkvalitetsstyring i en bedrift handlingene som utføres under opprettelsen og driften eller forbruket av produkter for å etablere, sikre og opprettholde det nødvendige kvalitetsnivået. Disse handlingene inkluderer input-, operasjons-, aksept- og inspeksjonskontroller.

Med utviklingen av økonomiske reformer i Russland blir mer og mer oppmerksomhet rettet mot kvalitet.

For tiden en av alvorlige problemer for russiske bedrifter er etableringen av et kvalitetssystem for å sikre produksjon av konkurransedyktige produkter. Kvalitetssystemet er viktig når man forhandler med utenlandske kunder som vurderer forutsetning produsenten har et kvalitetssystem og et sertifikat for dette systemet utstedt av et autoritativt sertifiseringsorgan.

Kvalitetssystemet bør ta hensyn til bedriftens egenskaper, sikre minimering av produktutviklingskostnader. Forbrukeren ønsker å være sikker på at kvaliteten på de leverte produktene skal være stabil og bærekraftig.

I teori og praksis for kvalitetsstyring identifiseres to problemer: produktkvalitet og kvalitetsstyring.

Kvalitetssikring er kostbart. Inntil nylig falt hovedandelen i kostnadene for kvalitet på fysisk arbeid. Men i dag er andelen intellektuell arbeidskraft høy.

Kvalitetsproblemet kan ikke løses uten deltakelse fra forskere, ingeniører, ledere. Det bør være en harmonisk kombinasjon av alle komponenter av faglig innflytelse på kvalitet.

Viktigheten av produktkvalitet ligger i det faktum at kun høykvalitetsprodukter åpner eksportveien til løselige vestlige markeder. Spesielle konkurranser blir bedt om å spille en viktig rolle i å sikre kvaliteten på produktene fra russiske produsenter og deres vellykkede konkurranse på verdensmarkedene.

Ulike typer konkurranser med tildeling av ærespriser til vinnerne er mye brukt i verdens praksis.

Kvalitetssystemet er opprettet for å styre kvaliteten på produksjonen av verk som er direkte relatert til produktkvalitet (vurdering av kvaliteten på utvikling og design av produkter som introduseres; innkommende materialer; kontroll over å sikre den teknologiske nøyaktigheten til utstyr som brukes i produksjonen av produkter kontroll over kvaliteten på ytelsen teknologiske prosesser, rettidig oppdagelse av ekteskap, etc.).

Kvalitetssystemet til en bedrift bør ta hensyn til bedriftens egenskaper, sikre minimering av kostnadene for produktutvikling og implementering av den. Forbrukeren ønsker å være sikker på at kvaliteten på produktet skal være stabil og bærekraftig.

Kvalitetssystemet er viktig ved forhandlinger med utenlandske kunder, som anser det som en forutsetning at produsenten har et kvalitetssystem og et sertifikat for dette systemet utstedt av et autoritativt sertifiseringsorgan.

For å hjelpe organisasjoner med å implementere og vedlikeholde effektive kvalitetssystemer, er det utviklet en rekke standarder under det generelle navnet ISO 9000.

Den internasjonale organisasjonen for standardisering definerer kvalitet (ISO-8402-standarden) som helheten av egenskaper og egenskaper ved et produkt eller en tjeneste som gir det evnen til å tilfredsstille uttalte eller underforståtte behov. Denne standarden introduserte konsepter som "kvalitetssikring", "kvalitetsstyring", "kvalitetsspiral". Kvalitetskrav på internasjonalt nivå er definert av standardserien ISO 9000. Første utgave internasjonale standarder ISO 9000-serien ble utgitt på slutten av 1980-tallet og markerte fremveksten av internasjonal standardisering til et kvalitativt nytt nivå. Disse standardene trengte direkte inn i produksjonsprosessene, omfanget av ledelsen og etablerte klare krav til kvalitetssikringssystemer. De tok initiativ til sertifisering av kvalitetssystemer. Det var en uavhengig ledelsesretning - kvalitetsstyring. For tiden samarbeider forskere og utøvere i utlandet moderne metoder kvalitetsstyring med metodikken TQM (total quality management) - generell (altomfattende, total) kvalitetsstyring.

ISO 9000-seriens standarder etablerte en enhetlig globalt anerkjent tilnærming til kontraktsmessige forhold for vurdering av kvalitetssystemer og regulerte samtidig forholdet mellom produsenter og forbrukere av produkter. ISO-standarder er med andre ord et rigid fokus på forbrukeren med streng overholdelse av produksjonskulturen.

For å forbedre ytelsen til organisasjonen er åtte prinsipper for kvalitetssystemet definert i kvalitetsstandardene:

1. Orientering til forbrukeren.

Bedrifter er avhengige av kundene sine og må forstå deres nåværende og fremtidige behov, oppfylle deres krav og strebe etter å overgå deres forventninger.

2. Ledelse av hodet.

For å sikre enhet av formål og retning i organisasjonen, må lederen skape og opprettholde Internt miljø der ansatte er fullt involvert i å løse problemene i organisasjonen.

3. Involvere ansatte i arbeidet med kvalitetssystemet for å få mest mulig utbytte av sine evner.

4. Prosesstilnærming.

Det ønskede resultatet er desto mer effektivt når aktiviteter og ressurser styres som en prosess.

5. Systemtilnærming til ledelse.

Å forstå sammenkoblede prosesser som et system forbedrer effektiviteten til organisasjoner.

6. Kontinuerlig forbedring av ytelsen til organisasjonen som helhet bør sees på som dens permanente mål.

7. Beslutningstaking basert på fakta.

8. Gjensidig fordelaktige relasjoner med leverandører.

Disse åtte kvalitetsstyringsprinsippene danner grunnlaget for kvalitetssystemets standarder.

Kvalitetsstyringssystemer kan hjelpe organisasjoner med å forbedre kundetilfredsheten.

Forbrukere trenger produkter som oppfyller deres behov og forventninger. Disse behovene og forventningene gjenspeiles vanligvis i spesifikasjoner på produkter og anses generelt for å være kundekrav. Krav kan spesifiseres av kunden i en kontrakt eller defineres av organisasjonen selv. I alle fall bestemmes til syvende og sist om produktet er akseptabelt av forbrukeren. Ettersom kundenes behov og forventninger endres, er også organisasjoner under press fra konkurranse og teknisk fremgang, må de hele tiden forbedre produktene og prosessene sine.

En systematisk tilnærming til kvalitetsstyring oppmuntrer organisasjoner til å analysere kundekrav, identifisere prosesser som bidrar til å oppnå produkter som er akseptable for kundene, og opprettholde disse prosessene i en kontrollert tilstand.

Kvalitetsstyringssystemet kan være grunnlaget for kontinuerlig forbedring for å øke sannsynligheten for økt tilfredshet for både kunder og andre interessenter. Det gir tillit til organisasjonen selv og kundene i dens evne til å levere produkter som fullt ut oppfyller kravene.

Analyse av verkene til Akhmin A.M. lar oss konkludere med at tilnærmingen til utvikling og implementering av et kvalitetsstyringssystem består av flere stadier, inkludert:

a) etablere behovene og forventningene til kunder og andre interesserte parter;

b) utvikling av organisasjonens kvalitetspolitikk og -mål;

c) etablere prosessene og ansvaret som er nødvendig for å oppnå kvalitetsmålene;

d) etablere og bestemme de nødvendige ressursene og gi dem for å oppnå kvalitetsmål;

e) utvikle metoder for å måle effektiviteten og effektiviteten til hver prosess;

e) å bruke disse målingene for å bestemme effektiviteten og effektiviteten til hver prosess;

g) bestemme midlene som er nødvendige for å forhindre avvik og eliminere årsakene deres;

i) utvikle og anvende en prosess for kontinuerlig forbedring av kvalitetsstyringssystemet.

Denne tilnærmingen brukes også til å opprettholde og forbedre det eksisterende kvalitetsstyringssystemet.

En organisasjon som tar i bruk ovennevnte tilnærming bygger tillit til evnen til sine prosesser og kvaliteten på produktene, og gir et grunnlag for kontinuerlig forbedring. Dette kan føre til økt kunde- og andre interessenttilfredshet og organisatorisk suksess.

Prosessene som kreves for et kvalitetsstyringssystem bør omfatte ledelse, ressursstyring, produktlivssyklus og måleprosesser.

Dokumentasjonen for kvalitetsstyringssystemet bør inneholde:

a) dokumenterte uttalelser om kvalitetspolitikk og -mål;

b) kvalitetshåndbok;

c) dokumenterte prosedyrer;

d) dokumenter som er nødvendige for at organisasjonen skal sikre effektiv planlegging, gjennomføring og styring av prosesser.

Toppledelsen bør sørge for at det er sertifiseringer og forpliktelser for å utvikle og implementere styringssystemet.

kvalitet, samt kontinuerlig forbedring av effektiviteten gjennom:

a) kommunisere til organisasjonen viktigheten av å oppfylle kunde-, lovpålagte og regulatoriske krav;

b) utvikling av en kvalitetspolitikk;

c) sikre utvikling av kvalitetsmål;

d) gjennomføre en ledelsesgjennomgang;

e) sørge for nødvendige ressurser.

Toppledelsen bør sikre at kvalitetspolitikken:

a) er i samsvar med organisasjonens mål;

b) inkluderer en forpliktelse til å oppfylle kravene og kontinuerlig forbedre effektiviteten til kvalitetsstyringssystemet;

c) skapte grunnlaget for å sette og analysere kvalitetsmål;

d) har blitt gjort oppmerksom på organisasjonens personell og er forståelig for ham;

e) analysert for fortsatt egnethet.

Organisasjonens øverste ledelse skal sikre at kvalitetsmål, inkludert de som er nødvendige for å oppfylle produktkrav, etableres på passende avdelinger og nivåer. Kvalitetsmål bør være målbare og konsistente med kvalitetspolitikken.

Toppledelsen skal med planlagte intervaller gjennomgå organisasjonens kvalitetsstyringssystem for å sikre fortsatt egnethet, tilstrekkelighet og effektivitet. Gjennomgangen bør omfatte en vurdering av forbedringsmuligheter og behov for endringer i organisasjonens kvalitetsstyringssystem, herunder kvalitetspolitikk og -mål.

Organisasjonens oppgave er å bestemme og skaffe ressursene som kreves for å:

a) implementere og vedlikeholde kvalitetsstyringssystemet og kontinuerlig forbedre dets effektivitet;

b) forbedre kundetilfredsheten ved å oppfylle deres krav.

Personell som utfører arbeid som påvirker produktkvaliteten skal være kompetent i samsvar med sin utdanning, opplæring, ferdigheter og erfaring.

Organisasjonen må:

a) bestemme nødvendig kompetanse til personell som utfører arbeid som påvirker produktkvaliteten;

b) gi opplæring eller iverksette andre tiltak for å møte disse behovene;

c) evaluere effektiviteten av tiltakene som er tatt;

d) sikre at dets personell er klar over relevansen og viktigheten av deres aktiviteter og deres bidrag til å oppnå kvalitetsmål;

e) opprettholde passende registreringer av utdanning, opplæring, ferdigheter og erfaring.

Kontrollsystemet må definere, tilby og vedlikeholde infrastrukturen som er nødvendig for å oppnå produktoverholdelse.

For å gjøre dette må du definere:

a) krav spesifisert av kunder, inkludert krav til levering og aktiviteter etter levering;

b) krav som ikke er spesifisert av kunden, men nødvendige for en spesifikk eller tiltenkt bruk, når kjent;

c) lovgivende og annet obligatoriske krav relatert til produkter;

d) eventuelle tilleggskrav spesifisert av organisasjonen.

Innen kvalitetsstyring er det viktig å analysere kravene knyttet til produktet. Denne gjennomgangen bør utføres før organisasjonens forpliktelse til å levere produkt til en kunde (f.eks. deltakelse i anbud, aksept av kontrakter eller bestillinger, aksept av endringer i kontrakter eller bestillinger) og bør sikre:

a) definisjon av produktkrav;

b) forhandling av kontrakts- eller ordrekrav som avviker fra de tidligere formulerte;

c) organisasjonens evne til å oppfylle spesifiserte krav.

Registreringer av resultatene av analysen og påfølgende handlinger som følge av analysen bør opprettholdes.

Dersom kunder ikke stiller dokumenterte krav, skal organisasjonen bekrefte disse med kunden før aksept.

Dersom produktkrav endres, skal organisasjonen sørge for at relevante dokumenter blir rettet og at berørt personell blir gjort kjent med de endrede kravene.

Grunnleggende for organisasjonen er identifisering og implementering av effektive kundekommunikasjonstiltak knyttet til:

a) produktinformasjon;

b) sende forespørsler, kontrakt eller ordre, inkludert endringer;

i) tilbakemelding fra forbrukere, inkludert forbrukerklager.

I tillegg til kostnadene ved å designe og produsere et produkt, inkluderer de kostnadene ved service vedlikehold forbruker og opprettholde et gitt kvalitetsnivå i garantiperioden. Alle oppførte kostnader er totalkostnadene til leverandøren. Forskjellen mellom salgsprisen og kostnaden er lik inntekten fra salg av ett produkt.

Tradisjonelt ble kvalitetskostnadene bestemt ved å summere kostnadene til produsent og forbruker. Dette synspunktet på kostnadene ved kvalitet ved å bestemme den optimale kvalitetskostnaden reflekterer ikke nye realiteter og tillater ikke å se fordelene for produsenten, for eksempel å øke fortjenesten ved å øke verdien av produktet for forbrukeren eller øke kostnad for avvisningsforebygging ved å redusere kostnadene ved kontroll og inspeksjon.

Utviklingen av ingeniørvitenskap og teknologi de siste to tiårene av det tjuende århundre har gjort det mulig å skape bransjer som gir en minimumsvariasjon i produktparametere gjennom innføring av nye metoder for produktdesign, produksjonsforberedelse, nye teknologier og kvalitetsstyring.

Ifølge forskere skyldes omtrent 80 % av alle feil som oppdages under produksjon og bruk av produkter den utilstrekkelige kvaliteten på prosessene for å utvikle produktkonseptet, designe og forberede produksjonen. Omtrent 60 % av alle feil som oppstår i garantiperioden til et produkt skyldes feilaktig, forhastet og ufullkommen utvikling.

ISO 9000-serien, TQM, LSUK lar deg lage et produkt med et høyt kvalitetsnivå på et tidlig stadium av produktets livssyklus. Produsenten av varer (tjenester) må vite kostnadene for å ha informasjon for aksept optimal løsning. Hvor skal man "se" etter lave kvalitetskostnader? For å oppnå målene dine, bør du finne ut kostnadene til produsenten med dårlig produktkvalitet. I den første vurderingen er det vanligvis, ved hjelp av den tradisjonelle tilnærmingen, å bestemme kostnadene ved:

Forandring;

Tester;

Kontrollen;

Retur fra forbrukere;

Tilbakekalling av produktet.

Kostnadene oppført ovenfor er typisk 4-5 % av salget.

Dersom du har et ønske om å få et fullstendig bilde av tap pga lavt nivå virksomheten til selskapet, er det nødvendig, i tillegg til tradisjonelle, å ta hensyn til skjulte kostnader for:

Forsinkelser i gjennomføringen av planer;

Rabatter til forbrukere ved manglende overholdelse;

Ekstra transport;

Det haster med å korrigere inkonsekvenser;

Ufullstendig oppfyllelse av aksepterte bestillinger;

Forfining av utformingen av produkter som ikke er i samsvar;

Behovet for å produsere et ekstra volum av produkter for rask utskifting;

Ubrukte produksjonslokaler.

Samtidig er det klart at den tradisjonelle delen av kostnadene i hovedsak bare er den synlige delen av isfjellet, og utgjør 15-20 % av de totale kostnadene.

Det er viktig å merke seg at kostnadene på grunn av dårlig kvalitet kan elimineres helt dersom hver aktivitet hele tiden utføres uten avvik.

På fig. 1.2.1. presenterer kostnadene som oppstår når kvaliteten på produktene er lav.

Kostnaden for vurdering og kvalitetskontroll vil være begrunnet forutsatt at avviket oppdages før produktet når forbrukeren.

Ris. 1.2.1.

Disse handlingene kan være:

Testing av produkter eller kontroll av dokumentasjon før den overleveres til forbrukeren;

Sjekke dokumenter for å rette feil før de kommer til posten;

Overvåking av drift av utstyr for leverandører;

Sjekke rapporter eller korrespondanse;

Kontrollere forberedte fakturaer før de sendes til forbrukere for betaling.

Identifisering av avvik på dette stadiet inkluderer betydelige kostnader for feil og feil i fremtiden, og bidrar også til å utvikle flere effektive metoder kontroll.

Hovedoppgaven til dette stadiet er å eliminere overflødige kostnader.

Kostnadene for avvik identifisert i selskapet skyldes reparasjon av produkter, utskifting av deler som ikke samsvarer, eller omarbeiding av feil utført arbeid. Alle disse verkene er vanligvis usynlige for forbrukeren. Eksempler på slike handlinger kan være:

Utskifting av stemplede produkter som ikke oppfyller tekniske krav;

Restaurering av skadede overflater;

Omberegning på grunn av datamaskinfeil;

Utskifting av komponenter som er skadet under bevegelser mellom butikk;

Omregistrering av enkeltdeler av prosjektet;

Behandling for å sikre rettidig implementering av planen;

Retting av feil i databaser;

Holde et overflødig lager av komponenter for å erstatte defekte;

Avskrivning av produkter som ikke oppfyller de fastsatte kravene.

Ekstra tid til å rette feil i fakturaer for betaling;

Retting av feil i spesifikasjoner og tegninger mv. Disse

kostnader kan påvirke kundeservice indirekte.

Kostnader ved avvik identifisert utenfor selskapet. Disse inkonsekvensene påvirker direkte forbrukernes interesser, og eliminering av dem er vanligvis spesielt dyrt. Kostnader i denne kategorien kan skyldes følgende forpliktelser:

Tilfredsstillelse av garantikrav;

Undersøkelse og tilfredsstillelse av klager;

Redusere det mulige nivået av misnøye på grunn av tilbakekalling av produkter;

Oppfyllelse av urimelig påtatte forpliktelser;

Retting av feil i regnskap;

Utskifting eller reparasjon av skadet eller tapt gods;

betjene passasjerer på kansellerte eller forsinkede flyreiser;

Avslag på å gi rabatter på grunn av forsinkelser i betaling av fakturaer utstedt av dine leverandører;

Avgang av spesialister direkte til forbrukeren i tilfelle funksjonsfeil;

Erstatning for tap for forbrukeren forårsaket av utidig oppfyllelse av forpliktelser.

Det skal bemerkes at forbrukerne og markedet bestemmer kvaliteten, og dette fører igjen til en økning i fortjenesten til foretakene, og jo lavere kvalitetskostnadene er, jo høyere fortjenesten til foretaket.

I selskapet "Toyota" skilles følgende stadier av aktivitet innen kvalitetssikring ut: produktplanlegging, produktdesign, pre-produksjon, produksjon, produksjonskontroll, salg og service, kvalitetskontroll i drift. Samtidig er visse ansvarsområder og handlinger til hver enhet en garanti for kvalitet på disse stadiene.

Hvis vi forestiller oss virksomheten til virksomheten vertikalt (fig. 1.2.3), så i dette tilfellet er relevansen av kostnadsstyring åpenbar.

De er dannet både fra bunnen og opp og ned, med forskjellig sammensetning, størrelse, dannelsesmetode og tilskrivning til produktet.

Figuren bidrar til å forstå at kvalitetskostnader ikke bare er direkte forbundet med produksjonen av produkter, men også med styringen av disse produksjonene.

Kostnadene for å korrigere feil og inkonsekvenser er vanligvis tilstede i hver avdeling av organisasjonen som arbeider selv i den ikke-materielle sfæren. De bør ikke tas som normalt, de bør minimeres.

Avhengig av målene, målene for kvalitetskostnadsanalyse og muligheter for å oppnå nødvendig informasjon styringsmetoder kan være forskjellige, da dette kan påvirkes av passering av produkter gjennom et bestemt stadium av bedriften.

Kontroll og analyse av implementeringen av organisasjonsprosjektet i Storbritannia og dets forbedring:

Kontroll over gjennomføringen av det organisatoriske prosjektet (handlinger, kontrollkort, etc.);

Justering av gjennomføringen av det organisatoriske prosjektet (i henhold til resultatene av kontroll) (ordrer, instruksjoner, tillegg, endringer, etc.);

Analyse av gjennomføringen av det organisatoriske prosjektet i Storbritannia (sertifikater, anbefalinger, etc.);

Utføre aksept- og overføringsarbeid (handling);

Organisering og sertifisering av IC (applikasjon; sett med dokumentasjon; sertifikat);

Vurdering av den faktiske effektiviteten til SC (endelig beregning);

Gjennomføre arbeid med utvikling og forbedring av SC (forbedret organisasjonsprosjekt).

Fig.1.2.2.

Designstadiet for utviklingen av SC inkluderer stadiene av arbeidet rettet direkte mot opprettelsen av arbeidsprosjekter for disse systemene. Arbeidsutkastet til hvert system er som regel utviklet i samsvar med TOR og er et sett med NTD, NMD og annen dokumentasjon som er nødvendig for å opprette, utføre aksept- og overføringsarbeid og implementere systemet, oppnå mål og sertifisere systemet , samt sikre den videre normale funksjonen til systemet .

Direkte under utformingen utføres:

1. Valg av et sett med NTD, NMD og annen nødvendig litteratur og dokumentasjon, analoge prøver, tilsvarende SC.

2. Utvikling prosjektdokumentasjon først tekniske, og deretter arbeidsprosjekter. Deler av det tekniske prosjektet, deres innhold ble utarbeidet ganske godt tidligere. Videre har praksisen med å utvikle straffelovens CS vist, spesielt i forhold til mellomstore og små bedrifter, og ytterligere forbedring av disse systemene har bekreftet at det objektivt sett er mulig å begrense oss til å lage et arbeidsutkast. Det tekniske prosjektet kan lånes i hoved-STP for systemet i den første utgaven, for SC - enten den første utgaven av STP "SK. SO UK. Basic provisions", eller den første utgaven av RD "General Quality Guide ".

Fig.1.2.3.

Den bør avsløre strukturen til systemet, kvalitetspolitikken, prinsippene for QM, prosedyren for å opprettholde systemet i fungerende stand og dets forbedring.

Utviklingen av arbeidsdesigndokumentasjonen til SC utføres i to deltrinn: i det første trinnet utvikles dokumenter for SD i Storbritannia, som er det samme for hver av SC-ene, i det andre, dokumenterer direkte for SC av hver type i samsvar med den spesifikke modellen valgt for den.

Den siste fasen av opprettelsen av SC er scenen for implementering (implementering) av organisatoriske prosjekter, som effektiviteten og oppnåelsen av målene for hvert system i stor grad avhenger av. Dette stadiet består av følgende trinn, som inkluderer:

1. prosjektgjennomføring:

Utstedelse av en ordre om igangkjøring av den godkjente designdokumentasjonen for både SO i Storbritannia og SC av produkter av hver type, samt om implementering av tiltak for deres implementering. Bestillingen skal angi oppgavene med å administrere virksomheten og arbeidsstrukturene i Storbritannia, tidspunktet for implementering og implementering av aktiviteter og de nødvendige resultatene;

Gjennomføring av aktiviteter for gjennomføring av arbeidsprosjekter, spesiell oppmerksomhet rettes mot implementering av aktiviteter rettet mot sertifisering av IC. Å få et sertifikat for et slikt system er en offisiell anerkjennelse av funksjonen til et effektivt system for å sikre riktig CP;

Stimulering av gjennomføringen av arbeidsprosjekter, som bør utføres på alle mulige måter, kombinere dem med tiltak for innføring av ny teknologi;

2. kontroll og analyse av gjennomføringen av arbeidsprosjekter i Storbritannia:

Kontroll over gjennomføring av prosjektdokumentasjon. Det bør utføres av GRC og lederne for de respektive SCs. Former for refleksjon av kontroll kan være forskjellige (for eksempel i handlinger, kontrollkort, ordre, etc.);

Analyse av gjennomføringen av arbeidsprosjekter i Storbritannia. Den består i å samle informasjon, studere den og evaluere resultatene av implementeringen. På grunnlag av dem er det nødvendig å etablere samsvar med organisasjonsnivået og implementeringen av implementeringen av gjennomføringen av målene og kravene til SC. For dette er det nødvendig å utføre helhetlig vurdering den faktiske effektiviteten til de implementerte aktivitetene innenfor en bestemt SC.

Inkludering av nye elementer i SC kan utføres i forbindelse med å sette nye mål og mål for systemet, på grunn av endringer, for eksempel i etterspørsel, behov, priser og situasjonen i salgsmarkedene.

Basert på resultatene av analysen av kvalitetssystemet, utarbeides det som regel en rapport og det utvikles en aktuell oppgave for å forbedre kvalitetsstyringssystemet, som bør omfatte følgende avsnitt: grunnlag for forbedring; egenskapene til dagens system; formålet og målene med å forbedre systemet; avklaring av sammensetningen og innholdet av funksjonene til systemet under forbedringen; strukturen til planen for å øke CP (eller programmet "Kvalitet"); vilkår for dannelsen av prosjektet til det forbedrede systemet; viktigste normative og metodiske kilder; utsiktene til å fortsette arbeidet; tilleggsinstruksjoner; søknader (lister over enheter og personer som STP og andre NTD-systemer må koordineres med).

Implementeringsstadiet inkluderer utvikling av en implementeringsplan for det forbedrede designet og implementeringen av det.

Dermed bestemmes kvaliteten av virkningen av mange tilfeldige faktorer. For å forhindre innflytelse av disse faktorene på kvalitetsnivået, er det nødvendig med et kvalitetsstyringssystem. Kvalitetsstyringssystemet kan være grunnlaget for kontinuerlig forbedring for å øke sannsynligheten for økt tilfredshet for både kunder og andre interessenter. Det gir tillit til organisasjonen selv og kundene i dens evne til å levere produkter som fullt ut oppfyller kravene.

Produktkvalitetsstyring i en bedrift er handlingene som utføres under opprettelsen og driften eller forbruket av produkter for å etablere, sikre og opprettholde det nødvendige kvalitetsnivået.

Kvalitetssystemet bør ta hensyn til bedriftens egenskaper, sikre minimering av produktutviklingskostnader.

Kvalitetssystemet dekker slike elementer som ledelsesmessig og produksjonsfunksjoner, produksjons- og organisasjonsstrukturer, ledelsesteknologi, arbeidsprosesser, metoder, informasjon osv.

For å forbedre ytelsen til organisasjonen, definerer kvalitetsstandardene åtte prinsipper for kvalitetssystemet, som kundeorientering, lederskap, involvering av ansatte i arbeidet med kvalitetssystemet for å få størst mulig utbytte av deres evner, prosesstilnærming, en systematisk tilnærming til ledelse, kontinuerlig forbedring av organisasjonens aktiviteter (bør generelt sett på som dens varige mål), faktabasert beslutningstaking, gjensidig fordelaktige relasjoner med leverandører. Disse åtte kvalitetsstyringsprinsippene danner grunnlaget for kvalitetssystemets standarder.

Kvalitetsstyringssystemet kan være grunnlaget for kontinuerlig forbedring for å øke sannsynligheten for økt tilfredshet for både kunder og andre interessenter.

Toppledelsen bør sikre at kundenes krav blir identifisert og oppfylt for å forbedre kundetilfredsheten.

Organisasjonens oppgave er å identifisere og skaffe ressurser,

kreves for implementering og vedlikehold av kvalitetsstyringssystemet, samt kontinuerlig forbedring av dets effektivitet, og forbedring av kundetilfredshet ved å oppfylle deres krav.

Grunnleggende for organisasjonen er identifisering og implementering av effektive tiltak for å opprettholde kommunikasjon med kunder angående produktinformasjon; sende forespørsler, kontrakt eller ordre, inkludert endringer; tilbakemeldinger fra forbrukere, inkludert forbrukerklager.

Økonomiske kvalitetskategorier manifesteres gjennom produsentens fortjeneste ved salg av et kvalitetsprodukt og gjennom kostnadene til produsenten for å sikre kvaliteten som forbrukeren forventer. Forbrukerne og markedet bestemmer kvaliteten, og dette fører igjen til høyere fortjeneste for bedriftene.

I løpet av dagen svinger inntaket og forbruket av glukose i menneskekroppen betydelig. Imidlertid stiger blodsukkernivået vanligvis ikke over 8,0 mmol/L og faller heller ikke under 3,5 mmol/L.

Dette skyldes funksjonen til en rekke reguleringssystemer som sikrer opprettholdelse av normale blodsukkernivåer.

I løpet av kort tid etter et måltid stiger blodsukkernivået ettersom sukkerene som finnes i matvarer absorberes fra tarmene inn i blodet. Umiddelbart begynner en del av glukosen å bli fanget opp av cellene i organer og vev og brukes til energibehov. Samtidig lagrer lever- og museceller overflødig glukose som glykogen. Mellom måltidene, når blodsukkeret synker, mobiliseres det fra depotet (glykogen) for å opprettholde det nødvendige nivået i blodet. Hvis lagringskapasiteten er utilstrekkelig, kan glukose fås fra andre kilder, for eksempel proteiner (denne prosessen kalles glukoneogenese) eller fett.

Alle disse prosessene sikrer opprettholdelse av det nødvendige nivået av glukose i blodet. Samtidig er både inntrengningen av glukose i cellen og forbruket, samt alle dens metabolske transformasjoner (bladlus cat - iez, glykogenolyse) under konstant kontroll.

De viktigste regulatorene av blodsukkernivået er nervesystemet i penis og bukspyttkjertelhormoner. Det er nå fastslått at de sentrale mekanismene for regulering av karbohydratmetabolismen er lokalisert i hypothalamus.

Konsentrasjonen av glukose i blodet spiller en sentral rolle i spiseatferden. Nivået gjenspeiler veldig nøyaktig kroppens energibehov, og forskjellen mellom innholdet i arterielt og venøst blod er nært knyttet til følelsen av sult eller metthet. I den laterale kjernen til hypothalamus er det glukoreseptorer som hemmes av en økning i blodsukkernivået og aktiveres når det synker, noe som fører til en følelse av sult. Hypothalamiske glukosereseptorer mottar informasjon om innholdet av glukose og annet vev i kroppen. Dette signaliseres av perifere glukoreseptorer lokalisert i leveren, sinus carotis og veggen i mage-tarmkanalen.

Hvis mat ikke kommer inn i kroppen, reduseres glukoseinnholdet i blodet og sultsenteret får en person til å spise. Som et resultat av matinntak øker innholdet av glukose i blodet. Når en viss konsentrasjon er nådd, stimulerer glukose metthetssenteret, noe som fører til metthetsfølelse. Parallelt sendes det signaler fra metningssenteret som forårsaker hemming av aktiviteten til sultsenteret.

Således er glukoreseptorene til hypothalamus, som integrerer informasjonen mottatt gjennom nerve- og humorbanene, involvert i kontrollen av matinntaket.

I tillegg til matinntak spiller bukspyttkjertelhormonene insulin og glukagon en viktig rolle i å regulere blodsukkernivået.

Den endokrine funksjonen til bukspyttkjertelen er assosiert med bukspyttkjerteløyene (Islets of Langerhans). Hos en voksen utgjør holmene i Langerhans 2-3% av det totale volumet av bukspyttkjertelen. Øen inneholder fra 80 til 200 celler, som i henhold til funksjonelle, strukturelle og histokjemiske parametere er delt inn i tre typer: a-, (3- og 8-celler. %, 8-celler 3 %. I (3-celler). av holmene i Langerhans-insulin, og i a-celler syntetiseres og frigjøres glukagon.

Hovedrollen til den endokrine funksjonen til bukspyttkjertelen er å opprettholde et normalt nivå av glukose i blodet.Denne rollen utføres av insulin og glukagon.

Insulin, hovedhormonet i det endokrine apparatet (det vil si utskiller hormoner direkte inn i blodet) i bukspyttkjertelen, er et polypeptid, hvis monomere form består av to kjeder; A (av 21 aminosyrer) og B (av 30 aminosyrer). aminosyrer). Det skilles ut av bukspyttkjertelens β-kets som svar på en økning i blodsukkerkonsentrasjonen.Insulin realiserer sin effekt ved å binde seg til insulinreseptorer på overflaten av membranene til insulinsensitive celler.Insulin reduserer blodsukkernivået og derved:

* fremmer transporten av glukose fra blodet til cellene i organer og vev - insulinavhengig vev (tilførselen av glukose til cellene i sentralnervesystemet og leveren er ikke avhengig av insulin - insulinuavhengig vev);

Stimulerer intracellulær metabolisme av glukose til fin syre (glykolyse);

Aktiverer dannelsen av glykogen fra glukose i lever og muskler (glykogenese);

Forbedrer glukosetransport i fettvev, øker hastigheten på fettsyresyntese, hemmer lipolyse og øker fettreservene;

Hemmer dannelsen av glukose fra aminosyrer (glukoneogenese).

Insulin blir relativt raskt (på 5-10 minutter) ødelagt i leveren

(80%) og nyrer (20%) under påvirkning av enzymet glutation insulin transhydrogenase.

Hvis reguleringen av blodsukkernivået bare ble utført av insulin, ville dette nivået konstant svinge innenfor grensene som betydelig overskrider de fysiologiske (ikke høyere enn 8,0 mmol / l og ikke lavere enn 3,5 mmol / l), som et resultat, insulin-uavhengige vev (hjernen) vil oppleve enten en mangel eller et overskudd av glukose.

Dette kan imidlertid unngås som et resultat av virkningen av insulinantagonisten - glukagon.

Glukagon er et polypeptid som består av 29 aminosyrerester. Det produseres av a-cellene på holmene i Langerhans og har i likhet med insulin en kort halveringstid (flere minutter). I motsetning til effekten av insulin, er virkningen av glukagon å øke blodsukkernivået. Det øker frigjøringen av glukose fra leveren på tre måter: hemmer glykogensyntese, stimulerer glykogenolyse (dannelse av glukose fra glykogen) og glykogenogenese (dannelse av glukose fra aminosyrer). Disse mekanismene sikrer at glukose er tilgjengelig for glukoseavhengig vev mellom måltidene. Leveren er hovedmålorganet for glukagon.

Dynamikken i nivået av insulin og glukagon i blodet etter et måltid, avhengig av nivået av glukose, presenteres av n? ris, 5-4. Den viser at konsentrasjonen av glukose i blodet øker etter spising som følge av opptak av matkarbohydrater.Forhøyede glukosenivåer stimulerer utskillelsen av insulin i bukspyttkjertelen. Signalet som insulin sender til cellene er "glukose i overkant", det kan brukes som energikilde eller lagres. Insulin fremmer utnyttelsen av glukose som energikilde, og stimulerer transporten til muskel- og fettvev. Den lagrer også glukose som glykogen i lever og muskler, som triglyserider i fettvev, fremmer opptaket av aminosyrer i muskler og syntesen av proteiner i dem. Som et resultat av virkningen av insulin synker nivået av glukose i blodet. I sin tur fører hypoglykemi til induksjon av glukagonsekresjon, noe som bidrar til en økning i blodsukkernivået. Glukagon opprettholder tilgjengeligheten av lagret glukose i fravær av diettglukose ved å stimulere frigjøringen av glukose fra leveren (fra glykogen), glukoneogenese fra laktat, glyserol og aminosyrer, og i kombinasjon med reduserte insulinnivåer, stimulerer mobiliseringen av fett. syrer fra triglyserider. Signalet som glukagon sender er "ingen glukose".

Insulin- og glukagonnivåene svinger kontinuerlig i takt med diettinntaket for å opprettholde optimale blodsukkernivåer. Men ikke bare de deltar i disse prosessene.

Adrenalin, noradrenalin, kortisol og somatotropt hormon (STH) er også i stand til å øke blodsukkernivået, d.v.s. har prevensjonsaktivitet.

Adrenalin og noradrenalin syntetiseres av binyremargen og er stresshormoner. I leveren, fettceller, skjelettmuskulatur har de en direkte effekt på mobiliseringen av glukose fra depotet (fra glykogen), og bidrar til å øke blodsukkernivået for bruk som energikilde i stressende situasjoner (stress -> adrenalin -> glykogen -> glukose). Samtidig undertrykker de utskillelsen av insulin, dvs. skape grunnlaget for at glukose kan fortsette å strømme til stedet hvor det brukes mens stressimpulser er i kraft.

Glukokortikoider (hormoner i binyrebarken, hovedrepresentanten er kortisol) hemmer opptaket av glukose i mange vev. I muskler stimulerer glukokortikoider oksidasjonen av fettsyrer, i leveren styres glyserol og aminosyrer til syntese av glukose (glukoneogenese) for å oppnå energi, som omdannes til glykogen og avsettes, d.v.s. lett tilgjengelige forsyninger av glukose tilberedes. Når en stressende situasjon oppstår og en stor mengde adrenalin kommer inn i blodet, brukes disse reservene lett,

Inntak av mat med mye karbohydrater

STH (veksthormon) hemmer opptak og oksidasjon av glukose i fettvev, muskler og lever og øker dermed blodsukkernivået. I tillegg fremmer det syntesen av glykogen i leveren fra andre kilder (glukzhoneogenese).

Dermed er 4 hormoner (glukagon, adrenalin, kortisol, somatotropt hormon) med på å heve glukosenivået, hindrer det i å falle for lavt, og bare ett insulin forhindrer en overdreven økning i blodsukkerkonsentrasjonen. Denne omstendigheten gjenspeiler viktigheten av konstant å opprettholde en minimumsnivå av glukose i blodet Kiowi for normal funksjon av hjernen.

Imidlertid bestemmer denne omstendigheten også at den normale hormonelle responsen på en økning i blodsukkernivået avhenger av to faktorer:

Utskillelse i en adekvat situasjon av insulinmengden, dvs. fra normal funksjon av bukspyttkjertelceller;

Mengde og funksjonell aktivitet (følsomhet) av insulinreseptorer på overflaten av insulinfølsomme celler.

Hvis insulinsekresjonen er utilstrekkelig (utilstrekkelig) eller den funksjonelle aktiviteten til insulinreseptorer avtar, vil konsentrasjonen av glukose i blodet økes, noe som kan bli en sykdom - diabetes mellitus. I sin tur vil overdreven utskillelse av insulin (for eksempel med en bukspyttkjertel β-celletumor - insulinom) føre til utvikling av alvorlig hypoglykemi - en tilstand som truer pasientens liv.